BALVERSA 4 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET)
balversa 4 mg fılm kaplı tablet (28 tablet)Fiyatlar Selçuk Ecza Deposu'nun yayımladığı listeden alınmıştır. ilacin.com ilaç satışı yapmaz.
- Fiyat
- 290.487,03 ₺ tarihinde kontrol edilmiştir.
- SGK ödüyor mu?
- ❌ SGK tarafından karşılanmaz
- Reçete Türü
- Beyaz reçete ile satılır
- e-Reçete
- ✅ Aktif
- Etkin Madde
- erdafitinibERDAFİTİNİB
- Firma
- JOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ. johnson and johnson sıhhi mal. san. ve tic. ltd. şti.
- Barkod
- 8699593095641
- ATC Kodu
- L01EN01
- Kullanma Talimatı (Prospektüs)
- Kullanma Talimatı (Prospektüs) PDF
- Kısa Ürün Bilgisi
- Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) PDF
Kullanma Talimatı Özeti
BALVERSA, mesane kanseri tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Özellikle kanseri vücuda yayılmış, kemoterapiye yanıt vermeyen ve FGFR genlerinde belirli değişiklikler olan yetişkin hastalar için geçerlidir. İlaç, kanser hücrelerinin büyümesini yavaşlatmak amacıyla FGFR'lerin etkinliğini durdurarak çalışır.
İlacı Kullanmadan Önce Bilmeniz Gerekenler:
- Alerjiniz varsa kullanmayın: Erdafitinibe veya ilacın bileşimindeki diğer maddelere alerjiniz varsa bu ilacı kullanmamalısınız.
- Dikkatli Olunması Gereken Durumlar:
- Geçmişte veya şu an göz/görme sorunlarınız varsa.
- Geçmişte veya şu an böbrek veya karaciğer sorunlarınız olduysa.
- Genel Uyarılar:
- Bu ilaçla sadece kanser tedavisinde deneyimli bir doktor tarafından tedavi edilmelisiniz.
- İlacı kullanmaya başlamadan önce, hastalığınızın bu ilaca uygun olup olmadığını gösteren özel bir test yapılacaktır.
- Göz Problemleri: Göz problemleri yaygın ve ciddi olabilir. Tedavi sırasında herhangi bir göz sorunu veya görme değişikliği yaşarsanız hemen doktorunuza bildirin. Göz kuruluğunu önlemek için kayganlaştırıcı göz merhemi veya yapay gözyaşı kullanmanız önerilir. Göz doktorunuz, tedavi öncesinde ve sonrasında gözlerinizi kontrol edecektir.
- Kanda Yüksek Fosfat Düzeyleri: Bu durum da yaygın ve ciddi olabilir. Doktorunuzun önerdiği düşük fosfat diyetini uygulayın ve kanınızdaki fosfat seviyesini yükseltebilecek ilaçlardan (potasyum fosfat, D vitamini takviyeleri, mide ilaçları, fosfat içeren lavman veya laksatifler gibi) kaçının.
- Ağız Yaraları (Stomatit): Ağızda yaralar veya iltihaplanma yaygın görülebilir.
- Yiyecek ve İçecek ile Kullanım: BALVERSA'yı her gün yaklaşık aynı saatlerde, aç veya tok karnına alabilirsiniz. Tabletleri bütün olarak yutun.
- Hamilelik ve Emzirme:
- Kadınlar: Tedaviye başlamadan önce gebelik testi yaptırın. Tedavi sırasında ve son dozdan sonra 3 ay boyunca hamile kalmaktan kaçının. Hamile kalırsanız hemen doktorunuza bildirin.
- Erkekler: Tedavi sırasında ve son dozdan sonra 3 ay boyunca çocuk sahibi olmaktan kaçının. Partneriniz hamile kalırsa hemen doktorunuza bildirin.
- Doğum Kontrolü: Hem kadınlar hem de erkekler, tedavi sırasında ve son dozdan sonra 3 ay boyunca etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır.
- Emzirme: Tedavi sırasında ve son dozdan sonra 3 ay boyunca bebeğinizi emzirmeyin.
- Araç ve Makine Kullanımı: Göz problemleri yaygın olduğu için, BALVERSA kullanmaya başladıktan sonra nasıl hissettiğinizi görmek için kendinize zaman tanıyın. Görmenizi etkileyen semptomlar yaşarsanız araç veya makine kullanmayın.
- Diğer İlaçlarla Kullanım: Kullandığınız tüm ilaçları (vitaminler, mineraller, bitkisel takviyeler dahil) doktorunuza bildirin. Bazı ilaçlar BALVERSA ile etkileşime girebilir (antibiyotikler, mantar ilaçları, HIV ilaçları, prostat kanseri ilaçları, nöbet ilaçları, sarı kantaron, digoksin, metformin, anksiyete ilaçları, organ nakli ilaçları, migren ilaçları gibi).
BALVERSA Nasıl Kullanılır?
- İlacınızı her zaman doktorunuzun söylediği gibi kullanın. Dozunuzu doktorunuza danışmadan değiştirmeyin veya ilacı almayı bırakmayın.
- Her gün yaklaşık aynı saatlerde, aç veya tok karnına alabilirsiniz.
- Tabletleri bütün halde yutun.
- Dozunuzu aldıktan sonra kusarsanız, aynı gün başka tablet almayın. Bir sonraki dozunuzu ertesi gün normal saatinde alın.
- Başlangıç Dozu: Genellikle günde bir kez iki adet 4 mg tablet (toplam 8 mg) alınır.
- Doktorunuz, kan testi sonuçlarınıza veya yan etkilere göre dozunuzu ayarlayabilir, tedaviyi geçici veya kalıcı olarak durdurabilir.
- Unutulan Doz: İlacı almayı unuttuysanız ve aynı gün içinde hatırlarsanız hemen alın. Bir sonraki dozu ertesi gün normal saatinde alın. Unutulan dozu telafi etmek için çift doz almayın.
- Çocuklarda Kullanım: 18 yaşın altındaki çocuklarda kullanılmaz.
- Yaşlılarda Kullanım: Yaşlı hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
- Karaciğer ve Böbrek Yetmezliği: Bu durumlarda kullanılabilir, genellikle doz ayarlamasına gerek yoktur, ancak ağır durumlarda dikkatli olunmalıdır.
Olası Yan Etkiler:
Tüm ilaçlar gibi BALVERSA'nın da yan etkileri olabilir.
- Çok Ciddi Yan Etkiler (Hemen durdurun ve doktorunuza başvurun veya en yakın acil servise gidin):
- Kanda fosfat seviyesinin aşırı yükselmesi.
- Ağızda şiddetli yaralar.
- Ciddi göz bozuklukları (bulanık görme, kornea ve retina sorunları).
- El-ayak sendromu (ellerde ve ayaklarda yoğun yanmalar, şişme, soyulma, hassasiyet). Bu belirtiler ilaca karşı ciddi bir alerji veya ciddi yan etkiler olabilir ve acil tıbbi müdahale gerektirebilir.
- Sık Görülen Diğer Yan Etkiler (Doktorunuza bildirin):
- İştah azalması, ağızda yaralar, ishal, kabızlık, bulantı, kusma, karın ağrısı, ağız kuruluğu, deride kuruluk, saç dökülmesi, yorgunluk, halsizlik, ateş, kas ağrısı, tat alma duyusunda değişiklik, kilo kaybı, boğaz ağrısı.
- Tırnak veya deri problemleri (tırnak yatağından ayrılması, tırnak çevresinde enfeksiyon, tırnaklarda renk değişikliği, çatlaklar, kalınlaşma, soyulma).
- El ve ayaklarda şişme, soyulma veya hassasiyet (palmar-plantar eritrodizestezi sendromu).
- Gözlerde kuruluk, iltihaplanma, sulanma, retina sorunları.
- İdrar yaparken yanma (idrar yolu enfeksiyonu), idrarda kan.
- Kansızlık (alyuvar sayısının düşük olması).
BALVERSA'nın Saklanması:
- Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayın.
- Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
- 30°C'nin altında oda sıcaklığında saklayın.
- Kullanılmayan ilaçları çevreye zarar vermeden, eczacınıza danışarak veya özel toplama sistemlerine bırakarak imha edin.
Aynı Etkin Maddeye Sahip Diğer İlaçlar
Sıkça Sorulan Sorular
BALVERSA ne işe yarar, hangi hastalık için kullanılır?
BALVERSA, mesanede ve idrar yolunda görülen bir kanser türü olan ürotelyal karsinomun (mesane kanseri) tedavisinde kullanılır. Özellikle hastalığı vücuda yayılmış, ameliyatla alınamayan, kemoterapiye yanıt vermeyen veya kanser hücrelerinde özel genetik değişiklikler (FGFR gen değişiklikleri) olan yetişkin hastalar için reçete edilir.
Bu ilaç kanseri nasıl etkiliyor?
BALVERSA, kanser hücrelerinin çoğalmasını ve yayılmasını hızlandıran 'FGFR' isimli proteinlerin çalışmasını engelleyerek etki gösterir ve hastalığın ilerlemesini yavaşlatır.
BALVERSA kullanmaya başlamadan önce yapmam gereken bir test var mı?
Evet, doktorunuz BALVERSA'nın sizin hastalığınıza uygun olup olmadığını anlamak için size özel bir test yapacaktır. Bu testin sonucu ilacı kullanıp kullanamayacağınızı belirler.
Gözlerimle ilgili neye dikkat etmeliyim?
BALVERSA kullanırken göz sorunları çok yaygındır ve ciddi olabilir. Göz kuruluğu, korneada (gözün ön kısmı) veya retinada (gözün iç kısmı) problemler yaşanabilir. Eğer gözünüzde herhangi bir sorun veya görmenizde değişiklik olursa hemen doktorunuza söyleyin. Göz kuruluğunu önlemek için her 2 saatte bir kayganlaştırıcı göz merhemi veya yapay gözyaşı kullanmanız önerilir. Doktorunuz tedaviye başlamadan önce ve sonrasında düzenli göz kontrolleri yapmanızı isteyecektir.
Kanımdaki fosfat seviyesi yükselebilir mi? Ne yapmalıyım?
Evet, kanınızdaki fosfat seviyesi yükselebilir (hiperfosfatemi). Bu yaygın ve ciddi bir yan etki olabilir. Doktorunuz size düşük fosfat diyeti önerebilir ve fosfat seviyesini yükseltebilecek bazı ilaçlardan (potasyum fosfat, D vitamini takviyeleri, antiasitler vb.) kaçınmanızı isteyebilir. Doktorunuz kanınızdaki fosfat düzeylerini düzenli olarak kontrol edecektir.
Ağzımda yara çıkabilir mi?
Evet, ağızda yaralar veya iltihaplanmalar (stomatit) BALVERSA kullananlarda sık görülen bir durumdur.
BALVERSA'yı kimler kullanmamalı?
Eğer erdafitinib'e veya ilacın içerdiği yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa bu ilacı kullanmamalısınız. Emin değilseniz doktorunuzla konuşun.
BALVERSA'yı nasıl kullanmalıyım?
İlacınızı her gün yaklaşık aynı saatlerde, aç veya tok karnına, doktorunuzun size söylediği dozda ve bütün halde yutarak almalısınız. Tabletleri çiğnememeli veya ezmemelisiniz. Dozu kendi başınıza değiştirmemeli veya ilacı bırakmamalısınız.
Bir dozu unutursam ne yapmalıyım?
Eğer aynı gün içinde dozu almayı unuttuğunuzu hatırlarsanız, hemen alın. Bir sonraki planlı dozunuzu ertesi gün normal saatinde almaya devam edin. Unutulan dozu telafi etmek için asla çift doz almayın.
Yanlışlıkla çok fazla BALVERSA alırsam ne olur?
Kullanmanız gerekenden daha fazla BALVERSA aldığınızı düşünüyorsanız, hemen doktorunuza veya eczacınıza danışın ya da en yakın hastanenin acil servisine başvurun.
Hamilelikte veya emzirirken BALVERSA kullanabilir miyim?
Hayır, BALVERSA hamilelikte kullanılmamalıdır çünkü doğmamış bebeğe zarar verebilir. Tedaviye başlamadan önce hamilelik testi yaptırmalı ve tedavi sırasında hamile kalmamak için etkili doğum kontrol yöntemleri kullanmalısınız. Tedavi bittikten sonra da en az 3 ay boyunca doğum kontrolüne devam etmelisiniz. Emzirirken de BALVERSA kullanmamalısınız, çünkü ilaç anne sütüne geçebilir. Son dozdan sonra 3 ay emzirmeyin.
BALVERSA doğurganlığımı etkiler mi?
Evet, BALVERSA hem kadınlarda hem de erkeklerde doğurganlığı etkileyebilir. Bu konuda endişeniz varsa doktorunuzla konuşmalısınız. Erkeklerin ilaç kullanırken sperm bağışı yapmamaları ve kondom kullanmaları tavsiye edilir, çünkü ilaç sperme geçebilir.
BALVERSA kullanırken araba veya makine kullanabilir miyim?
BALVERSA göz sorunlarına yol açabildiği için, ilaca başladıktan sonra kendinizi nasıl hissettiğinizi görmek üzere kendinize zaman tanıyın. Görmenizi etkileyen belirtiler yaşadığınız sürece araç veya makine kullanmamalısınız.
Başka ilaçlarla birlikte kullanabilir miyim?
Reçeteli veya reçetesiz kullandığınız tüm ilaçları, vitaminleri, mineralleri, doğal takviyeleri veya alternatif tıp ilaçlarını doktorunuza söylemelisiniz. Bazı antibiyotikler, mantar ilaçları, HIV ilaçları, prostat kanseri ilaçları, nöbet ilaçları, sarı kantaron gibi bitkisel ürünler ve bazı kalp ilaçları BALVERSA ile etkileşime girebilir.
Hangi yan etkiler ciddi ve hemen doktorumu aramalıyım?
Kanda fosfat seviyesinin aşırı yüksekliği, ağızda şiddetli yaralar, gözde ciddi bozukluklar (bulanık görme, iltihap, görme kaybı gibi) ve el-ayak sendromu (ellerde ve ayaklarda yoğun yanma, kızarıklık, şişlik) gibi belirtiler yaşarsanız, hemen ilacı bırakıp doktorunuza haber vermeli veya en yakın hastanenin acil servisine başvurmalısınız. Bunlar çok ciddi yan etkiler olabilir ve acil tıbbi müdahale gerektirebilir.
Diğer sık görülen yan etkiler nelerdir?
İştah azalması, ishal, kabızlık, mide bulantısı, kusma, karın ağrısı, ağız kuruluğu, ciltte kuruluk, saç dökülmesi, yorgunluk, halsizlik, ateş, kas ağrısı, tat duyusunda değişiklik, kilo kaybı, boğaz ağrısı, tırnak veya deri problemleri (tırnakta ayrılma, enfeksiyon, renk değişikliği, çatlaklar, kaşıntı), el-ayak sendromu (şişme, soyulma, hassasiyet), göz problemleri (kuruluk, sulanma, enflamasyon), idrar yolu enfeksiyonu, idrarda kan, kansızlık (halsizlik, solukluk, kalp çarpıntısı) gibi durumlar görülebilir. Bunlardan herhangi birini fark ederseniz doktorunuza söyleyin.
BALVERSA'yı nasıl saklamalıyım?
İlacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, kendi ambalajında ve 30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayın. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın ve asla çöpe atmayın; kullanılmayan ilaçları eczacınıza sorun veya belirlenen toplama sistemlerine teslim edin.