BALVERSA 4 MG FILM KAPLI TABLET (56 TABLET)

BALVERSA 4 mg Film Kaplı Tablet Ağız yoluyla alınan bir ilaçtır.

BALVERSA Nedir ve Ne İçin Kullanılır? BALVERSA, mesane kanserinin (ürotelyal karsinom) tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Özellikle kanseri vücudun diğer bölgelerine yayılmış, ameliyatla çıkarılamayan veya kemoterapiye rağmen ilerleyen ya da duran ve belirli gen değişiklikleri (FGFR) olan hastalarda etkilidir. İlaç, kanser hücrelerinin büyümesini ve yayılmasını yavaşlatmak için FGFR proteinlerinin aktivitesini engeller.

BALVERSA Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Kullanmayınız: Erdafitinibe veya ilacın bileşimindeki diğer maddelere alerjiniz varsa kullanmayınız.
• Doktorunuza bildiriniz: Görme veya göz problemleriniz varsa, daha önce böbrek veya karaciğer sorunları yaşadıysanız doktorunuza danışınız.
• Genel Uyarılar: Tedaviniz kanser tedavisinde deneyimli bir doktor tarafından yapılmalıdır. İlaç başlamadan önce hastalığınızın bu ilaca uygun olup olmadığını gösteren bir test yapılacaktır.
• Göz Problemleri: BALVERSA yaygın ve ciddi göz sorunlarına neden olabilir (göz kuruluğu, kornea ve retina hastalıkları). İlaç kullanırken herhangi bir göz sorunu yaşarsanız doktorunuza hemen söyleyiniz. Göz kuruluğunu önlemek için en az 2 saatte bir kayganlaştırıcı göz merhemi veya yapay gözyaşı kullanın.
• Kanda Yüksek Fosfat Düzeyleri: Fosfat düzeyleriniz yükselebilir. Düşük fosfat diyeti uygulayın ve fosfatı yükseltebilecek ilaçlardan (bazı vitaminler, antiasitler, müshiller) kaçının.
• Ağız Yaraları (Stomatit): Ağızda yaralar oluşumu yaygındır.
• Gebelik ve Emzirme:
  • BALVERSA'ya başlamadan önce kadınlar hamilelik testi yaptırmalıdır. Tedavi sırasında ve son dozdan sonra 3 ay boyunca hamile kalmaktan kaçınılmalıdır çünkü bebeğe zarar verebilir.
  • Erkekler de tedavi sırasında baba olmaktan kaçınmalı, son dozdan sonra 3 ay boyunca kondom kullanmalı ve sperm bağışı yapmamalıdır.
  • Tedavi sırasında ve son dozdan sonra 3 ay boyunca emzirmeyiniz.
• Doğurganlık: Doğurganlığı etkileyebilir, endişeniz varsa doktorunuzla konuşunuz.
• Araç ve Makine Kullanımı: Göz problemleri görülebilir. Kendinizi iyi hissedene kadar araç veya makine kullanmayınız. Görmeniz etkilenirse araç kullanmayınız.
• Diğer İlaçlarla Kullanım: Doktorunuza kullandığınız tüm ilaçları, vitaminleri, mineralleri, bitkisel takviyeleri söyleyiniz. Bazı ilaçlar (antibiyotikler, mantar ilaçları, HIV ilaçları, prostat kanseri ilaçları, nöbet ilaçları, sarı kantaron, digoksin, metformin vb.) BALVERSA ile etkileşebilir.

BALVERSA Nasıl Kullanılır?

• Her zaman doktorunuzun söylediği gibi kullanınız. Dozunuzu doktorunuza danışmadan değiştirmeyiniz veya ilacı bırakmayınız.
• Her gün yaklaşık aynı saatte, aç veya tok karnına alınız. Tabletleri bütün olarak yutunuz.
• Dozunuzu aldıktan sonra kusarsanız, o gün başka tablet almayınız. Bir sonraki dozunuzu ertesi gün normal saatinde alınız.
• Başlangıç Dozu: Yetişkinler için normal başlangıç dozu günde bir kez iki adet 4 mg tablettir (toplam 8 mg).
• Doktorunuz, kan testi sonuçlarınıza veya yan etkilerinize göre dozunuzu ayarlayabilir, artırabilir (örneğin 9 mg'a) veya azaltabilir (örneğin 6 mg, 5 mg, 4 mg'a).
• Unutulan Doz: Aynı gün içinde hatırlarsanız hemen alınız. Unutulan dozu telafi etmek için çift doz almayınız, normal dozajınıza devam ediniz.
• Özel Durumlar: 18 yaş altı çocuklarda kullanılmaz. Yaşlı hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur. Karaciğer ve böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılabilir.

Olası Yan Etkiler: Tüm ilaçlar gibi BALVERSA da yan etkilere neden olabilir.

• Ciddi Yan Etkiler (Hemen doktorunuza veya acil servise başvurunuz): Kanda fosfat seviye yüksekliği, ağızda yara, göz bozuklukları, el-ayak sendromu (ellerde ve ayaklarda yoğun yanmalar). Bu durumlar alerjik reaksiyon belirtisi olabilir ve acil tıbbi müdahale gerektirebilir.
• Hemen doktorunuza bildirmeniz gereken diğer ciddi yan etkiler: Ağızda yara, tırnak şekil bozukluğu, tırnak kenarlarında enfeksiyon, kornea iltihabı, tırnağın tırnak yatağından ayrılması, kanda fosfat seviye yüksekliği.
• Yaygın Yan Etkiler (Doktorunuza söyleyiniz): İştah azalması, ishal, kabızlık, bulantı, kusma, karın ağrısı, ağız kuruluğu, deride kuruluk, saç dökülmesi, yorgunluk, halsizlik, ateş, kas ağrısı, tat alma duyusunda değişiklik, kilo kaybı, boğaz ağrısı. Ayrıca tırnak ve deri problemleri (tırnakta renk değişikliği, çatlaklar, kaşıntı vb.), el-ayak sendromu (ellerde/ayaklarda şişme, soyulma), göz problemleri (kuruluk, enflamasyon, bulanık görme, sulanma, retina sorunları), idrar yolu enfeksiyonu, idrarda kan, kansızlık (yorgunluk, solukluk) görülebilir.
• Seyrek Yan Etkiler: Burun ve vajinal kuruluk.
• Kan tahlillerinizde anormal sonuçlar (karaciğer, böbrek, fosfat düzeyleri) görülebilir. Doktorunuz bu tahlilleri düzenli olarak yapacaktır.

BALVERSA'nın Saklanması:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• 30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Kullanılmayan ilaçları evsel atık olarak atmayınız, eczacınıza danışarak imha ediniz.