BALVERSA 5 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET)

BALVERSA, mesane ve idrar yolu organlarında görülen bir kanser türü olan ürotelyal karsinomun tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Özellikle kanseri vücudun diğer bölgelerine yayılmış, ameliyatla çıkarılamayan, önceden kemoterapi görmüş ancak tedaviye yanıt vermemiş veya yanıtı durmuş ve kanserinde FGFR adı verilen genlerde değişiklikler bulunan yetişkin hastalarda kullanılır. İlaç, kanser hücrelerinin çoğalmasını ve yayılmasını yavaşlatmak için anormal FGFR aktivitesini engeller.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Eğer erdafitinibe veya ilacın bileşimindeki yardımcı maddelerden herhangi birine alerjiniz varsa bu ilacı kullanmayınız.
• Görme veya göz problemleriniz varsa (önceden veya şimdi) ya da böbrek veya karaciğer sorunlarınız olduysa doktorunuza danışınız.
• Bu ilaçla sadece kanser tedavisinde deneyimli bir doktor tarafından tedavi edilmelisiniz. Doktorunuz ilacı reçete etmeden önce hastalığınızın bu tedaviye uygunluğunu doğrulamak için bir test yapacaktır.
• Göz problemleri: BALVERSA kullanırken göz sorunları sık görülebilir ve ciddi olabilir. Gözlerinizde herhangi bir sorun veya görme değişikliği fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz. Göz kuruluğunu önlemek ve tedavi etmek için uyanıkken en az 2 saatte bir kayganlaştırıcı göz merhemi veya yapay gözyaşı kullanmanız önerilir.
• Kanda yüksek fosfat düzeyleri: Bu durum da BALVERSA ile sık görülür ve ciddi olabilir. Düşük fosfat diyeti uygulayın ve kanınızdaki fosfatı yükseltebilecek ilaçlardan (potasyum fosfat, D vitamini takviyeleri, antiasitler, fosfat içeren lavmanlar ve laksatifler) kaçının. Diyetle ilgili tavsiye için doktorunuza danışın.
• Ağızda yaralar veya iltihap (stomatit): BALVERSA ile yaygın bir yan etkidir.
• Hamilelik ve Emzirme:
  • Kadınlar ilaca başlamadan önce gebelik testi yaptırmalıdır. Tedavi sırasında hamile kalmaktan kaçınılmalıdır, çünkü bebeğe zarar verebilir. Hamile kalınırsa hemen doktora bildirilmelidir. Tedavi bittikten sonra 3 ay boyunca doğum kontrolüne devam edilmelidir.
  • Erkekler tedavi sırasında çocuk sahibi olmaktan kaçınmalı, kondom kullanmalı ve sperm bağışı yapmamalıdır. Partnerleri hamile kalabilecek durumdaysa, tedavi bittikten sonra 3 ay boyunca doğum kontrolüne devam edilmelidir.
  • Emzirme: Tedavi sırasında ve son dozdan sonra 3 ay boyunca emzirmeyiniz.
• Doğurganlık: Bu ilaç doğurganlığınızı etkileyebilir. Endişeniz varsa doktorunuzla konuşun.
• Araç ve Makine Kullanımı: BALVERSA kullanan hastalarda göz problemleri sık görülür. İlacı kullanmaya başladıktan sonra, nasıl hissettiğinizi görmek için kendinize zaman tanıyın. Görmenizi etkileyen belirtiler yaşarsanız, bunlar devam ettiği sürece araç veya makine kullanmayınız.
• Diğer ilaçlar, vitaminler, mineraller ve bitkisel takviyeler dahil olmak üzere kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza bildiriniz. Bazı ilaçlar BALVERSA ile etkileşime girebilir (örneğin, bazı antibiyotikler, mantar ilaçları, HIV ilaçları, prostat kanseri ilaçları, nöbet ilaçları, depresyon için sarı kantaron, kalp ilaçları, diyabet ilaçları, anksiyete ilaçları, organ nakli ilaçları, migren ilaçları).

Nasıl Kullanılır:

• Her zaman doktorunuzun söylediği gibi kullanınız. Doktorunuza danışmadan dozunuzu değiştirmeyiniz veya ilacı bırakmayınız.
• BALVERSA'yı her gün yaklaşık olarak aynı saatlerde, aç veya tok karnına alabilirsiniz. Tabletleri bütün halde yutunuz.
• Eğer dozunuzu aldıktan sonra kusarsanız, aynı gün içinde başka bir tablet almayınız. Bir sonraki dozunuzu ertesi gün normal saatinde almaya devam ediniz.
• Normal başlangıç dozu: Erişkinlerde günde bir kez 8 mg'dır (iki adet 4 mg tablet).
• Doktorunuz kan testi sonuçlarınıza, yan etkilerin şiddetine veya etkileşebilen bir ilaç alıp almadığınıza göre dozunuzu ayarlayabilir, geçici olarak durdurabilir veya tamamen kesebilir.
• Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız.

Olası Yan Etkiler:

Tüm ilaçlar gibi BALVERSA'nın da yan etkileri olabilir.

• Çok ciddi yan etkiler (acil tıbbi yardım gerektirebilir):
  • Kanda fosfat seviyesinin aşırı yükselmesi, ağızda ciddi yaralar, ciddi göz bozuklukları ve el-ayak sendromu (ellerde ve ayaklarda yoğun yanma, kızarıklık, şişlik, soyulma). Bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz ilacı kullanmayı bırakıp DERHAL doktorunuza başvurunuz veya en yakın hastanenin acil servisine gidiniz.
• Sık görülen yan etkiler (doktorunuza bildiriniz):
  • İştah azalması, ağızda yaralar, ishal, kabızlık, bulantı, kusma, karın ağrısı, ağız kuruluğu, deride kuruluk, saç dökülmesi, yorgunluk, halsizlik, ateş, kas ağrısı, tat alma duyusunda değişiklik, kilo kaybı, boğaz ağrısı.
  • Tırnak veya deri problemleri: tırnağın tırnak yatağından ayrılması, tırnak etrafındaki deride enfeksiyon, tırnak büyümesinin yavaşlaması, tırnaklarda renk değişikliği, tırnak ağrısı, kaşıntı, deride çatlaklar, tırnakların bombelenmesi, kırılması, deride kalınlaşma veya pullanma, anormal büyüme, çok kuru deri, tırnak altında kanama, deride incelme, deri reaksiyonu.
  • El-ayak sendromu (Palmar-Plantar eritrodizestezi sendromu): özellikle ellerde ve ayaklarda şişlik, soyulma veya hassasiyet.
  • Göz (görme) problemleri: göz kuruluğu, gözde iltihap, gözde sulanma, retina bozuklukları (gözün iç kısımlarından biri), bulanık görme, korneada iltihap, görme kaybı (retina dekolmanı), retinada şişme, retina hastalığı, kornea ülserleri, jelimsi bir maddenin retinadan ayrılması.
  • İdrar yolu enfeksiyonu (idrar yaparken yanma).
  • İdrarda kan bulunması (hematüri).
  • Anemi (alyuvar sayısının düşük olması): yorgunluk, soluk görünüm, kalp atışlarını hissetme.
  • Egzama: kaşıntılı deri döküntüsü, yuvarlak benekli kaşıntılı deri döküntüsü (nummular egzama).
• Seyrek görülen yan etkiler: Burunda kuruluk, vajinal kuruluk.

Doktorunuz BALVERSA tedavisi sırasında kan tahlilleri ve göz muayeneleri (göz doktoru tarafından) yaptıracaktır. Bu test sonuçlarına göre doz ayarlamaları veya tedavinin durdurulması gerekebilir.

Bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) de bildirebilirsiniz.

Saklanması:

• BALVERSA'yı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklayınız.
• 30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Kullanılmayan veya son kullanma tarihi geçmiş ilaçları evsel atıklarla birlikte atmayınız. Eczacınıza nasıl imha edileceğini danışınız.