BAUDA 14 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET)

BAUDA Nedir ve Ne İçin Kullanılır? BAUDA, teriflunomid adlı etkin maddeyi içeren, soluk mavi renkli bir film kaplı tablettir. Yetişkinlerde, ataklar halinde seyreden Multipl Skleroz (MS) hastalığının tedavisinde kullanılır. MS, beyin ve omurilikte sinirlere saldıran kronik bir hastalıktır. BAUDA, bağışıklık sisteminin sinirlere yönelik saldırısını sınırlayarak iltihabı ve sinir hasarını azaltmaya yardımcı olur.

BAUDA'yı Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Kullanılmaması gereken durumlar:
  • İlacın etkin maddesine (teriflunomid) veya diğer içeriklerine karşı alerjiniz varsa.
  • BAUDA veya benzer bir ilaç olan leflunomid kullandıktan sonra cildinizde şiddetli döküntü, soyulma, kabarcık veya ağızda yaralar oluşmuşsa.
  • Ciddi karaciğer sorunlarınız varsa.
  • Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya emziriyorsanız.
  • Bağışıklık sisteminizi etkileyen ciddi bir hastalığınız (örn. AIDS) varsa.
  • Kemik iliğinizle ilgili ciddi sorunlarınız varsa veya kanınızdaki kırmızı/beyaz hücre veya trombosit sayısı düşükse.
  • Ciddi bir enfeksiyon geçiriyorsanız.
  • Diyaliz gerektiren şiddetli böbrek sorunlarınız veya kanınızda protein düzeyi çok düşükse.
• Dikkatli kullanılması gereken durumlar:
  • Karaciğer sorunlarınız varsa veya önemli miktarda alkol tüketiyorsanız; doktorunuz düzenli kan testleri yapacaktır.
  • Yüksek tansiyonunuz varsa; doktorunuz kan basıncınızı düzenli olarak kontrol edecektir.
  • Enfeksiyonunuz varsa veya ilaç kullanırken ateş, titreme gibi enfeksiyon belirtileri gösterirseniz; doktorunuz kan testleri isteyebilir. BAUDA, beyaz kan hücre sayısını azaltarak enfeksiyonla savaşma yeteneğinizi etkileyebilir.
  • Ani solunum güçlüğü, inatçı öksürük gibi akciğer iltihabı belirtileri veya ellerinizde, ayaklarınızda ya da vücudunuzun başka yerlerinde uyuşma, zayıflık, ağrı (sinir hasarı belirtileri) yaşarsanız hemen doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz tedaviyi durdurabilir.
  • Aşı yaptıracaksanız doktorunuza danışınız.
  • BAUDA'nın vücuttan atılması uzun zaman alabilir (8 ay ila 2 yıl). Doktorunuz gerekirse ilacın vücuttan atılmasını hızlandıran işlemler uygulayabilir.
  • Ağız içinde iltihaplı yaralar (ülseratif stomatit) oluşursa tedavi hemen kesilmelidir.

Hamilelik ve Doğum Kontrolü:

• Hamileyseniz veya hamilelik şüpheniz varsa BAUDA kullanmayınız. BAUDA, doğumsal kusur riskini artırabilir.
• Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar, BAUDA kullanırken ve tedaviden sonra ilacın vücuttan atıldığı kan testleriyle doğrulanana kadar etkili doğum kontrol yöntemleri kullanmalıdır. Bu süre birkaç haftadan iki yıla kadar uzayabilir.
• Emziriyorsanız BAUDA kullanmayınız, çünkü ilaç anne sütüne geçebilir.

Diğer İlaçlarla Kullanım: Doktorunuza kullandığınız tüm ilaçları (reçeteli veya reçetesiz) bildiriniz. Özellikle leflunomid, metotreksat, bağışıklık sistemini etkileyen diğer ilaçlar, rifampisin, bazı epilepsi ilaçları (karbamazepin, fenobarbital, fenitoin), sarı kantaron, bazı diyabet ilaçları (repaglinid, pioglitazon vb.), kanser ilaçları (daunorubisin, doksorubisin vb.), duloksetin, alosetron, teofilin, tizanidin, varfarin (kan sulandırıcı), doğum kontrol hapları, bazı antibiyotikler, ağrı kesiciler (indometazin, ketoprofen), furosemid, simetidin, zidovudin, bazı kolesterol ilaçları (rosuvastatin, simvastatin vb.), sülfasalazin, kolestiramin veya aktif kömür gibi ilaçlarla etkileşebilir.

BAUDA Nasıl Kullanılır?

• BAUDA tedavisi, Multipl Skleroz tedavisinde deneyimli bir doktor tarafından yönlendirilmelidir.
• Önerilen doz genellikle günde bir kez, 14 mg'lık bir film kaplı tablettir.
• Tableti su ile bütün olarak yutunuz. Yemekle birlikte veya aç karnına alınabilir.
• 18 yaş altı çocuk ve ergenlerde kullanılmamalıdır.
• 65 yaş ve üzeri hastalarda dikkatli kullanılmalıdır.
• Ciddi karaciğer yetmezliği olan veya diyaliz gerektiren şiddetli böbrek sorunları olan hastalarda BAUDA kullanılmamalıdır.
• Bir dozu unutursanız, telafi etmek için çift doz almayınız. Sonraki dozu normal zamanında alınız.
• Doktorunuza danışmadan tedaviyi durdurmayınız veya dozunu değiştirmeyiniz.

Olası Yan Etkiler:

• Aşağıdakilerden herhangi birini fark ederseniz BAUDA'yı kullanmayı bırakıp hemen doktorunuza başvurunuz veya en yakın hastanenin acil servisine gidiniz:
  • Sırtınıza da yansıyan şiddetli karın ağrısı, bulantı veya kusma (pankreas iltihabı belirtisi olabilir).
  • Döküntü, kurdeşen, dudakların, dilin veya yüzün şişmesi, ani nefes darlığı gibi alerjik reaksiyon belirtileri.
  • Ciltte kabarcıklar, ateş veya ağızda yaralar gibi şiddetli cilt reaksiyonları.
  • Yüksek ateş, titreme, üşüme, idrar akışında azalma veya zihin bulanıklığı gibi ciddi enfeksiyon belirtileri (sepsis).
  • Nefes darlığı veya inatçı öksürük (akciğer iltihabı belirtisi olabilir).
  • Cildinizin veya göz aklarınızın sararması, idrarınızın koyulaşması, açıklanamayan bulantı, kusma veya karın ağrısı (ciddi karaciğer hastalığı belirtisi olabilir).
• Diğer sık görülen yan etkiler: Baş ağrısı, ishal, bulantı, karaciğer enzimlerinde (ALT) artış, saç incelmesi, grip, üst solunum yolu ve idrar yolu enfeksiyonları, kansızlık, yüksek tansiyon, kas/eklem ağrıları, yorgunluk, kilo kaybı.
• Daha az görülen yan etkiler: Kan pulcuklarında azalma, ellerde/ayaklarda uyuşma, zayıflık veya ağrı (sinir hasarı), tırnak sorunları, sedef hastalığı, ağız/dudak iltihabı.
• Nadir görülen yan etkiler: Karaciğer iltihabı veya hasarı.
• Sıklığı bilinmeyen yan etkiler: Akciğerde yüksek tansiyon.
• Yan etkileri www.titck.gov.tr adresinden veya 0 800 314 00 08 numaralı hattan bildirerek ilacın güvenliliği hakkında bilgi edinilmesine katkıda bulunabilirsiniz.

BAUDA'nın Saklanması:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.