BAVENCIO 200 MG/10ML IV INFUZYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN KONSANTRE

BAVENCIO, 200 mg/10 mL IV infüzyonluk çözelti, damar yoluyla kullanılan steril bir ilaçtır. Etkin maddesi avelumabdır.

Kullanım Alanları:

• Yetişkinlerde metastatik Merkel hücreli karsinom (nadir bir deri kanseri türü) tedavisinde tek başına.
• Lokal ileri evre veya metastatik PD-L1 pozitif ürotelyal karsinomda (idrar yolu kanseri) ilk sıra platin bazlı kemoterapi sonrası idame tedavisinde tek başına.
• İleri evre berrak hücreli böbrek kanseri tanısı almış PD-L1 pozitif hastalarda aksitinib ile kombinasyon halinde ilk basamak tedavi olarak.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Tedaviden önce ve tedavi süresince doktorunuz genel sağlık durumunuzu ve kan testlerinizi kontrol edecektir.
• İlacın etkin maddesi avelumaba veya yardımcı maddelerden herhangi birine alerjiniz varsa kullanılmamalıdır.
• İnfüzyonla ilişkili reaksiyonlar (nefes darlığı, titreme, döküntü, düşük tansiyon, ateş vb.) görülebilir.
• Akciğerler, karaciğer, bağırsaklar, pankreas, kalp, böbrekler, kaslar veya hormon üreten bezlerde iltihaplanma (inflamasyon) gibi ciddi yan etkiler ortaya çıkabilir. Diyabet (şeker hastalığı), otoimmün hastalıklar, HIV/AIDS, kronik viral karaciğer enfeksiyonları, bağışıklık sistemini baskılayan ilaç kullanımı veya organ nakli öyküsü varsa doktora danışılmalıdır.
• Yan etkiler gecikmeli olarak, son dozdan haftalar veya aylar sonra da ortaya çıkabilir; belirtileri fark ederseniz derhal tıbbi yardım alınız.

Hamilelik ve Emzirme:

• Hamilelikte bebeğe zarar verebilir, zorunlu olmadıkça kullanılmamalıdır.
• Doğurganlık çağındaki kadınlar tedavi süresince ve son dozdan sonra en az 1 ay boyunca etkili doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır.
• Emzirme döneminde kullanılması ve son dozdan sonra en az 1 ay emzirmek önerilmemektedir.

Araç ve Makine Kullanımı:

• Yorgunluk gibi yan etkiler nedeniyle araç ve makine kullanma yeteneğiniz etkilenebilir, kendinizi iyi hissetmiyorsanız kullanmayınız.

Doz ve Uygulama Şekli:

• Genellikle her 2 haftada bir 800 mg olarak, damar içine 1 saatlik infüzyon şeklinde uygulanır.
• Tedavinin ne kadar süreceğine doktor karar verir.
• İlk en az 4 tedavi öncesinde olası yan etkileri önlemek için ağrı kesici (parasetamol) ve alerji ilacı (antihistaminik) verilir.

Olası Yan Etkiler:

• Çok yaygın: İnfüzyonla ilişkili reaksiyonlar (nefes darlığı, titreme, döküntü, tansiyon düşmesi, ateş, ağrı), tiroid bezi iltihabı (yorgunluk, kalp hızlanması, terleme, kilo değişimi), kırmızı kan hücresi sayısında azalma, bulantı, ishal, kabızlık, kusma, karın/bel/eklem ağrısı, öksürük, yorgunluk, halsizlik, ateş, kol/ayak/bacaklarda şişme, kilo kaybı, iştah azalması.
• Yaygın: Akciğer/bağırsak/karaciğer/adrenal bez iltihabı (belirtileri Bölüm 2 ve 4'te detaylıdır), beyaz kan hücresi/trombosit sayısında azalma, tansiyon artışı, düşük sodyum, baş ağrısı, sersemlik, üşüme, ağız kuruluğu, karaciğer/pankreas enzimleri yüksekliği, deri döküntüsü, kaşıntı, kas ağrısı, grip benzeri hastalıklar, uzuvlarda uyuşma/karıncalanma/güçsüzlük.
• Yaygın olmayan: Pankreas/kalp/böbrek/kas iltihabı, diyabet (şeker hastalığı), deri kızarıklığı, bağırsak tıkanıklığı, deride pul pul dökülme, tansiyon düşmesi, kas enzimi yüksekliği, bir tür beyaz kan hücresi (eozinofil) yüksekliği, romatoid artrit.
• Seyrek: Mesane iltihabı.
• Yan etkilerle ilgili daha detaylı bilgi için veya herhangi bir yan etki fark edildiğinde doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize danışılmalıdır.

Saklanması:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• 2°C – 8°C arasında buzdolabında saklayınız. Dondurmayınız. Işıktan korumak için orijinal ambalajında saklayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Kullanılmayan ilaçlar çevreye atılmamalı, toplama sistemine verilmelidir.