BEFAZOL 500 MG IM ENJEKSIYONLUK COZELTI HAZIRLAMAK ICIN TOZ VE COZUCU

BEFAZOL, sefazolin adında bir antibiyotik içerir. Her bir şişe 500 mg sefazolin sodyum içerir ve beraberinde kas içine uygulama için 2 ml %0.5 lidokain hidroklorür çözeltisi bulunan bir ampul ile birlikte sunulur.

Bu ilaç, duyarlı mikroorganizmaların neden olduğu çeşitli enfeksiyonların tedavisinde kullanılır:

• Solunum yolu enfeksiyonları
• İdrar yolu enfeksiyonları
• Deri ve yumuşak doku enfeksiyonları
• Safra yolu enfeksiyonları
• Kemik ve eklem enfeksiyonları
• Genital enfeksiyonlar
• Kanda bakteri bulunması (septisemi)
• Kalp zarı iltihabı (endokardit)
• Ameliyat öncesi koruma amaçlı (perioperatif profilaksi)

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

BEFAZOL'ü kullanmayınız eğer:

• İlacın etkin maddesine (sefazolin, lidokain) veya yardımcı maddelerden herhangi birine alerjiniz varsa.
• Bazı lokal anesteziklere karşı aşırı duyarlılığınız varsa.
• Kalp bloğu gibi bir kalp rahatsızlığınız varsa.
• Sefazolin, sefalosporin, penisilin veya betalaktam türü antibiyotiklere alerjiniz varsa.
• İlaç tedavisi sırasında ishal olursanız (kalın bağırsak iltihabı olabilir).
• Bir aylıktan küçük bebeklerde kullanılmaz.

BEFAZOL'ü dikkatli kullanınız eğer:

• Uzun süreli antibiyotik tedavisi görüyorsanız.
• Böbrek fonksiyonlarınızda azalma varsa ve idrar miktarınız azaldıysa (daha düşük dozlar gerekebilir, yüksek dozlar kasılmalara neden olabilir).
• Bağırsak iltihabı (kolit) veya mide-bağırsak sorunlarınız varsa.
• Kan sulandırıcı bir ilaç (varfarin) kullanıyorsanız.
• K vitamini takviyesi alıyorsanız.
• İdrarda şeker arama testleri yapılıyorsa (yalancı sonuçlara neden olabilir).
• Daha önce veya ailenizde döküntü ve kurdeşen geçmişi varsa.

Yiyecek ve İçeceklerle Kullanım: Yiyecek ve içeceklerle bilinen bir etkileşimi yoktur.

Hamilelik ve Emzirme:

• Hamilelikte zorunlu olmadıkça kullanılmamalıdır. Doktorunuz size ilacı kullanıp kullanmayacağınızı söyleyecektir. Hamileyseniz doktorunuza bildiriniz.
• Emziren annelerde süte geçebilir, bu nedenle emziren anneler ilacı kullanmamalı veya emzirmeyi bırakmalıdır.

Araç ve Makine Kullanımı: Bilinen bir etkisi yoktur.

Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanım:

• Probenesid ile birlikte kullanımı ilacın kan seviyesini artırabilir.
• Kan sulandırıcı ilaçların etkisini artırabilir.
• İdrar söktürücü ilaçlarla birlikte böbrek sorunlarını şiddetlendirebilir.
• Bazı aşıların (tifo, BCG) etkisini azaltabilir.
• İdrarda yapılan şeker testlerinde ve Coombs testinde yalancı pozitif sonuçlara neden olabilir. Laboratuvar testi yaptıracağınızda doktorunuza bu ilacı kullandığınızı söyleyiniz.

BEFAZOL Nasıl Kullanılır?

Bu ilaç sadece kas içine (IM) doktorunuz tarafından uygulanır. Lidokain içeren BEFAZOL asla damar içine (IV) verilmemelidir. Eğer damar içine uygulama gerekiyorsa, ilacın özel olarak sadece su ile hazırlanmış formu kullanılmalıdır.

Yetişkinler İçin Dozaj:

• Orta-ağır enfeksiyonlar: 500 mg - 1 gram, 6-8 saatte bir.
• Hafif Gram-pozitif enfeksiyonlar: 250 mg – 500 mg, 8 saatte bir.
• Akut, komplike olmayan idrar yolu enfeksiyonları: 1 gram, 12 saatte bir.
• Pnömokoksik pnömoni: 500 mg, 12 saatte bir.
• Ağır, hayatı tehdit eden enfeksiyonlar (endokardit, septisemi gibi): 1 gram - 1.5 gram, 6 saatte bir (nadir durumlarda günde 12 grama kadar çıkılabilir).

Ameliyat Öncesi Koruyucu Amaçlı Kullanım:

• Ameliyat başlamadan 30-60 dakika önce 1 gram.
• Uzun süreli ameliyatlarda ameliyat sırasında 500 mg-1 gram.
• Ameliyattan sonra 24 saat boyunca her 6-8 saatte bir 500 mg-1 gram.
• Özellikle açık kalp ameliyatı ve protez takılması gibi ciddi riskli ameliyatlarda koruyucu tedavi ameliyat sonrası 3-5 gün devam edebilir.

Çocuklarda Kullanım:

• Genellikle günde toplam 25-50 mg/kg dozunda uygulanır. Ağır enfeksiyonlarda bu doz günlük 100 mg/kg’a kadar çıkabilir. Doktorunuz bu dozu gün içinde eşit aralıklarla verecektir.
• Böbrek yetmezliği olan çocuklarda doktor ilk dozu normal verir, sonraki dozları böbrek fonksiyonuna göre ayarlar.

Yaşlılarda Kullanım:

• Doktorunuz yaşınıza göre dozunuzu ayarlayacaktır.

Böbrek Yetmezliği Olan Hastalarda Kullanım:

• Doktorunuz ilk dozu normal verecek, sonraki dozları böbrek fonksiyon testleri sonuçlarına göre ayarlayacaktır.

Karaciğer Yetmezliği:

• Tedavi sırasında karaciğerle ilgili yan etkiler görülürse doktorunuz tedaviyi durdurabilir.

Kullanmanız Gerekenden Fazla Kullanım: Doktorunuzun size verdiği dozu aşmayınız. Aşırı dozda kullandıysanız doktorunuza başvurunuz.

Kullanmayı Unutursanız: Doktorunuz atlanan dozun ne zaman uygulanacağına karar verecektir. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Tedaviyi Sonlandırma: Doktorunuza danışmadan tedaviyi bırakmayınız.

Olası Yan Etkiler Nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi, BEFAZOL'ün içeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler görülebilir.

Yaygın Yan Etkiler (100 kişiden 1-10’unda görülebilir):

• Karaciğer enzimlerinde yükselme
• Ciltte döküntü, kurdeşen, cilt kızarıklığı
• Kanda belirli akyuvar (granülosit) sayısında azalma, alerji hücresi (eozinofil) sayısında artış
• Kan üre azotu düzeyinde artış
• Bulantı, kusma

Seyrek Yan Etkiler (10.000 kişiden 1-10’unda görülebilir):

• Şok (ani kötü hissetme, nefes darlığı, terleme gibi belirtilerle)
• Aşırı duyarlılık reaksiyonları (yüz ve boğazda şişme, nefes darlığı gibi)
• Pansitopeni (kandaki tüm hücrelerin azalması), agranülositoz (bir tür akyuvarın artması), hemolitik anemi (kansızlık), trombositopeni (kan pulcuklarında azalma) gibi kan bozuklukları
• Sarılık
• Şiddetli böbrek bozukluğu (akut böbrek yetmezliği)
• Şiddetli bağırsak iltihabı (kolit) (karın ağrısı, sık ishal gibi belirtilerle)
• Ciltte ve göz çevresinde iltihaplanma (Stevens-Johnson sendromu) veya yaygın kabarık kanamalar (Lyell sendromu)
• Zatürre (pnömoni)
• Kaşıntı, ateş, şişlik
• Kan kreatinin düzeyinde artış
• İştahsızlık, ishal
• Ağız içinde iltihaplanma, mantar enfeksiyonu
• K vitamini veya B vitamini eksikliği
• Baş ağrısı, sersemlik, genel yorgunluk

Bilinmiyor (Eldeki verilere göre sıklığı tahmin edilemeyen):

• Böbrek yetmezliği olan hastalara yüksek dozlarda verildiğinde havale gibi merkezi sinir sistemi belirtileri görülebilir.

Yukarıda bahsedilmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne de bildirebilirsiniz.

BEFAZOL’ün Saklanması

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• Açılmamış şişeyi 25°C’nin altında, ışıktan koruyarak orijinal ambalajında saklayınız.
• Hazırlanmış çözelti 25°C'nin altında oda sıcaklığında 6 saat, buzdolabında (2–8°C) 48 saat süreyle kullanılabilir.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayınız.
• Kullanılmayan veya son kullanma tarihi geçmiş ilaçları çevreye atmayınız, belirlenen toplama sistemlerine veriniz.