BENVIDA 10 MG/ML IV INFUZYON COZELTISI 20 ML

BENVİDA® 10 mg/ml IV infüzyon çözeltisi

BENVİDA, epilepsi (sara) hastalığının tedavisinde kullanılan, etken maddesi lakozamid olan bir ilaçtır. Berrak, renksiz bir çözelti olup, damardan (intravenöz) uygulanır. Ağızdan ilaç almanın mümkün olmadığı durumlarda kısa süreli bir alternatif tedavidir.

Ne İçin Kullanılır? 16 yaş ve üzeri hastalarda epilepsinin belirli bir türünü (beynin sadece bir tarafını etkileyen, sonra yayılan veya yayılmayan nöbetler) tek başına veya diğer epilepsi ilaçlarıyla birlikte tedavisinde kullanılır.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Kullanmayınız:
  • Lakozamide veya ilacın diğer maddelerine karşı alerjiniz varsa.
  • İkinci veya üçüncü derece AV blok gibi ciddi kalp ritim bozukluğunuz varsa.
• Dikkatli Kullanınız:
  • Kendine zarar verme veya intihar düşünceleriniz varsa hemen doktorunuza danışın.
  • Kalp problemleriniz varsa (yavaş, hızlı, düzensiz kalp atışı, kalp yetmezliği, kalp krizi öyküsü) doktorunuza bildirin.
  • Sık sık sersemlik hissi veya düşme yaşıyorsanız dikkatli olun. İlaç düşme riskini artırabilir.
  • Yaşlıysanız ve kalp hastalığınız varsa veya kalp ritmini uzatabilecek başka ilaç kullanıyorsanız doktorunuza bildirin.
  • Yeni nöbetleriniz başlarsa veya mevcut nöbetleriniz kötüleşirse doktorunuza danışın.
  • Anormal nabız belirtileri (yavaş, hızlı, düzensiz nabız, çarpıntı, nefes kesilmesi, bayılma hissi/bayılma) yaşarsanız hemen doktorunuza danşın.
• Yiyecek ve İçecek: Yemekle birlikte veya ayrı alınabilir. Alkol almayınız, çünkü ilacın yan etkilerini (yorgunluk, sersemlik) artırabilir.
• Hamilelik ve Emzirme: Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza bildirin. Hamilelikte ve emzirirken kullanılması önerilmez.
• Tedaviyi Durdurma: Doktorunuza danışmadan tedaviyi aniden durdurmayın, nöbetleriniz kötüleşebilir.
• Araç ve Makine Kullanımı: İlacın sizi nasıl etkilediğini öğrenene kadar (sersemlik, bulanık görme yapabilir) araç veya makine kullanmayın.
• Önemli Bilgi: Her 10 ml flakonda sodyum içerir. Sodyum diyeti yapanlar dikkat etmeli.
• Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanım: Kalbi etkileyen ilaçlar (kalp rahatsızlığı ilaçları, bazı epilepsi/ağrı ilaçları, düzensiz kalp atışı/kalp yetmezliği ilaçları) ve BENVİDA'nın etkisini artıran/azaltan ilaçlar (bazı mantar ilaçları, HIV ilaçları, antibiyotikler, Sarı Kantaron) ile birlikte kullanımı hakkında doktorunuza bilgi veriniz.

Nasıl Kullanılır?

• Her zaman doktorunuzun talimatlarına uyun.
• İlaç damar yoluyla (intravenöz infüzyon) 15-60 dakikada uygulanır.
• Genellikle 5 güne kadar günde iki kez kullanılır. Daha uzun süreli tedavi için tablet veya şurup formu vardır.
• Günde iki kez (sabah ve akşam) yaklaşık aynı saatte alınmalıdır.
• Böbrek veya karaciğer sorunlarınız varsa doz ayarlaması yapılabilir.
• Monoterapide (tek başına kullanım): Başlangıç dozu günde iki kez 50 mg (veya direkt 100 mg). İdame dozu haftalık 100 mg artışlarla günde iki kez 100-300 mg (günlük 200-600 mg).
• Ek tedavide (diğer ilaçlarla birlikte kullanım): Başlangıç dozu günde 100 mg (sabah 50 mg, akşam 50 mg). İdame dozu haftalık 100 mg artışlarla günde iki kez 100-200 mg (günlük 200-400 mg).
• Doktorunuz 200 mg'lık tek bir yükleme dozuyla başlayıp 12 saat sonra idame dozuna geçebilir.
• Her flakon tek kullanımlıktır, kalanı atılmalıdır.
• Çocuklarda Kullanımı: 16 yaş altı çocuk ve ergenlerde önerilmez.
• Yaşlılarda Kullanımı: Böbrek fonksiyonu azalmışsa doz ayarlaması yapılabilir.
• Kullanmanız Gerekenden Fazla: Aşırı dozda sersemlik, bulantı, kusma, nöbet, kalp sorunları (yavaş, hızlı, düzensiz atış), koma, terleme ile tansiyon düşüklüğü görülebilir. Böyle bir durumda doktorunuza veya eczacınıza danışın, araç kullanmaya çalışmayın.
• Unutulan Doz: Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayın.

Olası Yan Etkiler Nelerdir? Tüm ilaçlarda olduğu gibi BENVİDA'nın da yan etkileri olabilir.

• Aşağıdaki yan etkilerden birini yaşarsanız, ilacı kullanmayı bırakın ve DERHAL doktorunuza başvurun veya en yakın hastanenin acil bölümüne gidin:
  • Yüz, boyun, el, ayak, eklem veya bacakların alt bölgesinde şişmelere yol açan ciddi alerjik reaksiyon.
  • Ciltte kızarıklık, döküntü, yüzde şişme, kan bozukluğu, lenf nodu büyümesi, karaciğer enzimlerinde artış, eozinofili (DRESS sendromu) gibi ağır aşırı duyarlılık reaksiyonları.
  • Deri, ağız, göz ve genital bölgede kabarcıklar (Stevens-Johnson sendromu) veya deride soyulma (toksik epidermal nekroliz).
• Çok Yaygın Yan Etkiler (10 hastanın en az 1'inde görülür): Baş ağrısı, sersemlik hissi veya bulantı, çift görme.
• Yaygın Yan Etkiler (10 hastanın 1'inden az, fakat 100 hastanın 1'inden fazla görülür): Denge sorunları, titreme, karıncalanma veya kas spazmları, kolay düşme ve morarma, hafıza bozukluğu, kelime bulma zorluğu, zihin karışıklığı, gözlerde hızlı ve kontrolsüz hareketler, bulanık görme, dönme hissi (vertigo), sarhoşluk hissi, kusma, ağız kuruluğu, kabızlık, hazımsızlık, midede veya bağırsakta aşırı gaz oluşması, ishal, hissetmede veya dokunma duyusunda azalma, kelime söylemede güçlük, dikkat dağınıklığı, kulakta uğultu, çınlama, vızıltı ve ıslık çalma gibi sesler, uyarılara aşırı duyarlılık hali, uyumada güçlük, depresyon, uyku hali, yorgunluk ve güçsüzlük, yürüyüş bozukluğu, halsizlik, kaşıntı, döküntü.
• Yaygın Olmayan Yan Etkiler (100 hastanın 1'inden az, fakat 1000 hastanın 1'inden fazla görülür): Kalp atım hızında yavaşlama, çarpıntılar, düzensiz nabız veya kalbin elektriksel aktivitesinde diğer değişiklikler (kalp iletim bozukluğu), kendini aşırı derecede iyi hissetme, gerçekte olmayan şeyleri görmek veya duymak, ilaç alımına karşı alerjik reaksiyon, döküntü (ürtiker), karaciğer fonksiyon testlerinde anormallik, karaciğer bozukluğu, intihar ve kendine zarar verme düşünceleri, intihar girişiminde bulunma (hemen doktorunuza başvurunuz), öfkeli veya aşırı huzursuz hissetme, anormal düşünceler veya gerçeklik algısının kaybı, yüz, boyun, el, ayak, eklem veya bacakların alt bölgesinde şişmelere yol açan ciddi alerjik reaksiyon, bayılma, hareketleri veya yürümeyi koordine etmede güçlük, anormal istemsiz hareketler (diskinezi).
• Bilinmiyor (Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor): Anormal hızlı nabız (ventriküler taşiaritmi), boğazda şişme, yüksek ateş ve normalden daha fazla enfeksiyon geçirme (agranülositoz), nöbet (konvülsiyon).
• Damar İçi Uygulamaya Bağlı Yan Etkiler (Lokal): Enjeksiyon bölgesinde ağrı veya rahatsızlık veya tahriş (yaygın), kızarıklık (yaygın olmayan).

Yan etkilerin herhangi biri şiddetli derecede etkilerse doktorunuza bildirin. Kullanma Talimatında yer almayan bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bildirin.

BENVİDA'nın Saklanması

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklayınız.
• 25°C'nin altındaki oda sıcaklıklarında saklayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayınız.
• Her bir BENVİDA infüzyon çözeltisi flakonu sadece bir kez kullanılmalıdır (tek kullanımlık). Kullanılmamış çözelti atılmalıdır.
• Sadece partikül içermeyen ve renk değişimi gözlemlenmemiş berrak çözelti kullanılmalıdır.