BERIATE 1000 IU IV ENJEKSIYONLUK / INFUZYONLUK LIYOFILIZE TOZ VE COZUCUSU

BERIATE, kanın pıhtılaşması için gerekli olan Faktör VIII adı verilen bir maddeyi içeren bir ilaçtır. İnsan kanından (plazma) elde edilir. Genellikle, Faktör VIII eksikliğine bağlı bir kanama bozukluğu olan Hemofili A hastalığının tedavisinde kullanılır. Vücuttaki Faktör VIII seviyesini yükselterek kanamaları durdurmaya yardımcı olur. Damar içine enjeksiyon veya infüzyon yoluyla uygulanır.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• BERIATE, insan plazmasından elde edildiği için, virüs bulaşma riskini tamamen ortadan kaldırmak mümkün değildir, ancak üretici tarafından bu riskleri en aza indirmek için çeşitli önlemler alınır. Bu nedenle, kullanılan ürünün adını ve seri numarasını kaydetmek önemlidir. Doktorunuz Hepatit A ve B gibi aşıları yaptırmanızı önerebilir.
• Eğer ilacın içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa BERIATE'ı kullanmayınız.
• İlacı kullandığınızda alerjik reaksiyon belirtileri (yüzde, dudakta, dilde şişlik, yutkunmada güçlük, soluk almada zorluk, deride döküntü, tansiyon düşmesi, kalp çarpıntısı, titreme, bulantı, kusma) görürseniz derhal doktorunuza başvurunuz. Bunlar ciddi reaksiyonlar olabilir.
• BERIATE'ın kanamayı durdurucu etkisini engelleyen antikorlar (inhibitörler) gelişebilir. Eğer kanamanız kontrol altına alınamazsa hemen doktorunuza başvurmalısınız.
• Hamilelik ve emzirme döneminde kullanımı konusunda doktorunuza danışılmalıdır. Doktorunuz ilacın fayda/risk dengesini değerlendirerek karar verecektir.
• Bu ilaç her 1000 IU'da 1 mmol'den fazla sodyum içerebilir, sodyum diyeti uygulayan hastaların dikkat etmesi gerekir.
• Diğer ilaçlarla karıştırılmamalı, farklı bir damardan uygulanmalıdır.
• Araç ve makine kullanma yeteneğiniz üzerinde bilinen bir etkisi yoktur.

Nasıl Kullanılır:

• BERIATE dozu, uzman bir sağlık personeli tarafından, hastalığınıza göre belirlenir.
• Uygulamadan önce ürün oda veya vücut sıcaklığına getirilmelidir.
• Sadece damar içine enjeksiyon veya infüzyon şeklinde uygulanır. Enjeksiyon hızı dakikada 2 mL'yi geçmemelidir.
• Çocuklarda, yaşlılarda, böbrek veya karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasıyla ilgili klinik çalışma bulunmadığından, bu durumlarda dikkatli olunmalı ve doktorun fayda/risk değerlendirmesi yapması gereklidir.
• Önerilenden fazla kullanımına bağlı olumsuz bir etki bildirilmemiştir, ancak yüksek dozlarda damar içi pıhtılaşma riski olabileceği unutulmamalıdır.
• İlacın uygulaması sağlık personeli tarafından yapıldığından doz unutma durumu beklenmez. Tedavinin sonlandırılmasıyla ilgili herhangi bir yan etki oluşması beklenmez.

Olası Yan Etkiler:

Bazı yan etkiler çok seyrek görülse de ciddi olabilir. Bunlardan biri ortaya çıktığında ilacı kullanmayı bırakıp derhal doktorunuza başvurunuz:

• Dilde, yüzde, gırtlak bölgesinde şişlik (ödem), yutkunma veya soluk almada güçlük, kurdeşen (ürtiker).
• BERIATE'ın etkisini yok eden antikorlar (inhibitörler) gelişmesi ve kanamanın durmaması.

Diğer çok seyrek görülen yan etkiler şunlardır:

• Uygulama yerinde yanma, batma hissi.
• Titreme, tüm vücutta kızarma, deri döküntüsü, kabarcıklar.
• Baş ağrısı.
• Tansiyonda düşme.
• Huzursuzluk, yorgunluk.
• Kalpte çarpıntı, göğüste sıkışma hissi, hırıltılı soluma.
• Bulantı, kusma.
• Karıncalanma.
• Ateş.

Nasıl Saklanır:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• +2°C ile +8°C arasında buzdolabında saklayınız. Dondurmayınız. Isı ve ışıktan koruyunuz.
• Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayınız.
• Sulandırılan ürün dondurulmamalıdır. Hazırlandıktan sonra kimyasal ve fiziksel olarak 8 saate kadar dayanıklıdır, ancak mikrobiyolojik kontaminasyon riski nedeniyle hemen kullanılmalıdır. Hemen kullanılmayacaksa oda sıcaklığında en fazla 8 saat tutulmalıdır.
• Kullanılmayan çözeltileri uygun şekilde atınız, kanalizasyona veya çöpe atmayınız.