BERIATE 500 IU IV ENJEKSIYONLUK / INFUZYONLUK LIYOFILIZE TOZ VE COZUCUSU

BERIATE nedir ve ne için kullanılır?

• BERIATE, kanın pıhtılaşması için gerekli olan faktör VIII eksikliği nedeniyle ortaya çıkan Hemofili A hastalığının tedavisinde kullanılan bir ilaçtır.
• Bu ilaç, insan kanının sıvı kısmından (plazma) elde edilir ve eksik olan faktör VIII'i vücuda dışarıdan vererek kanamayı durdurmayı sağlar.
• Özellikle eklemlerde, kaslarda veya iç organlarda kendiliğinden ya da kaza/ameliyat sonrası oluşan durdurulamayan aşırı kanamalarda kullanılır.

BERIATE'yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

• Virüs Güvenliği: BERIATE, insan plazmasından üretildiği için virüs bulaşma riskini en aza indirmek için sıkı önlemler alınır. Ancak yine de, bilinen veya bilinmeyen virüslerin bulaşma olasılığı tamamen ortadan kaldırılamaz. Bu nedenle, kullandığınız ilacın adını ve seri numarasını bir yere kaydetmeniz ve doktorunuzun tavsiyesi üzerine Hepatit A ve B gibi aşılarınızı yaptırmanız önemlidir.
• Kullanılmaması Gereken Durumlar: İlacın içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı aşırı alerjiniz (duyarlılığınız) varsa bu ilacı kullanmayınız.
• Dikkat Edilmesi Gereken Durumlar:
  • Alerjik Reaksiyonlar: Yüzde, dudakta veya dilde şişlik, yutkunma veya nefes almada zorluk, deride kızarıklık, kaşıntı, döküntü, tansiyon düşmesi, kalp çarpıntısı, göğüste sıkışma hissi, titreme, ateş gibi belirtiler fark ederseniz ilacı hemen durdurup doktorunuza veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz. Bunlar ciddi alerjik reaksiyon belirtileri olabilir.
  • Kanamanın Durmaması: BERIATE kullandığınız halde kanamanız kontrol altına alınamıyorsa, ilacın etkisini engelleyen maddeler (inhibitörler) gelişmiş olabilir. Bu durumda hemen doktorunuza başvurunuz.
• Hamilelik ve Emzirme: Hamileyseniz veya emziriyorsanız, ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışınız. İlacın size faydası ve olası riskleri doktorunuz tarafından değerlendirilecektir.
• Araç ve Makine Kullanımı: İlacın araç ve makine kullanma yeteneğiniz üzerinde bilinen bir etkisi yoktur.
• Sodyum İçeriği: BERIATE düşük sodyum içerir, ancak yüksek dozlarda kullanıldığında sodyum miktarı artabilir. Bu durum, tuz kısıtlaması olan hastalar için önemlidir.
• Diğer İlaçlarla Kullanım: BERIATE'ı başka ilaçlarla karıştırmayınız ve ayrı bir damardan uygulayınız. Kullandığınız tüm ilaçlar hakkında doktorunuza bilgi veriniz.

BERIATE nasıl kullanılır?

• BERIATE sadece damar içine enjeksiyon veya infüzyon yoluyla uygulanır. Dozunuz ve uygulama sıklığınız, hastalığınızın durumuna göre doktorunuz tarafından belirlenir ve bir sağlık profesyoneli tarafından uygulanır.
• Uygulama öncesinde ilaç oda veya vücut sıcaklığına getirilmelidir.
• Enjeksiyon veya infüzyon hızı dakikada 2 mL'yi geçmemelidir. Herhangi bir olumsuz reaksiyon durumunda infüzyon hızı azaltılmalı veya uygulama durdurulmalıdır.
• Çocuklar, yaşlılar ve böbrek/karaciğer yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalıdır; doktorunuz fayda ve riskleri değerlendirecektir.
• Çok fazla BERIATE kullanmanız durumunda aşırı pıhtılaşma riski olabilir. Böyle bir durumda doktorunuza danışınız.
• Dozun unutulması gibi durumlar sağlık personeli tarafından yönetilecektir. Tedavinin sonlandırılmasına bağlı bir yan etki beklenmemektedir.

Olası yan etkiler nelerdir?

• Çok Ciddi Yan Etkiler (Acil tıbbi yardım gerektirebilir, hemen doktorunuza bildirin):
  • Yüz, dil veya boğazda şişlik, yutma güçlüğü, nefes darlığı, kurdeşen (tüm vücutta kaşıntılı döküntü).
  • Kanamanızın durmaması (ilaç etkisini engelleyen antikorların geliştiği anlamına gelebilir).
• Diğer Yan Etkiler (Çok Seyrek görülürler):
  • Uygulama yerinde yanma veya batma hissi.
  • Titreme, tüm vücutta kızarıklık, deri döküntüsü, kabarcıklar.
  • Baş ağrısı, tansiyon düşmesi, huzursuzluk.
  • Kalp çarpıntısı, göğüste sıkışma hissi, hırıltılı solunum.
  • Yorgunluk (halsizlik).
  • Mide bulantısı, kusma.
  • Karıncalanma hissi.
  • Ateş.
• Yukarıda belirtilmeyen herhangi bir yan etki fark ederseniz doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

BERIATE'ın saklanması

• İlacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• Buzdolabında (+2 °C ila +8 °C arasında) saklayınız. Dondurmayınız.
• Isıdan ve ışıktan koruyunuz. Orijinal ambalajında muhafaza ediniz.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Üründe veya ambalajında herhangi bir bozukluk (bulanıklık veya parçacıklar) fark ederseniz kullanmayınız.
• Ürün sulandırıldıktan sonra hemen kullanılmalıdır. Oda sıcaklığında (25 °C) en fazla 8 saat stabilitesini korur.
• Kullanılmayan çözeltileri kesinlikle lavaboya dökmeyiniz veya çöpe atmayınız; uygun şekilde imha edilmesi için eczacınıza danışınız.