BERODEX 50 MG 30 FILM KAPLI TABLET (30 TABLET)

ASEKET-S 50 mg film kaplı tabletin kullanım bilgileri:

1. ASEKET-S nedir ve ne için kullanılır? ASEKET-S, steroid olmayan iltihap giderici (NSAİİ) grubundan bir ağrı kesicidir. Osteoartrit (eklem kireçlenmesi), romatoid artrit (eklem iltihabı), ankilozan spondilit (omurga romatizması), akut gut artriti (gut hastalığına bağlı eklem ağrısı), akut kas-iskelet sistemi ağrıları (bel ağrısı gibi), ameliyat sonrası ağrı ve ağrılı adet dönemlerinin tedavisinde kullanılır. Her tablette 50 mg deksketoprofen bulunur ve 20 tabletlik ambalajlarda satılır.

2. ASEKET-S’i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kullanmamanız gereken durumlar:

• Deksketoprofen veya ilacın diğer maddelerine alerjiniz varsa.
• Aspirin veya diğer NSAİİ ilaçlara alerjiniz varsa, bu ilaçları kullandıktan sonra astım atağı, alerjik burun akıntısı, burun polipleri, kurdeşen, yüzde-boğazda şişme veya nefes darlığı yaşadıysanız.
• Ketoprofen veya fibrat kullanırken güneşe maruz kalma sonrası ciltte kızarıklık/kabarma yaşadıysanız.
• Mide veya bağırsak ülseriniz, kanamanız veya delinmeniz varsa ya da geçmişte olduysa.
• Sürekli sindirim sorunlarınız (hazımsızlık, mide ekşimesi) varsa.
• NSAİİ kullanımı sonrası mide/bağırsak kanaması veya delinmesi yaşadıysanız.
• İltihaplı bağırsak hastalığınız (Crohn hastalığı, ülseratif kolit) varsa.
• Ciddi kalp, böbrek veya karaciğer yetmezliğiniz varsa.
• Kanama veya pıhtılaşma bozukluğunuz varsa.
• Şiddetli sıvı kaybı (kusma, ishal gibi nedenlerle) yaşadıysanız.
• Hamileliğinizin son üç ayındaysanız veya emziriyorsanız.
• Koroner arter ameliyatı (by-pass) geçirdiyseniz, ameliyat öncesi, sırası ve sonrası ağrı kesici olarak kullanmayınız.

Dikkatli kullanmanız gereken durumlar:

• Alerjiniz veya geçmişte alerjik sorunlarınız varsa.
• Böbrek, karaciğer veya kalp sorunlarınız (yüksek tansiyon, kalp yetmezliği dahil) varsa veya geçmişte olduysa.
• İdrar söktürücü ilaç kullanıyorsanız veya aşırı sıvı kaybı (kusma, ishal) nedeniyle sıvı eksikliği yaşıyorsanız.
• Kalp sorunlarınız, inme geçirdiyseniz veya risk altındaysanız (tansiyon, diyabet, yüksek kolesterol, sigara kullanımı gibi) doktorunuza danışınız. Bu ilaçlar kalp krizi veya inme riskini hafifçe artırabilir, özellikle yüksek doz ve uzun süreli kullanımda. Önerilen dozu ve süreyi aşmayınız.
• Yaşlıysanız, yan etki yaşama olasılığınız daha yüksek olabilir. Bir yan etki olursa hemen doktorunuza başvurun.
• Hamile kalmayı planlayan veya kısırlık tedavisi gören kadınlar bu ilacı kullanmamalıdır.
• Hamileliğin ilk veya ikinci üç ayındaysanız doktorunuza danışınız. Hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza danışın.
• Kan veya kan hücreleri yapım bozukluğunuz varsa.
• Sistemik lupus eritematozus (ciltte pullanma ile seyreden bir hastalık) veya karışık bağ dokusu hastalığınız varsa.
• Geçmişte iltihaplı bağırsak hastalığı veya başka mide/bağırsak hastalığı geçirdiyseniz.
• Suçiçeği hastalığınız varsa (NSAİİ'ler enfeksiyonu artırabilir).
• Mide/bağırsak kanaması veya ülser riski olan ilaçlar (kortizon, bazı antidepresanlar, kan sulandırıcılar) kullanıyorsanız doktorunuza danışın. Doktorunuz mide koruyucu önerebilir.
• Aspirin veya diğer NSAİİ'lere alerjiniz varsa, bu ilacı kullanmak astım krizlerine veya nefes yollarında daralmaya neden olabilir.

Yiyecek ve içecek ile kullanımı: Tableti yeterli su ile alınız. Mide sorunlarını azaltmak için yemekle birlikte alabilirsiniz. Ancak hızlı etki için (akut ağrıda) yemeklerden en az 30 dakika önce aç karnına alınız.

Araç ve makine kullanımı: Bu ilaç baş dönmesi veya uyuşukluğa neden olabileceğinden, bu etkiler geçene kadar araç ve makine kullanmaktan kaçınınız.

3. ASEKET-S nasıl kullanılır?

Dozaj: Doktorunuzun söylediği şekilde kullanınız. Ağrının tipine, şiddetine ve süresine bağlıdır. Genellikle günde 75 mg (8 saatte bir 25 mg) önerilir. Günlük toplam doz 75 mg'ı geçmemelidir.

Uygulama yolu: Tabletleri su ile alınız. Hızlı etki için aç karnına (yemekten 30 dakika önce) alınız.

Değişik yaş grupları:

• Çocuk ve ergenler: Kullanılmamalıdır.
• Yaşlılar: Günde 1 tableti (50 mg) geçmeyin. İyi tolere edilirse doz 75 mg'a çıkarılabilir.
• Böbrek/karaciğer yetmezliği: Günde 1 tableti (50 mg) geçmeyin.

Kullanmanız gerekenden fazlasını kullandıysanız: Doktor veya eczacınıza danışınız. İlacın ambalajını veya kullanma talimatını yanınıza almayı unutmayınız.

Kullanmayı unutursanız: Bir sonraki dozu zamanı geldiğinde alınız. Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir? Her ilaçta olduğu gibi ASEKET-S'in de yan etkileri olabilir.

Çok ciddi yan etkiler (acil tıbbi müdahale gerektiren):

• Kurdeşen (cilt döküntüsü), kaşıntı, soluk alıp verme ve yutkunmada zorluğa yol açan yüz, dudak, dil ve boğazda şişlik (anafilaktik reaksiyon - çok şiddetli alerjik tepki). Bu belirtiler olursa ilacı kullanmayı bırakıp DERHAL doktorunuza veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.

Yaygın yan etkiler (10 hastadan 1'inden az, 100 hastadan 1'inden fazla görülen):

• Mide bulantısı ve/veya kusma
• Karın ağrısı
• İshal
• Hazımsızlık

Yaygın olmayan yan etkiler (100 hastadan 1'inden az, 1.000 hastadan 1'inden fazla görülen):

• Baş dönmesi, sersemlik, uyuklama, uyku düzensizlikleri, sinirlilik, baş ağrısı
• Çarpıntı, kızarma
• Mide sorunları, kabızlık, ağız kuruluğu, şişkinlik
• Deri döküntüsü
• Yorgunluk, ağrı, ateş ve titreme, genel kırıklık

Seyrek yan etkiler (1.000 hastadan 1'inden az, 10.000 hastadan 1'inden fazla görülen):

• Peptik ülser, kan kusma veya siyah dışkı ile kendini gösteren ülser delinmesi/kanaması
• Bayılma
• Yüksek kan basıncı, çok yavaş nefes alıp verme
• Vücutta sıvı birikimi ve şişlik (örn. ayak bileklerinde)
• İştah kaybı (anoreksi)
• Duyularda anormallik
• Gırtlakta şişlik (larenjial ödem)
• Ani böbrek yetmezliği, karaciğer hasarı (hepatit)
• Kaşıntılı döküntü, akne, terleme artışı
• Sırt ağrısı
• Sık idrara çıkma, adet düzensizlikleri, prostat sorunları
• Anormal karaciğer test sonuçları

Çok seyrek yan etkiler (10.000 hastadan 1'inden az görülen):

• Nefes darlığı, hızlı kalp atışı, düşük kan basıncı
• Pankreasta iltihaplanma
• Bulanık görme, kulaklarda çınlama (tinnitus)
• Ciltte hassasiyet, ışığa karşı duyarlılık
• Kaşınma, böbrek sorunları
• Akyuvar sayısının düşüklüğü (nötropeni), kan pulcukları sayısının azlığı (trombositopeni)

Eğer uzun süreli antiinflamatuvar ilaç kullanımı sonrası, özellikle yaşlıysanız, mide/bağırsakla ilgili (ağrı, yanma, kanama) yan etkiler fark ederseniz doktorunuza danışınız. Cilt döküntüsü, ağız içinde yara veya alerji belirtileri olursa ASEKET-S kullanımını bırakınız. NSAİİ'ler tedavi sırasında sıvı tutulumu ve şişlik (özellikle ayak bileklerinde ve bacaklarda), kan basıncında artış ve kalp yetmezliği bildirilmiştir. ASEKET-S gibi ilaçlar kalp krizi veya inme riskini hafifçe artırabilir.

Yan etkilerden herhangi biriyle karşılaşırsanız doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bilgi veriniz. Yan etkileri ayrıca Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz.

5. ASEKET-S'in saklanması

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• 25°C altında ve oda sıcaklığında, ışıktan korunacak şekilde saklayınız.
• Ambalajın üzerinde yazan son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Bozulmuş ürünleri kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız, Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.