BETANORM MR 30 MG 90 TABLET

KULLANMA TALİMATI ÖZETİ

BETANORM® MR 30 mg tablet ağız yoluyla alınan bir ilaçtır.

BETANORM® MR Nedir ve Ne İçin Kullanılır? BETANORM® MR, etkin madde olarak 30 mg gliklazid içeren, kandaki şeker düzeyini düşüren (diyabet ilacı) bir tablettir. Diyet, fiziksel egzersiz ve kilo kaybının kan şekeri kontrolünde yetersiz kaldığı yetişkinlerdeki insüline bağımlı olmayan (Tip 2) diyabet hastalığının tedavisinde kullanılır.

BETANORM® MR'ı Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

• Kullanmayınız: İlacın etkin maddesine veya yardımcı maddelerine, benzer ilaçlara karşı alerjiniz varsa, Tip 1 diyabetiniz varsa, idrarınızda keton veya şeker varsa (diyabetik koma durumu), şiddetli böbrek veya karaciğer yetmezliğiniz varsa, mikonazol adlı mantar ilacını kullanıyorsanız veya emziriyorsanız bu ilacı kullanmayınız.
• Dikkatli Kullanınız (Doktorunuza Bildiriniz):
  • Tedavinizi doktorunuzun talimatlarına uygun şekilde (diyet, egzersiz, kilo verme) takip etmeniz önemlidir.
  • Kan şekeri düzeyiniz düzenli olarak kontrol edilmelidir.
  • Tedavinin ilk haftalarında kan şekerinde düşme (hipoglisemi) riski artabilir, sıkı takip gereklidir.
  • Hipoglisemi (kan şekerinin düşmesi) düzensiz öğünler, oruç, yetersiz beslenme, alkol kullanımı, aşırı doz kullanımı gibi durumlarda ortaya çıkabilir. Baş ağrısı, yoğun açlık, bulantı, kusma, halsizlik, titreme, baş dönmesi gibi belirtilerle kendini gösterir. Yanınızda her zaman şeker bulundurunuz. Belirtiler devam ederse doktora başvurunuz.
  • Kan şekeri düşüş belirtileri bazı durumlarda (yaşlılar, bazı ilaçlar) daha az belirgin olabilir.
  • Stresli durumlarda (kaza, ameliyat, ateşlenme) doktorunuz geçici olarak insülin tedavisine geçebilir.
  • St. John's Wort (sarı kantaron) kullanıyorsanız veya tedaviye uymazsanız kan şekerinizde yükselme (hiperglisemi) görülebilir. Susuzluk, sık idrara çıkma, ağız kuruluğu gibi belirtilerle kendini gösterir.
  • Florokinolon antibiyotiklerle birlikte kullanıldığında yaşlılarda kan şekerinde bozukluklar görülebilir.
  • G6PD eksikliğiniz varsa (bir tür kansızlık) veya porfiri hastasıysanız doktorunuza danışınız.
  • Çocuklarda ve ergenlerde kullanılması önerilmez.
• Yiyecek ve İçecek ile Kullanım: Yemek ve alkol içermeyen içeceklerle alınabilir. Alkol ve alkollü içecekler kullanılmamalıdır.
• Hamilelik ve Emzirme: Hamilelikte önerilmez. Hamileyseniz veya emziriyorsanız doktorunuza danışınız. Emzirme döneminde kullanılmaz.
• Araç ve Makine Kullanımı: Kan şekerinizde düşüş veya yükselme olursa veya görme bozukluğunuz varsa araç ve makine kullanırken dikkatli olmalısınız.

BETANORM® MR Nasıl Kullanılır?

• Uygun Kullanım ve Doz: Doktorunuzun önerdiği doza kesinlikle uyunuz. Dozunuz kan ve idrardaki şeker seviyenize göre belirlenir. Genellikle kahvaltı ile birlikte günde 1-4 tablet (en fazla 120 mg) alınır.
• Uygulama Şekli: Tabletleri ezmeden ve çiğnemeden, yeterli miktarda su ile yutunuz. Her gün aynı saatte ve mutlaka yemek yedikten sonra alınız.
• Yaş Grupları: Çocuklarda ve ergenlerde (18 yaş altı) önerilmez. Yaşlılarda yetişkin dozu kullanılır. Hafif ve orta şiddetli böbrek yetmezliğinde dikkatli takip ile kullanılabilir.
• Kullanmanız Gerekenden Fazla Kullanım (Doz Aşımı): Aşırı doz kan şekerinde düşmeye (hipoglisemi) neden olur. Hemen şeker yiyiniz veya şekerli bir içecek içiniz. Eğer hasta baygınsa derhal doktorunuza haber veriniz ve en yakın hastanenin acil servisine götürünüz. Baygın hastaya yiyecek veya içecek vermeyiniz.
• Dozu Unutma: İlacınızı almayı unutursanız, hatırladığınızda dozu alınız ve bir sonraki dozu normal saatinde alınız. Bir sonraki doza yakınsa, unuttuğunuz dozu atlayınız. Çift doz almayınız.
• Tedaviyi Sonlandırma: Doktorunuza danışmadan tedaviyi kesmeyiniz veya ara vermeyiniz. Bu durum şeker hastalığınızın kontrol altında tutulamamasına neden olabilir.

Olası Yan Etkiler Nelerdir? Tüm ilaçlar gibi, BETANORM® MR'ın içeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler görülebilir.

• Çok Yaygın:
  • En sık görülen yan etki kan şekerinde düşmedir (hipoglisemi). Eğer tedavi edilmezse komaya yol açabilir. Şeker alımına rağmen düzelmeyen veya şiddetli hipoglisemi durumunda derhal doktorunuza başvurunuz.
• Bilinmiyor (Ciddi Yan Etkiler - Durdurunuz ve DERHAL doktora başvurunuz/acil servise gidiniz):
  • Ciltte döküntü, kızarıklık, kaşıntı, kurdeşen, kabarcıklar ve anjiyoödem (göz kapakları, yüz, dudak, dil ve boğazda hızlı şişme). Bu reaksiyonlar ciddi alerjiyi gösterir.
  • Nadiren başlangıçta grip benzeri belirtilerle seyreden şiddetli aşırı duyarlılık reaksiyonları (DRESS) rapor edilmiştir.
• Seyrek:
  • Gözlerde ve ciltte sararmaya neden olabilen karaciğer fonksiyon bozuklukları.
• Bilinmiyor (Ciddi Yan Etkiler - Doktora Bildiriniz):
  • Kan hücre sayısında ciddi değişiklikler (trombositler, beyaz ve kırmızı kan hücreleri), kanda sodyum düzeyinde azalma (hiponatremi), karaciğer bozukluğu.
  • Solgun cilt rengi, kanama zamanının uzaması, ciltte kolay morarmalar, boğazda yanma ve ateşe sebep olabilir.
• Bilinmiyor (Hafif Yan Etkiler - Doktora Bildiriniz):
  • Sindirim sistemi rahatsızlıkları (karın ağrısı, mide bulantısı, kusma, hazımsızlık, ishal, kabızlık). İlaç yemeklerle birlikte alındığında bu yan etkiler azalır.
  • Tedavinin başlangıcında kan şekeri düzeyindeki değişikliklerden kaynaklanan geçici görme bozuklukları. Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.

BETANORM® MR'ın Saklanması Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, orijinal ambalajında, 25°C altında oda sıcaklığında, kuru yerde saklayınız. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.