BIEMEXOL 300 MGI/ML IA, IV, INTRATEKAL ENJEKSIYON ICIN COZELTI ICEREN 100 ML 1 FLAKON

BIEMEXOL nedir ve ne için kullanılır?

BIEMEXOL, iyoheksol adlı etken madde içeren, sadece tanı amaçlı kullanılan bir kontrast maddedir. Vücudun çeşitli bölgelerinin (idrar yolları, omurga, kan damarları, kalp, tükrük bezleri, mide, bağırsaklar, eklemler, rahim, yumurtalık tüpleri) röntgen ve bilgisayarlı tomografi (BT) çekimlerinde daha net görüntüler elde edilmesini sağlar. Tedavi amaçlı kullanılmaz.

BIEMEXOL'ü kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler:

Kullanılmaması gereken durumlar:

• Kontrast maddelere (BIEMEXOL gibi) karşı bilinen alerjiniz varsa.
• Şiddetli tiroid problemleriniz varsa.
• İyoheksol veya BIEMEXOL içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı aşırı duyarlılığınız varsa.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar:

• Herhangi bir tiroid probleminiz, astım, diyabet, beyin hastalığı veya tümörü, kalp veya kan damarı hastalığı (düzensiz kalp atımları dahil), böbrek veya karaciğer ve böbrek hastalığınız varsa.
• "Myastenia gravis", "feokromasitoma", kan veya kemik iliği hastalığı, pulmoner hipertansiyon (akciğer atardamarında yüksek basınç) veya paraproteinemi (kanda anormal protein) tanınız varsa.
• Daha önce herhangi bir alerji, alkol veya madde bağımlılığı geçmişiniz varsa.
• Epilepsiniz varsa.
• Birkaç hafta içinde tiroid fonksiyon testi yaptıracaksanız.
• Aynı gün kan ve idrar tahlili yaptıracaksanız.
• Özellikle diyabet, böbrek sorunları, multipl miyelom hastaları ve yaşlılar için ilacı almadan önce ve sonra bol sıvı tüketimi önemlidir.
• Bebekler ve küçük çocuklar için böbrek hasarı yapabilecek başka ilaçlar BIEMEXOL ile aynı anda kullanılmamalıdır.
• Hamileyseniz veya emziriyorsanız doktorunuza danışın. Hamilelikte ancak faydası riskinden fazla ise kullanılır. Emzirme normal şekilde devam edebilir.
• Omurganıza uygulandıysa 24 saat, diğer incelemelerde ise 1 saat süreyle araç ve makine kullanmaktan kaçınınız (sersemlik yapabilir).
• Metformin içeren ilaçlar, beta-blokörler veya interlökin-2 gibi ilaçlar kullanıyorsanız, doktorunuza bildirin, çünkü bu ilaçlar BIEMEXOL'ün etkisini değiştirebilir.

BIEMEXOL nasıl kullanılır?

• BIEMEXOL daima hastanede veya klinikte, eğitimli bir sağlık personeli tarafından uygulanır.
• Doz doktorunuz tarafından belirlenir. Genellikle tek bir enjeksiyon şeklinde veya içerek uygulanabilir.
• İlaç uygulandıktan sonra bol sıvı tüketilmeli, inceleme yapılan alanda 30 dakika, hastanede ise 1 saat kalınması istenecektir. Gecikmiş reaksiyonlar olabileceği için herhangi bir yan etki hissederseniz derhal doktorunuza bildirin.
• Uygulama Yolları: Atardamar veya toplardamar içine enjeksiyon (kol veya bacakta, bazen kateter ile), omurgaya enjeksiyon (spinal kanal görüntülemesi için, sonrasında baş ve vücut yukarıda dinlenme, yürümede dikkat ve öne eğilmekten kaçınma gerekebilir), vücut boşluklarına veya eklemlere uygulama, ağız yoluyla uygulama (boğaz, mide, ince bağırsak için, su ile seyreltilebilir).
• Doz aşımı durumunda doktorunuz sıvı ve elektrolit dengesizliklerini düzeltecektir. BIEMEXOL'ün özel bir panzehiri yoktur.
• İlaç doktor kontrolünde uygulandığı için doz unutulması söz konusu değildir. Tedavi sonrası herhangi bir sorun yaşarsanız doktorunuzla konuşun.

Olası yan etkiler nelerdir?

BIEMEXOL, içeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde yan etkilere neden olabilir.

Alerjik etkiler (acil tıbbi müdahale gerektirebilir, derhal doktora bildirin):

• Hırıltılı nefes alma, nefes almada zorluk, göğüste sıkışma hissi veya ağrı.
• Deri döküntüsü, şişlikler, kaşıntılı lekeler, kabarcıklar.
• Yüzde şişme.
• Baş dönmesi veya baygınlık hissi (düşük kan basıncına bağlı).
• Bu etkiler birkaç saat veya gün sonra ortaya çıkabilir, hastaneden ayrıldıktan sonra olursa en yakın acil servise başvurun.

Genel yan etkiler:

• Yaygın: Sıcaklık hissi.
• Yaygın olmayan: Bulantı.
• Seyrek: Aşırı duyarlılık reaksiyonları (alerji), kalp hızında yavaşlama, baş ağrısı, kusma, ateş.
• Çok seyrek: Tat duyusunda değişiklik, tansiyon değişiklikleri, titreme, ishal, mide ağrısı.
• Bilinmiyor: Şok, şiddetli alerjik reaksiyonlar, iyot fazlalığı (iodizm) - tükrük bezlerinde şişme ve ağrıya neden olabilir.
• İdrar oluşumunda kısa süreli azalma yaygın görülür, böbrek hasarına yol açabilir.

Uygulama yoluna bağlı yan etkiler:

• Atardamar veya toplardamar enjeksiyonu sonrası:
  • Yaygın olmayan: Ağrı ve rahatsızlık.
  • Seyrek: Baş dönmesi, ishal, hızlı kalp atışı, böbrek problemleri, öksürük, ateş, genel rahatsızlık.
  • Çok seyrek/Bilinmiyor: Kasılmalar, bilinç bulanıklığı, duyusal bozukluklar, titreme, sıcak basması, nefes darlığı, kısa süreli hafıza kaybı, koma, sersemlik, beyin rahatsızlığı (ensefalopati), konuşma bozuklukları, uykulu durum, kalp krizi, kafa karışıklığı, tiroid bezinin aşırı çalışması veya aktivitesinde azalma, kısa süreli körlük veya işitme kaybı, göğüs ağrısı, kalp durması, pankreas iltihabının kötüleşmesi, toplardamarlarda ağrı/şişlik, kan pıhtıları, eklem ağrısı, enjeksiyon bölgesi reaksiyonu, sırt ağrısı, şiddetli cilt reaksiyonları, sedef hastalığı alevlenmesi, anıları hatırlayamama, astım atağı.
• Omurgaya enjeksiyon sonrası:
  • Çok yaygın: Şiddetli ve uzun süreli baş ağrısı.
  • Yaygın: Bulantı, kusma.
  • Yaygın olmayan: Beyin ve omurilik zarlarının iltihabı (menenjit).
  • Seyrek: Kasılma nöbetleri, baş dönmesi, kol/bacak/boyun/sırt ağrısı.
  • Bilinmiyor: Anormal EEG, parlak ışığa tahammülsüzlük, ense sertliği, hareket edememe, kafa karışıklığı, duyusal bozukluk, kısa süreli körlük veya işitme kaybı, karıncalanma, kas kasılmaları, enjeksiyon bölgesi reaksiyonları, kısa süreli hafıza kaybı, koma, sersemlik, anıları hatırlayamama (ensefalopati), konuşma bozuklukları.
• Vücut boşluklarına kullanım sonrası:
  • Çok yaygın: Mide bölgesi çevresinde ağrı.
  • Yaygın: Pankreas iltihabı (pankreatit), laboratuvar testlerinde pankreas enzimlerinin anormal salgılanması.
  • Bilinmiyor: Ağrı.
• Eklemlere enjeksiyon sonrası:
  • Çok yaygın: Enjekte edildiği yerde ağrı.
  • Bilinmiyor: Eklemlerde iltihap.
• Ağız yoluyla kullanım sonrası:
  • Çok yaygın: İshal.
  • Yaygın: Bulantı, kusma.
  • Yaygın olmayan: Mide bölgesi çevresinde ağrı.

Çocuklarda ve ergenlerde ek yan etkiler: Prematüre bebekler ve yenidoğanlarda tiroid fonksiyonlarında kısa süreli bozukluklar bildirilmiştir.

Herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildirin. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) de raporlayabilirsiniz.

BIEMEXOL'ün saklanması:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayın.
• Kullanmadan önce şişede çökelti, renk değişikliği veya ambalaj bütünlüğü açısından kontrol edin.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
• 25°C'nin altında oda sıcaklığında, karton kutusu içinde ve röntgen ışınlarından korunarak saklayın.
• Tek kullanımlıktır. Açıldıktan sonra hemen kullanılmalıdır. Kullanılmayan kısımlar imha edilmelidir.
• İlaçları atık suya veya ev atıklarına atmayın. Eczacınıza nasıl imha edeceğinizi sorun.