BIMZELX 160 MG/ML SC ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN KULLANIMA HAZIR KALEM (2 ADET)
bımzelx 160 mg/ml sc enjeksıyonluk cozeltı ıceren kullanıma hazır kalem (2 adet)Fiyatlar Selçuk Ecza Deposu'nun yayımladığı listeden alınmıştır. ilacin.com ilaç satışı yapmaz.
- Fiyat
- 42.654,92 ₺ tarihinde kontrol edilmiştir.
- SGK ödüyor mu?
- ✅ SGK tarafından karşılanır
- Reçete Türü
- Beyaz reçete ile satılır
- e-Reçete
- ✅ Aktif
- Etkin Madde
- bimekizumabBİMEKİZUMAB
- Firma
- UCB PHARMA A.Ş. ucb pharma a.ş.
- Barkod
- 8699624950024
- ATC Kodu
- L04AC21
- Kullanma Talimatı (Prospektüs)
- Kullanma Talimatı (Prospektüs) PDF
- Kısa Ürün Bilgisi
- Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) PDF
Kullanma Talimatı Özeti
BİMZELX, bimekizumab adlı etkin maddeyi içeren bir ilaçtır ve interlökin (IL) inhibitörleri adı verilen ilaç grubuna aittir. Vücuttaki iltihaplanmada rol oynayan IL-17A ve IL-17F proteinlerinin aktivitesini azaltarak etki eder.
BİMZELX Ne İçin Kullanılır? BİMZELX, yetişkinlerde görülen aşağıdaki iltihaplı hastalıkların tedavisinde kullanılır:
- Plak Psoriazis (Sedef Hastalığı): Orta ila şiddetli plak psoriazis belirtilerini (ağrı, kaşıntı, pullanma) azaltmak için, genellikle diğer tedavilere yanıt vermeyen hastalarda kullanılır.
- Psoriatik Artrit: Eklemlerde iltihaplanmaya neden olan bu durumda eklem ağrısını, sertliği ve şişliği azaltır, ayrıca kıkırdak ve kemik hasarını yavaşlatmaya yardımcı olabilir. Tek başına veya metotreksat ile birlikte kullanılabilir.
- Aksiyel Spondiloartrit: Omurga eklemlerinin iltihaplanmasıyla seyreden (non-radyografik aksiyel spondilartrit ve ankilozan spondilit dahil) bu hastalıkta sırt ağrısını, tutukluğu ve yorgunluğu azaltır.
- Hidradenitis Süpürativa: Hassas nodüllere (yumrular) ve apselere (çıbanlar) neden olan kronik bir deri hastalığıdır. Bu hastalığa bağlı ağrıyı, iltihaplı nodülleri ve apseleri azaltır.
BİMZELX'i Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:
- Kullanmayınız: Bimekizumaba veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz varsa ya da tüberküloz gibi önemli bir enfeksiyonunuz varsa kullanmayınız.
- Dikkatli Kullanınız: Devam eden veya tekrarlayan bir enfeksiyonunuz varsa, yakın zamanda aşı olduysanız veya olmayı planlıyorsanız (canlı aşılar yapılmamalıdır), geçmişte tüberküloz geçirdiyseniz veya iltihaplı bağırsak hastalığınız (Crohn hastalığı, ülseratif kolit) varsa doktorunuza danışın. İltihaplı bağırsak hastalığı belirtileri (dışkıda kan, karın krampları, ishal, kilo kaybı) fark ederseniz ilacı kullanmayı bırakıp doktorunuza başvurun.
- Ciddi Enfeksiyonlar ve Alerjik Reaksiyonlar: Nadiren ciddi enfeksiyonlara veya alerjik reaksiyonlara neden olabilir. Ateş, grip benzeri belirtiler, gece terlemeleri, yorgunluk, nefes darlığı, öksürük, deride sıcak/kırmızı/ağrılı bölgeler, kabarcıklı döküntüler veya nefes alma/yutma güçlüğü, baş dönmesi, yüzde/dudaklarda/dilde/boğazda şişme, şiddetli kaşıntı gibi belirtiler fark ederseniz hemen doktorunuza başvurun.
- Hamilelik ve Emzirme: Hamilelik sırasında kullanılması önerilmez. Hamile kalma potansiyeli olan kadınlar, son dozdan sonra en az 17 hafta boyunca etkili doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır. Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız doktorunuza danışınız.
- Araç ve Makine Kullanımı: Genellikle etkilemez.
- Sodyum İçeriği: Neredeyse hiç sodyum içermez.
BİMZELX Nasıl Kullanılır? BİMZELX, deri altına (subkütan) enjeksiyon yoluyla uygulanır. Doz ve uygulama sıklığı, tedavi edilen hastalığa göre değişir. Doktorunuzun veya eczacınızın talimatlarına uyunuz.
- Plak Psoriazis: Genellikle başlangıçta 0, 4, 8, 12 ve 16. haftalarda 320 mg (iki adet 160 mg kalem) uygulanır. Daha sonra 8 haftada bir 320 mg kullanılır. Kilonuz 120 kg üzerindeyse doktorunuz 16. haftadan sonra 4 haftada bir enjeksiyon önerebilir.
- Psoriatik Artrit: Genellikle 4 haftada bir 160 mg (bir adet kalem) uygulanır. Eğer aynı zamanda plak psoriazis varsa, ilk 16 hafta plak psoriazis dozu uygulanabilir ve sonrasında doktor ayarlama yapabilir.
- Aksiyel Spondiloartrit: Genellikle 4 haftada bir 160 mg (bir adet kalem) uygulanır.
- Hidradenitis Süpürativa: 16. haftaya kadar 2 haftada bir 320 mg (iki adet kalem), sonrasında 4 haftada bir 320 mg uygulanır.
Doktorunuz, eğitim verdikten sonra BİMZELX'i kendinize enjekte etmenize izin verebilir. Her tam doz için art arda 2 adet kullanıma hazır kalem kullanmanız gerekebilir. Enjeksiyon yapmadan önce kalemi buzdolabından çıkarıp 30-45 dakika oda sıcaklığında bekletmelisiniz, ısıtmamalısınız veya çalkalamamalısınız. Enjeksiyon bölgesini (karın veya uyluk, bakıcı yaparsa kolun arka kısmı) alkolle temizleyip kurumasını bekleyiniz. İlacı kullanmadan önce kutuyu, etiketi ve son kullanma tarihini kontrol ediniz. Sıvı berrak ila hafif opalesan, renksiz ila soluk kahverengimsi-sarı olmalı, partikül içermemelidir (hava kabarcıkları normaldir). Bulanık, renk değiştirmiş veya partikül içeren ilacı kullanmayınız.
Doz Aşımı/Unutulan Doz: Gereğinden fazla kullanırsanız veya bir dozu unutursanız doktorunuzla konuşunuz. Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız. Tedavinin Durdurulması: Doktorunuza danışmadan tedaviyi bırakmayınız, sedef hastalığı belirtileriniz geri dönebilir.
Olası Yan Etkiler: Ciddi yan etkiler çok seyrek görülür. Yukarıda belirtilen ciddi enfeksiyon veya alerjik reaksiyon belirtilerinden herhangi birini yaşarsanız DERHAL doktorunuza başvurun.
- Çok Yaygın (10 hastadan en az 1'inde): Üst solunum yolu enfeksiyonları (boğaz ağrısı, burun tıkanıklığı).
- Yaygın (100 hastadan 1-10'unda): Ağızda veya boğazda pamukçuk, mantar enfeksiyonları (sporcu ayağı gibi), kulak enfeksiyonları, uçuklar (herpes simpleks), mide gribi (gastroenterit), iltihaplı saç kökleri, baş ağrısı, deride kaşıntı/kuruluk/egzama benzeri döküntü, akne, enjeksiyon bölgesinde kızarıklık/ağrı/şişme/morarma, yorgunluk, vajinal mantar enfeksiyonu.
- Yaygın Olmayan (1000 hastadan 1-10'unda): Akyuvar sayısında azalma, deri ve muköz membranlarda mantar enfeksiyonları (yemek borusu enfeksiyonu dahil), göz iltihabı (konjonktivit), iltihaplı bağırsak hastalığı belirtileri (dışkıda kan, karın ağrısı, ishal, kilo kaybı).
Yan etkileri doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildirebilir, ayrıca www.titck.gov.tr adresinden veya 0 800 314 00 08 numaralı hattan raporlayabilirsiniz.
BİMZELX'in Saklanması:
- Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
- 2°C – 8°C arasında buzdolabında saklayınız. Dondurmayınız.
- Işıktan korumak için orijinal kutusunda saklayınız.
- Buzdolabından çıkarıldıktan sonra 30 güne kadar 25°C'yi geçmeyen oda sıcaklığında saklanabilir, ancak doğrudan ışıktan korunmalıdır. Oda sıcaklığında saklamaya başladığınız tarihi kutunun üzerine yazınız. Bu süreden sonra kullanmayınız.
- Son kullanma tarihi (SKT) geçtikten sonra kullanmayınız. Kullanılmayan ilaçları çevreye atmayınız, toplama sistemlerine teslim ediniz.
Sıkça Sorulan Sorular
BİMZELX ne işe yarar, hangi hastalıklar için kullanılır?
BİMZELX, vücuttaki iltihaplanmaya neden olan IL-17A ve IL-17F adlı iki proteini hedef alarak çalışan bir ilaçtır. Genellikle orta ila şiddetli plak sedef hastalığı, psoriatik artrit, omurga eklemlerinde iltihaplanmaya neden olan aksiyel spondiloartrit (radyografik ve non-radyografik tipleri dahil) ve hidradenitis süpürativa gibi iltihaplı deri hastalıklarının tedavisinde kullanılır.
BİMZELX'i kimler kullanmamalıdır?
Eğer Bimekizumab etkin maddesine veya BİMZELX'in diğer yardımcı maddelerine karşı alerjiniz varsa ya da doktorunuzun ciddi olduğunu belirttiği (tüberküloz dahil) bir enfeksiyonunuz varsa BİMZELX'i kullanmamalısınız.
BİMZELX kullanırken nelere dikkat etmeliyim?
Eğer sık sık enfeksiyon geçiriyorsanız, yeni aşı olduysanız veya aşı olmayı planlıyorsanız (bazı aşı türleri BİMZELX kullanırken yapılmamalıdır), daha önce tüberküloz geçirdiyseniz ya da iltihaplı bağırsak hastalığınız (Crohn hastalığı veya ülseratif kolit) varsa, doktorunuza mutlaka söylemelisiniz.
BİMZELX kullanırken bağırsak hastalığım kötüleşirse ne yapmalıyım?
Eğer dışkınızda kan görürseniz, karın ağrısı, krampları, ishal veya kilo kaybı gibi belirtiler yaşarsanız, BİMZELX kullanmayı hemen bırakın ve doktorunuzla konuşun. Bunlar, bağırsak hastalığınızın kötüleştiğini veya yeni bir bağırsak hastalığı başladığını gösterebilir.
BİMZELX kullanırken ciddi bir enfeksiyon veya alerjik reaksiyon belirtisi görürsem ne yapmalıyım?
Ateş, grip benzeri belirtiler, gece terlemeleri, yorgunluk, nefes darlığı, geçmeyen öksürük, deride sıcak, kırmızı ve ağrılı bölgeler veya kabarcıklı döküntü gibi ciddi enfeksiyon belirtileri; ya da nefes alma/yutma güçlüğü, baş dönmesi, yüz, dudaklar, ağız, dil veya boğazda şişme gibi ciddi alerjik reaksiyon belirtileri fark ederseniz DERHAL doktorunuza danışın veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun.
Hamileyken veya emzirirken BİMZELX kullanabilir miyim?
Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya hamile olduğunuzu düşünüyorsanız doktorunuza danışın. Hamilelikte BİMZELX kullanımından kaçınılması önerilir. Hamile kalma potansiyeli olan kadınlar, BİMZELX kullanırken ve son dozdan sonra en az 17 hafta boyunca etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır. Emziriyorsanız da ilacı kullanmadan önce doktorunuza danışmalısınız; doktorunuz kullanıp kullanmayacağınıza karar verecektir.
BİMZELX nasıl uygulanır ve dozu nedir?
BİMZELX, deri altına enjeksiyon şeklinde uygulanır. Dozunuz ve uygulama sıklığınız doktorunuz tarafından hastalığınıza özel olarak belirlenecektir. Doktorunuz size tam dozu ve enjeksiyon sıklığını açıklayacaktır. Genellikle 2 adet 160 mg kalem (toplam 320 mg) veya 1 adet 160 mg kalem şeklinde uygulanabilir.
Enjeksiyonu kendim yapabilir miyim?
Yeterli eğitimi aldıktan sonra doktorunuz kendi kendinize enjeksiyon yapmanıza izin verebilir. Ancak, bir sağlık personelinden eğitim almadığınız sürece enjeksiyon yapmamalısınız. Eğitimi aldıktan sonra size bakmakla yükümlü bir kişi de enjeksiyonu yapabilir.
Enjeksiyon yapmadan önce kalemi nasıl hazırlamalıyım?
Kalemleri buzdolabından çıkarıp düz bir yüzeye koyarak enjeksiyondan önce 30 ila 45 dakika kadar oda sıcaklığında bekletmelisiniz. Asla mikrodalga veya sıcak su gibi yöntemlerle ısıtmamalısınız. Kalemi çalkalamayın ve enjeksiyona hazır olana kadar kapağını çıkarmayın.
Kalemi kullanırken nelere dikkat etmeliyim?
Son kullanma tarihi geçmişse, kutunun mührü kırılmışsa, kalem düşmüş veya hasar görmüşse, içerisindeki sıvı bulanık, rengi değişmiş veya parçacık içeriyorsa kullanmayın ve eczaneye iade edin. Sıvıda küçük hava kabarcıkları olması normaldir.
Enjeksiyonu nereye yapmalıyım?
Enjeksiyonu karın bölgenize (göbek deliğinin 5 cm dışına) veya uyluğunuza yapabilirsiniz. Eğer enjeksiyonu size bakmakla yükümlü bir kişi yapacaksa kolunuzun arka bölümü de kullanılabilir. Derinin hassas, çürük, kızarık, pullanmış, sert veya yara izi olan bölgelerine enjeksiyon yapmayın. Her enjeksiyon için farklı bir alan seçmelisiniz.
Dozu kaçırırsam ne yapmalıyım?
Eğer bir BİMZELX dozunu enjekte etmeyi unuttuysanız doktorunuzla konuşun. Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız.
BİMZELX kullanmayı ne zaman bırakmalıyım?
Doktorunuzla konuşmadan BİMZELX kullanmayı bırakmayın. Tedaviyi bırakırsanız hastalığınızın belirtileri geri gelebilir veya kötüleşebilir.
BİMZELX'in olası yan etkileri nelerdir?
En sık görülen yan etkiler (çok yaygın) boğaz ağrısı ve burun tıkanıklığı gibi üst solunum yolu enfeksiyonlarıdır. Yaygın yan etkiler arasında ağızda pamukçuk, deri mantar enfeksiyonları, uçuk, baş ağrısı, enjeksiyon bölgesinde kızarıklık/ağrı/şişme ve yorgunluk sayılabilir. Daha seyrek olarak akyuvar sayısında azalma, gözde iltihap (konjonktivit) ve bağırsak problemleri de görülebilir.
BİMZELX'i nasıl saklamalıyım?
İlacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, orijinal kutusunda ve 2°C – 8°C arasında buzdolabında saklayın. Dondurmayınız ve doğrudan ışıktan koruyun. Buzdolabından çıkarıldıktan sonra, en fazla 30 gün boyunca 25°C'ye kadar olan oda sıcaklığında saklanabilir, ancak buzdolabından çıkarıldığı tarihi kutunun üzerine not etmeyi unutmayın. Bu süreden sonra kullanılmamalıdır.
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan BİMZELX'i ne yapmalıyım?
Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayın. Bunları Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine (doktorunuz veya eczacınız size bilgi verecektir) veriniz.