BINOCRIT 10000 IU/1,0 ML SC/IV ENJEKSIYON ICIN COZELTI ICEREN 6 KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR

BİNOCRİT Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

BİNOCRİT, epoetin alfa adı verilen bir protein içerir. Bu protein, vücudunuzun daha fazla kırmızı kan hücresi üretmesi için kemik iliğinizi uyarır. Kırmızı kan hücreleri oksijeni dokulara taşır.

• Kullanım Alanları:
  • Böbrek hastalığına bağlı aneminin (kansızlık) tedavisinde (hemodiyaliz, periton diyalizi alan veya diyalize girmemiş erişkinler ve 1 yaş üzeri çocuklar).
  • Miyelodisplastik sendromun (kemik iliğinde kan hücresi üretim bozukluğu) belirli alt gruplarında (RARS ve RCMD) kullanılır.

BİNOCRİT'i Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

• Kullanılmaması Gereken Durumlar:
  • Epoetin alfa veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz varsa.
  • Daha önce başka bir kırmızı kan hücresi uyarıcı ilacın neden olduğu Saf Kırmızı Hücre Aplazisi (SKHA) tanısı konmuşsa.
  • Kontrol altına alınamayan yüksek tansiyonunuz varsa.
  • Kansere bağlı veya kemoterapiye bağlı aneminiz varsa.
  • Büyük bir ortopedik ameliyat geçirecekseniz ve şiddetli kalp/damar hastalığınız varsa, yakın zamanda kalp krizi/inme geçirdiyseniz veya kan sulandırıcı ilaç kullanamıyorsanız.
• Dikkatli Kullanılması Gereken Durumlar:
  • Doktorunuz, kalp krizi, inme ve kan pıhtısı gibi riskleri azaltmak için hemoglobin seviyenizi yakından takip edecektir.
  • Yüksek tansiyon, nöbet (sara), karaciğer hastalığı, kan pıhtılaşma bozuklukları, dolaşım sorunları (karıncalanma, el ve ayaklarda soğukluk, kas krampları) durumlarında dikkatli olunmalıdır.
  • Trombosit (kan pulcuğu) sayınız ve demir seviyeleriniz düzenli olarak kontrol edilecektir; gerekirse demir takviyesi verilebilir.
  • Porfirya gibi nadir kan hastalıkları olanlarda dikkatli olunmalıdır.
  • Eğer SKHA gelişirse veya şüphelenilirse BİNOCRİT kullanılmamalıdır.
  • Hepatit C hastası olup interferon ve ribavirin tedavisi alıyorsanız, SKHA riski nedeniyle doktorunuza bildiriniz.
  • Ciddi cilt reaksiyonları (Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroz) gelişirse ilacı kullanmayı bırakıp derhal doktora başvurunuz.
• Diğer İlaçlarla Etkileşim:
  • Siklosporin gibi ilaçlarla kullanıyorsanız doktorunuz kan seviyelerinizi izleyebilir.
  • Bazı ilaçlar BİNOCRİT'in etkisini değiştirebilir.
  • Demir takviyeleri BİNOCRİT'in etkinliğini artırabilir.
• Hamilelik ve emzirme döneminde doktorunuza danışılmalıdır.
• Araç ve makine kullanma yeteneği üzerinde önemli bir etkisi yoktur.
• İlaç sodyum içermez.

BİNOCRİT Nasıl Kullanılır?

• Doktorunuzun talimatlarına tam olarak uyunuz. Dozunuz vücut ağırlığınıza ve anemi nedenine göre belirlenir.
• Enjeksiyon, damar içine (IV) veya deri altına (SC) uygulanabilir. Genellikle sağlık profesyonelleri tarafından uygulanır, bazı hastalar deri altına kendileri enjekte etmeyi öğrenebilir.
• Hazırlık ve Saklama:
  • Dondurulmuş, son kullanma tarihi geçmiş, bulanık veya partikül içeren çözeltileri kullanmayınız.
  • Kullanmadan önce enjektörün oda sıcaklığına (15-30 dakika) gelmesini bekleyiniz. Buzdolabından çıkarıldıktan sonra en fazla 3 gün 25°C'nin altında saklanabilir.
  • Çalkalamayınız.
  • Enjektörler tek kullanımlıktır ve diğer çözeltilerle karıştırılmaz.
• Dozaj (Örnekler):
  • Miyelodisplastik sendromlu erişkinlerde başlangıç dozu haftada bir kez 450 IU/kg deri altından uygulanır.
  • Kronik böbrek yetmezliği olan erişkin ve çocuklarda başlangıç dozu haftada üç kez 50 IU/kg damar içine uygulanır.
• Doz aşımı durumunda doktorunuza başvurunuz.
• Doz unutulduğunda, hatırlar hatırlamaz bir sonraki enjeksiyonu yapınız, çift doz almayınız.
• Doktorunuza danışmadan tedaviyi durdurmayınız.

Olası Yan Etkiler Nelerdir?

Yan etkiler kişiden kişiye değişebilir. Bazı yaygın yan etkiler şunlardır:

• Çok Yaygın (10 hastadan 1'inden fazla): İshal, mide bulantısı, kusma, ateş. Böbrek hastalarında burun tıkanıklığı ve boğaz ağrısı.
• Yaygın (100 hastadan 1 ila 10 arası):
  • Tansiyon yükselmesi (baş ağrısı, migren benzeri baş ağrısı, nöbetler görülebilir – acil tıbbi müdahale gerektirir).
  • Kan pıhtısı oluşumu (derin ven trombozu, akciğer embolisi, kalp krizi, inme gibi durumlar – acil tıbbi müdahale gerektirir).
  • Öksürük, alerjik deri döküntüleri, kemik veya kas ağrısı.
  • Grip benzeri belirtiler (baş ağrısı, eklem ağrısı, üşüme, yorgunluk, sersemlik) tedavi başlangıcında yaygındır.
  • Enjeksiyon bölgesinde kızarıklık, yanma, ağrı. El, ayak, parmaklarda şişme, kol veya bacak ağrısı.
• Yaygın Olmayan (1000 hastadan 1 ila 10 arası):
  • Yüksek potasyum seviyeleri (diyaliz hastalarında yaygın).
  • Nöbetler, alerjik reaksiyonlar, kurdeşen.
• Çok Seyrek (10.000 hastadan 1'inden az):
  • Saf Kırmızı Hücre Aplazisi (SKHA) (olağan dışı yorgunluk, sersemlik, soluk alamama gibi belirtilerle ani ve şiddetli kansızlık).
  • Ciddi alerjik reaksiyonlar (yüz, dudak, dil veya boğazda şişme, yutma/solunum güçlüğü, kaşıntılı döküntü – acil tıbbi müdahale gerektirir).
  • Porfirya (ağrı, koyu idrar, güneşe hassasiyet).
  • Trombositemi (kan pulcuğu sayısında artış, özellikle hemodiyaliz başlangıcında).
  • Stevens-Johnson sendromu (SJS) ve toksik epidermal nekroliz (TEN) gibi ciddi cilt reaksiyonları (kırmızı lekeler, kabarcıklar, cilt soyulması, ağız, burun, genital bölge ve gözlerde yaralar – acil tıbbi müdahale gerektirir).

Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildiriniz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) de bildirebilirsiniz.

BİNOCRİT'in Saklanması

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• 2°C-8°C'de buzdolabında saklayınız. Dondurmayınız. Çalkalamayınız.
• Işıktan korumak için orijinal ambalajında saklayınız.
• Buzdolabından çıkarıldıktan sonra 3 güne kadar 25°C'yi aşmayan oda sıcaklığında saklanabilir. Kullanılmadığı takdirde atılmalıdır.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız; çevreye duyarlı bir şekilde imha edilmesi için eczacınıza danışınız.