BINOCRIT 3000 IU/0,3 ML SC/IV ENJEKSIYON ICIN COZELTI ICEREN 6 KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR

BİNOCRİT nedir ve ne için kullanılır? BİNOCRİT, kemik iliğini daha fazla kırmızı kan hücresi üretmesi için uyaran epoetin alfa adlı bir protein içerir. Bu ilaç, böbrek hastalığına bağlı anemiyi (kansızlık) tedavi etmek için kullanılır; hemodiyalizdeki çocuklar ve yetişkinler, periton diyalizindeki veya henüz diyalize girmemiş ağır anemili yetişkinler için uygundur. Ayrıca, kemik iliğinin kan hücrelerini üretiminde bozukluk görülen Miyelodisplastik Sendromun (RARS ve RCMD) alt gruplarındaki hastalarda da kullanılır.

BİNOCRİT'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

• Kullanmayınız eğer: Epoetin alfaya veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz varsa; daha önce kırmızı kan hücresi üretimini uyaran bir ürünle tedavi sonrası Saf Kırmızı Hücre Aplazisi (kemik iliği yeterli kırmızı kan hücresi üretemez) tanısı konduysa; kan basıncınızı düşüren ilaçlarla kontrol edilemeyen yüksek tansiyonunuz varsa; kansere bağlı ve kemoterapiye bağlı aneminiz varsa; ameliyat sırasında veya sonrasında kendi kanınız ile kan nakli yapılamıyorsa kırmızı kan hücrelerinizin üretimini uyarmak için; ya da şiddetli kalp hastalığınız, atardamar/toplardamar bozukluğunuz, yakın zamanda kalp krizi/inme geçirdiyseniz veya kan seyreltici ilaç kullanamıyorsanız önemli bir elektif ortopedik ameliyat geçirecekseniz.
• Dikkatli kullanınız eğer: Doktorunuz hemoglobin seviyenizi 12 g/dL'nin üzerine çıkmasını önlemek için dozu kontrol edecektir, çünkü yüksek hemoglobin ölüm, kalp krizi ve felç riskini artırabilir. Kronik böbrek hastaları için hedef hemoglobin düzeyi 10-12 g/dL arasındadır. İlaç, bağışıklık sistemini uyarabilir. Tansiyonunuz yakından takip edilecektir, çünkü epoetin alfa tedavisi sırasında yüksek tansiyon krizleri ve nöbetler görülebilir. Epilepsi, karaciğer hastalığı, kan pıhtılaşma bozuklukları, kalp hastalığı veya dolaşım sorunları (karıncalanma, soğuk el/ayak, kas krampları) varsa dikkatli olunmalıdır. Kan pulcuğu (trombosit) sayısı takip edilecektir. Aneminin başka nedenlerden (demir, folik asit, B12 eksikliği, enfeksiyon vb.) kaynaklanıp kaynaklanmadığı kontrol edilecek, demir seviyeniz düşükse ilave demir tedavisi almanız gerekebilir. Nadir bir kan hastalığı olan porfiri varsa veya eritropoietine karşı antikorlar nedeniyle alyuvar üretiminde azalma/durma (Saf Kırmızı Hücre Aplazisi) gelişirse bu ilaç kullanılmamalıdır. Hepatit C hastasıysanız ve interferon/ribavirin kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz, çünkü bu ilaç hepatit C ile ilişkili anemi tedavisinde onaylı değildir ve nadiren SKHA'ya yol açabilir. Ciddi cilt reaksiyonları (Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroz) görülebilir; bu belirtiler ortaya çıkarsa ilacı kullanmayı bırakıp derhal doktora başvurunuz.
• Yiyecek ve içecek ile kullanımı: Yiyecek ve içecek kullanımı üzerinde etkisi yoktur.

BİNOCRİT nasıl kullanılır?

• Dozunuz, vücut ağırlığınıza ve aneminizin nedenine göre doktorunuz tarafından belirlenir. Doktorunuzun önerdiği şekilde kullanınız.
• Genellikle bir damar içine (intravenöz) veya deri altına (subkütan) enjekte edilir. Doktorunuz veya hemşireniz enjeksiyonu nasıl yapacağınızı gösterecektir.
• Enjektörün etiketindeki son kullanma tarihine dikkat ediniz; donmuş veya buzdolabında arıza olmuşsa kullanmayınız.
• Miyelodisplastik sendromlu yetişkinlerde hemoglobin düzeyi 10 g/dL veya altındaysa tedavi başlanabilir. Hedef hemoglobin düzeyi 10-12 g/dL arasındadır. Başlangıç dozu deri altına haftada bir kez 450 IU/kg'dır.
• Çocuklarda (kronik böbrek yetmezliği anemisi için) ve yaşlı hastalarda doz vücut ağırlığına göre ayarlanır.
• Kan basıncı düzenli olarak takip edilecektir.
• Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız. Bir sonraki enjeksiyon zamanı geldiyse, unuttuğunuz dozu atlayıp normal programa devam ediniz.
• Kendinize enjeksiyon yapmadan önce ellerinizi yıkayınız. Enjeksiyon bölgesini temizleyiniz. Deriyi kıstırıp iğneyi batırınız ve yavaşça enjekte ediniz.

Olası yan etkiler nelerdir?

• Ciddi yan etkiler (acil tıbbi yardım gerektiren): Aşırı duyarlılık tepkileri (şiddetli alerjik reaksiyonlar, nefes darlığı, yüz/dil/boğazda şişme, sersemlik, bayılma), nöbet, enjeksiyon bölgesinde şişme/ödem/kızarıklık.
• Çok yaygın yan etkiler: İshal, mide rahatsızlığı, kusma, ateş, burun tıkanıklığı ve boğaz ağrısı (böbrek hastalığı olanlarda).
• Yaygın yan etkiler: Kan basıncında artış (baş ağrısı, zihin bulanıklığı, nöbet), kan damarlarında pıhtı oluşumu (derin ven trombozu, pulmoner emboli, kalp krizi, inme), öksürük, alerjik deri döküntüleri, kemik veya kas ağrısı, grip benzeri belirtiler (baş ağrısı, eklem ağrısı, güçsüzlük, üşüme, yorgunluk, sersemlik), enjeksiyon bölgesinde kızarıklık/yanma hissi/acı, bilekler/el/ayak/parmaklarda şişme, kol/bacak ağrısı.
• Yaygın olmayan yan etkiler: Anormal kalp ritmi, yüksek potasyum, nöbetler, burun/solunum yolu tıkanıklığı, alerjik reaksiyon, kurdeşen.
• Çok seyrek yan etkiler: Saf Kırmızı Hücre Aplazisi (ani ve şiddetli kansızlık), şiddetli alerjik reaksiyon (yüz/dudak/ağız/dil/boğazda şişme, yutma/solunum güçlüğü, kaşıntılı döküntü), porfiri (kanda ağrıya, koyu renkli idrara veya cildin güneşe karşı hassasiyetine neden olan problemler), trombosit sayısında artış (özellikle hemodiyaliz hastalarında).
• Yan etkileri bildirerek ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlayabilirsiniz.

BİNOCRİT'in saklanması

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• 2°C-8°C arasında buzdolabında saklayınız ve taşıyınız. Dondurmayınız. Çalkalamayınız.
• Işıktan korumak için orijinal ambalajında saklayınız.
• Buzdolabından çıkarıldıktan sonra bir defaya mahsus 3 güne kadar 25°C'yi geçmeyen oda sıcaklığında saklanabilir.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Bulanık, partikül içeren veya donmuş çözeltileri kullanmayınız.
• Kullanılmayan veya son kullanma tarihi geçmiş ilaçları çevreye atmayınız; ilgili toplama sistemlerine teslim ediniz.