BINOCRIT 5000 IU/0,5 ML SC/IV ENJEKSIYON ICIN COZELTI ICEREN 6 KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR

BİNOCRİT, kemik iliğini daha fazla kırmızı kan hücresi üretmeye teşvik eden epoetin alfa adlı bir protein içerir. Bu ilaç; yetişkinlerde ve 1 yaşından büyük çocuklarda böbrek hastalığının neden olduğu anemiyi, ayrıca miyelodisplastik sendromun bazı tiplerindeki anemiyi tedavi etmek için kullanılır. Berrak, renksiz bir çözelti olup, kullanıma hazır enjektörlerde sunulur.

Kullanmamanız Gereken Durumlar:

• Epoetin alfaya veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz varsa.
• Daha önce benzer bir epoetin tedavisi sonrası Saf Kırmızı Hücre Aplazisi (kemik iliğinin yeterli kırmızı kan hücresi üretememesi durumu) tanısı konmuşsa.
• Kan basıncınız (tansiyonunuz) ilaçlarla kontrol altına alınamıyorsa.
• Kanser hastasıysanız ve kansere veya kemoterapiye bağlı aneminiz varsa.
• Planlanmış önemli bir ortopedik ameliyat geçirecekseniz ve aynı zamanda ciddi kalp hastalığınız, damar sorunlarınız, yakın zamanda kalp krizi/inme geçirdiyseniz veya kan sulandırıcı ilaç kullanamıyorsanız.

Dikkat Etmeniz Gereken Durumlar:

• Doktorunuz hemoglobin seviyenizi yakından takip edecektir. Hedef, 12 g/dL'nin altında tutmaktır, bu değerin üzeri pıhtı, inme, kalp krizi ve kanser ilerlemesi riskini artırabilir. Kronik böbrek hastalarında tedaviye genellikle hemoglobin 10 g/dL'nin altındayken başlanır ve hedef 10-12 g/dL arasıdır.
• Tansiyonunuz doktor tarafından düzenli olarak kontrol edilmelidir. Yüksek tansiyon, özellikle ani başlangıçlı şiddetli baş ağrısı, kriz veya nöbetlere yol açabilir.
• Epilepsi veya karaciğer hastalığınız varsa dikkatli kullanılmalıdır.
• Kan pıhtılaşması veya kalp hastalığı riskiniz varsa, kan pıhtısı oluşumu riski artabilir. Doktorunuz kan pulcuğu (trombosit) seviyenizi izleyecektir.
• Demir eksikliği gibi aneminin başka nedenleri varsa doktorunuz bunları değerlendirecek ve gerekirse demir takviyesi verecektir.
• Nadiren görülen Stevens-Johnson sendromu (SJS) ve toksik epidermal nekroliz (TEN) gibi ciddi cilt reaksiyonları gelişebilir. Cildinizde kızarıklık, kabarcıklar, soyulma veya ağız/burun/genital bölgede yaralar fark ederseniz ilacı kullanmayı bırakıp hemen tıbbi yardım alınız.
• Daha önce eritropoietine karşı antikor geliştirmişseniz (Saf Kırmızı Hücre Aplazisi).
• Hepatit C hastasıysanız ve interferon/ribavirin kullanıyorsanız, doktorunuza danışın.

Nasıl Kullanılır:

• Dozunuz vücut ağırlığınıza ve anemi nedeninize göre doktorunuz tarafından belirlenir.
• Genellikle doktor veya hemşire tarafından damar içine (intravenöz) veya deri altına (subkütan) enjekte edilir. Bazı hastalar deri altı enjeksiyonu kendi kendilerine yapmayı öğrenebilir.
• İlacı kullanmadan önce enjektörün oda sıcaklığına gelmesini (15-30 dakika) bekleyin. Buzdolabından çıktıktan sonra maksimum 3 gün boyunca 25°C'yi aşmayan oda sıcaklığında saklanabilir.
• Enjektörü çalkalamayınız. Son kullanma tarihi geçmiş, donmuş, bulanık veya partikül içeren çözeltileri kullanmayınız.

Olası Yan Etkiler:

• Çok yaygın: İshal, mide bulantısı, kusma, ateş, böbrek hastalığı olanlarda burun tıkanıklığı ve boğaz ağrısı.
• Yaygın: Yüksek kan basıncı (şiddetli baş ağrısı, nöbet), kan damarlarında pıhtı oluşumu (derin ven trombozu, akciğer embolisi, kalp krizi, inme), öksürük, alerjik deri döküntüsü, kemik/kas ağrısı, grip benzeri belirtiler (baş ağrısı, eklem ağrısı, üşüme, yorgunluk), enjeksiyon bölgesinde kızarıklık/yanma/ağrı, ellerde/ayaklarda şişme, kol/bacak ağrısı.
• Yaygın olmayan: Anormal kalp ritmi, yüksek potasyum, nöbetler, burun/solunum yolu tıkanıklığı, kurdeşen.
• Çok seyrek: Saf Kırmızı Hücre Aplazisi (yorgunluk, sersemlik, nefes darlığı), şiddetli alerjik reaksiyonlar (yüzde/dudaklarda/dilde şişme), porfiria, trombosit sayısında artış.
• Sıklığı bilinmeyen: Yüksek tansiyon krizi, yüz/dudaklarda ödem, döküntü, tedavinin etkili olmaması.

Herhangi bir yan etki fark ederseniz doktorunuza veya hemşirenize bildiriniz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) de bildirebilirsiniz.

Saklama Koşulları:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• Buzdolabında (2°C-8°C) saklayınız. Dondurmayınız.
• Işıktan korumak için orijinal ambalajında tutunuz.
• Kullandıktan sonra veya 3 gün içinde kullanılmadıysa buzdolabından çıkarılmış enjektörü atınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Kullanılmayan veya atık ilaçları çevreyi korumak amacıyla uygun toplama sistemlerine veriniz.