BLUMET 50 MG/5 ML IV ENJEKSIYON ICIN COZELTI ICEREN 1 AMPUL

BLUMET, damar yoluyla uygulanan, uzman tıbbi personel tarafından hastanede kullanılması gereken steril bir ilaçtır. Etkin maddesi metilen mavisi (metiltiyonin klorür) olan BLUMET, "antidotlar" adı verilen bir ilaç grubuna aittir.

Ne İçin Kullanılır?

• İlaç veya kimyasal ürünlere bağlı gelişen methemoglobinemi (kanda oksijen taşınmasını engelleyen anormal hemoglobin bulunması) durumunda, kanın oksijen taşıma kapasitesini normale döndürmek için ilk tedavi olarak kullanılır.
• Ameliyat sırasında bazı vücut dokularının sınırlarını belirlemek için de kullanılabilir.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler: BLUMET’i KULLANMAYINIZ:

• BLUMET’e veya içeriğindeki yardımcı maddelere alerjiniz varsa.
• Ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa.
• Glukoz-6-fosfat dehidrogenaz eksikliği (bir genetik hastalık) veya NADPH reduktaz enzimi eksikliğiniz varsa.
• Klorat zehirlenmesi veya siyanür zehirlenmesi tedavisi sırasında gelişen methemoglobinemi durumunda.
• Omurilik zarı içine, omurga kanalı içine veya deri altına enjeksiyon yoluyla kullanılmamalıdır, sinir ve doku hasarına neden olabilir.
• Hamileyseniz veya hamilelik şüpheniz varsa (hayati tehlike arz eden durumlar dışında).

DİKKATLİ KULLANINIZ:

• Orta veya ciddi böbrek rahatsızlığınız varsa (daha düşük dozlar gerekebilir).
• Kan hastalığınızın sebebi boyalar (anilin) veya dapson gibi kimyasallarsa (daha düşük dozlar, toplam 4 mg/kg’ı geçmemeli).
• Hiperglisemi veya diyabetiniz varsa, ilacın glikoz çözeltisi ile seyreltilmesi durumunuzu kötüleştirebilir.
• İdrarınızın ve dışkınızın mavi-yeşil renge, cildinizin ise mavi renge dönmesi beklenen bir durumdur ve geçicidir.
• İlaç ışığa karşı cilt hassasiyetine neden olabilir; ışığa maruz kalmaktan korunmalısınız.

İlaç Etkileşimleri:

• Depresyon veya anksiyete tedavisinde kullanılan ve beyindeki serotonin kimyasalını etkileyen ilaçlarla (örn. SSRI'lar, bupropiyon, buspiron, klomipramin, mirtazapin, venlafaksin, MAO inhibitörleri) birlikte kullanıldığında "serotonin sendromu" adı verilen, hayatı tehdit eden bir durum ortaya çıkabilir. Bu ilaçları kullanıyorsanız BLUMET size verilmemelidir. Eğer zorunluysa, en düşük dozda verilmeli ve 4 saat boyunca yakından izlenmelisiniz.

Hamilelik ve Emzirme:

• Hamileyseniz veya emziriyorsanız doktorunuza danışınız. Hamilelikte hayati durumlar dışında önerilmez.
• Emziriyorsanız, BLUMET tedavisinden sonra 8 gün boyunca emzirmeye ara vermelisiniz.

Araç ve Makine Kullanımı:

• BLUMET araç ve makine kullanma yeteneğini orta derecede etkileyebilir, bu nedenle ilaç kullanımı sonrası araç veya makine kullanmaktan kaçınılmalıdır.

Nasıl Kullanılır?

• BLUMET damar içine (intravenöz) yavaşça, doktorunuz tarafından uygulanır.
• Yetişkinler ve 3 aylıktan büyük çocuklar: Normal doz, 5 dakika içinde vücut ağırlığınızın kilogramı başına 1 ila 2 mg'dır (0,2-0,4 ml/kg). Gerekirse bir saat sonra ikinci bir doz verilebilir. Tedavi süresince önerilen maksimum toplam doz 7 mg/kg'dır (bazı özel durumlarda 4 mg/kg). Tedavi genellikle bir günü geçmez.
• 3 aylık ve daha küçük bebekler: Önerilen doz, 5 dakika içinde 0,3 ila 0,5 mg/kg'dır (0,06-0,1 ml/kg). Gerekirse bir saat sonra tekrar doz verilebilir. Bebeklerde lokal ağrıyı önlemek için glikoz çözeltisi içinde seyreltilebilir.

Olası Yan Etkiler:

• Çok ciddi yan etkiler (acil tıbbi yardım gerektirir): Kurdeşen, nefes almada zorluk, yüz, dudak, dil veya boğazda şişlik (bunlar ciddi alerjik reaksiyon belirtileridir).
• Sık görülen yan etkiler: Ekstremitelerde ağrı, baş dönmesi, terleme, ciltte renk değişimi (maviye dönebilir), mavi veya yeşil idrar, uyuşma ve karıncalanma, ağızda tat değişimi, mide bulantısı, mide ağrısı, göğüs ağrısı, baş ağrısı, endişe, enjeksiyon bölgesinde ağrı, kusma.
• Bilinmeyen/Seyrek görülen yan etkiler: Serotonin sendromu (bazı ilaçlarla), düşük hemoglobin, kırmızı kan hücrelerinde azalma (solgunluk, nefes darlığı, güçsüzlük), enjeksiyon bölgesinde doku hasarı, şiddetli alerjik reaksiyonlar (anafilaksi), sarılık (bebeklerde), konuşma zorluğu, kan basıncı değişiklikleri, ajitasyon, oksijen eksikliği, düzensiz kalp atışı, artmış methemoglobin, nefes darlığı, zihin karışıklığı, sallanma, ateş, hızlı nefes alıp verme, göz bebeklerinde büyüme, dışkıda renk değişimi (yeşil veya mavi), cildin ışığa karşı hassasiyeti.
• Herhangi bir yan etki fark ederseniz doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.

Saklanması:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• 25°C altındaki oda sıcaklığında ve ışıktan koruyarak saklayınız.
• Ampuller tek kullanımlıktır, kullanılmamış çözelti atılmalıdır.
• Sadece partikül içermeyen berrak çözeltiler kullanılmalıdır.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Hasar görmüş veya bozuk ürünü kullanmayınız.
• Çevreyi korumak amacıyla, süresi dolmuş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız; belirlenen toplama sistemlerine veriniz.