BONVIVA 150 MG FILM KAPLI TABLET 3 ADET

BONVIVA ROCHE 150 mg film kaplı tablet

1. BONVIVA nedir ve ne için kullanılır?

• BONVIVA, ibandronik asit içeren, bisfosfonatlar grubundan bir ilaçtır. Hormon içermez.
• Menopoz sonrası kadınlarda, kırık riskinin arttığı osteoporoz tedavisinde kullanılır. Omurga kırıkları riskini azalttığı gösterilmiştir.
• Osteoporoz, menopoz sonrası kadınlarda sık görülen kemik incelmesi ve zayıflığıdır. Erken menopoz, yetersiz kalsiyum/D vitamini, sigara, alkol, hareketsizlik ve aile öyküsü risk faktörleridir.
• Genellikle belirti vermez ancak düşme veya yaralanma ile kemik kırılması olasılığını artırır. Sırt ağrısı, boy kısalığı ve kamburluk belirtileri olabilir.
• BONVIVA kemik kaybını önler ve kemik yenilenmesine yardımcı olarak kırık olasılığını azaltır.
• Tedavinin faydasını artırmak için dengeli beslenme, egzersiz, sigara ve aşırı alkolden uzak durma gibi sağlıklı yaşam biçimi önemlidir.

2. BONVIVA'yı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

• Oral bifosfonatların (BONVIVA dahil) yemek borusu kanseri riskini artırabileceğine dair çalışmalar olsa da, bu ilişki tam olarak kanıtlanmamıştır. Barett özofagusu veya gastroözofageal reflü (mide içeriğinin yemek borusuna geri kaçması) gibi bir hastalığınız varsa BONVIVA kullanmaktan kaçının. Doktorunuza danışın.
• Nadiren uyluk kemiği kırıkları görülebilir, genellikle travma olmadan veya minimal travma ile gelişir. Uyluk veya kasık ağrınız varsa doktorunuza danışın, ilaç kesilmesi gerekebilir.

BONVIVA'yı aşağıdaki durumlarda KULLANMAYINIZ:

• İbandronik aside veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz varsa (damar içi uygulanan ibandronik asit ile ciddi ve ölümcül alerjik reaksiyonlar bildirilmiştir). Alerjik reaksiyon durumunda ilacı hemen kesip doktora başvurun.
• Kan kalsiyum düzeyiniz düşükse veya düşük olabileceğini düşünüyorsanız.
• En az 60 dakika ayakta duramıyor veya dik oturamıyorsanız.
• Yemek borusu darlığı veya yutkunma güçlüğü gibi, yemek borusunun boşalmasını geciktiren sorunlarınız varsa.

BONVIVA'yı aşağıdaki durumlarda DİKKATLİ KULLANINIZ:

• Mineral metabolizma bozukluğunuz varsa (D vitamini eksikliği gibi).
• Böbrekleriniz normal çalışmıyorsa.
• Üst sindirim sistemi problemleriniz varsa.
• Diş tedavisi veya ameliyatı geçirecekseniz, diş hekiminize BONVIVA kullandığınızı belirtiniz.
• Şekerlere karşı intoleransınız varsa (laktoz içerir), doktorunuza danışınız.

Yiyecek ve içecek ile kullanımı:

• Su hariç, yiyecek ve içeceklerle birlikte almayınız. Yiyeceklerle alındığında daha az etkilidir.

Hamilelik ve Emzirme:

• Hamileyseniz veya emziriyorsanız BONVIVA kullanmayınız. Hamilelik sırasında ilacı kullandığınızı fark ederseniz hemen doktorunuza danışınız. Emziriyorsanız ilacı kesmeniz gerekebilir.

Araç ve makine kullanımı:

• BONVIVA araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemez.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı:

• Kalsiyum, magnezyum, demir veya alüminyum içeren takviyeler alıyorsanız doktorunuza bildiriniz.
• Aspirin ve nonsteroid antienflamatuvar ilaçlar (NSAID'ler: ibuprofen, diklofenak, naproksen gibi) mide ve bağırsakları tahriş edebilir. BONVIVA da tahrişe neden olabileceği için dikkatli kullanınız.
• BONVIVA'yı yuttuktan sonra, hazımsızlık tabletleri, kalsiyum takviyeleri veya vitaminler dahil başka herhangi bir ilacı almadan önce 1 saat bekleyiniz.

3. BONVIVA nasıl kullanılır?

• Dozaj: Ayda bir kez bir adet BONVIVA 150 mg tablet alınız.
• Uygulama zamanı: Ay içinde kolay hatırlayacağınız bir gün (örneğin ayın 1'i veya her ayın ilk Pazar günü) belirleyiniz.
• Uygulama şekli:
  • BONVIVA tabletinizi, içme suyu hariç bir şey yiyip içtikten en az 6 saat sonra alınız.
  • Sabah kalkar kalkmaz ve bir şey yemeden veya içmeden önce (aç karnına) alınız.
  • Tableti bir bardak içme suyu ile (en az 180 ml) alınız. Maden suyu, meyve suyu veya başka içeceklerle birlikte almayınız.
  • Tableti bütün olarak yutunuz; çiğnemeyiniz, ezmeyiniz veya ağzınızda eritmeyiniz.
  • Tableti aldıktan sonraki bir saat (60 dakika) içinde:
    • Uzanmayınız; dik durunuz (ayakta veya otururken).
    • Bir şey yemeyiniz.
    • Başka bir şey içmeyiniz (ihtiyaç duymanız halinde içme suyu hariç).
    • Başka ilaçlar almayınız.
  • Bir saat bekledikten sonra günün ilk yiyeceğini ve içeceğini alabilirsiniz.
  • Tableti yatarken veya sabah yataktan kalkmadan önce almayınız.
• Çocuklarda kullanım: 18 yaşın altındaki hastalara verilmemelidir.
• Yaşlılarda kullanım: Yaşa bağlı doz ayarlaması gerekmez.
• Böbrek yetmezliği: Böbrek yetmezliğiniz varsa dikkatli kullanınız, doktorunuza danışınız.
• Karaciğer yetmezliği: Özel bir doz ayarlaması bulunmamaktadır.
• Doktorunuzun belirttiği süre boyunca kullanmaya devam ediniz. Erken kesmeyiniz.

Kullanmanız gerekenden daha fazla kullandıysanız:

• Yanlışlıkla bir tabletten fazla aldıysanız, bir bardak süt için ve hemen doktorunuza başvurunuz. Kendinizi kusturmaya çalışmayınız ve uzanmayınız.

Kullanmayı unutursanız:

• Eğer sonraki dozunuza 7 günden fazla varsa (veya unuttuğunuz doz 3 haftadan az gecikmişse): Hatırladığınız günün ertesi sabahı bir tablet alınız. Ardından, takviminizdeki planlı günlerde almaya devam ediniz.
• Eğer sonraki dozunuza yalnızca 1 ila 7 gün varsa (veya unuttuğunuz doz 3 haftadan fazla gecikmişse): Sonraki planlı dozunuzu almanız gereken zamana kadar bekleyiniz ve normal şekilde alınız. Ardından, takviminizdeki planlı günlerde almaya devam ediniz.
• Aynı hafta içinde asla iki BONVIVA tableti almayınız. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

4. Olası yan etkiler nelerdir? Tüm ilaçlar gibi, BONVIVA'nın içeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler olabilir.

Aşağıdakilerden biri olursa, BONVIVA'yı kullanmayı durdurunuz ve DERHAL doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz:

• Deri döküntüsü, kaşıntı, dilin, boğazın, dudakların ve yüzün şişmesi ile birlikte zor nefes alıp-verme (alerjik reaksiyon belirtisi olabilir).
• Şiddetli göğüs ağrısı, yemek yerken veya bir şeyler içerken yutkunduktan sonra şiddetli ağrı, şiddetli bulantı ve kusma.
• Grip benzeri belirtiler (en az iki gün sürebilen ve şiddetli olabilen).
• Çene ve ağızda ağrı veya yara.
• Gözde ağrı veya iltihap (uzun süreli).

Diğer olası yan etkiler:

• Çok yaygın (10 hastanın en az 1'inde görülebilir): Baş ağrısı.
• Yaygın (10 hastanın birinden az, 100 hastanın birinden fazla görülebilir): Mide ekşimesi, karın ağrısı (gastroenterit veya gastrit gibi), hazımsızlık, bulantı, ishal veya kabızlık, deri döküntüsü, kaslarda, eklemlerde veya sırtta ağrı veya katılık, grip benzeri belirtiler (ateş, titreme, rahatsızlık hissi, yorgunluk, kemik ağrısı ve kaslarda ve eklemlerde ağrı), yorgunluk.
• Yaygın olmayan (100 hastanın birinden az, 1000 hastanın birinden fazla görülebilir): Kemik ağrısı, güçsüz hissetme, sersemlik, gaz, sırt ağrısı, astım nöbetleri.
• Seyrek (1000 hastanın birinden az görülebilir): Mide ağrısına neden olan yemek borusunun iltihabı, aşırı duyarlılık reaksiyonları (ağzın, dudakların ve yüzün şişmesi), kaşıntı, gözde ağrı veya iltihap, uyluk kemiğinde olağan olmayan kırıklar (kalçanızda, uyluk veya kasık bölgenizde ağrı, rahatsızlık veya güçsüzlük hissederseniz doktorunuza danışın), karın ağrısına neden olan onikiparmak bağırsağı iltihabı, kurdeşen.
• Çok seyrek (10000 hastanın birinden az görülebilir): Çene osteonekrozisi (ağızdaki kemiklerinde ağrı veya yara), kaşıntı, yüzde, dudaklarda, dilde ve boğazda şişkinlikle birlikte nefes almada güçlük (ciddi, hayatı tehdit eden alerjik reaksiyon olabilir), ciltte ağır yan etki reaksiyonları.
• Bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz.

5. BONVIVA'nın saklanması

• BONVIVA'yı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra BONVIVA'yı kullanmayınız.
• Üründe ve/veya ambalajında bozukluklar fark ederseniz BONVIVA'yı kullanmayınız.