BOOSTRIX 0,5 ML IM ENJEKSIYON ICIN SUSPANSIYON ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR

BOOSTRIX AŞISI HAKKINDA GENEL BİLGİLER

BOOSTRIX, difteri, tetanoz ve boğmaca (pertussis) olmak üzere üç hastalığa karşı koruma sağlamak için kullanılan bir aşıdır. Vücudunuzun bu hastalıklara karşı kendi korumasını (antikor) geliştirmesine yardımcı olur.

Hastalıklar Hakkında Kısa Bilgi:

• Difteri: Solunum yollarını ve bazen deriyi etkileyen ciddi bir bakteriyel enfeksiyondur. Nefes almada zorluk, boğulma, sinir ve kalp hasarı hatta ölüme yol açabilir.
• Tetanoz (Çene Kilitlenmesi): Derideki kesik veya yaralardan vücuda giren bir bakteri enfeksiyonudur. Kaslarda sertleşme, ağrılı kas kasılmaları, nöbetler ve ölüme neden olabilir.
• Boğmaca: Solunum yollarını etkileyen, çok bulaşıcı bir hastalıktır. Şiddetli, hırıltılı öksürüğe neden olur ve aylarca sürebilir. Kulak enfeksiyonları, bronşit, zatürre, nöbetler, beyin hasarı ve ölüme yol açabilir.

Diğer aşılar gibi, BOOSTRIX de herkesi tam olarak korumayabilir. Sadece aşının geliştirildiği hastalıklara neden olan mikroplara karşı koruma sağlar.

BOOSTRIX, 0.5 mL'lik kullanıma hazır enjektörde, beyaz, süte benzer bir sıvıdır.

BOOSTRIX Kullanımından Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

Kullanılmaması Gereken Durumlar:

• BOOSTRIX'e veya içeriğindeki herhangi bir maddeye karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa. Belirtileri kaşıntılı döküntü, nefes darlığı, yüzde veya dilde şişme olabilir.
• Daha önce difteri, tetanoz veya boğmaca aşılarına karşı alerjik reaksiyon gösterdiyseniz.
• Daha önceki boğmaca aşılamasından sonraki 7 gün içinde sinir sistemi problemleri (ensefalopati) yaşadıysanız.
• Daha önceki difteri ve/veya tetanoz aşılamalarından sonra kan pıhtılaşma hücrelerinde geçici azalma (kanama veya morarma riskini artırır) veya beyin/sinir sistemi sorunları yaşadıysanız.

Dikkatli Kullanılması Gereken Durumlar / Doktorunuza Bildirmeniz Gerekenler:

• Yüksek ateşli ciddi bir enfeksiyon geçiriyorsanız (aşılamanın iyileşene kadar ertelenmesi gerekir). Hafif bir soğuk algınlığı genellikle sorun teşkil etmez.
• Daha önce BOOSTRIX veya başka bir boğmaca aşısından sonra herhangi bir problem yaşadıysanız (özellikle 48 saat içinde yüksek ateş >40°C, bayılma/şok benzeri durum, 3 saatten uzun süreli sürekli ağlama; veya 3 gün içinde ateşli/ateşsiz nöbetler).
• Bebeklerde kasılma, kontrol edilemeyen sara veya ilerleyici ensefalopati gibi beyin/sinir sistemi hastalıklarınız varsa.
• Kanama probleminiz veya kolay morarma eğiliminiz varsa.
• Ateşe bağlı nöbetlere yatkınlığınız veya aile öykünüz varsa.
• Bağışıklık sisteminiz zayıflamışsa (örneğin HIV enfeksiyonu veya bağışıklık sistemini baskılayan ilaçlar kullanıyorsanız), BOOSTRIX'den tam fayda göremeyebilirsiniz.
• Enjeksiyon öncesinde veya sonrasında bayılma olduysa.
• Geçmişte iğneli enjeksiyonlar sonrasında bayıldıysanız.

Diğer İlaçlarla Etkileşim:

• Gerekli görüldüğünde diğer aşılar veya immünoglobulinlerle aynı anda uygulanabilir, ancak farklı bölgelere enjekte edilmelidir.
• Kullandığınız veya yakın zamanda kullandığınız tüm ilaçlar ve aşılar hakkında doktorunuza bilgi veriniz.

Gebelik ve Emzirme:

• Hamileyseniz, hamile olduğunuzu düşünüyorsanız veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz risk ve faydalarını size anlatacaktır.
• Emziriyorsanız doktorunuza danışınız. Aşı anne sütüne geçse de, emzirilen bebeklerde olumsuz bir etki beklenmez.

Araç ve Makine Kullanımı:

• BOOSTRIX'in araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi beklenmez, ancak kendinizi iyi hissetmiyorsanız dikkatli olunuz.

BOOSTRIX Nasıl Kullanılır?

• Tek bir enjeksiyon (0.5 mL) şeklinde uygulanır.
• Kas içine (derin kas içine) enjekte edilir, damar içine ASLA verilmez.
• Doktorunuz, tetanoz riski taşıyan bir yara durumunda kullanılıp kullanılmayacağına ve difteri, tetanoz ve boğmaca için resmi öneriler doğrultusunda ek dozlara ihtiyaç duyulup duyulmadığına karar verecektir.
• Eğer bir enjeksiyonu kaçırırsanız, yeni bir randevu için doktorunuzla konuşunuz. Unutulan dozları dengelemek için çift doz almayınız.

Olası Yan Etkiler:

Tüm ilaçlar gibi, BOOSTRIX'in de yan etkileri olabilir.

• Ciddi Alerjik Reaksiyonlar (Çok Seyrek): Kaşıntılı deri döküntüsü, gözlerde ve yüzde şişme, nefes alma ve yutkunmada zorluk, kan basıncında ani düşüş ve bilinç kaybı gibi belirtiler görülebilir. Bu belirtilerden herhangi biri ortaya çıkarsa acilen doktorunuza başvurunuz.

Yaygın Yan Etkiler (Yaş Gruplarına Göre Değişebilir):

4-8 yaş arası çocuklarda:

• Çok Yaygın: Aşırı tepki gösterme (sinirlilik), uyku hali, enjeksiyon bölgesinde şişme, ağrı, kızarıklık, yorgunluk.
• Yaygın: İştah kaybı, baş ağrısı, kusma ve ishal, ateş (≥37.5°C), enjeksiyon yapılan uzuvda aşırı şişme.
• Yaygın Olmayan: Üst solunum yolu enfeksiyonu, dikkat bozukluğu, konjonktivit (gözlerde kaşıntılı akıntı ve çapaklanma), deri döküntüsü, ağrı, enjeksiyon bölgesinde sert şişlik.

Yetişkin, ergen ve 10 yaşından büyük çocuklarda:

• Çok Yaygın: Baş ağrısı, enjeksiyon bölgesinde şişme, ağrı, kızarıklık, yorgunluk, genel olarak iyi hissetmeme.
• Yaygın: Sersemlik, bulantı, ateş (≥37.5°C), enjeksiyon bölgesinde sert şişlik ve apse (irinli iltihap).
• Yaygın Olmayan: Üst solunum yolu enfeksiyonu, boğaz ağrısı ve yutkunmada rahatsızlık (faranjit), boyundaki/koltukaltındaki/kasıkdaki bezlerde şişme (lenfadenopati), bayılma (senkop), öksürük, ishal, kusma, aşırı terleme, kaşıntı, deri döküntüsü, eklem tutulması, eklem ağrısı, kas ağrısı, ateş (≥39°C), grip benzeri belirtiler (ateş, boğaz ağrısı, burun akıntısı, öksürük, üşüme), ağrı.

Her yaş grubunda seyrek görülen yan etkiler:

• Yüzün, dudakların, ağzın, dilin veya boğazın şişmesi (anjiyoödem), yutkunma veya nefes almada zorluğa neden olabilir.
• Nöbetler (ateşli veya ateş olmaksızın).
• Kurdeşen (ürtiker).
• Enjeksiyon yapılan uzuvda geniş şişkinlik.
• Olağan dışı güçsüzlük (asteni).

Çok seyrek olarak (tetanoz aşılamalarından sonra): Geçici sinir iltihabı sonucu ağrı, halsizlik ve kol/bacaklarda felç ile birlikte göğüse ve yüze ilerleyen felç (Guillain Barré Sendromu) bildirilmiştir.

Yan etkilerden herhangi biri ciddileşirse veya bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bilgi veriniz.

BOOSTRIX'in Saklanması:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• 2°C-8°C arası sıcaklıklarda (buzdolabında) saklayınız.
• Dondurmayınız.
• Işıktan korumak için orijinal ambalajında saklayınız.
• Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Kullanılmayan aşıları çevreyi korumak amacıyla şehir suyuna veya çöpe atmayınız. Eczacınıza danışınız.