BRAFTOVI 75 MG SERT KAPSUL (42 ADET)

BRAFTOVI, etkin madde olarak enkorafenib içeren bir antikanser ilacıdır. Kanserin büyümesine neden olan proteinleri hedef alarak etki eder.

BRAFTOVI ne için kullanılır?

• Melanom (bir tür cilt kanseri) tedavisinde: Vücudun diğer bölgelerine yayılmış veya ameliyatla alınamayan durumlarda, daha önce başka RAF yolağı inhibitörü kullanmamış, belirli bir "BRAF" gen mutasyonu olan yetişkinlerde, binimetinib içeren başka bir ilaçla birlikte kullanılır. Bu kombinasyon kanserin büyümesini yavaşlatır veya durdurur.
• Kalın bağırsak kanseri tedavisinde: Vücudun diğer bölgelerine yayılmış, daha önce diğer antikanser ilaçlarıyla tedavi edilmiş, belirli bir "BRAF" gen mutasyonu olan yetişkinlerde, setuksimab içeren başka bir ilaçla birlikte kullanılır. Bu kombinasyon kanserin büyümesini yavaşlatır veya durdurur.

BRAFTOVI'yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler:

• Tedaviye başlamadan önce doktorunuz BRAF mutasyonunuzu kontrol edecektir.
• BRAFTOVI, binimetinib veya setuksimab ile birlikte kullanılacağından, bu ilaçların kullanma talimatlarını da okuyunuz.
• Enkorafenib veya ilacın yardımcı maddelerinden herhangi birine karşı alerjiniz varsa bu ilacı kullanmayınız.
• Özellikle kalp sorunları, kanama sorunları, göz sorunları, karaciğer veya böbrek sorunları gibi tıbbi durumlarınız varsa doktorunuza bildiriniz. Bu ilaç diğer kanser türlerini kötüleştirebilir.
• Bu ilacı kullanırken kalbinizde yavaşlama, elektriksel aktivite değişikliği veya mevcut kalp problemlerinizde kötüleşme (baş dönmesi, yorgunluk, nefes darlığı, çarpıntı, bacaklarda şişlik), ciddi kanama (kan tükürme, kusma, dışkıda kan, idrarda kan, karın ağrısı, vajinal kanama, baş ağrısı), göz sorunları (bulanık görme, görme kaybı, renkli noktalar, hale, ağrı, şişme), cilt değişiklikleri (yeni siğil, iyileşmeyen yara, benlerde değişiklik, skuamöz hücreli karsinom, yeni melanom), kas sorunları (ağrı, kramp, sertlik, koyu idrar), karaciğer veya böbrek sorunları fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz.
• 18 yaşın altındaki çocuklar ve ergenler için önerilmez.
• Başka ilaç kullanıyorsanız veya yakın zamanda kullandıysanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Özellikle mantar enfeksiyonu, bakteriyel enfeksiyon, epilepsi, kanser, yüksek kolesterol, depresyon, HIV, yüksek tansiyon veya düzensiz kalp atışı tedavisinde kullanılan bazı ilaçlarla etkileşebilir.
• Greyfurt suyu tüketmeyiniz, yan etkileri artırabilir.
• Hamilelik sırasında önerilmez, fetüse zarar verebilir. Hamile kalma potansiyeli olan kadınlar güvenilir doğum kontrol yöntemi kullanmalı ve hormon içeren doğum kontrol ilaçlarının etkinliği azalabileceğinden bariyer yöntemleri tercih etmelidir. Emzirme döneminde önerilmez.
• Erkeklerde sperm sayısını azaltabilir.
• İlaç görme yeteneğinizi veya araç/makine kullanma yeteneğinizi etkileyebilir.

BRAFTOVI nasıl kullanılır?

• Dozaj ve kullanım sıklığı için her zaman doktorunuzun talimatlarına uyunuz.
• Melanom tedavisi için: Günde bir kez 450 mg (6 adet 75 mg kapsül), binimetinib ile birlikte.
• Kalın bağırsak kanseri tedavisi için: Günde bir kez 300 mg (4 adet 75 mg kapsül), setuksimab ile birlikte.
• Karaciğer veya böbrek sorunlarınız varsa doktorunuz daha düşük dozla başlatabilir veya yan etkilere göre dozu azaltabilir/tedaviyi durdurabilir.
• Kapsülleri bütün olarak su ile yutunuz. Yemekle birlikte veya yemek aralarında alınabilir.
• Blisterden çıkarmak için kapsülü itmeyin, okla etiketli köşeden folyoyu soyun ve kapsülü yavaşça çıkarın.
• Bir dozu almayı unutursanız, hatırladığınız anda alınız. Ancak 12 saatten fazla gecikmişse o dozu atlayın ve bir sonraki dozu normal zamanında alın. Çift doz almayınız.
• Doktorunuza danışmadan tedaviyi kesmeyiniz.

Olası yan etkiler:

Tüm ilaçlar gibi BRAFTOVI'nin de yan etkileri olabilir. Ciddi yan etkiler bölümünde belirtilen durumlar ortaya çıkarsa hemen doktorunuza başvurunuz.

• Ciddi yan etkiler: Kalp sorunları (kalbin kan pompalama işlevi azalması), göz sorunları (retina altında sıvı sızması), kanama sorunları, kas sorunları (kas yıkımı, rabdomiyoliz), diğer cilt kanserleri (kutanöz skuamöz hücreli karsinom, yeni melanomlar).
• Melanom tedavisi için BRAFTOVI ve binimetinib birlikte alındığında görülen yan etkiler (Çok yaygın): Düşük kırmızı kan hücresi sayısı (anemi), el ve ayaklarda ağrı, uyuşma, karıncalanma, baş ağrısı, baş dönmesi, vücudun çeşitli yerlerinde kanama, görme bozukluğu, karın ağrısı, ishal, kusma, mide bulantısı, kabızlık, kaşıntı, kuru cilt, saç dökülmesi veya incelmesi, deri döküntüsü, cildin dış katmanlarının kalınlaşması, eklem ağrısı, kas ağrısı, kaslarda zayıflık veya spazm, sırt ağrısı, el ve ayaklarda ağrı, ateş, el veya ayaklarda şişme, yorgunluk, anormal karaciğer fonksiyon testleri, kalp ve kas hasarını gösteren anormal kan kreatin kinaz seviyeleri.
• Diğer yan etkiler (Yaygın, Yaygın olmayan): Çeşitli cilt tümörleri (papillom, bazal hücreli karsinom), alerjik reaksiyonlar (yüz şişmesi, nefes almada zorluk), tat değişiklikleri, göz iltihabı (üveit), kolon iltihabı (kolit), ciltte kızarıklık, çatlama, cilt altı yağ tabakasının iltihabı, akne benzeri döküntü, el ve ayaklarda kızarıklık/soyulma/kabarcıklar (palmar plantar eritrodisestezi), böbrek yetmezliği, anormal böbrek testleri (kreatinin yükselmesi), anormal pankreas testleri (amilaz, lipaz), güneşe karşı artan cilt hassasiyeti, yüz kaslarının zayıflığı ve felci, pankreas iltihabı (şiddetli karın ağrısı).
• Melanomlu hastalarda BRAFTOVI tek başına kullanıldığında yan etkiler: Binimetinib ile kombinasyon tedavisinde görülen yan etkilerle benzerlik gösterir.
• Kalın bağırsak kanseri tedavisinde BRAFTOVI ve setuksimab birlikte alındığında görülen yan etkiler: Yeni benler (melanositik nevüs), iştah kaybı, uyku sorunları (insomnia), sinirlerde sorun (el/ayak ağrısı, uyuşma, karıncalanma), baş ağrısı, kanama, ishal, karın ağrısı, mide bulantısı, kusma, kabızlık, çeşitli deri döküntüleri, kuru cilt, kaşıntı, eklem ağrısı, kas/kemik ağrısı, kas ağrısı/zayıflığı/spazm, el/ayak ağrısı, sırt ağrısı, yorgunluk, ateş ve diğer yaygın/yaygın olmayan yan etkiler.

BRAFTOVI'nin saklanması:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• 30°C altında oda sıcaklığında, nemden korumak için orijinal ambalajında muhafaza ediniz.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çevreye zarar vermeden ilgili toplama sistemlerine veriniz.