BREQUAL 50/500 MCG INHALASYON ICIN TOZ ICEREN 60 KAPSUL

BREQUAL, salmeterol ve flutikazon adlı iki farklı etken maddeyi içeren, solunum yoluyla kullanılan (nefesle akciğerlere çekilen) bir ilaçtır. Salmeterol hava yollarındaki kasları gevşeterek nefes almayı kolaylaştırırken, flutikazon akciğerlerdeki iltihabı azaltır.

Bu ilaç, astım belirtilerini kontrol altına almak ve Kronik Obstrüktif Akciğer Hastalığı (KOAH) belirtilerini ve atak sıklığını azaltmak için kullanılır. Ani başlayan nefes darlığı veya hırıltıyı durdurmak için hızlı etkili bir "kurtarıcı" ilaç değildir. Yanınızda daima hızlı etkili bir kurtarıcı inhaler bulundurmalısınız. Eğer kurtarıcı ilacınızı normalden daha sık kullanmaya başladıysanız, doktorunuza danışmalısınız.

BREQUAL'i Kullanmamanız Gereken Durumlar:

• Salmeterol, flutikazon veya yardımcı madde laktoza karşı bilinen bir alerjiniz varsa.

BREQUAL'i Dikkatli Kullanmanız Gereken Durumlar:

• İlacı doktorunuzun bilgisi dışında aniden kesmeyin veya dozunu azaltmayın. Bu, nefes almanızın kötüleşmesine veya adrenal yetmezlik gibi ciddi yan etkilere yol açabilir.
• KOAH tedavisi için kullanıyorsanız zatürre (pnömoni) riskiniz artabilir. Ateş, titreme, mukus renginde değişiklik veya öksürük gibi belirtileriniz olursa doktorunuza bildirin.
• Akciğer tüberkülozu (verem), mantar, virüs veya başka bir solunum yolu enfeksiyonunuz varsa doktorunuzu bilgilendirin.
• Tiroit bezinin aşırı hormon salgılaması (tirotoksikoz) sorununuz varsa doktorunuza bildirin.
• Yüksek tansiyonunuz veya kalp hastalığınız (düzensiz kalp atışı dahil) varsa doktorunuza bildirin, çünkü yüksek dozlarda kan basıncını ve kalp hızını artırabilir.
• Kan potasyum seviyeniz düşükse veya düşmeye eğiliminiz varsa doktorunuza bildirin.
• Uzun süreli yüksek doz kullanımı, özellikle çocuklarda büyüme geriliği, kemik yoğunluğunda azalma, katarakt, glokom ve Cushing sendromu gibi sistemik etkilere yol açabilir. Çocukların boyu düzenli olarak takip edilmelidir.
• İlacı aldıktan hemen sonra hırıltılı solunumunuz aniden artarsa derhal doktorunuza bildirin.
• Şeker hastalığınız varsa, kan şekerinizde artışa neden olabileceğinden düzenli takip gereklidir.
• Ritonavir (HIV ilacı), ketokonazol, itrakonazol, eritromisin (enfeksiyon ilaçları), beta-blokörler (tansiyon veya kalp ilaçları), kortikosteroidler (iltihap gidericiler), diüretikler (idrar söktürücüler), diğer bronkodilatörler veya ksantin ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza mutlaka bilgi verin.

Nasıl Kullanılır:

• BREQUAL sadece inhalasyon yoluyla, yani ağızdan nefesle akciğerlere çekilerek kullanılır.
• Doktorunuz bırakmanızı söyleyene kadar ilacı her gün düzenli olarak kullanın. Kendinizi daha iyi hissetseniz bile tedaviyi kesmeyin.
• Kullanım dozunuzu doktorunuza danışmadan değiştirmeyin.
• Çocuklarda kullanım yetişkin gözetiminde yapılmalıdır.

Kullanım Talimatları (Qhaler Cihazı):

1. Qhaler cihazının kapağını çekerek çıkarın.
2. Cihazın alt kısmını bir elinizle tutup ağızlık kısmını ok yönünde çevirerek açın.
3. Bir kapsülü (kullanmadan hemen önce ambalajından çıkarın) cihazın içindeki boşluğa yerleştirin.
4. Ağızlık kısmını çevirerek kapatın.
5. Cihazı dik tutun, kenardaki düğmelere sadece bir kez tam olarak basın ve bırakın. Kapsül delinecektir. Nefes alırken küçük jelatin parçaları ağzınıza gelebilir, bunlar zararsızdır.
6. Nefesinizi kuvvetlice dışarı verin.
7. Ağız parçasını ağzınıza yerleştirin, başınızı hafifçe arkaya doğru eğin, dudaklarınızı sıkıca kapatın ve olabildiğince hızlı ve derin bir nefes alın.
8. Cihazı ağzınızdan çıkarın ve rahat olmadan olabildiğince uzun süre nefesinizi tutun. Kapsülde toz kalıp kalmadığını kontrol edin. Toz kalmışsa 6, 7 ve 8 numaralı adımları tekrarlayın.
9. Sonrasında, ağzınızı su ile çalkalayın ve tükürün.
10. Kullanımdan sonra boş kapsülü atın ve ağızlık kısmını kapatın.

Dozaj:

• Astım (Yetişkinler ve 12 yaş üzeri ergenler): Günde 2 kez 1 inhalasyon (50 mikrogram salmeterol ve 500 mikrogram flutikazon).
• Astım (4-12 yaş arası çocuklar): Günde 2 kez 1 inhalasyon (50 mikrogram salmeterol ve 100 mikrogram flutikazon propiyonat).
• KOAH (Yetişkinler): Günde 2 kez 1 inhalasyon (50/250 mikrogram veya 50/500 mikrogram salmeterol/flutikazon propiyonat).
• 4 yaş altı çocuklar, yaşlılar, böbrek veya karaciğer yetmezliği olanlar için özel doz bilgileri doktor tarafından değerlendirilmelidir.

Olası Yan Etkiler:

• Ciddi Alerjik Reaksiyonlar (Derhal tıbbi yardım alın): Nefes darlığı, hırıltı, kaşıntı, döküntü, yüzde/dudaklarda/dilde/boğazda şişme, çok hızlı kalp atışı veya baygınlık hissi. Bu belirtiler oluşursa ilacı kullanmayı bırakıp hemen doktora başvurun.
• Çok Yaygın: Baş ağrısı (tedaviye devam ettikçe iyileşir), KOAH hastalarında soğuk algınlığı sıklığında artış.
• Yaygın: KOAH hastalarında zatürre, ağız ve boğazda pamukçuk (ağzı çalkalamak yardımcı olur), eklem/kas ağrıları, kas krampları, çürükler, kemik kırıkları, sinüzit, kan potasyumunda azalma, bronşit.
• Yaygın Olmayan: Kan şekerinde artış (hiperglisemi), katarakt (göze perde inmesi), çok hızlı kalp atışı (taşikardi), titreme, düzensiz kalp atışı (çarpıntı), göğüs ağrısı (anjina pektoris), endişe hali (çocuklarda daha sık), uyku bozukluğu, alerjik deri döküntüsü.
• Seyrek: Solunum güçlüğünde kötüleşme (ilaç bırakılıp doktor aranmalı), sistemik kortikosteroid etkileri (büyüme geriliği, kemik incelmesi, katarakt, glokom, kilo artışı, Cushing sendromu), sıra dışı davranış değişiklikleri, yemek borusunda mantar enfeksiyonu.
• Bilinmiyor: Depresyon veya sinirlilik (çocuklarda daha sık), bulanık görme.

Kullanma Talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bilgi veriniz.

Saklama Koşulları:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve orijinal ambalajında saklayın.
• 25°C altında oda sıcaklığında ve kuru bir yerde muhafaza edin.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.

Bu talimatın onay tarihi: [Boş Bırakılmış - PDF'de yer almayan bilgi]