BUDENOSIN 0,5 MG/1 ML NEBULIZASYON SUSPANSIYONU (20 ADET)

BUDENOSİN® 0,5 mg/1 mL Nebülizasyon Süspansiyonu

• Nedir ve Ne İçin Kullanılır? Budesonid etkin maddesini içeren, iltihabı azaltan bir ilaçtır. Astım tedavisinde solunum yollarındaki iltihabı gidermek, nefes yolunu açmak ve astım belirtilerini kontrol altına almak için kullanılır. Kronik tıkayıcı akciğer hastalığında (KOAH) tek başına önerilmez. Bebek ve çocuklarda virüs kaynaklı krup hastalığının tedavisinde de kullanılır. Nebülizatör (inhalasyon cihazı) yardımıyla solunarak akciğerlere ulaşır. Akut astım atağını hemen rahatlatmaz.

• Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

  • Kullanılmaması Gereken Durumlar: Budesonid veya ilacın yardımcı maddelerinden herhangi birine alerjiniz varsa kullanmayınız.
  • Dikkatli Kullanılması Gereken Durumlar: Akciğer iltihabı, verem, soğuk algınlığı veya göğüs enfeksiyonu gibi solunum sorunları, karaciğer problemleri varsa dikkatli olunmalıdır. Bulanık görme veya diğer göz sorunları yaşanırsa doktora danışılmalıdır.
  • KOAH hastalarında akciğer enfeksiyonu (pnömoni) riski artabilmektedir.
  • Astım belirtilerinin kötüleşmesi (nefessiz kalma, hırıltı, gece uyanma, göğüste sıkışma) durumunda ilacı kullanmaya devam edilmeli ancak acilen doktora başvurulmalı, ek tedavi gerekebilir.
  • Doktor, mevcut diğer sağlık sorunları (özellikle yakın zamanlı iltihaplanma veya karaciğer rahatsızlığı) ve kullanılan tüm ilaçlar (mantar enfeksiyonu ilaçları, steroidler, HIV ilaçları) hakkında bilgilendirilmelidir.
  • Yüksek dozlarda uzun süreli kullanımda, özellikle çocuklarda büyüme geriliği, kemik erimesi, katarakt, glokom ve psikolojik/davranışsal etkiler (endişe, depresyon) gibi sistemik yan etkiler görülebilir.
  • Ağız ve boğazda pamukçuk görülebilir, antifungal tedavi gerekebilir.
  • Hamilelik veya emzirme dönemindeyseniz doktorunuza danışınız. İlaç kullanılırken hamile kalınırsa doktor bilgilendirilmelidir.
  • Araç ve makine kullanma yeteneğini etkilemez.

• Nasıl Kullanılır?

  • Dozaj hastanın durumuna göre değişir; doktor tavsiyelerine uyulmalıdır.
  • Sadece nebülizatörde kullanılır, ultrasonik nebülizatörler uygun değildir.
  • Astım Tedavisi:
    • 6 aylık ve daha büyük çocuklar: Günlük toplam 0.25-0.5 mg başlangıç, tek dozda 1 mg'a kadar çıkılabilir. İdame dozu 0.25-2 mg'dır.
    • Erişkinler ve yaşlılar: Günlük toplam 1-2 mg başlangıç, tek dozda 1 mg'a kadar çıkılabilir. İdame dozu 0.5-4 mg'dır (ağır vakalarda artırılabilir).
    • Belirtiler iyileşince doz azaltılabilir.
  • Krup Tedavisi: Bebek ve çocuklar için günde 2 mg, bir kerede veya 30 dakika arayla 1 mg+1 mg şeklinde verilebilir.
  • Etkinin tam olarak elde edilmesi 2-4 hafta sürebilir. Kendinizi iyi hissetseniz bile dozu bırakmayınız.
  • Ağızdan alınan kortizon tabletlerden BUDENOSİN’e geçişte, eski belirtiler (burun akıntısı, döküntü, kas/eklem ağrısı, baş ağrısı, yorgunluk, bulantı/kusma) geçici olarak geri gelebilir, doktorunuza başvurunuz.
  • Uygulama Talimatı:
    1. Nebülizatörü hazırlayın.
    2. Tek dozluk flakonu şeritten koparın.
    3. Flakonun uç kısmını bükerek açın.
    4. İçeriği nebülizatör rezervuarına boşaltın.
    5. Parçaları birleştirip inhale edin.
    6. Kullandıktan sonra kalan süspansiyonu atın ve nebülizatörü temizleyin.
    7. Flakon üzerindeki çizgi 1 mL hacmi gösterir; sadece 1 mL kullanılacaksa bu seviyeye kadar boşaltın.
  • ÖNEMLİ: Her dozdan sonra ağzınızı su ile çalkalayınız. Yüz maskesi kullanılıyorsa, maske çıkarıldıktan sonra yüz yıkanmalıdır.
  • Nebülizatör haznesi ve ağız parçası/maskesi her kullanımdan sonra sıcak su ve yumuşak deterjanla yıkanıp durulanmalı ve kurumaya bırakılmalıdır.

• Doz Aşımı Tek seferde çok fazla kullanımda zararlı etki beklenmez. Ancak uzun süreli aşırı kullanımda yan etkiler görülebilir, böyle bir durumda doktorunuza danışınız.

• Unutulan Doz Unutulan dozu telafi etmek için çift doz almayınız, bir sonraki dozu normal şekilde alınız.

• Tedavi Sonlandırılması Astım belirtileri iyileşse bile doktorunuz söylemedikçe ilacı kullanmayı bırakmayınız.

• Olası Yan Etkiler

  • Çok Ciddi (Hemen Doktora Başvurulması Gerekenler): Yüzde (dudak, dil, göz, kulaklar bölgesi) şişme, deride döküntü, kaşıntı, kurdeşen, nefes daralması. İlaç alındıktan sonra ani hırıltı (çok seyrek görülür).
  • Yaygın: Ağız ve boğazda pamukçuk (ağzı yıkamakla görülme ihtimali azalır), boğazda hafif tahriş, öksürük, ses boğuklaşması. KOAH hastalarında akciğer enfeksiyonu (pnömoni) belirtileri (ateş, titreme, mukus artışı/değişimi, öksürük/nefes alma güçlüğünde artış) görülebilir.
  • Yaygın Olmayan: Endişe, huzursuzluk, gerginlik, depresyon, titreme, katarakt (göze perde inmesi), kas krampları, bulanık görme.
  • Seyrek: Yüz maskesi kullandıktan sonra yüzde kızarma (maske sonrası yüz yıkanarak önlenebilir), uyku sorunları, depresyon, huzursuzluk, sinirlilik, aşırı heyecan (çocuklarda daha sık), deride morarma, ses kısıklığı, ses boğuklaşması (çocuklarda).
  • Uzun Süreli Yüksek Doz Kullanımında Sistemik Etkiler: Kemik mineral yoğunluğunda azalma (kemik incelmesi), glokom (göz içi basıncının artması), çocuk ve ergenlerde büyüme hızının yavaşlaması (yaklaşık 1 cm boy kaybı), adrenal bez üzerine etki.
  • Yan etkiler www.titck.gov.tr adresinden bildirilmelidir.

• Saklanması

  • Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
  • Flakonları koruyucu ambalaj içinde saklayarak ışıktan korunmalıdır.
  • 25°C altında oda sıcaklığında saklayınız, dondurulmamalıdır.
  • Son kullanma tarihinden sonra kullanılmamalıdır.
  • Folyo zarfın ilk açıldığı tarihten itibaren 3 ay içinde kullanılmalıdır.
  • Açılmış tek dozluk flakon 12 saat içinde kullanılmalıdır. Sadece 1 mL kullanılırsa geri kalan hacim steril değildir.
  • Kısmen kullanılmış, açılmış veya hasar görmüş tek dozluk flakonlar atılmalıdır.