BUTORAST 30 MMOL/30 ML ENJEKSIYONLUK COZELTI
Kullanma Talimatı Özeti
BUTORAST, manyetik rezonans görüntüleme (MRG) sırasında vücudunuzdaki dokuların daha net görünmesini sağlayan, damar içine uygulanan bir kontrast maddedir.
BUTORAST'ı kullanmadan önce dikkat etmeniz gerekenler:
- Etkin maddeye (gadobutrol) veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz varsa kullanmamalısınız.
- Heyecanlı, gergin veya ağrılı hissediyorsanız, alerjiniz (örneğin saman nezlesi, kurdeşen) veya astımınız varsa, daha önce kontrast maddelere reaksiyon gösterdiyseniz doktorunuza söyleyin.
- Ciddi böbrek yetmezliğiniz varsa, yakın zamanda karaciğer nakli geçirdiyseniz veya böbreklerinizle ilgili başka bir rahatsızlığınız varsa doktorunuzu bilgilendirin. Özellikle 65 yaş ve üzeri hastaların böbrek fonksiyonları kontrol edilmelidir.
- Şiddetli kalp veya damar hastalığınız, nöbetlere neden olan bir beyin rahatsızlığınız varsa, vücudunuzda kalp pili, demir içeren implantlar veya klipsler varsa doktorunuza bildirin.
- BUTORAST, Nefrojenik Sistemik Fibroz (NSF) adı verilen, cilt ve bağ dokularının kalınlaşmasına yol açabilen ciddi bir hastalığa neden olabilir. Bu risk, özellikle ciddi böbrek yetmezliği olan hastalarda ve karaciğer nakli geçirenlerde daha yüksektir. Doktorunuz bu riski değerlendirecektir.
- Bebeklerde (özellikle 4 haftalıktan küçük ve 1 yaşından küçük) böbrek fonksiyonları tam gelişmediği için dikkatli kullanılmalıdır.
- Gebelik ve emzirme dönemindeyseniz doktorunuza danışın. Hamilelikte zorunlu olmadıkça kullanılmamalıdır. Emzirme sırasında kullanılması bebek üzerinde etki beklenmemesine rağmen, doktorunuzla birlikte emzirmeye devam etme veya 24 saat ara verme kararını değerlendirmelisiniz.
- BUTORAST, araç ve makine kullanma yeteneğinizi etkilemez.
- İlaç sodyum içermez.
- Diğer ilaçlarla bilinen bir etkileşimi yoktur, ancak kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza bildirin.
BUTORAST nasıl kullanılır?
- Dozunuz, vücut ağırlığınıza ve görüntüleme yapılacak bölgeye göre doktorunuz tarafından belirlenir ve damar yoluyla uygulanır.
- BUTORAST uygulandıktan hemen sonra MRG işlemi başlatılmalıdır.
- Çocuklarda ve yaşlılarda doz ayarlamasına gerek yoktur, ancak yaşlı hastalarda böbrek fonksiyonları özel olarak takip edilmelidir.
- Karaciğer yetmezliği olan hastalarda doz ayarlamasına gerek yoktur.
- Böbrek yetmezliği olan hastalarda doz doktor tarafından ayarlanır ve ilacın tekrar uygulanması için en az 7 gün beklenmelidir.
- Doz aşımı durumunda doktorunuz gerekli tedaviyi uygulayacak ve kalp ve böbrek fonksiyonlarınızı kontrol edecektir. Hemodiyaliz ile vücuttan atılabilir.
- BUTORAST tek seferlik bir uygulamadır.
Olası yan etkiler nelerdir?
Tüm ilaçlar gibi BUTORAST da yan etkilere neden olabilir. Yan etkilerin çoğu uygulamadan sonraki yarım saat içinde ortaya çıkar, ancak bazıları saatler veya günler sonra görülebilir.
- Ciddi Alerjik Reaksiyonlar: Şiddetli alerjik reaksiyonlar (anafilaktik şok), dolaşım bozukluğu, solunum durması, akciğerde sıvı birikimi, nefes darlığı (bronkospazm), morarma, ağızda/boğazda şişlik, tansiyon değişiklikleri, göğüs ağrısı, kurdeşen, yüzde/göz kapaklarında şişlik, göz iltihabı, ateş basması, aşırı terleme, öksürük, hapşırma, yanma hissi, solukluk gibi belirtiler yaşarsanız DERHAL doktorunuza başvurun veya en yakın hastanenin acil bölümüne gidin. Bu durumlar acil tıbbi müdahale gerektirebilir.
- Yaygın yan etkiler: Baş ağrısı, bulantı.
- Yaygın olmayan yan etkiler: Baş dönmesi, tat alma bozukluğu, uyuşma, kusma, kızarıklık, kaşıntı, döküntü, enjeksiyon yerinde kızarıklık/ağrı/yanma/şişlik/hematom gibi reaksiyonlar, sıcaklık hissi.
- Seyrek yan etkiler: Bilinç kaybı, havale (konvülsiyon).
- Bilinmeyen sıklıktaki yan etkiler: Kalp durması, Nefrojenik Sistemik Fibroz (NSF).
Yukarıda bahsedilmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bildirin. Yan etkileri Türkiye İlaç ve Tıbbi Cihaz Kurumu'nun web sitesi (www.titck.gov.tr) veya 0 800 314 00 08 numaralı telefon hattından da bildirebilirsiniz.
BUTORAST nasıl saklanır?
- Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayın.
- 30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayın.
- Şişe açıldıktan sonra 24 saat içinde kullanılmalı, bu süreden sonra atılmalıdır.
- Son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
- Kullanmadan önce çözeltinin rengini ve partikül olup olmadığını kontrol edin. Renk değişikliği veya partikül varsa kullanmayın.
- Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çevreye atmayınız, ilgili toplama sistemlerine veriniz.
Aynı Etken Maddeye Sahip Diğer İlaçlar
Sıkça Sorulan Sorular
BUTORAST nedir ve ne için kullanılır?
BUTORAST, manyetik rezonans görüntüleme (MRG) adı verilen bir tanı yönteminde kullanılan özel bir kontrast maddedir. Vücuttaki su moleküllerinin hareketlerini görüntüleyerek doktorların hastalıkları teşhis etmesine yardımcı olur. Damar yoluyla verilir.
BUTORAST hangi hastalıkların teşhisinde yardımcı olur?
BUTORAST, tüm vücudun detaylı manyetik rezonans görüntülemesi (MRG) için kullanılır. Özellikle doktorunuzun daha net ve detaylı bilgiye ihtiyaç duyduğu durumlarda tercih edilir.
BUTORAST'ı kimler kullanmamalı?
Eğer ilacın içindeki etkin madde olan gadobutrol'e veya diğer bileşenlerden herhangi birine karşı daha önce alerjik bir reaksiyon gösterdiyseniz bu ilacı kullanmamalısınız.
BUTORAST kullanmadan önce nelere dikkat etmeli?
Eğer gergin, heyecanlı veya ağrılıysanız, daha önce başka bir kontrast maddeye karşı alerjik tepki verdiyseniz, saman nezlesi veya kurdeşen gibi alerjileriniz ya da astımınız varsa, ciddi böbrek veya karaciğer sorunlarınız varsa, kalp rahatsızlığınız veya nöbetlere neden olan bir beyin hastalığınız varsa, vücudunuzda kalp pili, demir içeren implant veya klips varsa mutlaka doktorunuza söylemelisiniz.
Böbrek sorunlarım varsa bu ilacı kullanabilir miyim?
Eğer ciddi böbrek sorunlarınız varsa (veya akut böbrek yetmezliği) doktorunuz bu ilacı çok dikkatli değerlendirerek kullanmalıdır. Bazı gadolinyum içeren ilaçlar, nefrojenik sistemik fibrozis (NSF) denilen, cildin ve iç organların kalınlaşmasına yol açabilen ciddi bir hastalık riskini artırabilir. Doktorunuz ilacı vermeden önce böbrek fonksiyonlarınızı kontrol etmek isteyecektir.
Yaşlılar (65 yaş ve üzeri) için özel bir durum var mı?
Evet, 65 yaş ve üzerindeki hastalarda böbrek fonksiyonları yavaşlayabilir. Bu nedenle doktorunuz ilacı vermeden önce böbreklerinizin nasıl çalıştığını kontrol etmek için kan testi isteyebilir.
Çocuklarda veya bebeklerde kullanılabilir mi?
Evet, zamanında doğan bebekler dahil her yaştan çocukta kullanılabilir. Ancak 4 haftadan küçük ve 1 yaşından küçük bebeklerde böbrek fonksiyonları tam gelişmediği için doktor çok dikkatli değerlendirme yaparak karar vermelidir.
Hamilelikte veya emzirirken BUTORAST kullanabilir miyim?
Hamilelik sırasında kesinlikle gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır. Emziriyorsanız, BUTORAST uygulamasından sonraki 24 saat boyunca emzirmeye devam edip etmeyeceğinize doktorunuz karar vermelidir. Genellikle bebek üzerinde bir etkisi beklenmez.
BUTORAST'ın olası yan etkileri nelerdir?
En sık görülen yan etkiler baş ağrısı ve mide bulantısıdır. Daha az sıklıkla alerjik reaksiyonlar (kurdeşen, yüzde şişme, nefes darlığı, kan basıncında düşüş gibi), kusma, kaşıntı, kızarıklık görülebilir. Çok nadiren şok veya solunum durması gibi ciddi alerjik reaksiyonlar meydana gelebilir ve acil tıbbi müdahale gerektirir. Böyle bir durumda hemen doktorunuza veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurun. Yan etkiler ilacın verilmesinden saatler, hatta günler sonra bile ortaya çıkabilir.
BUTORAST nasıl uygulanır ve dozu nedir?
İlaç damar yoluyla uygulanır. Dozunuzu doktorunuz vücut ağırlığınıza ve görüntüleme yapılacak bölgeye göre belirler. Genellikle MR görüntüleme işlemi ilaç verildikten hemen sonra başlatılır.
Dozundan fazla kullanırsam ne olur?
BUTORAST ile doz aşımı vakası bildirilmemiştir. Ancak yanlışlıkla fazla doz alırsanız, doktorunuz kalp ve böbrek fonksiyonlarınızı kontrol ederek gerekli tedaviyi uygulayacaktır. Böbrek yetmezliği olan hastalarda ilaç, diyalizle vücuttan atılabilir.
Başka ilaçlarla birlikte kullanılabilir mi?
Diğer ilaçlarla bilinen özel bir etkileşimi yoktur. Ancak kullandığınız tüm reçeteli veya reçetesiz ilaçları, bitkisel takviyeleri doktorunuza veya eczacınıza mutlaka bildirin.
BUTORAST'ı nasıl saklamalıyım?
İlacı çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, 30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayın. Şişe açıldıktan sonra 24 saat içinde kullanılmalı, bu süreyi aşan kısım atılmalıdır. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Kullanmadan önce renginde bir değişiklik veya içinde parçacık olup olmadığını kontrol edin, böyle durumlar varsa kullanmayın.
BUTORAST sodyum içeriyor mu?
Hayır, BUTORAST her dozunda 1 mmol (23 mg)'den daha az sodyum içerir, yani aslında 'sodyum içermez'.