BUVASIN %0,5 ENJ.COZ. ICEREN FLAKON 1x20 ML FLAKON KUTU

BUSTESİN %0.5 Enjeksiyonluk Çözelti: Kullanım Kılavuzu Özeti

1. BUSTESİN Nedir ve Ne İçin Kullanılır? BUSTESİN, sinirler üzerindeki uyarı iletimini durduran, lokal anestezik adı verilen bir ilaçtır. 1 mL'sinde 5 mg bupivakain hidroklorür içerir. Vücudun belirli bölgelerini uyuşturmak (anestezi) ve ağrıyı durdurmak veya hafifletmek için kullanılır. Ameliyatlar ve doğum sırasında ağrı kontrolü amacıyla da kullanılabilir.

2. BUSTESİN'i Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

KULLANMAMANIZ GEREKEN DURUMLAR:

• İlacın etkin maddesi bupivakain hidroklorüre veya bileşimindeki diğer maddelere ya da lidokain, ropivakain gibi diğer lokal anesteziklere alerjiniz varsa.
• Enjeksiyon yapılacak bölgede deri enfeksiyonu varsa.
• Kalbin vücuda yeterli kan pompalayamadığı (kardiyojenik şok) veya dolaşım sisteminin çöktüğü (hipovolemik şok) durumlarda.
• Kan pıhtılaşması sorunlarınız varsa.
• Menenjit, çocuk felci veya omurga iltihabı gibi beyin veya omurga hastalıklarınız varsa.
• Kafa içi kanamadan kaynaklanan şiddetli baş ağrınız varsa.
• Omurilikte kansızlığa bağlı sorunlar varsa.
• Bakterilerin kana geçtiği enfeksiyonunuz (septisemi) varsa.
• Yakın zamanda travma geçirdiyseniz veya verem, omurga tümörü gibi durumlar teşhis edildiyse.

DİKKATLİ KULLANMANIZ GEREKEN DURUMLAR:

• Kalp, karaciğer veya böbrek sorunlarınız varsa (doktorunuz doz ayarlaması yapabilir).
• Midenizde normalden fazla sıvı birikimi veya mide tümörünüz varsa.
• Kan hacminizin azaldığı (hipovolemi) veya akciğerlerinizde sıvı olduğu söylendiyse.

Hamilelik ve Emzirme: Hamileyseniz veya emziriyorsanız BUSTESİN kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Doktorunuz ilacı ancak kesinlikle gerekliyse verecektir.

Araç ve Makine Kullanımı: BUSTESİN uykulu hissetmenize neden olabilir ve tepkilerinizi yavaşlatabilir. Bu nedenle ilacı aldıktan sonraki güne kadar araç veya makine kullanmayınız.

Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanım: Başka lokal anestezikler, düzensiz kalp atışını tedavi eden ilaçlar (lidokain, meksiletin, amiodaron gibi) veya kan pıhtılaşmasını önleyici ilaçlar (antikoagülanlar) kullanıyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz. Doz ayarlaması gerekebilir.

3. BUSTESİN Nasıl Kullanılır? BUSTESİN, doktorunuz tarafından uygulanır. Doz, ağrının şiddetine, enjeksiyon yapılacak vücut bölgesine, vücut ağırlığınıza, yaşınıza ve fiziksel durumunuza göre doktorunuz tarafından belirlenir. Genellikle tek bir doz yeterlidir, ancak uzun süreli ameliyatlarda ek dozlar uygulanabilir. Enjeksiyon, uyuşturulması gereken vücut bölgesinin yakınına veya epidural gibi daha uzak bir alana yapılabilir.

4. Olası Yan Etkiler Nelerdir? Tüm ilaçlar gibi BUSTESİN de bazı kişilerde yan etkilere neden olabilir.

Çok Ciddi Yan Etkiler (Nadir – Hemen doktorunuza başvurunuz):

• Yüzde, dudaklarda, dilde veya boğazda şişlik, yutmada güçlük.
• El, ayak ve bileklerde ani ve şiddetli şişlik.
• Nefes almada zorluk.
• Şiddetli kaşıntı ve kabarıklıklar.
• Baygınlığa veya şoka neden olabilecek aşırı düşük kan basıncı. Bu belirtiler ciddi alerjik reaksiyon işaretidir ve acil tıbbi müdahale gerektirir.

Diğer Yan Etkiler:

• Çok Yaygın (10 hastadan en az 1'inde görülür): Düşük tansiyon, bulantı.
• Yaygın (100 hastadan 1-10'unda görülür): Uyuşma, baş dönmesi, kalp atımının yavaşlaması, yüksek tansiyon, kusma, idrar yapamama.
• Yaygın Olmayan (1.000 hastadan 1-10'unda görülür): Merkezi sinir sistemi toksisitesi belirtileri (havale, titreme, kas gerginliği, nöbet, göz kararması, dudak ve dil uyuşması, işitme artışı, kulak çınlaması, görme bozuklukları, konuşma sorunları, kas seğirmesi).
• Seyrek (10.000 hastadan 1-10'unda görülür): Sinir bozuklukları (duyu kaybı, sinir zedelenmesi), omuriliği saran zarın iltihabı (araknoidit), belirli bir kas grubunda istemli hareketlerin azalması (parezi), vücudun belden aşağısını tutan felç (parapleji), çift görme, ani kalp durması, kalp ritim bozukluğu, solunum baskılanması.
• Diğer olası yan etkiler: Karaciğer enzimlerinde artış (uzun süreli kullanımda), sinir hasarı (kalıcı sorunlar), kalıcı körlük veya göz kası sorunları (göz çevresine enjeksiyonlarda).

Doz Aşımı: Eğer gereğinden fazla BUSTESİN uygulanırsa, sersemlik, göz kararması, dudak ve ağız çevresinde uyuşma, dil uyuşması, işitme veya görme sorunları gibi belirtiler görülebilir. Doktorunuz bu belirtileri fark ettiğinde uygulamayı durduracaktır. Konuşma sorunları, kas seğirmesi, titreme, nöbet ve bilinç kaybı gibi daha ciddi etkiler de meydana gelebilir. Bu durumda derhal doktorunuza veya eczacınıza başvurunuz.

5. BUSTESİN'in Saklanması BUSTESİN'i çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, ambalajında saklayınız. 25°C'nin altında oda sıcaklığında muhafaza ediniz. Dondurmayınız. Son kullanma tarihinden sonra veya ürün/ambalajda bozukluk fark ederseniz kullanmayınız. Kullanılmayan veya son kullanma tarihi geçmiş ilaçları çevreye zarar vermeden imha etmek için eczacınıza danışınız. İlacınız doktor veya hastane tarafından saklanacaktır.