skip to content

BYANNLI 1000 MG ENJEKSIYONLUK UZATILMIS SALIMLI SUSPANSIYON ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (1 ADET)

Fiyatlar Selçuk Ecza Deposu'nun yayımladığı listeden alınmıştır. ilacin.com ilaç satışı yapmaz.

BYANNLI 1000 MG ENJEKSIYONLUK UZATILMIS SALIMLI SUSPANSIYON ICEREN KULLANIMA HAZIR ENJEKTOR (1 ADET) görseli
Fiyat
21.616,28 ₺ tarihinde kontrol edilmiştir.
SGK ödüyor mu?
SGK tarafından karşılanmaz
Reçete Türü
Beyaz reçete ile satılır
e-Reçete
Aktif
Etkin Madde
paliperidon
Firma
JOHNSON AND JOHNSON SIHHİ MAL. SAN. VE TİC. LTD. ŞTİ.
Barkod
8699593950209
ATC Kodu
N05AX13
Kullanma Talimatı (Prospektüs)
PDF Kullanma Talimatı (Prospektüs) PDF
Kısa Ürün Bilgisi
PDF Kısa Ürün Bilgisi (KÜB) PDF

Kullanma Talimatı Özeti

BYANNLI 1000 mg Enjeksiyonluk Uzatılmış Salımlı Süspansiyon İçeren Kullanıma Hazır Enjektör için özet metin:

BYANNLI, yetişkinlerde şizofreni belirtilerinin idame tedavisinde kullanılan, kas içine uygulanan uzun salımlı bir enjeksiyon süspansiyonudur. Etkin maddesi paliperidondur. Genellikle altı ayda bir kalçadan uygulanır. Şizofreni, halüsinasyonlar, sanrılar, sosyal içe kapanıklık, duygusal tepkisizlik gibi hem “pozitif” hem de “negatif” belirtilerle seyreden bir hastalıktır. BYANNLI, bu belirtilerin hafiflemesine ve hastalığın tekrarlama riskinin azalmasına yardımcı olabilir.

BYANNLI'yi kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler:

  • Kullanmayınız: Paliperidona, risperidona veya ilacın diğer bileşenlerinden herhangi birine alerjiniz varsa.
  • Doktorunuzu bilgilendiriniz:
    • Demanslı yaşlıysanız (inme veya ölüm riski artabilir).
    • Parkinson hastalığınız, Lewy cisimcikli demansınız varsa.
    • Daha önce Nöroleptik Malign Sendromu (ateş, kas sertliği, bilinç düzeyinde azalma) veya Tardif Diskinezi (kontrol edilemeyen istemsiz hareketler) yaşadıysanız.
    • Düşük beyaz kan hücresi seviyeleriniz varsa.
    • Şeker hastalığınız (diyabet) veya şeker hastalığına yatkınlığınız varsa.
    • Meme kanseri veya beyinde hipofiz bezi tümörü teşhisi konduysa.
    • Kalbinizle ilgili bir hastalığınız varsa veya kan basıncınızı düşürecek ilaçlar kullanıyorsanız (ani tansiyon düşüşü).
    • Nöbet geçirme hikayeniz varsa.
    • Böbrek veya karaciğer sorunlarınız varsa (böbrek sorunları olanlarda doz ayarı gerekebilir, orta veya şiddetli böbrek sorunlarında önerilmez).
    • Uzun süreli ve/veya ağrılı sertleşmeniz (priapizm) varsa.
    • Vücut ısınızı kontrol etmekte güçlük çekiyorsanız veya vücudunuz çok sıcaksa.
    • Kanınızda prolaktin hormonu seviyeleri anormal derecede yüksekse.
    • Sizde veya ailenizde kan pıhtılaşması öyküsü varsa.
    • Uyku apneniz varsa veya beyin aktivitesini yavaşlatan ilaçlar (depresanlar) kullanıyorsanız.
    • Önemli: Oral paliperidon veya risperidon tedavisini tolere etmiş olsanız bile, BYANNLI enjeksiyonları sonrası nadiren alerjik reaksiyonlar (döküntü, boğazda şişlik, kaşıntı, nefes alma sorunları) meydana gelebilir, acil tıbbi yardım alınız.
    • Kilo alımı veya kan şekeri düzeyleriniz kontrol edilmelidir. Katarakt ameliyatı planlıyorsanız doktorunuza mutlaka söyleyiniz.

Diğer ilaçlarla kullanımı:

  • Alkol tüketiminden kaçınınız.
  • Doktorunuza kullanmakta olduğunuz tüm ilaçları bildiriniz. Karbamazepin, merkezi sinir sistemi üzerinde etki gösteren diğer ilaçlar (uykusuzluk ilaçları, ağrı kesiciler, antihistaminikler), kan basıncını düşüren ilaçlar, Parkinson ilaçları (levodopa), kalp ritmini etkileyen ilaçlar (QT uzamasına neden olanlar), nöbet riskini artıran ilaçlar ve psikostimülanlar ile etkileşebilir.

Hamilelik ve Emzirme:

  • Hamilelik: İlaç vücutta 4 yıla kadar kalabileceğinden, hamile kalmayı planlayan kadınlarda kesinlikle gerekli olmadıkça kullanılmamalıdır. Hamileyseniz doktorunuza danışmadan kullanmayınız. Hamileliğin son 3 ayında kullanılması durumunda yeni doğan bebeklerde titreme, kaslarda gerginlik, uyku hali, beslenme bozuklukları gibi belirtiler görülebilir.
  • Emzirme: İlaç anne sütüne geçebilir, son dozdan sonra 4 yıl boyunca emzirme önerilmez.

Araç ve makine kullanımı: Baş dönmesi, aşırı yorgunluk ve görme problemleri yapabilir. Bu gibi durumlarda dikkatli olunuz.

BYANNLI nasıl uygulanır?

  • İlaç, doktorunuz veya bir sağlık profesyoneli tarafından, 6 ayda bir kalça kasına enjeksiyon yoluyla uygulanır.
  • Dozlarınızı kaçırmamanız önemlidir. Doktorunuz dozunuzu belirtilerinize göre ayarlayabilir.
  • 18 yaş altı çocuk ve ergenlerde kullanılmamalıdır.
  • Böbrek fonksiyonlarınız azaldıysa doz ayarlaması gerekebilir.

Olası yan etkiler: Aşağıdakilerden herhangi birini yaşarsanız DERHAL doktorunuza bildiriniz veya en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz:

  • Kan pıhtılaşması: Özellikle bacaklarda şişlik, ağrı, kızarıklık; akciğerde pıhtılaşma (göğüs ağrısı, nefes darlığı), inme belirtileri (ani güçsüzlük, hissizlik, konuşma bozukluğu).
  • Nöroleptik Malign Sendromu: Ateş, kas sertliği, terleme, bilinç düzeyinde azalma.
  • Priapizm: Uzun süren ve ağrılı sertleşme.
  • Tardif Diskinezi: Dil, ağız, yüz veya vücudun diğer bölgelerinde kontrol edilemeyen ritmik seğirme veya sarsılma.
  • Ciddi alerjik reaksiyon (Anafilaksi): Ateş, ağızda, yüzde, dudaklarda veya dilde şişlik, nefes darlığı, kaşıntı, döküntü, kan basıncında düşüş.
  • Stevens-Johnson Sendromu veya Toksik Epidermal Nekroliz: Ani başlangıçlı, ağız, burun, gözler ve cinsel organlar çevresinde başlayıp vücuda yayılabilen kabarcıklar ve soyulma ile seyreden ciddi ve yaşamı tehdit eden döküntü.
  • Agranülositoz: Enfeksiyonla savaşan beyaz kan hücrelerinin tehlikeli derecede düşük olması.

Yaygın yan etkiler (10 hastanın en az 1'inde görülebilir):

  • Uykuya dalmada veya uykuda kalmada güçlük.
  • Soğuk algınlığı belirtileri, idrar yolu enfeksiyonu, grip benzeri his.
  • Yüksek prolaktin seviyeleri (erkeklerde meme şişmesi, cinsel sorunlar; kadınlarda meme rahatsızlığı, adet düzensizlikleri).
  • Yüksek kan şekeri, kilo alma/verme, iştahsızlık.
  • Sinirlilik, depresyon, anksiyete.
  • Parkinsonizm (hareketlerde yavaşlama, kas sertliği, titreme, salya artışı).
  • Distoni (istemsiz kas kasılmaları, anormal duruşlar, göz, ağız, dil, çene hareketleri).
  • Baş dönmesi, diskinezi (istemsiz kas hareketleri), titreme, baş ağrısı.
  • Hızlı kalp atışı, yüksek kan basıncı.
  • Öksürük, burun tıkanıklığı.
  • Karın ağrısı, kusma, bulantı, kabızlık, ishal, hazımsızlık, diş ağrısı.
  • Karaciğer enzimlerinde artış.
  • Kemik veya kas ağrısı, sırt ağrısı, eklem ağrısı.
  • Adet görememe.
  • Ateş, halsizlik, yorgunluk.
  • Enjeksiyon bölgesinde kaşıntı, ağrı veya şişlik gibi reaksiyonlar.

Bu yan etkilerin tam listesi değildir. Daha detaylı bilgi için kullanma talimatına bakınız veya doktorunuza/eczacınıza danışınız. Yaşadığınız yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz.

BYANNLI'nin saklanması:

  • Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
  • 25°C altında oda sıcaklığında, orijinal ambalajında saklayınız.
  • Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
  • Yatay konumda taşınmalı ve saklanmalıdır.
  • Kullanılmayan veya süresi dolmuş ilaçları atık su veya evsel atıklarla atmayınız. Eczacınıza danışarak uygun şekilde imha ediniz.

Aynı Etkin Maddeye Sahip Diğer İlaçlar

Sıkça Sorulan Sorular

BYANNLI nedir ve ne işe yarar?

BYANNLI, şizofreni denilen hastalığın belirtilerini kontrol altına almak ve hastalığın tekrarlamasını engellemek için kullanılan, uzun etkili bir iğne ilacıdır. İçinde paliperidon adında bir madde bulunur.

BYANNLI nasıl uygulanır ve ne sıklıkla?

BYANNLI, doktorunuz veya hemşireniz tarafından kalça kasına enjeksiyon (iğne) yoluyla uygulanır. Genellikle 6 ayda bir kez yapılır.

BYANNLI'yi kimler KULLANAMAZ?

Eğer paliperidon, risperidon veya ilacın içindeki diğer maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (duyarlılığınız) varsa BYANNLI'yi kullanamazsınız.

BYANNLI'yi kullanmadan önce doktoruma hangi sağlık durumlarımı söylemeliyim?

BYANNLI'yi kullanmadan önce doktorunuza şunları mutlaka bildirmelisiniz: Parkinson hastalığınız, Lewy cisimcikli demansınız, daha önce Nöroleptik Malign Sendromu yaşadıysanız, vücudunuzda kontrol edemediğiniz hareketler (Tardif diskinezi), düşük beyaz kan hücreleri, şeker hastalığı, meme kanseri veya hipofiz tümörü, kalp hastalığı, ani tansiyon düşmesi, nöbet hikayeniz, böbrek veya karaciğer sorunları, uzun süreli sertleşme, ısı düzenlemede zorluk, yüksek prolaktin hormonu, kan pıhtılaşması öyküsü veya uyku apneniz varsa.

BYANNLI kullanırken alerjik reaksiyon yaşarsam ne yapmalıyım?

BYANNLI enjeksiyonundan sonra döküntü, boğazınızda şişlik, kaşıntı veya nefes almada zorluk gibi belirtiler yaşarsanız, bu ciddi bir alerjik reaksiyon olabilir. Hemen tıbbi yardım almalısınız.

BYANNLI kullanırken başka nelere dikkat etmeliyim?

BYANNLI kullanırken şunlara dikkat edin: Kilonuzda değişiklikler (alma veya verme) olabilir, doktorunuz kilonuzu kontrol etmelidir. Şeker hastalığınız varsa veya gelişirse kan şekeriniz izlenmelidir. Kusma isteğinizi azaltabileceği için, zehirlenme gibi durumlarda vücudunuzun normal tepkisini gizleyebilir. Gözünüzden katarakt ameliyatı olmayı planlıyorsanız, mutlaka doktorunuza bilgi verin.

BYANNLI kullanırken alkol alabilir miyim?

Hayır, BYANNLI kullanırken alkol almaktan kaçınmalısınız.

Hamilelik veya emzirme döneminde BYANNLI kullanabilir miyim?

Eğer hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız mutlaka doktorunuza danışmalısınız. Bu ilaç vücutta 4 yıla kadar kalabildiği için bebek için risk oluşturabilir. Hamileliğin son döneminde kullanıldığında yeni doğan bebeklerde bazı olumsuz etkiler (titreme, kaslarda gerginlik, uyku hali vb.) görülebilir. İlaç anne sütüne geçtiği için, kullanıyorsanız veya son 4 yıl içinde kullandıysanız bebeğinizi emzirmemelisiniz.

BYANNLI araç veya makine kullanma yeteneğimi etkiler mi?

Evet, BYANNLI baş dönmesi, aşırı yorgunluk ve görme sorunları yapabilir. Bu nedenle, dikkat gerektiren durumlarda (araç kullanmak, makine çalıştırmak gibi) çok dikkatli olmalısınız.

BYANNLI ile birlikte hangi ilaçları kullanırken dikkat etmeliyim?

Doktorunuza kullandığınız tüm ilaçları söylemelisiniz. Özellikle sara ilaçları (karbamazepin), beyin üzerinde etki eden diğer ilaçlar (uyku ilaçları, ağrı kesiciler, alerji ilaçları, psikiyatrik ilaçlar), ağızdan alınan risperidon veya paliperidon, tansiyon düşürücü ilaçlar, Parkinson ilaçları (levodopa), kalp ritmini etkileyen ilaçlar, nöbet eşiğini düşüren ilaçlar ve psikostimulanlar (metilfenidat) ile birlikte kullanımında dikkatli olunmalıdır.

BYANNLI dozumu kaçırırsam ne yapmalıyım?

Dozlarınızı kaçırmamanız çok önemlidir. Eğer randevunuza gidemeyecekseniz, hemen doktorunuzu arayıp yeni bir randevu almalısınız. Unutulan dozu dengelemek için asla çift doz almayınız.

BYANNLI tedavisini kendim durdurabilir miyim?

Hayır, doktorunuza danışmadan tedavinizi sonlandırmamalısınız. İlacı bırakırsanız şizofreni belirtileriniz kötüleşebilir.

BYANNLI'yi çocuklar kullanabilir mi? Yaşlılar ve böbrek hastaları için özel bir durum var mı?

BYANNLI 18 yaşından küçük çocuklar ve ergenlerde kullanılmamalıdır. Yaşlı hastalarda veya böbrek sorunları olanlarda doktorunuz doz ayarlaması yapabilir. Orta veya şiddetli böbrek yetmezliği olanlar bu ilacı kullanamaz.

BYANNLI kullanırken hangi ciddi yan etkiler için hemen doktora başvurmalıyım?

Aşağıdaki ciddi yan etkilerden birini yaşarsanız BYANNLI'yi kullanmayı bırakıp DERHAL doktorunuza başvurmalı veya size en yakın hastanenin acil servisine gitmelisiniz: Bacaklarda şişlik, ağrı ve kızarıklık (kan pıhtısı), yüzünüzde, kollarınızda, bacaklarınızda ani güçsüzlük veya konuşma bozukluğu (inme), yüksek ateş, kas sertliği, bilinç bulanıklığı (Nöroleptik Malign Sendrom), uzun süreli ve ağrılı sertleşme, kontrol edilemeyen seğirme veya sarsılma hareketleri, ciddi alerjik reaksiyonlar (döküntü, boğaz şişliği, nefes darlığı), ciddi deri döküntüleri (Stevens-Johnson sendromu) veya beyaz kan hücrelerinin çok düşmesi.

BYANNLI'nin diğer olası yan etkileri nelerdir?

BYANNLI kullanırken görülebilecek diğer yan etkiler şunlardır: Uykuya dalmakta zorlanma, soğuk algınlığı benzeri belirtiler, prolaktin hormonunda yükselme (meme şişmesi, adet düzensizliği gibi), kilo değişiklikleri, yüksek kan şekeri, sinirlilik, depresyon, Parkinson hastalığına benzer hareket sorunları (titreme, kas sertliği), istemsiz kas hareketleri, baş ağrısı, baş dönmesi, hızlı kalp atışı, yüksek tansiyon, öksürük, karın ağrısı, bulantı, kusma, ishal, kabızlık, enjeksiyon yerinde reaksiyonlar, cilt sorunları (döküntü, kaşıntı, saç kaybı), ateş, yorgunluk. Daha detaylı bilgi ve sıklıklar için kullanma talimatına bakınız.

BYANNLI'yi nasıl saklamalıyım?

BYANNLI'yi çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, orijinal ambalajında saklayınız. 25°C'nin altında oda sıcaklığında, yatay konumda tutunuz. Son kullanma tarihinden sonra veya ambalajı bozuksa kullanmayınız. Kullanılmayan ilaçları çöpe veya lavaboya atmayınız, eczacınıza danışarak uygun şekilde imha edilmesini sağlayınız.