BYETTA 10 µG/40 µL SC KULLANIMA HAZIR DOLU ENJ. KALEMI ICINDE COZELTI
Kullanma Talimatı Özeti
BYETTA, Tip 2 diyabet hastalarında kan şekerini düzenlemek için cilt altına uygulanan bir enjeksiyon kalemidir. Genellikle diğer diyabet ilaçları (metformin, tiyazolidindionlar, sülfonilüreler, bazal insülinler) ile birlikte kullanılır. Vücudun kan şekeri yüksek olduğunda insülin üretimine yardımcı olur. İnsülinin yerine geçmez ve Tip 1 diyabet veya diyabetik ketoasidoz tedavisinde kullanılmaz.
Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:
- Kullanmayınız: Etkin madde eksenatid veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa.
- Dikkatli Kullanınız:
- Sülfonilüre grubu ilaçlarla birlikte kullanıldığında kan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi) riski artar.
- Mide boşalması gecikmesi gibi ciddi mide probleminiz varsa önerilmez.
- Daha önce pankreas iltihabı (pankreatit) geçirdiyseniz doktorunuza söyleyin; karın ağrısı, kusma gibi belirtilerde ilacı kesip tıbbi yardım alın.
- Böbrek problemleriniz varsa veya diyaliz hastasıysanız tavsiye edilmez.
- 18 yaş altındaki çocuk ve ergenlerde kullanımı önerilmez.
- Hamilelik ve Emzirme: Hamileyseniz veya emziriyorsanız kullanmayınız, doktorunuza danışınız.
- Araç ve Makine Kullanımı: Hipoglisemi riskinden dolayı dikkatli olunuz, özellikle sülfonilüre grubu ilaçlarla birlikte kullanılıyorsa.
- İlaç Etkileşimleri:
- Mide boşalmasını yavaşlattığı için, özellikle mideye dayanıklı tabletler veya bazı antibiyotikler gibi ağızdan alınan ilaçlarınızı BYETTA'dan 1 saat önce veya 4 saat sonra almanız gerekebilir.
- Kan sulandırıcı (varfarin) kullanıyorsanız doktorunuza bildirin.
- Diğer eksenatid içeren ilaçlarla (liraglutid, BYDUREON) birlikte kullanılması önerilmez.
Nasıl Kullanılır:
- Daima doktorunuzun veya diyabet hemşirenizin önerdiği şekilde kullanın.
- Başlangıç dozu günde iki kez 5 mikrogramdır; 30 gün sonra doktorunuz 10 mikrograma yükseltebilir. Yaşlılarda veya böbrek problemi olanlarda doz artırımı daha geç olabilir veya hiç yapılmayabilir.
- Sabah ve akşam öğünlerinden veya aralarında en az 6 saat olan günlük iki ana öğünden önceki 60 dakika (1 saat) içinde enjekte edilmelidir. Yemek sonrası kullanılmaz.
- Enjeksiyon, uyluk, karın bölgesi veya üst kolun cilt altına yapılır.
- İnsülin kullanılıyorsa, BYETTA ve insülin ayrı ayrı enjekte edilmelidir.
- Her enjeksiyon için yeni bir iğne kullanın ve asla kalemi başkalarıyla paylaşmayın.
- Unutulan doz: Bir dozu unutursanız, atlayın ve bir sonraki dozu zamanında uygulayın. Çift doz almayın veya dozu artırmayın.
- Gereğinden fazla kullanım: Mide bulantısı, kusma, baş dönmesi veya düşük kan şekeri belirtileri görülebilir. Derhal tıbbi yardım alın.
Olası Yan Etkiler:
- Çok Ciddi Yan Etkiler (Hemen tıbbi yardım gerektirenler):
- Alerjik Reaksiyonlar: Yüz, dil veya boğazda şişme, yutma ve nefes almada zorluk, ciltte döküntü.
- Pankreatit (Pankreas iltihabı): Kusmayla birlikte veya kusma olmadan şiddetli ve sürekli karın ağrısı.
- Çok Yaygın Yan Etkiler (10 kişide 1'den fazla görülen): Mide bulantısı (genellikle başlangıçta daha sık, zamanla azalır), kusma, ishal, kan şekeri düşüklüğü (hipoglisemi), özellikle sülfonilüre içeren bir ilaçla birlikte kullanıldığında.
- Hipoglisemi belirtileri: Baş ağrısı, uyuşukluk, zayıflık, baş dönmesi, kafa karışıklığı, sinirlilik, açlık hissi, kalp atışında hızlanma, terleme.
- Yaygın Yan Etkiler (100 kişide 1 ila 10 kişide 1 görülen): Baş dönmesi, baş ağrısı, gerginlik hissi, mide ağrısı, karında şişkinlik, hazımsızlık, aşırı terleme, enerji ve güç kaybı, mide ekşimesi, enjeksiyon yerinde kızarıklık, kilo kaybı, iştah azalması.
- Hızlı kilo kaybı (>1.5 kg/hafta) durumunda doktorunuzla konuşun.
- Yaygın Olmayan Yan Etkiler (1.000 kişide 1 ila 100 kişide 1 görülen): Tat alma bozukluğu, geğirme, kabızlık, gaz.
- Seyrek Yan Etkiler (10.000 kişide 1 ila 1.000 kişide 1 görülen): Yüz ve boğaz şişmesi (anjioödem), aşırı duyarlılık (döküntü, kaşıntı), böbrek fonksiyonunda azalma (bazen susuzlukla birlikte), uyuşukluk, saç dökülmesi.
- Sıklığı Bilinmeyen: Kan sulandırıcı (varfarin) ile kullanıldığında INR değerlerinde değişiklikler.
Saklanması:
- Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayın.
- İlk kullanımdan önce 2-8°C'de (buzdolabında) saklayın.
- Kullanmaya başladıktan sonra 25°C'nin altında saklayın.
- Işıktan korumak için kullanımdan sonra kalemin kapağını geri takın.
- Dondurmayınız. Donmuş kalemleri atınız.
- Bir kalem ilk kullanımdan itibaren sadece 30 gün boyunca kullanılabilir; 30 gün sonra ilacı kalmış olsa bile atınız.
- Kalemi ucunda iğne takılı olarak saklamayınız.
- Çözelti içinde parçacık, bulanıklık veya renk değişimi fark ederseniz kullanmayınız.
- Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
- İlaçları atık su yoluyla atmayınız, eczacınıza danışınız.
Aynı Etken Maddeye Sahip Diğer İlaçlar
Sıkça Sorulan Sorular
BYETTA ne için kullanılır ve bana nasıl yardımcı olur?
BYETTA, Tip 2 diyabeti (şeker hastalığı) olan yetişkinlerde kan şekerini kontrol altına almak için kullanılan bir ilaçtır. Vücudunuzun insülin üretimini artırarak ve kan şekerinizin yükseldiği zamanlarda daha iyi kontrol sağlamanıza yardımcı olur. Genellikle metformin veya sülfonilüre gibi başka diyabet ilaçlarıyla birlikte kullanılır.
BYETTA'yı nasıl kullanmalıyım ve ne zaman enjekte etmeliyim?
BYETTA'yı günde iki kez, sabah ve akşam öğünlerinizden veya aralarında en az 6 saat olan iki ana öğününüzden 60 dakika (1 saat) önce enjekte etmelisiniz. Yemek yedikten sonra kesinlikle kullanmamalısınız. Doktorunuzun veya diyabet hemşirenizin size öğrettiği şekilde enjekte ediniz.
BYETTA'nın dozu nedir? Ne kadar kullanmalıyım?
Doktorunuz başlangıçta günde iki kez 5 mikrogram dozunda başlamanızı önerebilir. 30 gün sonra, eğer doktorunuz uygun görürse, dozunuz günde iki kez 10 mikrograma yükseltilebilir. Dozunuzu doktorunuza danışmadan değiştirmeyin.
BYETTA'yı vücudumun neresine enjekte edebilirim?
BYETTA'yı bacağınızın üst kısmına (uyluk), karın bölgenize veya üst kolunuzun cilt altına (deri altına) enjekte edebilirsiniz. Enjeksiyon yerini her seferinde değiştirmek iyi bir uygulamadır.
BYETTA enjeksiyonumu yapmayı unutursam ne yapmalıyım?
Eğer bir doz BYETTA almayı unutursanız, unutulan dozu atlayın ve bir sonraki dozunuzu normal zamanında uygulayın. Unutulan dozu telafi etmek için fazladan doz almayın veya doz miktarını artırmayın.
BYETTA'nın sık görülen yan etkileri nelerdir?
En sık görülen yan etkiler mide bulantısı (genellikle ilacı kullanmaya başladığınızda daha sık görülür ve zamanla azalır), kusma, ishal ve kan şekerinde düşüklük (özellikle sülfonilüre grubu ilaçlarla birlikte kullanıldığında) olabilir. Ayrıca baş dönmesi, baş ağrısı, gerginlik hissi, karın ağrısı, şişkinlik ve hazımsızlık da görülebilir.
BYETTA kullanırken hangi ciddi yan etkilere dikkat etmeliyim ve ne yapmalıyım?
Çok nadir de olsa, ciddi alerjik reaksiyonlar (yüz, dil veya boğazda şişme, yutkunma veya nefes almada zorluk, ciltte döküntü) görülebilir. Bu belirtilerden herhangi birini yaşarsanız, BYETTA'yı kullanmayı hemen bırakın ve DERHAL doktorunuza başvurun veya en yakın hastanenin acil servisine gidin. Ayrıca, şiddetli ve sürekli karın ağrınız olursa (kusma olsun veya olmasın), bu pankreas iltihabının belirtisi olabileceği için doktorunuza haber verin.
BYETTA kalemimi nasıl saklamalıyım?
Kalemi kullanmaya başlamadan önce buzdolabında (2-8°C) saklayın. Kullanmaya başladıktan sonra ise 25°C'nin altında, oda sıcaklığında saklayabilirsiniz. Kalemi dondurmayın. Işıktan korumak için kullandıktan sonra kapağını geri takın.
Bir BYETTA kalemi ne kadar süre kullanılabilir?
Bir BYETTA kalemi açıldıktan sonra sadece 30 gün boyunca kullanılabilir. 30 gün geçtikten sonra, içinde ilaç kalsa bile kullanılmamalı ve atılmalıdır.
BYETTA kullanırken başka ilaçlarımı nasıl almalıyım?
BYETTA mide boşalmasını yavaşlattığı için, bazı ilaçların emilimini etkileyebilir. Özellikle mideye dayanıklı tablet veya kapsül formundaki ilaçları (örneğin reflü ilaçları), BYETTA enjeksiyonunuzdan bir saat önce veya dört saat sonra almalısınız. Kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza bildirmelisiniz.
Hamileyken veya emzirirken BYETTA kullanabilir miyim?
Hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız doktorunuza danışmalısınız. BYETTA'nın hamilelik sırasında kullanılması önerilmez. Anne sütüne geçip geçmediği bilinmediği için emzirirken de kullanmamalısınız.
BYETTA çocuklar tarafından kullanılabilir mi?
Hayır, BYETTA çocuklarda ve 18 yaşından küçük ergenlerde araştırılmamıştır, bu nedenle bu yaş grubunda kullanılması önerilmez.
BYETTA kullanırken kilo verebilir miyim?
Evet, BYETTA iştahınızı azaltarak ve yediğiniz yiyecek miktarını düşürerek kilo kaybına neden olabilir. Eğer çok hızlı kilo verdiğinizi fark ederseniz (haftada 1.5 kg'dan fazla), doktorunuzla konuşmalısınız.