CABOMETYX 40 MG FILM KAPLI TABLET

CABOMETYX 40 mg film kaplı tablet, ağızdan kullanılan bir kanser ilacıdır. Etkin maddesi kabozantinib (S)-malattır. Bu ilaç, yetişkinlerde ilerlemiş böbrek kanseri (renal hücreli karsinom) ve daha önce sorafenib ile tedavi edilmiş ileri evre karaciğer kanserini (Child-Pugh A düzeyinde karaciğer fonksiyonu olan hastalarda) tedavi etmek için kullanılır. İlaç, tümör büyümesine ve kan damarlarının gelişimine katılan proteinlerin (reseptör tirosin kinazlar) etkisini engelleyerek etki gösterir. Çocuk emniyetli şişelerde 30 tablet halinde bulunur; şişedeki nem tutucular yutulmamalı ve şişede bırakılmalıdır.

CABOMETYX'i kabozantinibe veya diğer bileşenlerine karşı alerjiniz varsa kullanmamalısınız.

CABOMETYX kullanmadan önce veya kullanırken aşağıdaki durumlarda doktorunuza veya eczacınıza danışmalısınız: El ve ayak tabanlarında kızarıklık, şişme veya ağrı (el-ayak sendromu), yüksek kan basıncı, ishal, yakın zamanda önemli bir kanama geçirdiyseniz, son bir ay içinde ameliyat olduysanız veya bir ameliyat planlanıyorsa, iltihaplı bağırsak hastalığınız (örn. Crohn hastalığı), bacaklarda kan pıhtısı, inme veya kalp krizi öykünüz varsa, tiroid sorunlarınız varsa (düzenli kontrol edilmeli ve doktor bilgilendirilmeli), karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa, baş ağrısı, bulantı, kusma, bilinç değişikliği, görme alanı bozukluğu veya epileptik nöbetler (PRES belirtileri olabilir) yaşadıysanız, anevrizma (damar genişlemesi veya yırtılması) öykünüz varsa. Diş hekiminize CABOMETYX kullandığınızı bildirmelisiniz.

CABOMETYX yiyeceklerle birlikte alınmamalıdır. İlacı almadan 2 saat önce ve aldıktan 1 saat sonra hiçbir şey yememelisiniz. Tedavi boyunca greyfurt içeren ürünlerden kaçınılmalıdır.

Hamilelikten kaçınmalı ve tedavi süresince ile tedavi bittikten sonra en az 4 ay boyunca güvenilir bir doğum kontrol yöntemi kullanmalısınız. Hamile kalmayı planlıyorsanız veya tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz doktorunuza söylemelisiniz. CABOMETYX doğurganlığı etkileyebilir. Emziren kadınlar tedavi sırasında ve tedavi bittikten sonra en az 4 ay boyunca emzirmemelidir.

CABOMETYX yorgunluğa veya bitkinliğe neden olabileceği için araç ve makine kullanırken dikkatli olunmalıdır.

İlaç laktoz içerir. Şekerlere karşı tahammülsüzlüğünüz varsa doktorunuza danışın. Bu ürün sodyum içermez.

Diğer ilaçlar CABOMETYX'in etkisini değiştirebilir veya CABOMETYX diğer ilaçların etkisini etkileyebilir. Doktorunuza kullandığınız tüm ilaçları (örn. mantar enfeksiyonu, bakteri enfeksiyonu, alerji, anjina, epilepsi ilaçları, sarı kantaron, kan sulandırıcılar, yüksek tansiyon/kalp ilaçları, şeker ilaçları, gut ilaçları, kolesterol ilaçları, HIV/AIDS ilaçları, bağışıklık baskılayıcılar) bildirin. Ağızdan alınan doğum kontrol hapları ile birlikte kullanıldığında etkisini kaybedebileceğinden, bariyer yöntemleri (prezervatif veya diyafram gibi) kullanılmalıdır.

CABOMETYX günde bir kez alınmalıdır. Rutin doz 60 mg olmakla birlikte, doktorunuz hastalığınıza bağlı olarak dozunuzu belirleyecek ve size uygulayacaktır. Tabletler bir bardak su ile bütün olarak yutulmalı, kırılmamalıdır. Doktorunuz ilacı bırakmanızı söyleyene kadar kullanmaya devam etmelisiniz. Çocuklarda (18 yaş altı) kullanımı önerilmemektedir. Yaşlı hastalarda (65 yaş ve üzeri) spesifik doz ayarlamasına gerek yoktur. Hafif veya orta derecede böbrek yetmezliği olan hastalarda dikkatli kullanılmalı, şiddetli böbrek yetmezliği olan hastalarda kullanımı önerilmez. Hafif karaciğer yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmez; orta derecede karaciğer yetmezliği olan hastalarda (Child-Pugh B) yakından takip edilmeli, şiddetli karaciğer yetmezliğinde (Child-Pugh C) kullanımı önerilmez. Kardiyak yetmezliği olan hastalara ilişkin veriler sınırlıdır.

Bir doz almayı unutursanız: Bir sonraki dozunuza 12 saat veya daha fazla varsa, unuttuğunuz dozu hemen alınız. Eğer 12 saatten az kalmışsa, unuttuğunuz dozu atlayıp bir sonraki dozunuzu normal zamanında alınız. Çift doz almayınız. Tedaviyi sonlandırmak isterseniz, öncelikle doktorunuzla konuşmalısınız. Gereğinden fazla doz aldıysanız, doktorunuza danışınız veya acilen bir hastaneye başvurunuz.

Tüm ilaçlar gibi CABOMETYX'in de yan etkileri olabilir. Ciddi yan etkiler yaşarsanız, ilacı kullanmayı durdurup DERHAL doktorunuza başvurmalı veya size en yakın hastanenin acil servisine gitmelisiniz. Bu ciddi yan etkiler arasında karın ağrısı, bulantı, kusma, kabızlık, ateş gibi belirtilerle gastrointestinal sistemde delinme; kontrol edilemeyen ciddi kanama (kan kusma, siyah dışkı, idrarda kan, baş ağrısı, kanlı öksürük); el ve ayaklarda şişme, ağrı veya nefes darlığı; iyileşmeyen yara; nöbetler, baş ağrısı, zihin bulanıklığı veya konsantrasyon güçlüğü (PRES belirtileri olabilir); uyuşukluk, şaşkınlık veya bilinç kaybı (karaciğer sorunlarına bağlı olabilir); ağızda, dişlerde ve/veya çenede ağrı, şişlik veya yaralar, çenede uyuşma/ağırlık hissi veya diş gevşemesi (çene kemiği hasarı) sayılabilir.

Çok yaygın yan etkiler (10 hastanın en az 1’inde görülebilir): İshal, bulantı, kusma, kabızlık, hazımsızlık ve karın ağrısı; el veya ayak tabanlarında kabarcık, ağrı, döküntü veya kızarıklık; iştah azalması, kilo kaybı, tat duyusunda değişiklikler; yorgunluk, bitkinlik, baş ağrısı, baş dönmesi; yüksek tansiyon; kansızlık; kanama; düşük trombosit seviyesi; ağız veya boğazda kızarıklık, şişlik, ağrı, konuşma güçlüğü, ses kısıklığı, öksürük; genel sağlık durumu ve organ işlevlerini (karaciğer, böbrek dahil) gösteren kan testlerinde değişiklik, düşük elektrolit düzeyleri (magnezyum, potasyum gibi); nefes darlığı; azalan tiroid aktivitesi (yorgunluk, kilo artışı, kabızlık, üşüme, kuru cilt); bacaklarda ve kollarda şişlik; kol, el, bacak veya ayak ağrısı; kanda düşük albümin seviyesi.

Yaygın yan etkiler (10 hastanın birinden az, 100 hastanın birinden fazla görülebilir): Apseler, su kaybı, yutma güçlüğü, kulaklarda çınlama, kan damarlarında ve akciğerlerde kan pıhtıları, düşük beyaz kan hücreleri, kan şekeri düzeyinde artış veya azalış, kandaki kalsiyum/sodyum/fosfat/potasyum/amilaz/lipaz/kolesterol/trigliserit düzeylerinde değişiklikler, kandaki bilirubin düzeyinde artış (sarılık), kol ve bacaklarda uyuşma/karıncalanma/yanma/ağrı, vücutta ağrılı yırtık veya anormal doku bağlantısı (fistül), gastro-özofageal reflü, hemoroid, ağız kuruluğu ve ağızda ağrı, karaciğer problemlerine bağlı uyuşukluk/şaşkınlık/bilinç kaybı, kuru cilt, şiddetli cilt kaşıntısı, sivilce, derinin kalınlaşması, saç dökülmesi veya seyrelmesi, saç rengi değişikliği, eklem ağrısı, kas spazmları, idrarda protein, dilde yanma veya batma hissi.

Yaygın olmayan yan etkiler (100 hastanın birinden az, 1000 hastanın birinden fazla görülebilir): Nöbetler, pankreas iltihabı, karaciğerden safra akışında azalma, çenede kemik hasarı, ilaçla birlikte ortaya çıkan yaralar.

Sıklığı bilinmeyen yan etkiler: İnme, kalp krizi, kan damarı duvarında yırtık veya zayıflama (anevrizma ve arter diseksiyonu).

Kullanma talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminize, eczacınıza veya hemşirenize danışınız. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) (www.titck.gov.tr veya 0 800 314 00 08) bildirerek ilacın güvenliliği hakkında bilgi edinilmesine katkı sağlayabilirsiniz.

CABOMETYX'i çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve orijinal ambalajında saklayınız. Şişe etiketi ve karton üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. 25°C'nin altında oda sıcaklığında saklayınız. Kullanılmayan veya süresi dolmuş ilaçları ev atıklarıyla birlikte atmayınız, çevrenin korunmasına yardımcı olmak için eczacınıza danışarak uygun şekilde imha ediniz.