CADUET 10MG/10MG 30 FILM TABLET

CADUET, 10 mg amlodipin ve 10 mg atorvastatin içeren, ağızdan alınan bir film kaplı tablettir. Yüksek kan basıncını ve yüksek kolesterolü düşürmek için kullanılır. Ayrıca, kalp hastalığı olmayan ancak yüksek kan basıncı, yüksek kolesterol, sigara kullanımı, fazla kilo, ailede kalp hastalığı öyküsü veya diyabet gibi kardiyovasküler risk faktörleri bulunan hastalarda kalp krizi ve anjina gibi kardiyovasküler olayları önlemeye yardımcı olur. Genellikle diyet ve diğer yaşam tarzı değişiklikleri yeterli olmadığında reçete edilir.

Kullanılmaması Gereken Durumlar:

• Amlodipin, atorvastatin, herhangi bir kalsiyum kanal blokeri veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerji (aşırı duyarlılık).
• Mevcut veya geçmişte karaciğer hastalığı.
• Açıklanamayan anormal karaciğer fonksiyon testleri.
• Hamilelik, hamile kalmaya çalışma veya emzirme.
• Mantar hastalıkları için ketokonazol, itrakonazol veya telitromisin (antibiyotik) kullanımı.
• Şiddetli düşük kan basıncı (hipotansiyon), aort kalp kapağında daralma (aortik stenoz), kalbin vücuda yeterli kan pompalayamadığı durum (kardiyojenik şok).
• Kalp krizi sonrası gelişen kalp yetmezliği.
• Hepatit C tedavisinde glekaprevir/pibrentasvir kombinasyonu kullanımı.

Dikkatli Kullanılması Gereken Durumlar ve Uyarılar:

• Şiddetli solunum yetmezliği.
• Son 7 gün içinde veya şu anda fusidik asit (antibiyotik) kullanımı (ciddi kas problemlerine yol açabilir).
• Böbrek veya tiroid problemleri (hipotiroidizm).
• Tekrarlayan veya açıklanamayan kas ağrısı, kişisel veya ailede genetik kas problemi öyküsü.
• Diğer kolesterol düşürücü ilaçlarla (statinler veya fibratlar) tedavi sırasında yaşanan kas problemleri.
• Düzenli ve aşırı alkol tüketimi.
• Geçmişte karaciğer hastalığı öyküsü.
• 70 yaş üstü olmak.
• Geçmişte beyin içi kanama ile inme veya beyinde sıvı kesecikleri.
• Miyasteni (genel kas güçsüzlüğü) veya oküler miyasteni (göz kaslarında güçsüzlük) (statinler bu durumu kötüleştirebilir veya tetikleyebilir).
• Kas sistemi ile ilgili yan etkiler açısından riskleri değerlendirmek için doktor tarafından kan testleri yapılabilir. Açıklanamayan kas ağrısı, hassasiyeti veya zayıflığı, özellikle kırıklık ya da ateş ile birlikteyse derhal doktora bildirilmelidir.
• Bazı HIV ve Hepatit C ilaçları ile birlikte kullanımda dikkatli olunmalı veya kaçınılmalıdır.
• Diyabeti olan veya diyabet geliştirme riski taşıyan hastalar (yüksek şeker/yağ seviyeleri, fazla kilo, yüksek kan basıncı) doktor tarafından yakından izlenmelidir.

Yiyecek ve İçecek Etkileşimleri:

• Greyfurt suyu: Günde bir veya iki bardaktan fazla tüketilmemeli, ilacın etkilerini değiştirebilir.
• Alkol: Yüksek miktarda alkol tüketiminden kaçınılmalıdır.

Hamilelik ve Emzirme:

• Hamilelikte veya hamile kalmaya çalışırken kullanılmamalıdır.
• Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar yeterli doğum kontrol önlemi almalıdır.
• Hamilelik durumunda tedavi hemen kesilmelidir.
• Emziren kadınlar CADUET kullanmamalıdır, çünkü amlodipin anne sütüne geçebilir.

Araç ve Makine Kullanımı:

• İlacı aldıktan sonra baş dönmesi hissedilirse araç veya makine kullanılmamalıdır.

Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanım: Bazı ilaçlarla etkileşime girebilir, bu da ilaçların etkisini azaltabilir veya rabdomiyoliz (ciddi kas yıkımı) gibi yan etki riskini artırabilir. Doktorunuza kullandığınız tüm ilaçları bildirin. Etkileşime girebilecek ilaç sınıfları arasında bazı antibiyotikler, mantar ilaçları, lipid düşürücüler (fibratlar), kalp ritmi düzenleyiciler, sara ilaçları, bağışıklık sistemini etkileyen ilaçlar, HIV ve Hepatit C ilaçları, kan incelticiler, antiasitler, doğum kontrol hapları, ağrı kesiciler, antidepresanlar, antipsikotikler, kalp yetmezliği ilaçları, yüksek tansiyon ilaçları, erektil disfonksiyon ilaçları, kas gevşeticiler, steroidler ve sarı kantaron bulunur. Oral fusidik asit kullanımı gerekiyorsa, CADUET tedavisi geçici olarak durdurulmalıdır.

Kullanım Şekli ve Dozu:

• Olağan başlangıç dozu günde bir defa 5 mg/10 mg tablettir. Daha sıkı kan basıncı kontrolü gerektiğinde günde bir kez 10 mg/10 mg uygulanabilir.
• Doktor dozajı bireysel duruma göre belirleyecektir.
• Tabletler bütün olarak su ile alınır, günün herhangi bir saatinde aç veya tok karnına tek doz halinde kullanılabilir. Her gün aynı saatte alınmaya çalışılmalıdır.
• Doktorun diyet, sigara ve egzersiz önerilerine uyulmalıdır.

Özel Kullanım Durumları:

• Çocuklarda: Kullanımı önerilmez, yeterli çalışma yoktur.
• Yaşlılarda: Doz ayarlaması gerekmez.
• Böbrek yetmezliği: Özel doz ayarlaması gerekmez.
• Karaciğer yetmezliği: Karaciğer yetmezliği olan hastalarda kullanılmamalıdır.

Doz Aşımı: Doktor veya eczacı ile iletişime geçin. Hastaneye gidildiğinde kullanılan ilaç hakkında bilgi verilmelidir. Akciğerlerde aşırı sıvı birikimi (pulmoner ödem) oluşabilir.

Unutulan Doz: Unutulan dozu dengelemek için çift doz alınmamalı, bir sonraki doz normal zamanda alınmalıdır.

Tedavinin Sonlandırılması: Doktor söylemedikçe ilaç kesilmemelidir.

Olası Yan Etkiler: Tüm ilaçlar gibi yan etkiler görülebilir, ancak herkeste görülmez. Çok Ciddi Yan Etkiler (Derhal doktora bildirin veya acil servise başvurun):

• Nefes almada zorluk, yüz, dil veya nefes borusunda şişme.
• Açıklanamayan kas zayıflığı, kas hassasiyeti, ağrı veya yırtılma, idrarda kırmızı-kahverengi renk değişimi, rahatsızlık veya yüksek ateş (rabdomiyoliz işareti olabilir).
• Lupus benzeri sendrom (döküntü, eklem hastalıkları, kan hücreleri etkilenmesi).
• Geniş cilt döküntüleri içeren şiddetli cilt reaksiyonları, ürtiker, tüm vücutta cildin kızarması, şiddetli kaşıntı, cildin kabarcıklanması, soyulması, şişmesi, muköz membranlarda iltihaplanma (Stevens Johnson Sendromu, toksik epidermal nekroliz) veya diğer alerjik reaksiyonlar. Bu yan etkiler seyrek görülür.

Çok Yaygın Yan Etki (10 hastadan en az 1'inde görülebilir):

• Kol, el, bacak, eklem veya ayaklarda şişme.

Yaygın Yan Etkiler (10 hastadan 1'inden az, ancak 100 hastadan 1'inden fazla görülebilir):

• Alerjik reaksiyon.
• Baş ağrısı (özellikle tedavinin başlangıcında), sersemlik, yorgun hissetme, uyku hali.
• Düzensiz kalp atışı, yüzün kızarması (sıcak basması), çarpıntı, nefes darlığı.
• Burun ile yutak arası iltihap, yutak ile gırtlak arası ağrı, burun kanaması.
• Hasta hissetme, karın ağrısı, hazımsızlık, değişmiş barsak durumu (ishal, kabızlık ve gaz).
• Kas ve eklem ağrısı, kas krampları ve spazmları, sırt ağrısı, kol ve bacaklarda ağrı, kas yorgunluğu.
• Kan şeker seviyelerinde artış (şeker hastalarında dikkatli izleme gerekir), kan kreatin kinaz seviyesinde artış, anormal karaciğer fonksiyon testleri.
• Görme sorunları (çift görme dahil), bulanık görme.

Yaygın Olmayan, Seyrek, Çok Seyrek ve Bilinmeyen Yan Etkiler: Hepatit (karaciğer iltihabı), burun akıntısı, iştah kaybı, kan şekeri düşüşü, kilo değişimi, uyku güçlüğü, kabus görme, anksiyete, depresyon, titreme, duyusal sinir hasarı, hafıza kaybı, kulak çınlaması, bayılma, terlemede artış, düşük kan basıncı, ağız kuruluğu, tat alma duyusunda değişiklikler, kusma, geğirme, saç dökülmesi, cilt lekeleri/renk değişimi, kaşıntı, kurdeşen, idrarla ilgili sorunlar, cinsel işlev bozukluğu, erkeklerde meme büyümesi, rahatsızlık hissi, pankreatit, ağrı, boyun ağrısı, göğüs ağrısı, idrarda beyaz kan hücreleri, anormal kalp ritmi, öksürük, beklenmeyen kanama/yaralanma, kan pulcuğu sayısında azalma, deride şişme, tendon iltihabı/zedelenme, konfüzyon, işitme kaybı, karaciğer yetmezliği, ışığa karşı duyarlılık, sürekli kas güçsüzlüğü, cinsel problemler, sürekli öksürük/nefes darlığı ile solunum problemleri, katılık, titreme ve/veya hareket bozuklukları, diyabet (izleme gerekir), miyasteni gravisin kötüleşmesi veya ortaya çıkması.

Yan Etkilerin Raporlanması: Herhangi bir yan etki görüldüğünde doktor, eczacı veya hemşireye bildirilmelidir. Yan etkiler ayrıca www.titck.gov.tr adresi üzerinden veya 0 800 314 00 08 numaralı hattan da raporlanabilir.

Saklama Koşulları: Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde, orijinal ambalajında saklanmalıdır. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayın. Son kullanma tarihinden sonra kullanılmamalıdır. Son kullanma tarihi, ilgili ayın son günüdür. Kullanılmayan veya süresi dolmuş ilaçlar atık sulara veya evsel atıklara atılmamalı, eczacıya danışılarak çevreye zarar vermeden imha edilmelidir.