CALCITRON 2MCG/ML IV ENJ. COZELTI ICEREN AMPUL(25)

CALCİTRON, kronik böbrek hastalığı nedeniyle diyalize giren hastalarda kanlarındaki düşük kalsiyum seviyesini ve yüksek paratiroid hormon (PTH) seviyelerini düşürmek için kullanılan bir ilaçtır. Vücudun doğal kalsitriolünü taklit ederek kalsiyum seviyelerini artırır ve PTH seviyelerini düşürür.

Kullanılmaması Gereken Durumlar:

• İlacın etkin maddesi kalsitriole veya yardımcı maddelerden birine karşı alerjiniz varsa.
• Kanınızda yüksek kalsiyum veya D vitamini seviyeleri varsa.

Dikkatli Kullanılması Gereken Durumlar:

• Kalp yetmezliği ilacı (dijital) kullanıyorsanız.
• Kan fosfor seviyeniz yüksekse.
• Kanınızda yüksek kalsiyum (hiperkalsemi) veya idrarla fazla kalsiyum atılımı (hiperkalsiüri) gelişirse.
• Kalsiyum bağlayıcı fosfat ilaçları alıyorsanız.
• Vücudunuzda sıvı kaybı varsa.
• Ameliyat geçirdiyseniz.
• Daha önce herhangi bir dönemde bu durumlar sizde mevcut olduysa doktorunuza danışın.

Yiyecek ve İçeceklerle Kullanım:

• Yiyecek ve içeceklerle etkileşimi yoktur.

Hamilelik ve Emzirme:

• Hamilelikte doktor tavsiyesi olmadan kullanılmamalıdır.
• Emzirirken anneye ilacın önemi göz önüne alınarak ilaç veya emzirmeden hangisinin kesileceğine doktor karar vermelidir, çünkü kalsitriolün anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.

Araç ve Makine Kullanımı:

• Araç ve makine kullanımı üzerindeki etkileri araştırılmamıştır.

Yardımcı Maddeler:

• CALCİTRON, her dozunda 23 mg'dan daha az sodyum içerir, yani esasında "sodyum içermez".

Diğer İlaçlarla Etkileşimler:

• Başka D vitamini içeren ürünlerle kullanıldığında aşırı D vitamini birikimi olabilir.
• Magnezyum içeren mide ilaçlarıyla (antiasitler) kullanıldığında kanda magnezyum seviyesi yükselebilir.
• D vitamini benzeri ilaçlar ve kalp ilaçları (kardiyak glikozitler) ile kullanıldığında kalp ritim bozuklukları oluşabilir.
• Kolesterol düşürücü ilaçlar (kolestiramin ve kolestipol) kalsitriolün emilimini ve etkisini azaltabilir.
• Sara hastalığı ilaçları (barbitürat veya antikonvülsan) D vitamini etkisini azaltabilir.
• Alerjik veya romatizmal hastalıklarda kullanılan kortikosteroidler D vitamini benzeri ilaçların etkisini azaltabilir.
• İdrar söktürücü ilaçlar (tiazid diüretikler) kanda kalsiyum artışı riskini artırabilir.
• Reçeteli veya reçetesiz herhangi bir ilaç kullanıyorsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendirin.

Nasıl Kullanılır:

• Doz her hasta için farklıdır ve doktorunuz tarafından belirlenir.
• Genellikle yaklaşık 3 haftada bir, diyaliz sonunda damar yoluyla enjekte edilir.
• İlacın etkili olması için beslenmenizde yeterli kalsiyum olması önemlidir; doktorunuz kalsiyum tabletleri verebilir veya hangi yiyecekleri daha fazla yemeniz gerektiğini söyleyebilir.
• Çocuklarda güvenilirliği ve etkinliği henüz belirlenmemiştir.
• Yaşlı hastalarda genellikle daha düşük dozlarla başlanmalı ve karaciğer, böbrek veya kalp fonksiyonları dikkatle izlenmelidir.
• Karaciğer yetmezliği olan hastalarda özel doz ayarı gerekmez. Ancak böbrek yetmezliği olan hastalar kanda kalsiyum yükselmesine daha yatkın olduğundan yakından takip edilmelidir.

Eğer fazla doz aldıysanız:

• Kanda ve bazen de idrarda zararlı yüksek kalsiyum seviyelerine neden olabilir. Tedavinin erken dönemlerinde kan testleri sık sık yapılarak dozunuz ayarlanabilir. Doktorunuza veya eczacınıza danışın.

Doz unutulursa:

• Unutulan dozu dengelemek için çift doz alınmamalıdır.

Tedavi sonlandırılırsa:

• Kemik zayıflığı gibi sorunlar oluşabileceğinden, doktorunuza danışmadan ilacı kullanmayı bırakmayın.

Olası Yan Etkiler: Tüm ilaçlar gibi CALCİTRON'un da yan etkileri olabilir. Yan etkiler ciddiyetine ve görülme sıklığına göre ayrılır.

Çok Ciddi Yan Etkiler (Hemen doktorunuza veya acil servise başvurun):

• Alerjik şok (anaflaksi): Ciltte kızarıklık, kaşıntı, kurdeşen, yutma/nefes alma zorluğu, kan basıncında düşüş, düzensiz veya hızlı kalp atımı, bayılma, anksiyete ve bilinç kaybı.
• Enjeksiyon bölgesinde ağrı ve kızarıklık.
• Bunlar ciddi alerjik reaksiyonlar olabilir ve acil tıbbi müdahale gerektirebilir. Çok seyrek görülürler.

Ciddi Yan Etkiler (Hemen doktorunuza veya hastaneye başvurun):

• Yaygın: İdrar yolu enfeksiyonu (idrar yaparken ağrı/yanma, sık idrara çıkma hissi, bulanık/kötü kokulu idrar, sırt ağrısı, ateş, titreme, bulantı, kusma), aşırı duyarlılık, sıvı kaybı, yüksek tansiyon, kaşıntı.
• Yaygın Olmayan: Pankreas iltihabı (sırtta ve karında şiddetli ağrı), kalsiyum birikimi (kireçlenme), kilo kaybı, karaciğer enzimlerinde artış.
• Sıklığı Bilinmeyen: Aşırı idrar oluşumu, aşırı susama, ışığa aşırı duyarlılık, vücut ısısında artış, cinsel istekte azalma, ruhsal bozukluklar (psikoz), yüksek kolesterol, göz zarı iltihabı (konjonktivit), kalp ritim bozuklukları, idrarda protein bulunması, gece idrara kalkma, kan üre/nitrojen artışı, kanda magnezyum seviyesinde artış.
• Bunlar da ciddi yan etkilerdir ve tıbbi müdahale gerektirebilir.

Daha Hafif Yan Etkiler (Doktorunuza bildirin):

• Çok Yaygın: Baş ağrısı, ağrı.
• Yaygın: Halsizlik, uyku hali, ağız kuruluğu, kabızlık, kas ağrısı, karın ağrısı, mide bulantısı, kusma, hazımsızlık, uyuşma/karıncalanma (parestezi), kas güçsüzlüğü, tat alma bozukluğu.
• Yaygın Olmayan: Burun akıntısı, kemik ağrısı.
• Bu listede belirtilmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendirin.

Yan Etkilerin Bildirilmesi:

• Kullanma Talimatında yer alan veya almayan herhangi bir yan etki meydana gelmesi durumunda hekiminize, eczacınıza veya hemşirenize danışın. Ayrıca yan etkileri www.titck.gov.tr adresindeki "İlaç Yan Etkileri Bildirimi" ikonuna tıklayarak veya 0 800 314 00 08 numaralı yan etki bildirim hattını arayarak Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz.

Saklama Koşulları:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayın.
• 25°C'nin altında oda sıcaklığında saklayın.
• Işıktan koruyun ve dondurmayın.
• Ampuller tek dozluktur, kullanılmayan kısmı atılmalıdır.
• Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayın.
• Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayın.