CALDEROL 2 MCG/ML I.V. ENJEKSIYONLUK COZELTI ICEREN 25 AMPUL
Kullanma Talimatı Özeti
CALDEROL 2 mcg/ml I.V. enjeksiyonluk çözelti içeren ampul için özet metni:
CALDEROL, D vitamini D3'ün aktif formu olan kalsitriol içeren bir ilaçtır. Kronik böbrek hastalığı nedeniyle diyalize giren hastalarda, kandaki düşük kalsiyum seviyesini (hipokalsemi) ve kemik sorunlarına neden olabilen yüksek paratiroid hormon (PTH) seviyelerini tedavi etmek için kullanılır. Böbrek yetmezliğinde doğal kalsitriol üretimi yetersiz kaldığında, CALDEROL bu eksikliği yerine koyarak kandaki kalsiyum seviyelerini artırır ve PTH seviyelerini düşürür.
Kullanılmaması Gereken Durumlar:
- İlacın etkin maddesine veya yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa.
- Kanınızda yüksek kalsiyum veya D vitamini seviyesi varsa.
- Bağırsaklardan emilim bozukluğunuz (malabsorbsiyon sendromu) varsa.
Dikkatli Kullanılması Gereken Durumlar:
- Dijital (kalp yetmezliği ilacı) kullanıyorsanız.
- Serum fosfor düzeyiniz yüksekse.
- Kanınızda veya idrarınızda kalsiyum miktarında artış (hiperkalsemi veya hiperkalsiüri) gelişirse.
- Kalsiyum kaynaklı fosfat bağlayıcılar alıyorsanız.
Diğer İlaçlarla Etkileşimler:
- Magnezyum içeren mide ilaçları (antiasitler) ile hipermagnezemi (kanda magnezyum artışı) riski olabilir.
- D vitamini analogları ve bazı kalp ilaçları (kardiyak glikozitler, dijitaller) ile kalp ritm bozukluklarına yol açabilir.
- Kolestiramin ve kolestipol kalsitriolün emilimini ve etkisini azaltabilir.
- Barbitüratlar ve antikonvülsanlar D vitamini etkisini azaltabilir.
- Kortikosteroidler D vitamini analoglarının etkilerini azaltabilir.
- Tiazid grubu idrar söktürücüler (diüretikler) hiperkalsemi riskini artırabilir.
Hamilelik ve Emzirme: Hamilelikte ve emzirme döneminde kullanmadan önce doktorunuza danışınız. Hamile kadınlarda yeterli çalışma bulunmamaktadır. İnsan sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir.
Kullanım Şekli ve Dozaj:
- Doz her hasta için farklıdır ve doktorunuz tarafından belirlenir.
- Genellikle diyaliz seansının sonunda, yaklaşık 3 haftada bir damar yoluyla enjekte edilir.
- İlacın etkili olabilmesi için diyetinizde yeterli kalsiyum bulunması önemlidir; doktorunuz kalsiyum takviyesi veya beslenme önerileri verebilir.
- Tedavinin erken dönemlerinde kan kalsiyum seviyeniz sık sık test edilecek ve dozunuz buna göre ayarlanacaktır.
- Unutulan dozları dengelemek için çift doz alınmamalıdır.
Olası Yan Etkiler:
- Çok Ciddi Yan Etkiler (Hemen tıbbi yardım gerektirir): Alerjik şok (anaflaksi), enjeksiyon bölgesinde ağrı ve kızarıklık.
- Ciddi Yan Etkiler (Hemen doktorunuza bildiriniz): Aşırı idrar oluşması, aşırı susama, iştah azalması, kilo kaybı, gece idrara kalkma, göz zarı iltihabı, pankreas iltihabı, ışığa karşı hassasiyet, kaşıntı, vücut ısısında artış, cinsel istekte azalma, serum üre/nitrojen artışı, idrarda albümin bulunması, yüksek kolesterol, karaciğer enzimlerinde artış, ektopik kalsifikasyon (vücutta normal olmayan yerlerde kalsiyum birikimi), yüksek tansiyon, kalp ritm bozuklukları, nadiren ruhsal bozukluklar, kanda magnezyum seviyesinde artış.
- Hafif Yan Etkiler (Doktorunuza bildiriniz): Burun akıntısı, halsizlik, baş ağrısı, uyku hali, bulantı, kusma, ağız kuruluğu, kabızlık, kas ağrısı, kemik ağrısı, metalik tat.
Saklama Koşulları:
- Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
- 25°C'nin altında oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak saklayınız.
- Dondurmayınız.
- Ampuller tek dozluktur; kullanılmayan kısmı atılmalıdır.
- Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
Aynı Etken Maddeye Sahip Diğer İlaçlar
Sıkça Sorulan Sorular
CALDEROL nedir ve ne için kullanılır?
CALDEROL, D3 vitamininin aktif bir formu olan kalsitriol içeren bir enjeksiyon ilacıdır. Genellikle diyaliz hastalarında görülen düşük kalsiyum seviyelerini (hipokalsemi) ve kemik sorunlarına yol açan yüksek paratiroid hormon (PTH) seviyelerini düşürmek için kullanılır. Böbrek yetmezliğinde vücudun doğal olarak ürettiği kalsitriol eksikliğini giderir.
CALDEROL’ü kimler kullanmamalıdır?
Eğer CALDEROL'e veya içeriğindeki maddelere karşı alerjiniz varsa, kanınızda çok fazla kalsiyum veya D vitamini varsa ya da bağırsaklarınızda besin emilim bozukluğu varsa (malabsorbsiyon sendromu) CALDEROL'ü kullanmamalısınız.
CALDEROL’ü kullanırken nelere dikkat etmeliyim?
Kalp yetmezliği için dijital ilacı kullanıyorsanız, kanınızdaki fosfor seviyesi yüksekse, kanınızda veya idrarınızda kalsiyum seviyesi yükseliyorsa (hiperkalsemi/hiperkalsiüri) veya kalsiyum içeren fosfat bağlayıcı ilaçlar kullanıyorsanız, bu durumu mutlaka doktorunuza söylemelisiniz.
CALDEROL nasıl kullanılır?
Dozunuz doktorunuz tarafından belirlenecektir. Genellikle diyaliz seansının sonunda, yaklaşık 3 haftada bir damar yoluyla enjekte edilir. İlacın etkili olması için diyetinizde yeterli kalsiyum olması gerektiğinden, doktorunuz kalsiyum takviyesi veya kalsiyum zengini yiyecekler önerebilir.
CALDEROL dozunu almayı unutursam ne yapmalıyım?
Unuttuğunuz dozu telafi etmek için asla çift doz kullanmayınız. Bir sonraki dozu zamanında alınız ve doktorunuza danışınız.
CALDEROL’den fazla kullanırsam ne olur?
Fazla CALDEROL kullanmak kanınızda ve idrarınızda kalsiyumun tehlikeli seviyelere yükselmesine neden olabilir. Bunu engellemek için doktorunuz tedavinin başında kan testleri yaparak dozunuzu ayarlayacaktır. Eğer fazla doz aldığınızı düşünüyorsanız hemen doktorunuza danışın.
CALDEROL’ün yan etkileri nelerdir?
Çok seyrek olmakla birlikte, alerjik şok gibi ciddi yan etkilerde veya aşırı idrara çıkma, susama, iştahsızlık, kilo kaybı, göz iltihabı, pankreas iltihabı gibi belirtilerde (bunlar genellikle kalsiyum seviyesi yükseldiğinde görülür) derhal doktorunuza başvurmalısınız. Burun akıntısı, halsizlik, baş ağrısı, bulantı, kusma, ağız kuruluğu, kabızlık, kas veya kemik ağrısı, ağızda metalik tat gibi daha hafif yan etkiler de görülebilir. Herhangi bir yan etki fark ederseniz doktorunuza bildirin.
CALDEROL başka ilaçlarla etkileşir mi?
Evet, bazı ilaçlarla etkileşebilir. Özellikle magnezyum içeren mide ilaçları, kalp ilaçları (dijital gibi), D vitamini benzeri ilaçlar, kolesterol düşürücüler (kolestiramin, kolestipol), sara ilaçları (barbitürat, antikonvülsan), kortizonlu ilaçlar ve bazı idrar söktürücüler (tiazid diüretikler) CALDEROL ile etkileşime girebilir. Kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza söylemelisiniz.
Hamilelikte veya emzirirken CALDEROL kullanabilir miyim?
Hamile kadınlarda yeterli çalışma yapılmamıştır. Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza söyleyin. CALDEROL'ün anne sütüne geçip geçmediği bilinmediğinden, emzirme döneminde de doktorunuza danışmanız önemlidir.
CALDEROL araç ve makine kullanımını etkiler mi?
CALDEROL'ün araç veya makine kullanma yeteneğinizi etkileyip etkilemediği konusunda yapılmış bir çalışma bulunmamaktadır.
CALDEROL nasıl saklanmalı?
İlacı çocukların ulaşamayacağı bir yerde, 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında, ışıktan koruyarak saklayın. Dondurmayın. Her ampul tek kullanımlıktır, açıldıktan sonra kullanılmayan kısmı atılmalıdır. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.