CALIRA 10 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET)

Calira Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

• Calira 10 mg dapagliflozin içeren, film kaplı bir tablettir.
• Böbreklerdeki bir proteini (SGLT2) bloke ederek kan şekerini, tuzu ve suyu idrar yoluyla vücuttan atar.
• Tip 2 Diyabet: Diyet ve egzersizle kontrol edilemeyen durumlarda, tek başına veya diğer diyabet ilaçlarıyla kullanılır. Doktorunuzun önerdiği diyet ve egzersize uymak önemlidir.
• Kalp Yetersizliği: Kalbin zayıf pompalama fonksiyonu olan hastalarda, ölüm ve hastaneye yatış riskini azaltmak için kullanılır. Kalbinizi korur, semptomları iyileştirir ve yaşam süresini uzatmaya yardımcı olabilir.
• Kronik Böbrek Hastalığı: Böbrek fonksiyonu azalmış hastalarda, hastalığın ilerlemesini yavaşlatır, kalp yetersizliği veya kalp damar hastalıkları nedeniyle ölüm ve hastaneye yatış riskini azaltır. Böbreklerinizi korur ve yaşam süresini uzatmaya yardımcı olabilir.

Calira'yı Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

• Kullanmayınız: Eğer dapagliflozine veya Calira'nın içeriğindeki maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz varsa.
• Acil Durumlar (Hemen doktora veya hastaneye başvurunuz):
  • Diyabetik Ketoasidoz: Bulantı, kusma, karın ağrısı, aşırı susuzluk, hızlı nefes alma, sersemlik, olağandışı uyku hali, nefeste/idrarda/terde tatlı veya metalik koku, hızlı kilo kaybı gibi belirtiler varsa. Kan şekeriniz normal olsa bile oluşabilir.
  • Perineumda Nekrotizan Fasiit (Fournier Kangreni): Genital veya anüs bölgesinde ağrı, hassasiyet, kızarıklık, şişlik, ateş veya genel kötü hissetme gibi belirtiler varsa. Bu ciddi bir enfeksiyondur.
• Doktorunuzla Konuşunuz:
  • Tip 1 diyabetiniz varsa.
  • Böbrek veya karaciğer sorunlarınız varsa.
  • Kan basıncınızı düşüren ilaçlar kullanıyorsanız veya düşük tansiyon geçmişiniz varsa.
  • Dehidratasyon (sıvı kaybı) belirtileri (aşırı susuzluk) veya bulantı, kusma, ateş gibi durumlar yaşıyorsanız.
  • Sık idrar yolu enfeksiyonu geçiriyorsanız.
• Ayak Bakımı: Diyabetiniz varsa düzenli ayak kontrolü ve doktorunuzun tavsiyeleri önemlidir.
• İdrarda Şeker: Bu ilaç idrar testlerinizde şekerin pozitif çıkmasına neden olacaktır.
• Yiyecek ve İçecek: Calira'yı yiyeceklerle birlikte veya tek başına alabilirsiniz.
• Hamilelik ve Emzirme: Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız ilacı almadan önce doktorunuzla konuşun. Hamileliğin 2. ve 3. üç aylık dönemlerinde önerilmez, hamile kalırsanız ilacı bırakın. Emziriyorsanız kullanmayın.
• Araç ve Makine Kullanımı: Genellikle etkisi yoktur. Ancak insülin veya sülfonilüre ile birlikte kullanıldığında düşük kan şekeri (hipoglisemi) nedeniyle sersemlik, titreme, terleme gibi belirtilerle araç ve makine kullanımınızı etkileyebilir. Sersem hissederseniz araç kullanmayın.
• Yardımcı Maddeler: Laktoz içerir. Şekerlere karşı dayanıksızlığınız varsa doktorunuza danışınız.
• Diğer İlaçlarla Kullanım: Diüretikler (idrar söktürücüler), tansiyon ilaçları, insülin veya sülfonilüre gibi diğer diyabet ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz düşük kan şekerini önlemek için diğer ilaçlarınızın dozunu ayarlayabilir.

Calira Nasıl Kullanılır?

• Doz: Günde bir adet 10 mg tablettir. Karaciğer sorunlarınız varsa doktorunuz 5 mg ile başlayabilir.
• Uygulama: Tableti bütün olarak su ile yutunuz. Öğünlerden bağımsız olarak, günün herhangi bir saatinde alabilirsiniz, ancak her gün aynı saatte almaya çalışınız.
• Çocuklarda ve Ergenlerde (<18 yaş): Önerilmez.
• Yaşlılarda (>65 yaş): Doz ayarlamasına gerek yoktur.
• Böbrek Yetmezliği: Doz ayarlamasına gerek yoktur, ancak ciddi böbrek yetmezliğinde (kreatinin klerensi <25 mL/dak) başlanması önerilmez.
• Doz Aşımı: Fazlasını kullanmışsanız hemen doktorunuza veya eczacınıza başvurunuz.
• Unutulan Doz: Sonraki doza 12 saatten fazla varsa hemen alın. 12 saatten az varsa unutulan dozu atlayıp normal zamanda devam edin. Çift doz almayın.
• Tedaviyi Sonlandırma: Doktorunuza danışmadan bırakmayınız, aksi takdirde kan şekeriniz yükselebilir.

Olası Yan Etkiler

• Çok Seyrek (Hemen durdurun ve doktora/hastaneye başvurun):
  • Anjiyoödem: Yüz, dil veya boğazda şişme, yutma güçlüğü, ürtiker ve nefes alma problemleri.
• Seyrek (Hemen durdurun ve doktora/hastaneye başvurun):
  • Diyabetik Ketoasidoz (Tip 2 Diyabetli Hastalarda): Keton cisimlerinde artış, bulantı, kusma, karın ağrısı, susuzluk, hızlı/derin nefes alma, sersemlik, olağandışı uyku hali, nefeste/idrarda/terde farklı koku, hızlı kilo kaybı.
• Çok Seyrek (Hemen doktora/hastaneye başvurun):
  • Perineal Nekrotizan Fasiit (Fournier Kangreni): Genital veya anüs bölgesinde ciddi yumuşak doku enfeksiyonu (ağrı, hassasiyet, kızarıklık, şişlik, ateş, genel kötü hissetme).
• Yaygın (Hemen doktora/hastaneye başvurun):
  • İdrar Yolu Enfeksiyonu: Şiddetli belirtiler: ateş/üşüme, idrara çıkarken yanma hissi, sırt/yan ağrısı. İdrarda kan görürseniz hemen bildirin.
• Çok Yaygın (Doktorunuza söyleyiniz):
  • Hipoglisemi (Düşük Kan Şekeri Seviyeleri): Özellikle sülfonilüre veya insülin kullanan diyabetli hastalarda görülür. Belirtileri: titreme, terleme, endişe, hızlı kalp atışı, açlık, baş ağrısı, görüşte değişiklik, ruh halinde değişiklik, zihin karışıklığı.
• Diğer Yan Etkiler:
  • Yaygın: Genital enfeksiyon (pamukçuk), sırt ağrısı, sık idrara çıkma, kan yağlarında/kolesterolde değişimler, kırmızı kan hücrelerinde yükselme, tedavi başlangıcında böbrek fonksiyonlarında düşüş, sersemlik, döküntü.
  • Yaygın Olmayan: Mantar enfeksiyonu, aşırı sıvı kaybı (dehidrasyon - ağız kuruluğu, az idrar yapma, hızlı kalp atışı), susama, kabızlık, gece sık idrara çıkma, genital bölgede kaşıntı, kilo kaybı, tedavi başlangıcında kreatinin/üre artışı.

Calira'nın Saklanması

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayınız.
• Kullanılmayan veya süresi dolmuş ilaçları çöpe atmayınız, belirlenen toplama sistemlerine veriniz.