CALIRA-MET 5 MG/1000 MG FILM KAPLI TABLET ( 56 TABLET)

CALİRA-MET 5 mg/1000 mg film kaplı tablet, ağızdan kullanılan, 5 mg dapagliflozin ve 1000 mg metformin hidroklorür içeren bir ilaçtır. Oral antidiyabetikler grubundadır.

Kullanım Amacı:

• Vücudun yeterli insülin üretemediği veya insülini doğru kullanamadığı Tip 2 diyabet hastalarında yüksek kan şekerini kontrol etmek için kullanılır.
• Metforminin tolere edilebilen maksimum dozu ile diyabet kontrol altına alınamadığında veya metforminle birlikte diğer diyabet ilaçları ile kullanılır.

Kullanılmaması Gereken Durumlar:

• Dapagliflozin, metformin veya yardımcı maddelere karşı alerji.
• Daha önce diyabetik koma öyküsü.
• Ciddi enfeksiyon, kontrolsüz diyabet (yüksek kan şekeri, bulantı, kusma, hızlı kilo kaybı), laktik asidoz veya ketoasidoz (kanda keton cisimleri birikimi).
• Şiddetli böbrek fonksiyon bozukluğu veya karaciğer problemleri.
• Dehidratasyon (uzun süreli veya şiddetli ishal, kusma).
• Kalp krizi öyküsü, kalp yetmezliği, dolaşım veya solunum problemleri.
• Yüksek miktarda alkol tüketimi.

Dikkat Edilmesi Gereken Durumlar ve Yan Etki Riskleri:

• Laktik Asidoz Riski: Çok nadir fakat çok ciddi bir yan etkidir. Böbrek fonksiyon bozukluğu, kontrolsüz diyabet, ciddi enfeksiyonlar, açlık, alkol alımı, dehidratasyon, karaciğer sorunları veya ciddi kalp hastalığı gibi durumlarda risk artar. Belirtileri: kusma, karın ağrısı, kas krampları, yorgunluk, solunum güçlüğü, vücut sıcaklığı ve kalp atımında azalma. Bu belirtiler ortaya çıkarsa ilacı hemen bırakıp doktora veya acil servise başvurulmalıdır.
• Dehidratasyon (Sıvı Kaybı): İshal, ateş, sıcağa maruz kalma veya yetersiz sıvı alımı durumunda dehidratasyon riski artar. Belirtilerinde ilacı bırakıp doktora başvurunuz.
• Diyabetik Ketoasidoz: Özellikle hızlı kilo kaybı, hasta hissetme, karın ağrısı, aşırı susama, hızlı nefes alma, konfüzyon, anormal uyku hali, nefes veya terde tatlı koku gibi belirtiler varsa acil tıbbi yardım alınmalıdır. Uzun süreli açlık, aşırı alkol, dehidratasyon, ani insülin azaltma, cerrahi veya ciddi hastalıklar riski artırır.
• Tip 1 Diyabet: Bu ilaç Tip 1 diyabet için kullanılmamalıdır.
• Böbrek Fonksiyonları: Düzenli olarak kontrol edilmelidir.
• İdrar Yolu Enfeksiyonları (İYE): Sık İYE öyküsü olanlarda doktor takibi önemlidir. Şiddetli İYE belirtileri (ateş, titreme, yanma hissi, sırt/yan ağrısı) durumunda doktora başvurulmalıdır.
• Perineal Nekrotizan Fasiit (Fournier Kangreni): Genital organlar ve anüs çevresinde nadir görülen, ciddi yumuşak doku enfeksiyonudur. Ağrı, hassasiyet, kızarıklık, şişlik, ateş gibi belirtilerde acilen doktora başvurulmalıdır.
• Ameliyat: Büyük ameliyatlardan önce ilacın kesilmesi gerekebilir, doktor tavsiyesi önemlidir.
• Ayak Bakımı: Rutin önleyici ayak bakımı önerilir.
• İdrarda Şeker: Bu ilaç kullanımı sırasında idrar şeker testleri pozitif sonuç verecektir.

Diğer İlaçlarla Etkileşimler:

• İyot içeren kontrast madde enjeksiyonu gerektiren işlemlerden önce ve sırasında CALİRA-MET kullanımı bırakılmalıdır.
• Diüretikler, insülin, sülfonilüreler (hipoglisemi riski), simetidin, bronkodilatörler (beta-2 agonistler), kortikosteroidler, NSAİİ'ler ve COX-2 inhibitörleri, ACE inhibitörleri ve anjiyotensin II reseptör antagonistleri gibi ilaçlarla birlikte kullanımda doktor bilgilendirilmelidir.

Alkol Kullanımı:

• Laktik asidoz riskini artırdığı için aşırı alkol tüketiminden kaçınılmalıdır.

Hamilelik ve Emzirme:

• Hamilelikte, özellikle ikinci ve üçüncü trimesterlerde (son 6 ay) önerilmez. Hamile kalındığında kullanım durdurulmalıdır.
• Emzirme döneminde kullanılmamalıdır. Metformin anne sütüne geçer, dapagliflozinin geçip geçmediği bilinmemektedir.

Araç ve Makine Kullanımı:

• Genellikle araç ve makine kullanma becerisi üzerinde etkisi yoktur. Ancak, sülfonilüre veya insülinle birlikte kullanıldığında ortaya çıkabilecek hipoglisemi (düşük kan şekeri) nedeniyle baş dönmesi, güçsüzlük, hızlı kalp atımı, görme bozuklukları gibi belirtiler yaşanırsa araç kullanılmamalı veya makine işletilmemelidir.

Nasıl Kullanılır:

• Daima doktorun önerdiği şekilde kullanılmalıdır.
• Önerilen doz genellikle günde iki defa bir tablettir.
• Tableti yeterli su ile bütün halde yutunuz. Mide rahatsızlığını azaltmak için yemeklerle (sabah kahvaltısı ve akşam yemeği) birlikte alınız.
• Dozu kaçırırsanız, hatırlar hatırlamaz alınız. Sonraki doza yakınsa, kaçırılan dozu atlayıp normal programa devam ediniz. Çift doz almayınız.
• Doktora danışmadan tedaviyi sonlandırmayınız, kan şekeriniz yükselebilir.

Yan Etkiler:

• Çok Yaygın: Bulantı, kusma, ishal, karın ağrısı, iştah kaybı, sülfonilüre veya insülinle birlikte kullanıldığında düşük kan şekeri (hipoglisemi).
• Yaygın: Genital enfeksiyonlar (pamukçuk), sırt ağrısı, idrar yapmada rahatsızlık veya sıklık, kolesterol/yağ oranlarında değişiklikler, kırmızı kan hücrelerinde artış, kreatinin veya üre düzeylerinde başlangıçta değişiklikler, tat değişiklikleri, baş dönmesi, kaşıntı, idrar yolu enfeksiyonu (ateş, titreme, yanma, sırt ağrısı).
• Yaygın Olmayan: Dehidratasyon (ağız kuruluğu, susama, az idrar, hızlı kalp atışı), kabızlık, gece idrara kalkma, kilo kaybı.
• Çok Seyrek: B12 vitamini düzeylerinde azalma, karaciğer fonksiyon testlerinde anormallikler, karaciğer iltihabı (hepatit), ciltte kızarıklık, kaşıntılı döküntü (ürtiker).
• Herhangi bir yan etki fark edildiğinde doktora veya eczacıya bildirilmelidir. Yan etkiler Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirilerek ilacın güvenliliğine katkı sağlanabilir.

Saklama Koşulları:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Son kullanma tarihi geçtikten sonra kullanmayınız.
• Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayınız.
• Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız; Çevre, Şehircilik ve İklim Değişikliği Bakanlığı'nca belirlenen toplama sistemine veriniz.