CARDOFIX 5 MG/160 MG 28 FILM KAPLI TABLET

CARDOFİX 5 mg/160 mg film kaplı tablet

CARDOFİX nedir ve ne için kullanılır?

CARDOFİX, amlodipin (kalsiyum kanal blokörü) ve valsartan (anjiyotensin II reseptör antagonisti) içeren bir ilaçtır. Bu iki madde de kan damarlarını gevşeterek yüksek kan basıncını (hipertansiyon) düşürmeye yardımcı olur. Yüksek tansiyonun tek başına amlodipin veya valsartan ile yeterince kontrol edilemediği durumlarda kullanılır. Kan basıncını normal düzeye düşürerek beyin, kalp ve böbreklerdeki hasar riskini azaltır.

CARDOFİX'i kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

KULLANMAYINIZ eğer:

• Amlodipin, valsartan veya ilacın diğer yardımcı maddelerine ya da diğer kalsiyum kanal blokörlerine karşı alerjiniz varsa.
• Şiddetli karaciğer yetmezliğiniz, safra yoluna bağlı siroz veya safra birikimiyle ilgili hastalığınız varsa.
• Şeker hastasıysanız veya böbrek yetmezliğiniz (GFR < 60 ml/dak/1.73 m²) varsa ve aliskiren (bir tansiyon ilacı) kullanıyorsanız.
• Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız.
• Kan basıncınız ciddi ölçüde düşükse (hipotansiyon).
• Kalp kapakçıklarınızda daralma (aortik stenoz) veya kalbinizin vücudunuza yeterli kan sağlayamadığı bir durum (kardiyojenik şok) varsa.
• Kalp krizi geçirdiyseniz ve bunun sonucunda kalp yetersizliğiniz varsa.

DİKKATLİ KULLANINIZ eğer:

• Kusma veya ishal şikayetiniz varsa.
• Karaciğer veya böbrek problemleriniz varsa, böbrek nakli geçirdiyseniz veya böbreklerinize kan götüren damarlarınızda daralma varsa.
• Aldosteron isimli hormonun yüksek düzeyde seyrettiği böbrek bezlerini etkileyen bir hastalığınız (primer hiperaldosteronizm) varsa.
• ADE inhibitörleri (tansiyon ilaçları) veya aliskiren ile tedavi ediliyorsanız (özellikle diyabetik nefropati varsa, doktor takibi gerekir).
• Yüz ve boğazda şişlik (anjiyoödem) meydana gelirse ilacı hemen bırakıp doktorunuza başvurunuz.
• Kalp kapakçıklarınızda daralma (aort veya mitral stenoz) veya kalp kasınızda anormal kalınlaşma (obstrüktif hipertrofik kardiyomiyopati) teşhis edildiyse.
• Kalp yetersizliğiniz varsa veya kalp krizi geçirdiyseniz.
• Doktorunuz böbrek fonksiyonlarınızı, kan basıncınızı ve potasyum seviyenizi düzenli olarak kontrol edecektir.
• İlaç laktoz içerir. Şeker intoleransınız varsa doktorunuza danışın.

Yiyecek ve içecek ile kullanımı:

• Aç veya tok karnına alınabilir.
• Greyfurt ve greyfurt suyu ile birlikte tüketmeyiniz, zira ilacın etkisini artırabilir.

Hamilelik ve Emzirme:

• Hamilelikte ve emzirme döneminde kullanmayınız. Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza danışın. Emziriyorsanız doktorunuzu bilgilendiriniz.

Araç ve makine kullanımı:

• İlaç sersemlik veya konsantrasyon bozukluğuna neden olabilir. Araç veya makine kullanmadan önce ilacın sizi nasıl etkilediğini biliniz.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı:

• Bazı mantar ilaçları (ketokonazol, itrakonazol), HIV/AIDS ilaçları (ritonavir, indinavir), bazı antibiyotikler (klaritromisin, eritromisin, rifampisin, telitromisin), simvastatin, siklosporin, lityum, diltiazem, epilepsi ilaçları (karbamazepin, fenobarbital, fenitoin), sarı kantaron gibi bitkisel ilaçlar, diğer tansiyon düşürücü ilaçlar (idrar söktürücüler, ADE inhibitörleri, aliskiren), dantrolen, potasyum içeren yiyecekler veya takviyeler, NSAİİ'ler (ağrı kesiciler), depresyon ilaçları (trisiklik antidepresanlar), prostat ilaçları (alfa blokörler) ile etkileşebilir. Doktorunuzu kullandığınız tüm ilaçlar hakkında bilgilendiriniz.

CARDOFİX nasıl kullanılır?

• Doz: Günde bir film kaplı tablet, tercihen sabahları aynı saatte alınır.
• Dozajı doktorunuz belirleyecektir. Önerilen dozu aşmayınız.
• Uygulama yolu: Ağız yoluyladır. Tableti bir bardak su ile yutunuz. Greyfurt ve greyfurt suyu ile almayınız.
• Çocuklar (18 yaş altı): Önerilmez.
• Yaşlılar (65 yaş ve üzeri): Özel bir doz önerisi yoktur, doz artışında dikkatli olunmalıdır.
• Böbrek veya karaciğer yetmezliği: Dikkatli kullanınız. Şiddetli durumlarda kullanmayınız.
• Unutulan doz: Unutulan dozu fark ettiğinizde hemen alınız. Sonraki dozun saati yaklaşmışsa, unuttuğunuz dozu atlayınız ve çift doz almayınız.
• Tedavinin sonlandırılması: Doktorunuza danışmadan tedaviyi kesmeyiniz, aksi halde hastalığınız kötüleşebilir.

Olası yan etkiler nelerdir?

Çok ciddi yan etkiler (acil tıbbi yardım gerektiren durumlar):

• Geniş cilt döküntüsü içeren şiddetli cilt reaksiyonları, ürtiker, tüm vücutta cildin kızarması, şiddetli kaşıntı, cildin kabarcıklanması, soyulması ve şişmesi, muköz membranlarda inflamasyon (Stevens-Johnson Sendromu, toksik epidermal nekroliz) veya diğer alerjik reaksiyonlar (yüz, dudak, göz kapakları ve boğazda şişlik, nefes almada güçlük dahil).
• Kalp krizi, anormal kalp atımı.
• Pankreas iltihabı (şiddetli karın ve sırt ağrısı). Bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz CARDOFİX kullanmayı bırakınız ve DERHAL doktorunuza başvurunuz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne gidiniz.

Diğer yan etkiler:

Yaygın: Grip, burun tıkanıklığı, boğaz ağrısı, yutkunma güçlüğü, potasyum düşüklüğü (hipokalemi), baş ağrısı, kollarda/ellerde/bacaklarda/ayaklarda şişme (ödem), yorgunluk, güçsüzlük, yüzde/boyunda kızarma ve sıcak basması, çukur ödem.

Yaygın olmayan: İştahsızlık, kalsiyum yüksekliği (hiperkalsemi), lipid yüksekliği (hiperlipidemi), ürik asit yüksekliği (hiperürisemi), sodyum düşüklüğü (hiponatremi), koordinasyon bozukluğu, baş dönmesi, uyuklama, görme kaybı, yutak/gırtlak ağrısı, karında rahatsızlık, sersemlik, bulantı, karın ağrısı, ağız kuruluğu, uyuşukluk/karıncalanma, vertigo, hızlı kalp atışı (çarpıntı), ayağa kalkınca başlayan sersemlik, öksürük, ishal, kabızlık, ciltte döküntü/kızarıklık, eklemlerde şişme, sırt ağrısı, eklemlerde ağrı.

Seyrek: Huzursuzluk (anksiyete), kulak çınlaması, bayılma, idrar atılımında artış veya sık idrara çıkma, ereksiyon sorunları, ağırlık hissi, düşük kan basıncı, aşırı terleme, yaygın cilt döküntüsü, kaşıntı, kas spazmları, görme bozukluğu, aşırı duyarlılık, kafa karışıklığı.

Valsartan'a özgü:

• Yaygın olmayan: Vertigo, öksürük, karında rahatsızlık/üst karın ağrısı, yorgunluk.
• Bilinmiyor: Aşırı duyarlılık, düşük hemoglobin/hematokrit, düşük kırmızı/beyaz kan hücreleri/trombositler, kreatinin artışı, enfeksiyona bağlı ateş/boğaz ağrısı/ağız yaraları, damar iltihabı, kendiliğinden kanama/morarma, yüksek potasyum, anormal karaciğer testleri, böbrek fonksiyonlarında azalma, kas ağrısı, morumsu-kırmızı lekeler, ateş, kaşıntı, alerjik reaksiyon, deride kabarma.

Bu yan etkilerden herhangi birini fark ederseniz veya bir haftadan uzun sürerse doktorunuza danışınız. Ciddi yan etkilerde derhal tıbbi yardım alınız. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirerek ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlayabilirsiniz.

CARDOFİX’in saklanması

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• 25°C’nin altındaki oda sıcaklığında, orijinal ambalajında saklayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Hasarlı ürünleri kullanmayınız.
• Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız, yetkili toplama sistemine veriniz.

Ruhsat sahibi ve Üretim yeri: Sanovel İlaç San. ve Tic. A.Ş.