CARDOFIX PLUS 10/160/25 MG 28 FILM KAPLI TABLET

CARDOFİX PLUS 10 mg/160 mg/25 mg film kaplı tablet

Nedir ve Ne İçin Kullanılır? CARDOFİX PLUS, kahverengi-sarı renkli film kaplı bir ilaçtır. 10 mg amlodipin, 160 mg valsartan ve 25 mg hidroklorotiyazid olmak üzere üç aktif madde içerir. Amlodipin, kan damarlarının kasılmasını önleyerek tansiyonu düşürür. Valsartan, vücutta tansiyonu yükselten bir hormonun etkisini engelleyerek damarları gevşetir. Hidroklorotiyazid, idrar söktürücü bir ilaçtır ve vücuttan fazla suyu atarak tansiyonu düşürür. Bu ilaç, yüksek tansiyonu olan ve tek başına amlodipin veya valsartan ile tansiyonu kontrol edilemeyen hastalarda kullanılır.

Kullanmamanız Gereken Durumlar:

• Hamileyseniz.
• Amlodipin, valsartan, hidroklorotiyazid, sülfonamid içeren ilaçlar (bazı enfeksiyon ilaçları) veya CARDOFİX PLUS'ın diğer yardımcı maddelerine alerjiniz varsa.
• Karaciğer hastalığınız (safra kanallarında tıkanma, siroz gibi) varsa.
• Hiç idrar üretemiyorsanız.
• Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa veya diyaliz tedavisi görüyorsanız.
• Tedaviye rağmen kanınızdaki potasyum veya sodyum seviyeleri çok düşükse.
• Tedaviye rağmen kanınızdaki kalsiyum seviyeleri çok yüksekse.
• Gut hastasıysanız.
• Kan basıncınız ciddi derecede düşükse.
• Kalp kapakçıklarınızda daralma (aort stenozu) veya kalbinizin vücuda yeterli kan pompalayamadığı (kardiyojenik şok) durumu varsa.
• Kalp krizi geçirdiyseniz ve buna bağlı kalp yetmezliğiniz varsa.
• Kan basıncını düşüren bir ilaç olan aliskiren kullanıyorsanız ve şeker hastasıysanız veya böbrek yetmezliğiniz (GFR < 60 ml/dak/1.73 m²) varsa.

Dikkatli Kullanmanız Gereken Durumlar:

• Geçmişte hidroklorotiyazid kullanırken solunum veya akciğer sorunları (iltihaplanma, sıvı birikimi) yaşadıysanız. Şiddetli nefes darlığı yaşarsanız hemen doktora başvurun.
• Kanınızdaki potasyum, magnezyum veya sodyum seviyeleri düşükse veya kalsiyum seviyeleri yüksekse.
• Böbrek problemleriniz, böbrek nakli veya böbrek damarlarında daralma varsa.
• Karaciğer problemleriniz varsa.
• Kalp yetmezliğiniz varsa veya kalp krizi geçirdiyseniz. Doktorunuz böbrek fonksiyonlarınızı kontrol edebilir.
• Başka bir tansiyon ilacı (ADE inhibitörü) veya aliskiren ile tedavi görüyorsanız (özellikle şeker hastalığına bağlı böbrek sorunları varsa).
• Kalp kapakçıklarında daralma veya kalp kasında kalınlaşma (obstrüktif hipertrofik kardiyomiyopati) varsa.
• Böbreküstü bezlerinin aşırı hormon ürettiği bir hastalık olan aldosteronizm varsa.
• Sistemik lupus eritematozus (ciltte döküntülerle seyreden bir hastalık) isimli bir hastalığınız varsa.
• Şeker hastalığınız varsa.
• Kanınızdaki trigliserid veya kolesterol seviyeleri yüksekse.
• Güneş sonrası deri reaksiyonlarınız oluyorsa.
• Diğer tansiyon ilaçlarına veya idrar söktürücülere karşı alerjiniz varsa.
• Kusmanız veya ishaliniz varsa.
• İlaç kullanımı sırasında baş dönmesi veya bayılma yaşarsanız hemen doktorunuza bildiriniz.
• Görme azalması veya gözde ağrı yaşıyorsanız (göz içi basıncı artışı belirtisi olabilir ve tedavi edilmezse kalıcı görme kaybına yol açabilir).
• Başka bir ilaç (ADE inhibitörü dahil) kullanırken yüz ve boğazda şişlik geliştiyse. Bu belirtilerde ilacı kesip hemen doktorunuzu arayın ve tekrar kullanmayın.
• Cilt kanseri geçirdiyseniz veya ciltte beklenmedik lezyonlar oluştuysa. Hidroklorotiyazid, bazı cilt ve dudak kanseri riskini artırabilir. İlacı kullanırken cildinizi güneşten ve UV ışınlarından koruyun. Doktorunuz böbrek fonksiyonlarınızı, kan basıncınızı ve elektrolit seviyelerinizi (potasyum gibi) düzenli olarak kontrol edebilir.

Yiyecek ve İçecek ile Kullanımı: İlacı yemeklerle birlikte veya ayrı olarak alabilirsiniz. Alkol, kan basıncını aşırı düşürüp baş dönmesi veya bayılma riskini artırabilir, bu yüzden doktorunuza danışmadan kullanmayın. Greyfurt ve greyfurt suyu ile birlikte alınmamalıdır, çünkü amlodipinin kan seviyesini artırabilir ve ilacın etkisinde beklenmedik yükselişlere neden olabilir.

Hamilelik ve Emzirme: Hamilelikte kullanılmamalıdır. Hamile olduğunuzu veya hamile kalmayı planladığınızı düşünüyorsanız doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz ilacı kesip size uygun başka bir tedavi önerecektir. Emzirme döneminde önerilmez. Amlodipin anne sütüne geçer. Emziriyorsanız veya emzirmeye başlamayı düşünüyorsanız doktorunuza bildiriniz. Doktorunuz sizin için farklı bir tedavi seçeneği düşünebilir.

Araç ve Makine Kullanımı: Bu ilaç baş dönmesi, uyku hali, mide bulantısı veya baş ağrısı yapabilir. Bu belirtileri hissederseniz araç veya makine kullanmaktan kaçının.

Yardımcı Maddeler Hakkında Önemli Bilgiler: CARDOFİX PLUS laktoz içerir. Eğer bazı şekerlere karşı dayanıksızlığınız olduğu söylendiyse doktorunuza danışınız.

Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanımı: Bu ilaçlarla birlikte kullanmayınız:

• Lityum (depresyon tedavisi).
• Kanınızdaki potasyum miktarını artıran ilaçlar veya maddeler (potasyum takviyeleri, potasyum içeren tuzlar, potasyum tutucu idrar söktürücüler, heparin).

Bu ilaçlarla birlikte kullanırken dikkatli olunuz:

• Diğer tansiyon ilaçları (idrar söktürücüler, ADE inhibitörleri veya aliskiren - özellikle şeker hastalığına bağlı böbrek sorunları varsa).
• Alkol, uyku hapları ve anestezikler.
• Amantadin (Parkinson veya virüs tedavisi).
• Antikolinerjik ajanlar (mide-bağırsak krampları, astım, hareket hastalığı vb. ilaçlar).
• Sara veya ruhsal bozukluk ilaçları (karbamazepin, fenobarbital, fenitoin vb.).
• Yüksek kolesterolü tedavi etmek için kullanılan reçineler (kolestiramin, kolestipol).
• Organ naklinde kullanılan ilaçlar (siklosporin).
• Kanser ilaçları (metotreksat, siklofosfamid).
• Kalp problemleri için kullanılan ilaçlar (digoksin, dijitalis glikozidleri).
• Şeker hastalığı ilaçları (metformin, insülin).
• Gut ilaçları (allopurinol).
• Kan şekerini artırabilecek ilaçlar (diazoksid, beta blokörler).
• Kalp ritim bozukluğu ilaçları ve bazı antipsikotikler.
• Sodyum seviyesini düşürebilen ilaçlar (antidepresanlar, antipsikotikler, antiepileptikler).
• Kan basıncını artıran ilaçlar (adrenalin, noradrenalin).
• HIV/AIDS ilaçları (ritonavir).
• Mantar enfeksiyonu ilaçları (ketokonazol).
• Yemek borusu ülseri ve iltihap ilaçları (karbenoksolon).
• Ağrı ve iltihabı azaltan ilaçlar (NSAİİ'ler, steroidler).
• Kas gevşetici ilaçlar.
• Damar gevşetici ilaçlar (nitrogliserin, diğer nitratlar).
• Yüksek tansiyon ilaçları (metildopa dahil).
• Rifampisin (tüberküloz ilacı).
• Sarı kantaron.
• D vitamini ve kalsiyum tuzları.
• Potasyum düşüren idrar söktürücüler, kortikosteroidler, laksatifler, bazı antibiyotikler (amfoterisin, penisilin G).
• Dantrolen (vücut sıcaklığı bozukluklarında kullanılır).
• Simvastatin (yüksek kolesterol ilacı).
• Bazı antibiyotikler (rifamisin grubu), siklosporin veya ritonavir (valsartan etkisini artırabilir).
• Rifampisin, eritromisin, klaritromisin (CARDOFİX PLUS'ın etkisini değiştirebilir).

Nasıl Kullanılır? İlacı her zaman doktorunuzun söylediği şekilde alınız. Normal doz günde bir tablettir. Doktorunuz cevabınıza göre dozu ayarlayabilir. Kendinizi iyi hissetseniz bile düzenli kullanmaya devam ediniz. Yemeklerle birlikte veya ayrı olarak alabilirsiniz. Greyfurt veya greyfurt suyu ile almayınız. İlacınızı her gün aynı saatte, tercihen sabahları, bir bardak su ile bütün olarak yutunuz.

Değişik Yaş Grupları:

• Çocuklar ve Ergenler: 18 yaş altı için önerilmez.
• Yaşlılar: 65 yaş ve üzeri kişilerde, erişkinlerle aynı dozda kullanılabilir. Maksimum doz kullanan yaşlı hastaların kan basıncı düzenli kontrol edilmelidir.

Özel Kullanım Durumları:

• Böbrek Yetmezliği: Şiddetli böbrek yetmezliğinde kullanılmaz. Hafif ila orta şiddette dikkatle kullanılır.
• Karaciğer Yetmezliği: Şiddetli karaciğer yetmezliğinde kullanılmaz. Hafif ila orta şiddette dikkatle kullanılır. Doktorunuz belirtmedikçe tedaviyi kesmeyiniz, hastalığınız kötüleşebilir.

Kullanmanız Gerekenden Fazla Kullandıysanız: Kaza ile çok fazla tablet alırsanız, baş dönmesi veya bayılma hissederseniz hemen doktorunuza başvurunuz veya en yakın hastanenin acil servisine gidiniz.

Kullanmayı Unutursanız: Bir dozu almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz alınız. Eğer bir sonraki doza çok yakınsa, unutulan dozu atlayıp normal kullanıma devam ediniz. Çift doz almayınız.

Olası Yan Etkiler: Bazı yan etkiler ciddi olabilir ve acil tıbbi müdahale gerektirebilir:

• Baş dönmesi, kan basıncında düşme (bayılma hissi, sersemlik).
• İdrar çıkışında ciddi azalma (böbrek fonksiyonunda azalma).
• Spontan kanama, düzensiz kalp atışı, karaciğer bozukluğu.
• Ani hırlama, göğüs ağrısı, nefes darlığı veya nefes almada güçlük, göz kapakları, yüz ve dudaklarda şişme, dil ve boğazda şişme (ciddi nefes alma güçlüğüne yol açabilir).
• Ciltte döküntü, kurdeşen, tüm vücutta kızarma, şiddetli kaşıntı, kabarma, ciltte soyulma ve şişme, mukoz membranlarda iltihaplanma (Stevens-Johnson Sendromu, toksik epidermal nekroliz) veya diğer alerjik reaksiyonlar.
• Kalp krizi.
• Karnın üst bölgesinde şiddetli ağrı (pankreas iltihabı).
• Halsizlik, morarma, ateş ve sık enfeksiyonlar.
• Sertlik.
• Akut solunum sıkıntısı (şiddetli nefes darlığı, ateş, halsizlik ve zihin karışıklığı).

Diğer yan etkiler:

• Çok Yaygın: Kan potasyum düzeyinde düşüş, kan lipid düzeylerinde yükselme.
• Yaygın: Kızarma, eklemlerde şişme (ödem), baş dönmesi, yemek sonrası midede rahatsızlık, yorgunluk, baş ağrısı, sık idrara çıkma, çarpıntı, karnın üst bölgesinde şiddetli ağrı (pankreatit belirtisi olabilir), bulantı, kusma, uyuklama hali, kanda ürik asit düzeyinde yükselme, kanda magnezyum düzeylerinde düşüş, kanda sodyum düzeylerinde düşüş, ayağa kalkınca oluşan baş dönmesi, iştah azalması, kaşıntılı döküntü, ereksiyon sağlamada ve korumada yetersizlik.
• Yaygın Olmayan: Karında rahatsızlık hissi, kanda yüksek kalsiyum, yağ veya sodyum seviyesi, kanda potasyum seviyesinde düşüş, depresyon, bayılma, ağrı hissinde azalma, görme bozukluğu/kaybı, hazımsızlık, ciltte kaşıntı, idrara çıkmada artış, hızlı kalp atışı, dönme hissi, göğüs ağrısı, böbrek fonksiyonu testlerinde ve ürik asit miktarında artış, kanda kalsiyum yükselmesi, ağız kokusu, ishal, ağız kuruluğu, kilo artışı, tat duyusu bozukluğu, sırt ağrısı, eklem şişliği, kas krampları/zayıflığı/ağrısı, kol ve bacaklarda ağrı, ayakta duramama veya yürüyememe, bitkinlik, anormal koordinasyon, ayağa kalkınca veya egzersizden sonra baş dönmesi, takatsizlik, uyku bozuklukları, karıncalanma veya uyuşma, nöropati (sinirlerde hasar ve duyu kaybı), ani, geçici bilinç kaybı, öksürük, nefes darlığı, boğazda tahriş, aşırı terleme, damarlar boyunca şişlik/kızarıklık/ağrı, deride kızarıklık, titreme, kulaklarda çınlama, barsak alışkanlığında değişiklik, ağrı, kilo azalması, ruh halinde değişiklikler, idrar yapma bozuklukları, gece idrar yapma, erkeklerde meme büyümesi, burun iltihabı (hapşırma/burun akıntısı), saç dökülmesi, deride renk değişikliği, uykusuzluk, endişe hali.
• Seyrek: Kan trombosit seviyesinde azalma (cilt altında kanama veya morarma), idrarda şeker, kan şekeri miktarında artış, karında rahatsızlık, kabızlık, deride ve gözlerde sarılık veya koyu renkli idrarla birlikte karaciğer bozukluğu, derinin güneşe karşı duyarlılığında artış, şeker hastalığında metabolik durumun kötüleşmesi, ciltte mor lekeler, böbrek bozuklukları, kafa karışıklığı.
• Çok Seyrek: Şiddetli üst mide ağrısı (pankreas iltihabı), diş etlerinde şişme, kas sertliğinde artış, ışığa duyarlılık, vaskülit (döküntü, morumsu kırmızı lekeler, ateş), ateş, boğaz ağrısı veya ağız ülserleri, sık enfeksiyon (akyuvar seviyesinde azalma), soluk cilt, yorgunluk, nefes alıp-vermede güçlük, koyu renkli idrar (hemolitik anemi), ateş, öksürük, hırıltılı solunum, nefes darlığı (pnömoni ve pulmoner ödem), yüz kızarıklığı, eklem ağrısı, kas rahatsızlığı, ateş (Lupus Eritematozus), kafa karışıklığı, yorgunluk, kas seğirmesi, kas spazmı, hızlı nefes alıp verme (hipokloremik alkaloz), beyaz kan hücrelerinde artış, kolay morarma veya kanama (kırmızı kan hücresi hasarı), karında şişkinlik (gastrit), karaciğer iltihabı (hepatit), sarılık, karaciğer enzimlerinde artış, kan damarlarının enflamasyonu ile deri döküntüsü, uzuvlarda sertlik, titreme ve/veya hareket bozuklukları, deri döküntüsü, ciltte kızarma, dudaklarda, gözlerde veya ağızda kabarcıklar, cilt soyulması, ateşe neden olan ciddi bir cilt hastalığı (toksik epidermal nekroz).
• Sıklığı Bilinmeyen: Ciddi azalmış idrar çıkışı (böbrek yetmezliği belirtileri), deride kabarma (büllöz dermatit belirtisi), anormal kırmızı kan hücresi testleri, belli akyuvar tiplerinde azalma (nötropeni), halsizlik, morarma ve sık enfeksiyon (aplastik anemi).
• Diğer Yan Etkiler: Yüksek göz basıncı nedeniyle görme azalması veya ağrı (akut dar açılı glokom belirtileri), ateş, böbrek fonksiyon testlerinde değişiklikler (potasyum artışı, düşük kırmızı kan hücreleri), kreatinin artışı, karaciğer fonksiyon testlerinde anormallik, kan damarlarının enflamasyonu, nefessizlik, deri döküntüsü, kızarıklık, dudaklar/gözler/ağızda kabarcıklar, deride soyulma (eritema multiforme semptomları), kas spazmı, hareket bozuklukları (ekstrapiramidal sendrom), cilt ve dudak kanseri (melanom dışı cilt kanseri).

Eğer bu kullanma talimatında bahsedilmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.

Nasıl Saklanır? CARDOFİX PLUS'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve kendi ambalajında saklayınız. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız! Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.