CARDOFIX PLUS 5/160/25 MG 28 FILM KAPLI TABLET

CARDOFİX PLUS, 5 mg amlodipin, 160 mg valsartan ve 25 mg hidroklorotiyazid içeren, yüksek kan basıncını kontrol etmek için kullanılan bir film kaplı tablettir. Sarı renkli, modifiye oblong tabletler halindedir.

CARDOFİX PLUS nedir ve ne için kullanılır? Bu ilaç, yüksek kan basıncını (hipertansiyon) düşürmeye yardımcı olan üç farklı etkin madde içerir:

• Amlodipin: Kan damarlarını gevşeterek kan akışını kolaylaştırır.
• Valsartan: Kan damarlarının daralmasına neden olan bir hormonun etkisini engelleyerek damarları gevşetir.
• Hidroklorotiyazid: Vücuttaki fazla suyu atarak kan basıncını düşüren bir idrar söktürücüdür. CARDOFİX PLUS, bu üç maddenin birleşimiyle kan basıncı kontrol altına alınmış yetişkinlerde yüksek tansiyonu tedavi etmek için kullanılır.

CARDOFİX PLUS'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler Kullanılmaması gereken durumlar:

• Hamilelik.
• Amlodipin, valsartan, hidroklorotiyazid, sülfonamid kaynaklı ilaçlar veya ilacın diğer yardımcı maddelerine karşı alerjiniz varsa.
• Ciddi karaciğer hastalığı (safra birikimi veya siroz) veya idrar üretiminde yetersizlik (anüri) ya da şiddetli böbrek yetmezliği veya diyalize giriyorsanız.
• Kanınızdaki potasyum, sodyum veya kalsiyum seviyeleri çok düşük veya yüksekse.
• Gut hastalığınız varsa.
• Kan basıncınız çok düşükse (hipotansiyon) veya kalp kapakçıklarınızda daralma (aortik stenoz) ya da kalbiniz vücudunuza yeterli kan pompalayamıyorsa (kardiyojenik şok), kalp krizi geçirdiyseniz ve bunun sonucunda kalp yetmezliğiniz varsa.
• Şeker hastalığınız veya böbrek yetmezliğiniz (GFR < 60 ml/dak/1.73 m²) varsa ve aliskiren (tansiyon düşürücü bir ilaç) kullanıyorsanız.

Dikkatli kullanılması gereken durumlar:

• Geçmişte hidroklorotiyazid sonrası solunum veya akciğer sorunları yaşadıysanız (ciddi nefes darlığı yaşarsanız hemen tıbbi yardım alın).
• Kanınızdaki potasyum, magnezyum veya sodyum düzeyi düşükse, kalsiyum düzeyi yüksekse.
• Böbrek problemleriniz (böbrek nakli, böbrek damarlarında daralma) veya karaciğer problemleriniz varsa.
• Kalp yetmezliği veya kalp krizi geçirdiyseniz.
• Yüksek tansiyon tedavisinde kullanılan bir ADE inhibitörü veya aliskiren ile tedavi ediliyorsanız.
• Aldosteronizm adı verilen böbreküstü bezi hastalığınız varsa.
• Sistemik lupus eritematozus (ciltte pullanma ile seyreden bir hastalık) veya diyabetiniz (şeker hastalığı) varsa.
• Kanınızda yüksek trigliserid veya kolesterol varsa.
• Güneşe maruz kaldıktan sonra deri reaksiyonları gelişmişse.
• Diğer tansiyon ilaçlarına veya idrar söktürücülere karşı alerjik reaksiyonlarınız varsa.
• Kusma veya ishaliniz varsa.
• Tedavi sırasında baş dönmesi ve/veya bayılma olursa hemen doktorunuza bildiriniz.
• Görme azalması veya gözde ağrı (göz içi basıncının artması belirtisi olabilir) yaşarsanız hemen doktorunuza başvurunuz.
• Yüz ve boğazda şişlik gelişirse (anjiyoödem), ilacı kesiniz ve hemen doktorunuzu arayınız.
• Daha önce cilt kanseri geçirdiyseniz veya tedavi sırasında şüpheli bir cilt lezyonu fark ederseniz (hidroklorotiyazid cilt kanseri riskini artırabilir, cildinizi güneşten koruyunuz).
• Karın ağrısı, bulantı, kusma veya ishal yaşarsanız doktorunuza danışın.

Doktorunuz böbrek fonksiyonlarınızı, kan basıncınızı ve elektrolit seviyelerinizi düzenli olarak kontrol edecektir.

Yiyecek ve içecek ile kullanımı: İlacı yemeklerle birlikte veya ayrı alabilirsiniz. Alkol almadan önce doktorunuza danışınız. Greyfurt ve greyfurt suyu ile birlikte kullanmayınız.

Hamilelik ve Emzirme: Hamilelikte kullanılması sakıncalıdır. Hamileyseniz veya hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza bildiriniz. Emziren annelere önerilmez.

Araç ve makine kullanımı: Bu ilaç baş dönmesi, uyku hali, mide bulantısı veya baş ağrısı yapabilir. Bu belirtileri hissederseniz araç ve makine kullanmayınız.

Yardımcı maddeler: CARDOFİX PLUS laktoz içerir. Laktoz intoleransınız varsa doktorunuza danışınız. FD&C Yellow No:5 (E102) (tartrazin) ve FD&C Yellow No:6 (E110) (gün batımı sarısı) içerir; alerjik reaksiyonlara neden olabilir.

Diğer ilaçlar ile birlikte kullanımı:

• Lityum, potasyum miktarını artıran ilaçlar veya maddeler (potasyum takviyeleri, ACE inhibitörleri, aliskiren) ile birlikte kullanmayınız.
• Alkol, uyku hapları, anestezikler, Parkinson ve virüs hastalıkları ilaçları (amantadin), mide-barsak krampları için kullanılan antikolinerjik ajanlar, sara ilaçları (karbamazepin, fenobarbital), kolesterol düşürücü reçineler (kolestiramin), organ nakli ilaçları (siklosporin), kanser ilaçları (metotreksat), kalp ilaçları (digoksin, verapamil, diltiazem), iyot kontrast madde, diyabet ilaçları (metformin), gut ilaçları (allopurinol), kandaki şeker düzeyini artıran ilaçlar (diazoksid), kalp ritim düzenleyiciler, antidepresanlar, antipsikotikler, epilepsi ilaçları, kan basıncını artıran ilaçlar (adrenalin), HIV/AIDS ilaçları (ritonavir), mantar enfeksiyonu ilaçları (ketokonazol), ülser ilaçları (karbenoksolon), ağrı kesiciler (NSAİİ'ler), kas gevşetici ilaçlar, nitratlar, diğer tansiyon ilaçları (metildopa), tüberküloz ilaçları (rifampisin), antibiyotikler (eritromisin, klaritromisin), sarı kantaron, D vitamini ve kalsiyum tuzları, potasyum düşürücü diüretikler, kortikosteroidler, laksatifler, dantrolen, simvastatin, takrolimus ile birlikte dikkatli olunmalı veya doz ayarlaması gerekebilir.

CARDOFİX PLUS nasıl kullanılır?

• İlacı her zaman doktorunuzun belirttiği şekilde alınız.
• Normal doz günde bir tablettir. Doktorunuz cevabınıza göre dozu ayarlayabilir. Reçete edilen dozu aşmayınız.
• Kendinizi iyi hissetseniz bile ilacı düzenli olarak kullanınız.
• İlacınızı yemeklerle birlikte veya ayrı olarak alabilirsiniz. Greyfurt veya greyfurt suyuyla almayınız.
• Tableti bir bardak su ile bütün olarak yutunuz. Tercihen her gün aynı saatte, sabahları almanız önerilir.

Değişik yaş grupları:

• Çocuklar ve Ergenler: 18 yaşından küçüklerde önerilmez.
• Yaşlılar: 65 yaş ve üzeri kişilerde doz ayarlaması gerekebilir, doktorunuz tansiyonu düzenli olarak kontrol edecektir.
• Böbrek Yetmezliği: Şiddetli böbrek yetmezliğiniz varsa kullanmayınız. Hafif ila orta şiddette dikkatle kullanınız.
• Karaciğer Yetmezliği: Şiddetli karaciğer yetmezliğiniz varsa kullanmayınız. Hafif ila orta şiddette dikkatle kullanınız.

Kullanmanız gerekenden daha fazla CARDOFİX PLUS kullandıysanız: Kaza ile çok fazla aldıysanız baş dönmesi veya baygınlık mevcutsa hemen doktorunuzla konuşunuz veya hastaneye başvurunuz. Akciğerlerde sıvı birikimi (pulmoner ödem) oluşabilir.

CARDOFİX PLUS'ı kullanmayı unutursanız: Unuttuğunuzu fark eder etmez dozu alınız ve sonraki dozu her zamanki saatinde alınız. Bir sonraki doza yakınsa, unuttuğunuz dozu atlayınız ve normal kullanıma devam ediniz. Çift doz almayınız.

CARDOFİX PLUS ile tedavi sonlandırıldığındaki oluşabilecek etkiler: Doktorunuz belirtmedikçe tedaviyi kesmeyiniz, aksi takdirde hastalığınız kötüleşebilir.

Olası yan etkiler nelerdir? Ciddi yan etkiler (acil tıbbi müdahale gerektirenler):

• Baş dönmesi, kan basıncında ani düşme (bayılma hissi, sersemlik).
• İdrara çıkmada ciddi azalma (böbrek fonksiyonlarında azalma).
• Spontan kanama, düzensiz kalp atışı, karaciğer bozukluğu.
• Ani hırlama, göğüs ağrısı, nefes darlığı, yüz/göz kapakları/dudaklar/boğazda şişme (ciddi nefes darlığına neden olabilir).
• Ciltte döküntü, kurdeşen, tüm vücutta kızarma, şiddetli kaşıntı, kabarma, ciltte soyulma ve şişme, mukoz membranlarda iltihaplanma (Stevens-Johnson Sendromu, toksik epidermal nekroliz).
• Kalp krizi.
• Şiddetli karın ve sırt ağrısına eşlik eden pankreas iltihabı.
• Halsizlik, berelenme, ateş ve sık enfeksiyonlar.
• Sertlik.
• Akut solunum sıkıntısı (şiddetli nefes darlığı, ateş, halsizlik ve zihin karışıklığı).
• Bağırsak anjiyoödemi (karın ağrısı, mide bulantısı, kusma ve ishal ile bağırsakta şişme). Bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz hemen doktorunuza bildiriniz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.

Diğer yan etkiler:

• Çok yaygın: Kanınızdaki potasyum düzeyinde düşüş, kan lipid düzeylerinde yükselme.
• Yaygın: Kızarma, eklemlerde (ayak bileği) şişme (ödem), baş dönmesi, yemekten sonra midede rahatsızlık, yorgunluk, baş ağrısı, sık idrara çıkma, çarpıntı, karnın üst bölgesinde şiddetli ağrı (pankreatit), bulantı, kusma, uyuklama hali, kanda ürik asit düzeyinde yükselme, kanınızdaki magnezyum veya sodyum düzeyinde düşüş, ayağa kalkınca oluşan baş dönmesi, iştah azalması, kaşıntılı döküntü, ereksiyon sağlamada yetersizlik.
• Yaygın olmayan: İdrar çıkmada artış, karında rahatsızlık hissi, kanda yüksek kalsiyum/yağ veya düşük potasyum seviyesi, iştahta azalma, ayaktayken düşük kan basıncı, depresyon, bayılma, ağrı hissinde azalma, görme bozukluğu/kaybı, hazımsızlık, ciltte kaşıntı, iyi hissetmeme, hızlı kalp atışı, dönme hissi, göğüs ağrısı, böbrek fonksiyon testlerinde anormallikler, ağız kokusu, ishal, ağızda kuruluk, kilo artışı, tat duyusunda bozukluk, sırt ağrısı, eklem şişliği, kas krampları/zayıflığı/ağrısı, kol ve bacaklarda ağrı, normal şekilde ayakta duramama, bitkinlik, anormal koordinasyon, egzersiz sonrası baş dönmesi, takatsizlik, uyku bozuklukları, karıncalanma/uyuşma, nöropati, ani bilinç kaybı, öksürük, nefes darlığı, boğazda tahriş, aşırı terleme, kaşıntı, damar boyunca şişlik/kızarıklık/ağrı, deride kızarıklık, titreme, kulaklarda çınlama, barsak alışkanlığında değişiklik, ağrı, kilo azalması, ruh durumunda değişiklikler, idrar yapma bozuklukları, gece idrar yapma, erkeklerde meme büyümesi, burun iltihabı (rinit), saç dökülmesi, deride renk değişikliği, uykusuzluk, anksiyete.
• Seyrek: Kanınızdaki trombosit seviyesinde azalma, idrarda şeker, kan şekerinde artış, karında rahatsızlık, kabızlık, sarılık, derinin güneşe karşı duyarlılığı, şeker hastalığında metabolik durumun kötüleşmesi, ciltte mor lekeler, böbrek bozuklukları, kafa karışıklığı.
• Çok seyrek: Şiddetli üst mide ağrısı (pankreas iltihabı), diş etlerinde şişme, kas sertliğinde artış, ışığa duyarlılık, kan damarları iltihabı (vaskülit), ateş, boğaz ağrısı, ağız ülserleri, sık enfeksiyon (akyuvar seviyesinde azalma), soluk cilt, yorgunluk, nefes alıp-vermede güçlük, koyu renkli idrar (hemolitik anemi), pnömoni, pulmoner ödem, yüz kızarıklığı, eklem ağrısı, kas rahatsızlığı, ateş (Lupus Eritematozus), kafa karışıklığı, kas seğirmesi, kas spazmı, hızlı nefes alıp verme (hipokloremik alkaloz), beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma, kan pulcuklarında berelenme/kanama, karında şişkinlik (gastrit), karaciğerde iltihaplanma (hepatit), ciltte sararma (sarılık), karaciğer enzimlerinde artış, damar iltihabı, uzuvlarda sertlik/titreme/hareket bozuklukları, toksik epidermal nekroz.
• Sıklığı bilinmeyen: Ciddi azalmış idrar çıkışı, deride kabarma (büllöz dermatit), anormal kırmızı kan hücresi testleri, nötropeni, aplastik anemi, yüksek basınç nedeniyle gözde görme azalması veya ağrı (glokom), ateş (pireksi), böbrek fonksiyon testlerinde değişiklikler, kan kreatinininde artış, nefes darlığı, eritema multiforme belirtileri, kas spazmı, cilt ve dudak kanseri (Melanom dışı cilt kanseri).

Eğer burada bahsedilmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz.

CARDOFİX PLUS’ın saklanması

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız, yetkili toplama sistemlerine veriniz.