CARPLATU 50 MG/5 ML I.V. INFUZYON COZELTISI ICEREN FLAKON

CARPLATU 50 mg/5 ml IV infüzyon çözeltisi, karboplatin içeren, kanser tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Damar içine uygulanır. Sitotoksik ve sterildir.

Ne İçin Kullanılır?

• Yumurtalık kanseri, germ hücreli tümörler, küçük hücreli akciğer kanseri ve diğer bazı kötü huylu kanserlerin tedavisinde tek başına veya diğer ilaçlarla birlikte kullanılır.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler Kullanılmaması Gereken Durumlar:

• Karboplatin veya platin içeren diğer ilaçlara karşı alerjiniz varsa.
• Hamileyseniz veya emziriyorsanız.
• Ciddi böbrek sorunlarınız (kreatinin klerensi <30 ml/dakika) varsa.
• Kan hücrelerinizde ciddi bir dengesizlik (kemik iliği yetmezliği) varsa.
• Kanamalı tümörleriniz varsa.
• Sarı humma aşısı olduysanız.
• Çocuklarda kullanımı önerilmez.

Dikkatli Kullanılması Gereken Durumlar:

• Ciddi kan hücresi düşüşleri (miyelosüpresyon) gelişebilir, kan nakli gerekebilir.
• Bulantı ve kusmayı önlemek için tedaviden önce ilaç verilir.
• Alerjik reaksiyonlar infüzyonun başlangıcında ortaya çıkabilir.
• Genellikle ayda bir kereden daha sık verilmez.
• Tedaviden önce ve tedavi sırasında kan sayımı, karaciğer ve böbrek fonksiyonlarınız takip edilir.

Hamilelik ve Emzirme:

• Ciddi doğum kusurlarına neden olabileceği için hamilelikte kullanılmamalıdır.
• Emzirme döneminde kullanımdan kaçınılmalıdır.
• Üreme çağındaki erkek hastaların tedavi sırasında ve tedaviden sonraki altı ay boyunca çocuk sahibi olmamaları ve sperm korunması konusunda danışmanlık almaları önerilir.

Araç ve Makine Kullanımı:

• Bulantı, kusma, görme bozuklukları ve işitme sorunlarına yol açabileceğinden araç ve makine kullanırken dikkatli olunmalıdır.

Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanım:

• Sarı humma aşısı, canlı aşılar ve fenitoin ile birlikte kullanılmamalıdır.
• Aminoglikozidler (antibiyotikler) veya kıvrım diüretikleri (idrar söktürücüler) ile birlikte kullanımı böbrek veya kulakta hasara yol açabilir.
• Kemik iliğindeki kan hücre oluşumunu etkileyen diğer ilaçlarla birlikte kullanımı önerilmez.

Nasıl Kullanılır?

• Doz, doktorunuz tarafından hastalığınıza göre belirlenir ve damar yoluyla (intravenöz infüzyon) uygulanır.
• Genellikle ayda bir kez verilir.
• Yaşlılarda: 65 yaş üstü hastalarda fiziksel duruma göre doz ayarlaması gerekebilir.
• Böbrek/Karaciğer Yetmezliği: Böbrek fonksiyonları bozuk olan hastalarda doz azaltılır ve kan hücre düşüşü riski artar.
• Doz aşımında özel bir antidot yoktur, belirtiler için tedavi uygulanır.
• Unutulan dozları dengelemek için çift doz alınmamalıdır.

Olası Yan Etkiler

• Yan etkiler kişiden kişiye değişebilir. Aşağıda bazıları listelenmiştir:

Çok Yaygın Yan Etkiler (10 hastanın birinden fazla):

• Alyuvar, akyuvar ve trombosit (kan hücreleri) sayısında değişiklikler (kansızlık dahil).
• Böbrek kreatinin klerensinde azalma, kanda üre artışı.
• Anormal karaciğer enzim düzeyleri.
• Karın ağrısı.
• Kandaki tuz düzeylerinde azalma.
• Bulantı ve kusma.

Yaygın Yan Etkiler (100 hastanın 1 ila 10'unda):

• Hasta hissetme, grip benzeri sendrom.
• Kanda bilirubin, kreatinin ve ürik asit artışı.
• Morarma veya kanama.
• İshal, kabızlık, ağız ülserleri (mükosit).
• Kızarıklık, kurdeşen, cilt kızarması, kaşıntı, yüksek ateş gibi alerjik reaksiyonlar.
• Kulaklarda çınlama (tinitus), duyma ve denge bozuklukları, duyma kaybı.
• İğnelenme (periferik nöropati), tat değişiklikleri.
• Geçici görme kaybı dahil görsel rahatsızlıklar.
• Kalp sorunları.
• Akciğerlerin skarlaşması (nefes darlığı, öksürük).
• Saç dökülmesi, cilt bozuklukları.
• Ürogenital bozukluklar.
• Alışılmadık yorgunluk veya zayıflık, vücut dayanıklılığında kayıp.
• Optik sinirde enflamasyon (optik nörit) ile görme kaybı.

Bilinmeyen Sıklıkta Ortaya Çıkan Yan Etkiler:

• Kısmi duyma kaybı, böbrek hasarı, ikincil kötü huylu tümörler.
• Merkezi sinir sistemi semptomları, enfeksiyon kanıtı olmaksızın ateş ve titremeler.
• Enjeksiyon yerinde reaksiyonlar (kızarıklık, şişme, ağrı, ölü deri).
• Düşük akyuvar seviyeleri ile birlikte yüksek ateş (febril nötropeni).
• Hayati tehlikesi olan enfeksiyonlar ve kanama.
• İştah kaybı (anoreksi), ciddi karaciğer bozuklukları.
• Hemolitik-üremik sendrom (akut böbrek yetmezliği, düşük kırmızı kan hücreleri ve trombositler).
• Şiddetli alerjik reaksiyonlar (anafilaksi/anafilaktoid şok: hırıltı, göğüs sıkışması, göz kapağı/yüz/dudak şişmesi, kızarma, tansiyon düşüklüğü, çarpıntı, ürtiker, nefes darlığı, baş dönmesi, şok).
• Kalp yetmezliği, kalp damar tıkanıklığı, yüksek kan basıncı.
• İnme veya bilinç kaybına yol açabilen beyinde kanama.

Saklanması

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• 25°C altındaki oda sıcaklığında ve orijinal ambalajında ışıktan koruyarak saklayınız.
• Tek kullanımlıktır, arta kalan çözelti atılmalıdır.
• Kullanılmadan önce seyreltilmelidir ve açıldıktan/seyreltildikten sonra hemen kullanılmalıdır.
• Seyreltilmiş çözelti, %0,9 sodyum klorür veya %5 dekstroz çözeltileri ile 1 mg/ml konsantrasyona getirildiğinde 25°C'de 24 saat; 2-8°C'de ise 24 saat boyunca fiziksel, kimyasal ve mikrobiyolojik olarak stabildir.
• Son kullanma tarihi geçtikten sonra kullanılmamalıdır.