CEDRINA 200 MG 30 FILM TABLET

CEDRİNA 200 mg film tablet, ketiapin içeren bir antipsikotik ilaçtır.

Ne İçin Kullanılır?

• Şizofreni gibi zihinsel karışıklık, halüsinasyonlar, garip düşünceler ve davranış değişiklikleri ile seyreden psikiyatrik hastalıkların tedavisinde kullanılır.
• Aşırı coşkulu veya heyecanlı duygu durumu (mani) olan kişilerde, az uyku ihtiyacı, çok konuşma, hızlı fikir akışı ve gerginlik gibi belirtilerin tedavisinde etkilidir.
• Üzgün, karamsar, enerjisiz, iştah ve uyku değişiklikleri gösteren depresif duygu durumunun tedavisinde kullanılır.
• İyileşme sağlandıktan sonra belirtilerin tekrarlamasını önlemek için de kullanılabilir.
• Yakınlarınızın da bu talimatı okuyarak belirtilerinizin kötüleşip kötüleşmediğini veya davranışlarınızdaki değişiklikleri size bildirmeleri faydalı olabilir.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Kullanılmamalıdır: Demansı (bellek ve düşünce bozukluğu) olan yaşlı hastalarda inme ve ölüm riskini artırabildiğinden kullanılmamalıdır. Ketiapin veya ilacın yardımcı maddelerinden herhangi birine alerjiniz varsa, bazı HIV ilaçlarını (didanozin, lopinavir, ritonavir), mantar ilaçlarını (ketokonazol, flukanozol, itrakonazol), bazı enfeksiyon ilaçlarını (eritromisin, klaritromisin) veya nefazodon gibi bazı depresyon ilaçlarını kullanıyorsanız, ciddi merkezi sinir sistemi baskılanması, kemik iliği problemleri, kan hastalığı, ciddi karaciğer hastalığı veya koma durumunda kullanılmamalıdır.
• Dikkatli Kullanılmalıdır:
  • Depresyonunuz varsa ve/veya intihar düşünceleriniz varsa derhal doktorunuza başvurunuz. Özellikle 25 yaş altı genç yetişkinlerde tedavinin başında bu risk artabilir.
  • Kalp hastalığınız, düşük tansiyon, felç öyküsü (özellikle yaşlıysanız), havale geçirdiyseniz, kontrol dışı yüz/dil hareketleri, ateş, zihin karışıklığı ve kas sertliği (nöroleptik malign sendrom), düşük beyaz kan hücresi sayımı, şeker hastalığı (veya riskiniz varsa), yüksek kan yağları, kan pıhtılaşma öyküsü, karaciğer problemleri, yutma zorluğu, katarakt hastalığınız varsa doktorunuzu bilgilendiriniz.
  • İlaç kullanımı sırasında ateş, ciddi kas tutulması, terleme ve bilinç kaybı (nöroleptik malign sendrom), yüz ve dilde kontrolsüz hareketler, baş dönmesi veya ciddi uykulu hissetme (yaşlılarda düşme riskini artırır), nöbetler, uzun süreli ve ağrılı ereksiyon (priapizm) gelişirse hemen doktorunuza danışınız.
• Yiyecek ve İçecek ile Kullanım: Yiyeceklerle birlikte veya ayrı olarak alınabilir. Alkolle birlikte dikkatli olunmalı, greyfurt suyu içilmemelidir.
• Hamilelik/Emzirme: Hamilelikte sadece doktor gerekli görürse kullanılmalıdır. Hamileliğin son üç ayında antipsikotik ilaçlara maruz kalan yeni doğanlarda kas hareketleri ve ilaç kesilme belirtileri riski artabilir. Emzirirken kullanılmamalıdır.
• Araç ve Makine Kullanımı: İlaç uykulu yapabileceğinden, nasıl etki ettiğini öğrenene kadar araç veya makine kullanmayınız.
• Yardımcı Maddeler: Laktoz içerir, şeker intoleransınız varsa doktorunuza danışınız.
• Diğer İlaçlar: Kullandığınız tüm ilaçları (depresyon, epilepsi, tansiyon, uyku ilaçları, AIDS ilaçları, tiyoridazin, kalp atım hızını etkileyen ilaçlar, diüretikler, tüberküloz, mantar, antibiyotik ilaçları) doktorunuza bildiriniz.
• İdrarda İlaç Taraması: İdrar testlerinde yanlış pozitif sonuçlara neden olabilir.

Nasıl Kullanılır?

• Dozaj ve kullanım sıklığı için doktorunuzun talimatlarına uyunuz.
• Genellikle günde iki defa ağızdan alınır. Tabletleri bütün olarak, bir miktar suyla yutunuz.
• Kendinizi iyi hissetseniz bile doktorunuz söylemeden ilacı bırakmayınız. Aniden kesilmesi bulantı, kusma veya uykusuzluğa neden olabilir.
• Greyfurt suyu içmeyiniz.
• Çocuklar ve Ergenler: 18 yaş altı bipolar depresyonda onaylı değildir. Diğer durumlarda doktor talimatlarına uyunuz.
• Yaşlılar: Tedaviye düşük dozla (25 mg) başlanmalı ve doz yavaşça yükseltilmelidir.
• Özel Durumlar (Böbrek/Karaciğer Yetmezliği): Böbrek yetmezliğinde doz ayarlamasına gerek yoktur. Karaciğer yetmezliğinde düşük dozla başlanmalı ve yavaşça yükseltilmelidir.

Olası Yan Etkiler:

• Çok Yaygın: Baş dönmesi, baş ağrısı, ağız kuruluğu, belirgin uyuklama, ilacın kesilmesiyle ortaya çıkan semptomlar (kusma, baş dönmesi, bulantı, baş ağrısı, ishal, uykusuzluk, huzursuzluk), kilo alımı, kan lipit, kolesterol düzeylerinde artış, HDL kolesterol düzeylerinde azalma, hemoglobin azalması.
• Yaygın: Kalp hızında artış, çarpıntı hissi, burun tıkanıklığı, kabızlık, hazımsızlık, halsizlik, güçsüzlük, kol/bacaklarda şişme, ayağa kalkınca tansiyon düşüklüğü (baş dönmesi/bayılma), kan şekerinin yükselmesi, bulanık görme, anormal kas hareketleri (titreme, sertlik), anormal rüyalar/kabuslar, açlık hissi, uyaranlara karşı aşırı duyarlı olma, konuşma/telaffuz güçlüğü, depresyon/intihar düşünceleri, nefes darlığı, kusma (özellikle yaşlılarda), ateş, beyaz kan hücrelerinde artış/azalma, hormon düzeylerinde artış/azalma, karaciğer fonksiyon testlerinde artış, ödem.
• Yaygın Olmayan: Nöbetler, şiddetli deri döküntüsü/alerjik reaksiyonlar, huzursuz bacak sendromu, yutkunma güçlüğü, istem dışı yüz/dil hareketleri, cinsel aktivitede bozukluk, diyabetin kötüleşmesi, kalbin elektriksel aktivitesinde değişiklik (QT uzaması), kan sayımı/hücrelerinde artma/azalma, kan hormon düzeylerinde azalma (hipotiroidism), kanda sodyum düzeyinde düşüş.
• Seyrek: Nöroleptik malign sendrom, metabolik sendrom, sarılık, karaciğer iltihabı, priapizm, göğüslerde şişme/süt üretimi (galaktore), adet düzensizliği, akciğere/bacaklara pıhtı atması (acil tıbbi yardım), uyku halindeyken yürüme/konuşma/yemek yeme, vücut sıcaklığının azalması, pankreas iltihabı, akyuvarların azalması/yapılamaması, kılcal damarların pıhtı ile tıkanması, kreatin fosfokinaz seviyelerinde artış.
• Çok Seyrek: Şiddetli pişik/kabarıklık/kırmızı kabarıklıklar, anaflaksi (ciddi alerjik reaksiyon), ani deri kabarması (anjiyoödem), idrar hacmini ayarlayan hormonun uygunsuz salgılanması, kas liflerinin yıkımı/kas ağrısı, kan basıncı düzenleyen hormon düzeylerinde azalma, Stevens-Johnson sendromu (yaygın vücut iltihabı).
• Bilinmiyor: Düzensiz kırmızı beneklerle deri döküntüsü, toksik epidermal nekroliz, yeni doğan ilaç yoksunluk sendromu, nötropeni.
• CEDRİNA'nın dahil olduğu ilaç grubu kalp ritim bozukluklarına sebep olabilir.
• Kan testlerinde bazı değişiklikler (yağ, şeker, tiroid hormonları, karaciğer enzimleri, kan hücreleri, prolaktin artışı) görülebilir.
• Çocuklar ve Ergenlerde: Erişkinlerde görülen bazı yan etkiler çocuklarda da görülebilir. Çocuklara özgü yan etkiler: kan basıncında artış, kanda prolaktin hormonu artışı (göğüslerde şişme/süt üretimi, kızlarda adet düzensizlikleri), açlık hissi artışı, anormal kas hareketleri.
• Listelenmeyen herhangi bir yan etki görürseniz doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz.

Saklanması:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• 25 °C'nin altında oda sıcaklığında saklayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.