CEDRİNA 400 mg film tablet - Kullanma Talimatı Özeti

CEDRİNA Nedir ve Ne İçin Kullanılır? CEDRİNA, etkin maddesi ketiapin olan, antipsikotik ilaç grubuna ait bir ilaçtır. Şizofreni (halüsinasyonlar, düşünce ve davranış değişiklikleri), bipolar bozukluktaki aşırı coşkulu (mani) veya heyecanlı duygudurumları ve kederli (depresif) duygudurumlarının tedavisinde kullanılır. Belirtilerin tekrarlamasını önlemek için de kullanılabilir.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Demansı olan yaşlı hastalarda kullanılmamalıdır. İnme ve ölüm riski artabilir.
• Ketiapine veya ilacın herhangi bir bileşenine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa kullanmayınız.
• Depresyondaysanız ve intihar düşünceleriniz varsa doktorunuza başvurunuz. Özellikle 25 yaş altı genç yetişkinlerde intihar düşüncesi/davranışı riski artabilir.
• Kalp hastalığı, düşük tansiyon, felç öyküsü (özellikle yaşlılarda), havale (epilepsi), huzursuz bacak sendromu, kontrol dışı yüz/dil hareketleri, ateş, zihin karışıklığı, kas sertliği, düşük akyuvar sayısı, diyabet (şeker hastalığı) veya diyabet riski, yüksek trigliserid/kolesterol, kan pıhtılaşması öyküsü, karaciğer sorunları, yutma güçlüğü veya katarakt hastalığınız varsa dikkatli kullanınız.
• Yiyecek ve İçecek: Yemekle birlikte veya ayrı alınabilir. Alkolle birlikte dikkatli kullanılmalı, greyfurt suyu tüketilmemelidir.
• Hamilelik ve Emzirme: Hamilelikte sadece kesinlikle gerekli ise kullanılmalı, emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
• Araç ve Makine Kullanımı: Uyku hali yapabileceği için, ilacın sizi nasıl etkilediğini öğrenmeden araç veya makine kullanmayınız.
• Yardımcı Madde: Laktoz içerir. Şekerlere karşı tahammülsüzlüğünüz varsa doktorunuza danışınız.
• Diğer İlaçlar: Anksiyete/depresyon ilaçları, sara ilaçları, tansiyon ilaçları, uyku ilaçları, HIV-proteaz inhibitörleri, tiyoridazin, kalp atım hızını etkileyen ilaçlar, idrar hapları, rifampisin, ketokonazol, eritromisin veya klaritromisin gibi ilaçları kullanıyorsanız doktorunuza bildiriniz.
• İdrarda İlaç Taraması: Metadon veya trisiklik antidepresanlar için yanlış pozitif sonuçlara yol açabilir.

Nasıl Kullanılır?

• Dozunuzu doktorunuz belirleyecektir.
• Genellikle günde iki defa, bütün olarak bir miktar suyla yutulur.
• Kendinizi iyi hissetseniz bile doktorunuz söylemeden ilacı kesmeyiniz. Aniden kesilirse bulantı, kusma veya uykusuzluk görülebilir.
• Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız. Bir sonraki doza çok yakın değilse hatırladığınızda alın.
• Doz Aşımı: Aşırı doz alındığında uyuklama, sersemlik, anormal kalp atışları yaşanabilir. Derhal doktor veya eczacı ile konuşunuz.
• Yaşlılar ve Karaciğer Yetmezliği: Tedaviye düşük dozla başlanmalı ve doz yavaşça yükseltilmelidir.

Olası Yan Etkiler:

• Çok Yaygın Yan Etkiler: Baş dönmesi (bayılmaya neden olabilir), uyku hali, ilacın kesilmesiyle ortaya çıkan semptomlar (kusma, baş dönmesi, bulantı, baş ağrısı, ishal, uykusuzluk, huzursuzluk) ve kilo alımı.
• Yaygın Yan Etkiler: Kalp hızında artış, burun tıkanıklığı, kabızlık, hazımsızlık, halsizlik, kol/bacaklarda şişme, ayağa kalkınca tansiyon düşmesi ve bayılma hissi, kan şekerinin yükselmesi, bulanık görme, anormal kas hareketleri (hareket başlamada zorluk, titreme, rahatsızlık/ağrısız kas tutulması), anormal rüyalar/kabuslar, açlık hissi, asabilik, konuşma/telaffuzda bozulma, baygınlık.
• Ciddi ve Nadir Yan Etkiler (Derhal doktora başvurunuz):
  • Yüksek ateş, uzun süreli boğaz ağrısı, ağız ülserleri, hızlı nefes alma, terleme, kaslarda sertleşme, baygınlık (nöroleptik malign sendrom belirtileri).
  • Deri ve gözlerde sararma (karaciğer iltihabı).
  • Uzun süreli ağrılı ereksiyon (priapizm).
  • Göğüslerde şişme ve beklenmedik anne sütü üretimi.
  • Adet düzensizliği.
  • Akciğere ilerleyen kan pıhtılaşması (bacaklarda şişme, ağrı, kırmızılık).
  • Şiddetli pişik, kabarıklık ve deride kırmızı kabarıklıklar (ciddi deri reaksiyonları).
  • Nefes almada zorluk ve şoka sebep olan şiddetli alerjik reaksiyonlar (anafilaksi), deride ani kabarma, özellikle göz çevresi, dudaklar ve boğazda (anjiyoödem).
  • İdrar hacmini ayarlayan hormonun uygunsuz salgılanması.
  • Kas liflerinin yıkımı ve kaslarda ağrı (rabdomiyoliz).
  • Ciddi ve ölümle sonuçlanabilecek kalp ritim bozuklukları.
• Kan testlerinde görülebilen yan etkiler: Yağlarda (trigliserid, kolesterol) artış, kan şekeri artışı, kan hücrelerinde azalma, prolaktin hormonunda artış (göğüslerde şişme, anne sütü üretimi, adet düzensizliği).
• Çocuk ve Ergenlerde Sık Görülen Yan Etkiler: Kan basıncında artış, prolaktin hormonunda artış (erişkinlerdeki gibi etkiler), açlık hissinin artması, anormal kas hareketleri (başlamada güçlük, titreme, rahatsızlık gibi).
• Yan etkileri doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildiriniz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz (www.titck.gov.tr veya 0 800 314 00 08).

Saklanması: Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.