CELEBREX 200 MG 30 KAPSUL

CELEBREX 200 mg kapsül, ağrı ve iltihabı azaltan, selekoksib etkin maddesini içeren bir ilaçtır. Nonsteroidal antiinflamatuvar ilaç (NSAİİ) grubuna, COX-2 inhibitörleri alt grubuna dahildir.

Kullanım Alanları:

• Romatoid artrit
• Osteoartrit (kireçlenme)
• Ankilozan spondilit
• Akut kas iskelet sistemi ağrıları
• Ameliyat sonrası ağrılar
• Adet sancısı

Kullanmamanız Gereken Durumlar:

• Selekoksibe veya ilacın diğer bileşenlerine alerjiniz varsa.
• "Sülfonamidler" grubuna alerjik reaksiyon geçirdiyseniz.
• Mide veya bağırsaklarınızda aktif ülser veya kanama varsa.
• Aspirin veya diğer NSAİİ'ler sonrası astım, burun tıkanıklığı, cilt döküntüsü, şişlik (yüz, dudak, dil, boğaz), nefes almada güçlük veya hırıltı gibi alerjik reaksiyonlar geçirdiyseniz.
• Gebeyseniz veya etkili doğum kontrolü kullanmıyorsanız ve gebe kalma potansiyeliniz varsa.
• Emziriyorsanız.
• Şiddetli karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa.
• İnflamatuvar bağırsak hastalığınız (Ülseratif kolit, Crohn) varsa.
• Kalp yetmezliği, iskemik kalp hastalığı (kalp krizi, inme gibi) veya kan dolaşımı sorunlarınız varsa veya açık kalp ameliyatı (bypass) geçirdiyseniz, ameliyat öncesi ve sonrası kullanmayınız.
• CELEBREX ciddi kalp-damar sistemi olayları (kalp krizi, inme) riskini artırabilir; bu risk doz, kullanım süresi ve kalp damar sistemi risk faktörleri ile artar.

Dikkatli Kullanmanız Gereken Durumlar (Doktorunuza Bildiriniz):

• Önceden mide veya bağırsak ülseri veya kanaması geçirdiyseniz (aktif değilse).
• Aspirin (düşük dozda bile) veya kan sulandırıcı ilaçlar kullanıyorsanız.
• İbuprofen veya diklofenak gibi diğer NSAİİ'leri kullanıyorsanız (birlikte kullanmaktan kaçınınız).
• Sigara içiyorsanız, şeker hastalığınız, yüksek tansiyonunuz veya yüksek kolesterolünüz varsa.
• Kalbiniz, karaciğeriniz veya böbrekleriniz tam çalışmıyorsa (düzenli kontrol gerekebilir).
• Vücutta sıvı birikimi (ödem) varsa.
• İshal veya idrar söktürücü kullanımı nedeniyle dehidrasyonunuz varsa.
• Herhangi bir ilaca karşı ciddi alerjik veya cilt reaksiyonu geçirdiyseniz.
• Enfeksiyon bulguları (ateş, iltihap) CELEBREX tarafından maskelenebilir.
• 65 yaşın üzerindeyseniz (yakın takip gerekebilir).
• Tansiyonunuz yükselebilir, düzenli takip gerekebilir.
• Ciddi karaciğer iltihabı, hasarı veya yetmezliği riskleri rapor edilmiştir.

Hamilelik ve Emzirme:

• Hamilelik ve emzirme döneminde kullanılmamalıdır. Gebe kalırsanız doktorunuza danışınız.

Araç ve Makine Kullanımı:

• Baş dönmesi, sersemlik veya uyuşukluk hissederseniz araç ve makine kullanmayınız.

Yardımcı Maddeler:

• Her kapsülde 0.875 mg sodyum ve 49.8 mg laktoz içerir. Laktoz intoleransınız varsa doktorunuza danışınız.

Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanımı:

• Bazı ilaçların etkilerini artırabilir veya azaltabilir. Doktorunuza kullandığınız tüm ilaçları bildiriniz. Özellikle:
  • Dekstrometorfan (öksürük ilacı)
  • ADE inhibitörleri veya Anjiyotensin II antagonistleri (tansiyon ve kalp yetmezliği ilaçları)
  • Diüretikler (idrar söktürücüler)
  • Flukonazol, rifampisin (mantar ve bakteriyel enfeksiyon ilaçları)
  • Varfarin veya diğer oral antikoagülanlar (kan sulandırıcılar)
  • Lityum (depresyon, mani)
  • Bazı antidepresanlar, uyku ilaçları, tansiyon veya kalp ritmi ilaçları
  • Nöroleptikler (zihinsel bozukluk ilaçları)
  • Metotreksat (romatoid artrit, sedef hastalığı, lösemi)
  • Karbamazepin (epilepsi, ağrı, depresyon)
  • Barbitüratlar (epilepsi, uyku bozukluğu)
  • Siklosporin, takrolimus (immün sistemi baskılayıcılar)
  • Alkol ve SSRI'lar (depresyon ilaçları) ile birlikte mide-bağırsakta kanama riski artar.
  • Oral kortikosteroidler mide-bağırsakta kanama riskini artırır.
  • Düşük doz Aspirin ile birlikte alınabilir, ancak ülser riski artar.

Kullanım Şekli ve Dozu:

• Doz ve kullanım sıklığı doktorunuz tarafından belirlenir. Kalp sorunlarıyla ilişkili riskler nedeniyle, ağrınızı kontrol edebilen en düşük dozu, en kısa süre kullanınız.
• Tedaviye başladıktan sonra iki hafta içinde fayda görmezseniz doktorunuza danışınız.
• Günde toplam 400 mg'dan fazla kullanılmamalıdır.
• Dozlar:
  • Osteoartrit: Genellikle günde 200 mg (bir kez 200 mg kapsül veya iki kez 100 mg kapsül). Maksimum 400 mg/gün.
  • Romatoid Artrit: Genellikle günde 200 mg (iki kez 100 mg kapsül). Maksimum 400 mg/gün.
  • Ankilozan Spondilit: Genellikle günde 200 mg (bir kez 200 mg kapsül veya iki kez 100 mg kapsül). Maksimum 400 mg/gün.
  • Akut kas iskelet sistemi, ameliyat sonrası ve adet sancısı: İlk gün başlangıçta 400 mg, ardından ilave 200 mg gerekirse. Sonraki günlerde gerekirse günde iki kez 200 mg.
• Ağızdan suyla alınır. Yemekle veya yemeksiz alınabilir. Her gün aynı saatte almaya çalışınız.

Özel Yaş ve Durum Grupları:

• Çocuklar: Yetişkinler içindir, çocuklar için uygun değildir.
• Yaşlılar (65 yaş üstü, özellikle 50 kg altı): Yakın takip gerekebilir.
• Böbrek veya karaciğer yetmezliği: Daha düşük doz gerekebilir.

Doz Aşımı:

• Doktorunuzun önerdiğinden fazla ilaç aldıysanız doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Unutulan Doz:

• Unuttuğunuz dozu hatırlar hatırlamaz alınız. Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız.

Tedavi Sonlandırılması:

• Doktorunuz tavsiye etmedikçe aniden kesmeyiniz, semptomlarınız kötüleşebilir. Doktorunuz dozu kademeli olarak azaltmanızı önerebilir.

Olası Yan Etkiler:

• Ciddi Alerjik Reaksiyon (Hemen ilacı bırakın ve doktora başvurunuz): Deri döküntüsü, yüzde şişme, hırıltı veya nefes almada güçlük.

• Hemen ilacı bırakın ve doktorunuza bilgi verin:

  • Göğüs ağrısı gibi kalp sorunları.
  • Şiddetli mide ağrısı, siyah veya kanlı dışkı, kan kusma (mide-bağırsak kanaması).
  • Ciddi cilt reaksiyonları (döküntü, kabarcıklar, derinin soyulması).
  • Karaciğer yetmezliği (bulantı, ishal, sarılık).
  • Kan basıncında yükselme veya kötüleşme.

• Çok Yaygın Yan Etkiler: Yüksek kan basıncı.

• Yaygın Yan Etkiler: Vücutta sıvı birikimi (ayak, bacak şişmesi), idrar yolu enfeksiyonları, nefes darlığı, sinüzit, burun tıkanıklığı/akıntısı, boğaz ağrısı, öksürük, soğuk algınlığı, baş dönmesi, uyuma güçlüğü, kalp krizi, kusma, mide ağrısı, ishal, hazımsızlık, gaz çıkarma, döküntü, kaşıntı, kas sertliği, alerjilerin kötüleşmesi, yutma güçlüğü.

• Yaygın Olmayan Yan Etkiler: İnme, kalp yetmezliği, çarpıntı, kalp atış hızında artış, tansiyonun kötüleşmesi, karaciğer/böbrek kan testlerinde anormallikler, anemi, kaygı/endişe, depresyon, yorgunluk, uyku hali, karıncalanma hissi, yüksek kan potasyumu, bulanık/bozuk görme, kulak çınlaması, ağızda ağrı/yaralar, duyma güçlüğü, kabızlık, geğirme, mide iltihabı, mide/bağırsak iltihabında kötüleşme, bacak krampları.

• Seyrek Yan Etkiler: Mide/yemek borusu/bağırsak ülserleri (kanama), bağırsakta yırtılma, koyu dışkı, kanlı kusma, yemek borusu iltihabı, pankreas iltihabı, beyaz kan hücreleri/trombosit sayısında azalma, kas koordinasyonunda güçlük, kafa karışıklığı, tat alma bozukluğu, ışığa karşı duyarlılık, saç dökülmesi.

• Sıklığı Bilinmeyen Yan Etkiler (Pazarlama Sonrası): Beyin içi kanama (ölümcül), ciddi alerjik reaksiyonlar (anafilaktik şok), mide/bağırsak kanaması, bağırsak/kolon iltihabı, Stevens-Johnson Sendromu, eksfoliyatif dermatit, toksik epidermal nekroliz (ciddi cilt rahatsızlıkları), karaciğer yetmezliği/hasarı/iltihabı (ölümcül olabilir, nakil gerekebilir), böbrek sorunları, akciğerde kan pıhtısı, kalp atışı düzensizliği, menenjit, halüsinasyon, epilepsinin kötüleşmesi, kan damarı iltihabı, gözde görme kaybı/iltihap/kanama, kan hücrelerinde azalma, göğüs ağrısı, koku duyusunda bozulma, ciltte renk değişikliği, kas ağrısı/güçsüzlüğü, eklem ağrısı, adet düzensizlikleri.

• Klinik Çalışmalarda Gözlenen Ek Yan Etkiler (400 mg/gün, 3 yıl):

  • Yaygın: Anjina (göğüs ağrısı), irritabl bağırsak sendromu, böbrek taşları, idrara çıkmada güçlük, kilo alma.
  • Yaygın Olmayan: Derin toplardamar trombozu, mide enfeksiyonu, alt ekstremite kırığı, zona, deri enfeksiyonu, egzama, zatürre, gözde yüzen noktalar, vertigo, hassas/iltihaplı/kanamalı diş etleri, ağız yaraları, geceleri sık idrara çıkma, basur/hemoroid kanamaları, bağırsak hareketlerinde artış, ciltte/vücutta yağ bezeleri, gangliyon kisti, konuşma güçlüğü, anormal/ağır vajinal kanama, memede ağrı, yüksek kan sodyum seviyeleri.

Saklama Koşulları:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• 30°C'nin altında oda sıcaklığında saklayınız.
• Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.