CELGYN 200 MG 30 KAPSUL

CELGYN 200 mg Kapsül, ağızdan kullanılan bir ilaçtır.

CELGYN Nedir ve Ne İçin Kullanılır? CELGYN, selekoksib içeren, "steroid olmayan yangı giderici ilaçlar (NSAİİ)" grubundan, iltihap ve ağrıyı azaltan bir ilaçtır. Vücudun ağrı ve iltihaplanmaya neden olan kimyasallarını azaltarak etki eder.

• Kullanıldığı Durumlar:
  • Romatoid artrit (eklemlerde ağrı, şişlik, şekil bozukluğu yapan kronik hastalık)
  • Osteoartrit (kireçlenme, eklemlerin aşınması)
  • Ankilozan spondilit (bel, sırt, boyun ağrısı, hareket kısıtlılığı yapan hastalık)
  • Akut kas-iskelet sistemi ağrıları
  • Ameliyat sonrası ağrılar
  • Adet sancısı

CELGYN'i Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

• Şu Durumlarda Kullanmayınız:

  • İlacın etkin maddesi selekoksib veya herhangi bir yardımcı maddesine karşı alerjiniz varsa.
  • "Sülfonamidler" grubundan ilaçlara alerjiniz varsa.
  • Midenizde veya bağırsaklarınızda aktif ülser ya da kanama varsa.
  • Geçmişte NSAİİ kullanımıyla mide/bağırsak kanaması veya delinmesi yaşadıysanız.
  • Asetilsalisilik asit (Aspirin) veya diğer NSAİİ'ler sonrası astım krizi, burun polibi, şiddetli burun tıkanıklığı, döküntü, yüzde/dudakta/dilde/boğazda şişme, nefes darlığı gibi alerjik reaksiyonlar geliştirdiyseniz.
  • Hamileyseniz veya hamile kalma potansiyeliniz varsa (etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmıyorsanız).
  • Emziriyorsanız.
  • Şiddetli karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa.
  • Ülseratif kolit veya Crohn hastalığı gibi iltihaplı bağırsak hastalıklarınız varsa.
  • Kalp yetmezliği, kalp krizi öyküsü, inme, mini inme, göğüs ağrısı atakları gibi kalp veya beyin damar hastalıkları tanısı konduysa.
  • Mevcut veya geçirilmiş kan dolaşımı sorunlarınız varsa ya da bacak atardamarlarınıza cerrahi müdahale uygulandıysa.
  • Açık kalp ameliyatı (by-pass) geçirdiyseniz, ameliyat öncesi ve sonrası yakın dönemde.

• Şu Durumlarda Dikkatli Kullanınız (Doktorunuza Danışınız):

  • Daha önce astımınız varsa.
  • Daha önce NSAİİ kullanımına bağlı mide veya bağırsak yan etkisi yaşadıysanız.
  • Midenizde veya bağırsaklarınızda geçmişte ülser veya kanama olduysa (ancak aktif değilse).
  • Düşük doz Aspirin veya kan sulandırıcı (varfarin, apiksaban vb.), kan pıhtılaşmasını önleyici ilaçlar, kortikosteroidler kullanıyorsanız.
  • İbuprofen veya diklofenak gibi diğer NSAİİ'leri birlikte alıyorsanız (birlikte kullanmaktan kaçınınız).
  • Sigara içiyorsanız, şeker hastalığınız, yüksek tansiyonunuz veya yüksek kolesterolünüz varsa.
  • Kalbiniz, karaciğeriniz veya böbrekleriniz tam çalışmıyorsa (doktorunuz sizi düzenli kontrol edebilir).
  • Vücudunuzda normalden fazla su tutulumu (ayak bileklerinde/ayaklarda şişme) varsa.
  • İshal veya idrar söktürücü kullanımı gibi nedenlerle vücudunuzda su kaybı (dehidrasyon) varsa.
  • Herhangi bir ilaca karşı ciddi alerjik reaksiyon veya ciddi cilt reaksiyonu geliştirdiyseniz.
  • Kendinizi enfeksiyon nedeniyle hasta hissediyorsanız (CELGYN ateş ve enfeksiyon belirtilerini maskeleyebilir).
  • 65 yaşın üzerindeyseniz.
  • Alkol ve NSAİİ kullanımı mide-bağırsak sorunları riskini artırır.
  • Gözünüzle ilgili şikayetler oluşursa göz doktoruna danışınız.
  • Sistemik lupus eritematozus (SLE) veya diğer bağ dokusu hastalıklarınız varsa.
  • Cilt döküntüsü, mukoza bozuklukları veya aşırı duyarlılık belirtileri olursa (tedaviyi kesiniz).
  • Kan basıncınızda artışa yol açabilir, bu nedenle doktorunuz tansiyon takibi isteyebilir.
  • CELGYN kullanımıyla nadiren de olsa şiddetli karaciğer iltihabı/hasarı/yetmezliği görülebilir.
  • Hamile kalmayı zorlaştırabilir, hamile kalmayı planlıyorsanız doktorunuza bildiriniz.

• Yiyecek ve İçecek ile Kullanımı: Yemeklerle birlikte veya tek başına alınabilir.

• Hamilelik ve Emzirme: Hamilelikte kullanılmamalıdır. Tedavi sırasında hamile kalırsanız, ilacı bırakıp doktorunuza danışınız. Emzirme döneminde kullanılmamalıdır.

• Doğurganlık: Hamile kalmayı zorlaştırabilir. Hamile kalmayı planlıyorsanız veya zorlanıyorsanız doktorunuza danışınız.

• Araç ve Makine Kullanımı: Baş dönmesi, sersemlik veya uyuşukluk yapabilir. Bu etkiler geçene kadar araç ve makine kullanmayınız.

• Yardımcı Maddeler: Her kapsül 61.66 mg laktoz içerir. Şekerlere karşı duyarlılığınız varsa doktorunuza danışınız.

• Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanım: Bazı ilaçlar CELGYN ile birlikte kullanıldığında etkileşime girebilir. Kullandığınız tüm ilaçları (reçeteli/reçetesiz) doktorunuza bildiriniz. Özellikle şu ilaçları kullanıyorsanız dikkatli olunuz: Dekstrometorfan (öksürük ilacı), tansiyon/kalp ilaçları (ADE inhibitörleri, Anjiyotensin II antagonistleri, beta blokörler), idrar söktürücüler, flukonazol, rifampisin, kan sulandırıcılar (varfarin, apiksaban), lityum, antidepresanlar (sitalopram, paroksetin, fluoksetin, sertralin), uyku ilaçları (zopiklon), nifedipin, metoprolol süksinat, aripiprazol, metotreksat, karbamazepin, fenobarbital, siklosporin, takrolimus, oral şeker ilaçları, kinolon grubu antibiyotikler, digoksin, simetidin, ranitidin, antiasitler, alkol, kortikosteroidler.

CELGYN Nasıl Kullanılır?

• Dozaj: Doktorunuzun önerdiği şekilde kullanınız. Kalp sorunlarıyla ilişkili risk, doz ve kullanım süresiyle arttığı için, ağrınızı kontrol edebilen en düşük dozu kullanınız ve uzun süre kullanmaktan kaçınınız. Toplam günlük doz 400 mg'ı aşmamalıdır.
  • Osteoartrit, Romatoid Artrit, Ankilozan Spondilit: Genellikle günlük 200 mg'dır (bir kez 200 mg kapsül veya iki kez 100 mg kapsül). Doktorunuz gerekli görürse günlük dozu maksimum 400 mg'a çıkarabilir.
  • Akut Kas İskelet Sistemi Ağrıları, Ameliyat Sonrası Ağrılar, Adet Sancısı: İlk gün başlangıçta 400 mg, ardından ek olarak 200 mg önerilir. Devam eden günlerde gerekli ise günde 2 kez 200 mg.
• Uygulama Şekli: Ağızdan alınır. Yemekle veya yemeksiz alınabilir. Dozları her gün aynı saatte almaya çalışınız. Kapsülü yutmakta zorlanırsanız, içeriğini bir çay kaşığı soğuk veya oda sıcaklığındaki yarı katı yiyeceğe (elma püresi, pirinç unu çorbası, yoğurt veya muz püresi) boşaltıp 240 ml su ile hemen alınız. Granülleri çiğnemeyiniz veya ezmeyiniz.
• Çocuklarda Kullanımı: Yetişkinler içindir, çocuklarda kullanılmaz.
• Yaşlılarda Kullanımı: 65 yaş üzeri ve özellikle 50 kg altındaki kişilerde doktor daha yakından izlemek isteyebilir.
• Böbrek/Karaciğer Yetmezliği: Ağır böbrek yetmezliğinde kullanılmamalıdır. Karaciğer veya böbrek sorunlarınız varsa daha düşük doz gerekebilir, doktorunuza bildiriniz.
• Unutulan Doz: Unutursanız, hatırladığınızda en kısa sürede alınız. Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız.
• Tedaviyi Sonlandırma: Doktorunuz söylemedikçe tedaviyi aniden kesmeyiniz, semptomlarınız kötüleşebilir. Doktorunuz dozu yavaş yavaş azaltmanızı önerebilir.

Olası Yan Etkiler Nelerdir? Tüm ilaçlar gibi, CELGYN'in de yan etkileri olabilir.

• Çok Ciddi Yan Etkiler (Acil Tıbbi Yardım Gerektirenler):
  • Deri döküntüsü, yüzde şişme, hırıltı veya nefes almada güçlük (alerjik reaksiyon).
  • Göğüs ağrısı (kalp sorunları).
  • Şiddetli mide ağrısı, siyah veya kanlı dışkı, kan kusma (mide/bağırsak kanaması/yırtılması belirtileri).
  • Döküntü, kabarcıklar oluşması veya derinin soyulması (ciddi deri reaksiyonları).
  • Karaciğer yetmezliği (bulantı, ishal, sarılık, idrar rengi değişikliği, kolay kanama).
• Yaygın Yan Etkiler: Yüksek tansiyon, vücutta sıvı birikimi (ayak bileklerinde şişme), idrar yolu enfeksiyonları, nefes darlığı, sinüzit, burun tıkanıklığı/akıntısı, boğaz ağrısı, öksürük, grip benzeri semptomlar, baş dönmesi, uyuma güçlüğü, kusma, mide ağrısı, ishal, hazımsızlık, gaz, döküntü, kaşıntı, kas sertliği, yutma güçlüğü, baş ağrısı, bulantı, ağrılı eklemler, alerjilerde kötüleşme, kazaya bağlı yaralanma, karın ağrısı, uykusuzluk, burun iltihabı (rinit).
• Yaygın Olmayan Yan Etkiler: İnme, kalp yetmezliği, çarpıntı, kalp atış hızında artış, tansiyonun kötüleşmesi, karaciğer/böbrek testlerinde anormallikler, anemi (kansızlık), kaygı/endişe, depresyon, yorgunluk, uyku hali, karıncalanma hissi, yüksek kan potasyum düzeyleri, bozuk/bulanık görme, kulak çınlaması, ağızda ağrı/yaralar, duyma güçlüğü, kabızlık, geğirme, mide iltihabı, bağırsak iltihabında kötüleşme, bacak krampları, kaşıntılı döküntüler (kurdeşen), gözde iltihap, nefes alma zorluğu, deride renk değişikliği (morarma), göğüs ağrısı (kalple ilgili olmayan), yüzde şişme.
• Seyrek Yan Etkiler: Mide/yemek borusu/bağırsakta ülserler (kanama), bağırsakta yırtılma, pankreas iltihabı, yemek borusu iltihabı, kanda düşük sodyum, beyaz kan hücreleri/trombosit sayısında azalma, kas hareketlerinde koordinasyon güçlüğü, kafa karışıklığı, tat alma değişiklikleri, ışığa duyarlılık, saç dökülmesi, halüsinasyon, göz içi kanaması, kronik olmayan akciğer iltihabı, düzensiz kalp atışı, yüz kızarması, akciğerlerde kan pıhtısı oluşumu, epilepsinin kötüleşmesi, beyin içi kanama, menenjit, karaciğer yetmezliği/hasarı/iltihaplanması (bazen ölümcül olabilir), karaciğer problemleri (kolestaz), böbrek iltihabı/problemleri (nefrotik sendrom), adet düzensizlikleri, yüz/dudaklar/ağız/dil/boğazda şişme, nefes almada güçlük.
• Çok Seyrek Yan Etkiler: Ciddi alerjik reaksiyonlar (anafilaktik şok), Stevens-Johnson sendromu, eksfoliyatif dermatit, toksik epidermal nekroliz, akut yaygın ekzantematöz püstüloz (ciddi deri rahatsızlıkları), döküntü, yüzde şişme, ateş, bezlerde şişlik, anormal test sonuçları (kan hücrelerinde artış), ölüme neden olan beyin içi kanama, menenjit, karaciğer yetmezliği (bazen ölümcül olabilir), karaciğer problemleri (kolestaz), böbrek iltihabı/problemleri (nefrotik sendrom), adet düzensizlikleri, yüz/dudaklar/ağız/dil/boğazda şişme, nefes almada güçlük.
• Bilinmeyen Sıklıkta Yan Etkiler: Kadınlarda doğurganlığın azalması.

Eğer bu listede olmayan bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz.

CELGYN'in Saklanması

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve orijinal ambalajında saklayınız.
• 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çevreye atmayınız, toplama sistemlerine veriniz.