CEPROTIN 500 IU ENJEKSIYONLUK COZELTI ICIN LIYOFILIZE TOZ ICEREN FLAKON
Kullanma Talimatı Özeti
CEPROTIN, insan protein C içeren, pıhtılaşmayı önleyen veya tedavi eden bir ilaçtır. Genetik protein C eksikliği olan hastalarda görülen pıhtılaşma sorunları ve cilt lezyonlarının (purpura fulminans, deri nekrozu) tedavisinde ve önlenmesinde kullanılır. Ayrıca, cerrahi öncesi, kan sulandırıcı (kumarin) tedavisine başlarken veya bu tedavinin yetersiz kaldığı durumlarda pıhtılaşmayı önlemek amacıyla da kullanılabilir.
Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:
- Ürüne, fare proteinlerine veya heparine karşı alerjiniz varsa kullanılmamalıdır. Ancak yaşamı tehdit eden pıhtılaşma durumlarında doktorunuz kullanıma devam etmeye karar verebilir.
- Alerjik reaksiyon (döküntü, kurdeşen, nefes darlığı, tansiyon düşmesi, şok) belirtileri fark ederseniz uygulamayı hemen durdurun ve doktorunuza başvurun. Üründe eser miktarda heparin veya fare proteini bulunabilir.
- Protein C'yi etkisizleştiren antikor gelişimi olasılığı vardır ancak klinik çalışmalarda görülmemiştir.
- İnsan plazmasından üretildiği için enfeksiyon riski tamamen ortadan kaldırılamaz. Risk azaltma önlemleri alınsa da (donör seçimi, testler, virüs arındırma) HIV, Hepatit A/B/C, parvovirüs B19 gibi virüslerin bulaşma olasılığı vardır.
- Kullandığınız ürünün adını ve seri numarasını kaydediniz.
- Doktorunuz Hepatit A ve B aşılarınızı yaptırmanızı önerebilir.
- Yüksek sodyum içeriği nedeniyle kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar dikkat etmelidir.
- Hamileyseniz veya emziriyorsanız doktorunuza danışınız.
- Diğer ilaçlarla bilinen bir etkileşimi yoktur, ancak doktorunuzu kullandığınız tüm ilaçlar hakkında bilgilendirin. Oral kan sulandırıcılar ile birlikte kullanılıyorsa, kan sulandırıcının etkisi sabitlenene kadar CEPROTIN tedavisi devam etmelidir.
Nasıl Kullanılır:
- Damar içine (intravenöz) uygulanır. Doz ve sıklık, hastalığınızın şiddeti, vücut ağırlığınız ve plazmanızdaki protein C miktarına göre doktor tarafından belirlenir ve laboratuvar testleriyle izlenir.
- Genellikle %100 protein C etkinliği ile başlanır ve tedavi boyunca %25 üzerinde tutulur. Başlangıç dozu 60-80 IU/kg'dır.
- Akut pıhtılaşma durumlarında protein C aktivitesi sık sık (ilk başta 6 saatte bir, sonra günde iki kez ve her enjeksiyon öncesi) ölçülmelidir.
- Kuru toz, ambalajdaki steril su ile sulandırılır, yavaşça çalkalanır ve hemen kullanılır. Enjeksiyon hızı dakikada maksimum 2 mL'dir (10 kg altı çocuklarda 0.2 mL/kg/dakika).
- Çocuklarda ve yaşlılarda doz ayarlaması genellikle yetişkin dozlarıyla aynıdır. Böbrek/karaciğer hastalığınız varsa doktorunuzu bilgilendirin.
- Doz aşımı durumunda doktorunuza haber veriniz.
- Bu ilaç uzman bir hekim gözetiminde uygulandığından, doz unutma gibi durumlar genellikle geçerli değildir. Doktorunuza danışmadan tedaviyi sonlandırmayınız.
Olası Yan Etkiler:
- Enjeksiyon bölgesinde yanma, titreme, yüz kızarması, cilt döküntüleri, kurdeşen, soluk almada zorluk, bulantı, baş ağrısı, uyuşukluk, düşük tansiyon ve göğüste sıkışma hissi gibi alerjik belirtiler acil tıbbi müdahale gerektirebilir.
- Seyrek görülen yan etkiler arasında kaşıntı, cilt döküntüleri ve baş dönmesi/sersemlik sayılabilir.
- Pazarlama sonrası bildirilen (sıklığı bilinmeyen) yan etkiler huzursuzluk, aşırı terleme, enjeksiyon yerinde ağrı ve kızarıklıktır (genellikle hafif).
- Herhangi bir yan etki fark ederseniz doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildiriniz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne (www.titck.gov.tr veya 0 800 314 00 08) bildirerek ilacın güvenliliği hakkında bilgi edinilmesine katkı sağlayabilirsiniz.
Saklanması:
- Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
- Buzdolabında (2-8°C) saklanmalıdır, dondurulmamalıdır.
- Işıktan korumak amacıyla orijinal ambalajında saklayınız.
- Sulandırıldıktan sonra hemen kullanılmalı, oda sıcaklığında kaldıktan sonra tekrar buzdolabına konulmamalıdır.
- Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
Sıkça Sorulan Sorular
CEPROTIN nedir ve ne işe yarar?
CEPROTIN, kanınızda doğal olarak bulunan ve pıhtılaşmayı önlemeye yardımcı olan Protein C adlı maddeyi içeren bir ilaçtır. Damar içine uygulanır. Genetik Protein C eksikliği olan kişilerde oluşan aşırı kan pıhtılaşması ve cilt yaralarını (morluklar, yaralar gibi) tedavi etmek ve bunların oluşmasını engellemek için kullanılır. Ayrıca, kan sulandırıcı ilaçların (kumarin) bazen neden olduğu ciddi cilt yaralanmalarının tedavisinde de işe yarar. Ameliyat öncesi, kan sulandırıcı tedaviye başlarken veya bu tedavinin yeterli olmadığı durumlarda da pıhtılaşmayı önlemek amacıyla kullanılabilir.
CEPROTIN'i kimler kullanmamalıdır?
Eğer ilacın içeriğindeki herhangi bir maddeye, fare proteinlerine veya heparine karşı bilinen bir alerjiniz (aşırı hassasiyetiniz) varsa bu ilacı kullanmamanız gerekir. Ancak, hayatınızı tehdit eden ciddi pıhtılaşma durumlarında doktorunuz yine de kullanılmasına karar verebilir.
CEPROTIN kullanırken nelere dikkat etmeliyim?
Alerjik belirtiler (enjeksiyon yerinde yanma/batma, titreme, yüzde kızarıklık, ciltte döküntü, kurdeşen, nefes almada zorluk, mide bulantısı, baş ağrısı, uyuşukluk, tansiyon düşmesi, göğüste sıkışma hissi) fark ederseniz hemen ilacın uygulanmasını durdurup doktorunuza haber vermelisiniz, bunlar ciddi reaksiyonlar olabilir ve acil müdahale gerektirebilir. İlaç, insan kanından elde edildiği için teorik olarak enfeksiyon bulaşma riski taşır, ancak bu riski en aza indirmek için sıkı önlemler alınmıştır. Kullandığınız ürünün adını ve seri numarasını not etmeniz önemlidir. Doktorunuz, hepatit A ve B gibi enfeksiyonlara karşı aşı olmanızı önerebilir. Ayrıca, ilacın günlük maksimum dozu, tuz kısıtlaması olan hastalar için önemli olabilecek 200 mg'dan fazla sodyum içerebilir.
Hamile veya emziren kadınlar CEPROTIN kullanabilir mi?
Eğer hamileyseniz, hamile kalmayı planlıyorsanız veya emziriyorsanız, bu ilacı kullanmadan önce mutlaka doktorunuzla konuşmalısınız. Doktorunuz, sizin durumunuza göre CEPROTIN kullanıp kullanmayacağınıza karar verecektir.
CEPROTIN başka ilaçlarla birlikte kullanılabilir mi?
CEPROTIN'in bilinen ciddi bir ilaç etkileşimi bulunmamaktadır. Ancak, kullandığınız tüm reçeteli veya reçetesiz ilaçları doktorunuza mutlaka bildirmelisiniz. Özellikle ağızdan alınan kan sulandırıcı ilaçlarla (oral antikoagülanlar) devam edecekseniz, bu ilaçların kandaki seviyeleri sabitlenene kadar CEPROTIN tedavisine devam edilmesi gerekebilir.
CEPROTIN nasıl uygulanır ve dozu nasıl belirlenir?
CEPROTIN, steril su ile karıştırılıp hazırlandıktan sonra damar içine yavaşça verilir. Uygulama hızı dakikada en fazla 2 mL olmalıdır. 10 kg'dan hafif çocuklarda ise kilogram başına dakikada 0.2 mL'yi geçmemelidir. Dozunuz ve uygulama sıklığı, hastalığınızın şiddetine, kandaki Protein C seviyenize ve genel klinik durumunuza göre doktorunuz tarafından özel olarak belirlenir ve ayarlanır. Bu tedavi, Protein C seviyelerinizin takip edildiği, uzman bir doktor gözetiminde yapılmalıdır.
CEPROTIN'in yan etkileri nelerdir?
CEPROTIN kullanırken alerjik reaksiyonlar (kaşıntı, döküntü, kurdeşen, nefes darlığı, baş dönmesi, tansiyon düşmesi gibi belirtilerle kendini gösteren) görülebilir. Bu belirtilerden herhangi birini fark ederseniz hemen ilacı durdurup acilen doktorunuza başvurmalısınız. Daha seyrek görülen yan etkiler arasında kaşıntı, cilt döküntüleri ve baş dönmesi/sersemlik bulunur. Pazarlama sonrası bildirilen yan etkiler ise huzursuzluk/yerinde duramama, aşırı terleme ve enjeksiyon yerinde ağrı/kızarıklıktır. Bu belirtiler genellikle daha hafif yan etkilerdir. Burada bahsedilmeyen herhangi bir yan etki yaşarsanız doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz.
CEPROTIN nasıl saklanmalı?
CEPROTIN'i çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği bir yerde, kendi orijinal ambalajında saklayınız. Buzdolabında (2 - 8°C arasında) muhafaza ediniz ve dondurmayınız. Işıktan koruyunuz. Sulandırıldıktan sonra hemen kullanılmalı; bir kez oda sıcaklığında bekletildikten sonra tekrar buzdolabına konulmamalıdır. Son kullanma tarihi geçmiş olan ilaçları kullanmayınız ve çevreye zarar vermeden uygun şekilde atınız.
Dozumu atlarsam veya yanlışlıkla fazla kullanırsam ne yapmalıyım?
Bu ilaç uzman bir doktorun gözetiminde uygulandığı için doz atlama durumu genellikle geçerli değildir. Eğer yanlışlıkla gerekenden fazla kullanıldığını düşünüyorsanız hemen doktorunuza veya eczacınıza danışmalısınız. Unutulan dozu telafi etmek için asla iki doz birden almayınız.