CERTICAN 0.75 MG 60 TABLET

CERTİCAN, 0.75 mg everolimus içeren ve ağız yoluyla alınan bir tablettir. Beyazdan soluk sarıya kadar renkli, yuvarlak tabletler 60 tabletlik blister ambalajlarda sunulur.

Ne İçin Kullanılır? CERTİCAN, böbrek, kalp veya karaciğer nakli sonrası vücudun nakledilen organı reddetmesini önlemek amacıyla kullanılır. Genellikle siklosporin, takrolimus ve kortikosteroidler gibi diğer bağışıklık sistemini baskılayan ilaçlarla birlikte verilir.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

• Kullanmayınız: Everolimusa, sirolimusa veya ilacın içeriğindeki yardımcı maddelerden herhangi birine karşı alerjiniz (aşırı duyarlılık) varsa kullanmayınız.
• Dikkatli Kullanınız:
  • Yüzde, dudaklarda, boğazda veya dilde aniden şişme, yutmada veya nefes almada zorlanma yaşarsanız (anjiyoödem belirtisi olabilir) hemen doktorunuza bildiriniz.
  • İnatçı veya kötüleşen öksürük, nefes almada zorlanma veya hırıltı gibi akciğer/solunum sorunları yaşarsanız doktorunuza söyleyiniz. Bu durum ciddi bir akciğer iltihabına işaret edebilir.
  • Belirgin bir neden olmadan deride morarma fark ederseniz doktorunuza başvurunuz.
  • Ameliyat yerinizde ağrı, fıtık, sıcaklık, şişlik veya akıntı varsa bildirin.
  • İdrar çıkışınızda ani azalma ve böbrek nakledilen tarafta ağrı varsa acilen doktorunuza danışın.
  • CERTİCAN bağışıklık sistemini baskıladığı için enfeksiyon riskini artırır. Ateş, kırıklık, öksürük gibi enfeksiyon belirtileri yaşarsanız doktorunuza danışınız.
  • Güneş ışığına ve morötesi ışınlara maruziyetinizi sınırlayarak uygun giysiler ve yüksek faktörlü güneş kremi kullanarak kanser gelişme riskini azaltmaya yardımcı olunuz.
  • Karaciğer problemleriniz varsa doktorunuzu bilgilendiriniz, doz ayarlaması gerekebilir.
  • Yakın zamanda büyük bir ameliyat geçirdiyseniz ve yaranız hala iyileşmediyse CERTİCAN yara iyileşme sorunları riskini artırabilir.
  • Doktorunuz böbrek fonksiyonunuzu, kanınızdaki yağ ve şeker düzeylerini, idrarınızdaki protein miktarını düzenli olarak kontrol edecektir.
  • Bazı ilaçlar CERTİCAN ile etkileşime girebilir (kolesterol düşürücü ilaçlar, rifampisin, ketokonazol, St. John’s Wort, epilepsi ilaçları, kalsiyum kanal blokörleri, HIV ilaçları gibi). Kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza bildiriniz.
  • Aşı olmanız gerekiyorsa önce doktorunuza danışınız.
  • Erkeklerde sperm kalitesini düşürebilir ve çocuk sahibi olma yeteneğini azaltabilir; bu etki genellikle geri dönüşümlüdür.
• Yiyecek ve İçecek İle Kullanımı: CERTİCAN'ı yemeklerle birlikte veya aç karnına her zaman aynı şekilde alınız. Greyfurt veya greyfurt suyu ile birlikte kullanmayınız.
• Hamilelik ve Emzirme: Hamileyseniz veya hamilelik düşünüyorsanız doktorunuza danışınız. Hamilelik sırasında kesinlikle gerekmedikçe kullanmayınız ve tedavi sırasında ve sonrasında 8 hafta boyunca etkili doğum kontrol yöntemi kullanınız. Emziriyorsanız ilacı kullanmayınız.
• Araç ve Makine Kullanımı: CERTİCAN'ın araç veya makine kullanma yeteneğinizi etkilemesi beklenmemektedir.
• Yardımcı Maddeler: Laktoz içerir, şeker intoleransınız varsa doktorunuza danışın.

Nasıl Kullanılır?

• Dozaj: Doktorunuz dozunuzu belirleyecektir. Dozunuzu kendiniz değiştirmeyiniz ve önerilen dozu aşmayınız.
  • Böbrek ve kalp naklinde genellikle günde iki kez 0.75 mg, karaciğer naklinde günde iki kez 1 mg, diğer immünosüpresanlarla birlikte kullanılır.
  • İlk doz böbrek/kalp naklinde ameliyattan sonra en kısa sürede, karaciğer naklinde yaklaşık dört hafta sonra verilir.
  • Tedaviye organ reddini önlemek için gerektiği sürece devam edilir.
• Uygulama Şekli: Tabletleri bir bütün olarak bir bardak su ile yutunuz. Tabletleri ezmeyiniz. Her zaman aç veya tok karnına, ancak sürekli aynı şekilde alınız. Greyfurt veya greyfurt suyu ile almayınız.
• Çocuklarda ve Yaşlılarda Kullanım: Çocuklarda ve ergenlik çağındakilerde (18 yaş altı) kullanımı önerilmez. Yaşlı hastalarda (65 yaş ve üzeri) deneyim sınırlıdır.
• Özel Durumlar: Böbrek yetmezliğinde doz ayarlaması gerekmez. Karaciğer yetmezliğinde karaciğer bozukluğunun şiddetine göre doz azaltılır.
• Unutulan Doz: Bir dozu almayı unutursanız, hatırlar hatırlamaz alınız ve sonraki dozları normal zamanında kullanmaya devam ediniz. Sonraki doza yakınsa, unutulan dozu atlayıp normal zamanda devam ediniz. Çift doz almayınız.
• Tedavinin Sonlandırılması: Doktorunuz söylemedikçe ilacı kullanmayı bırakmayınız, aksi takdirde organ reddi riski artabilir.

Olası Yan Etkiler Tüm ilaçlar gibi CERTİCAN da yan etkilere neden olabilir. Ortaya çıkan yan etkiler her zaman CERTİCAN'a bağlanamayabilir, çünkü genellikle başka ilaçlarla birlikte kullanılır.

Acil Tıbbi Müdahale Gerektiren Ciddi Yan Etkiler:

• Öksürük, nefes almada zorlanma veya hırıltı gibi inatçı veya kötüleşen akciğer/solunum belirtileri (akciğer iltihabı).
• Enfeksiyon kapma riskinde artış (ateş, öksürük, üşüme gibi belirtilerle).
• Yüzde, dudaklarda, boğazda veya dilde ani şişlik (anjiyoödem).
• Kan pulcuklarında ani azalma, kendiliğinden morarma veya kanama (trombotik mikroanjiyopati).
• Nakledilen böbreğe kan tedarik eden damarların ani tıkanması (böbrek grefti trombozu) ile idrar üretiminde önemli azalma ve ağrı.

Çok Yaygın Yan Etkiler (10 hastanın en az 1'inde görülebilir):

• Enfeksiyonlar (viral, bakteriyel, mantar)
• Akciğer enfeksiyonları ve zatürre dahil alt solunum yolu enfeksiyonları
• Üst solunum yolu enfeksiyonu, idrar yolu enfeksiyonu
• Kırmızı/beyaz kan hücresi ve kan pulcuğu sayısında düşme
• Kanda yüksek yağ (kolesterol, trigliserit) düzeyleri, düşük potasyum
• Uyuyamama, kaygı, baş ağrısı
• Kalbin etrafında sıvı birikimi, ana damarda kan pıhtısı (venöz tromboz)
• Akciğerlerde sıvı birikimi, öksürük, nefes darlığı
• İshal, bulantı, kusma
• Diyabetin ortaya çıkması (yüksek kan şekeri), yüksek kan basıncı
• Karın ağrısı, genel ağrı, ateş, dokularda sıvı birikimi (ödem)
• Yara iyileşmesinde anormallikler

Yaygın Yan Etkiler (10 hastanın 1'inden az, 100 hastanın 1'inden fazla görülebilir):

• Kan zehirlenmesi, yara enfeksiyonu
• Kanserler ve iyi huylu tümörler (cilt kanseri dahil)
• Hızlı kalp atışı, burun kanaması
• Eklem ağrısı, adale ağrısı, anjiyoödem, boğaz/ağız boşluğunda ağrı, akne
• Nakledilmiş böbrekte greft kaybına yol açabilecek damar tıkanıklığı
• Kırmızı ve beyaz kan hücrelerinin sayısında azalma
• Lenf sıvısı içeren kist ve yüzde, dudaklarda, ağızda, dilde veya boğazda şişlikler (döküntü ve kaşıntı ile)
• Pankreas iltihabı
• Ağız yaraları, idrarda protein, böbrek bozuklukları
• İktidarsızlık, ameliyat yerinde fıtık, anormal karaciğer test sonuçları, döküntü

Yaygın Olmayan Yan Etkiler (100 hastanın 1'inden az, 1.000 hastanın 1'inden fazla görülebilir):

• Kırmızı kan hücrelerinin zamanından önce parçalanması (hemoliz)
• Akciğer iltihabı (öksürük, nefes almada güçlük ve hırıltı ile)
• Karaciğer iltihabı (sarılık bulguları, karın ağrısı, halsizlik, bulantı ve kusma ile)
• Lenf dokusunda kanser (lenfoma/transplant sonrası lenfoproliferatif bozukluklar)
• Genel olarak kötü hissetme, deride, gözlerde sararma ve idrar renginde koyulaşma (sarılık)
• Spermdeki spermazoit sayısında azalma (erkeklerin baba olma olasılığını azaltır)

Sıklığı Bilinmeyen Yan Etkiler:

• Akciğerlerde anormal protein birikimi
• Kan damarlarının enflamasyonu
• Ciltte şişme ile birlikte döküntü

Yukarıda bahsedilen veya bahsedilmeyen herhangi bir yan etki yaşarsanız doktorunuza veya eczacınıza başvurunuz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) de bildirebilirsiniz.

Saklanması CERTİCAN'ı çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve orijinal ambalajında saklayınız. Işıktan ve nemden koruyunuz. 30°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız. Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayınız. Kullanılmayan ürünleri yerel gereksinimlere göre imha ediniz.