CHOLVAST 20 MG 30 FILM KAPLI TABLET

CHOLVAST® 20 mg film tablet Ağızdan alınır.

CHOLVAST® nedir ve ne için kullanılır? CHOLVAST®, statinler adı verilen bir ilaç grubuna aittir. Kandaki yüksek kolesterol ve trigliserit seviyelerini düşürmek için kullanılır. Yaşam tarzı değişiklikleri ve diyetle kolesterol düşürülemediğinde etkilidir. Kalp hastalığı riskiniz yüksekse, kolesterol seviyeniz normal olsa bile bu riski azaltmak için kullanılabilir. Tedavi süresince kolesterol düşürücü diyete devam etmelisiniz.

CHOLVAST®'ı kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler

Kullanmamanız gereken durumlar:

• Atorvastatine veya ilacın herhangi bir yardımcı maddesine alerjiniz varsa.
• Hamileyseniz, hamile kalmaya çalışıyorsanız veya emziriyorsanız, ya da çocuk doğurma potansiyeliniz varsa ve etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanmıyorsanız.
• Karaciğerinizi etkileyen bir hastalığınız varsa veya geçmişte geçirdiyseniz.
• Karaciğer fonksiyon testlerinizde nedeni bilinmeyen anormallikler çıktıysa.
• Aşırı miktarda alkol alıyorsanız.
• Hepatit C tedavisinde glecaprevir/pibrentasvir kombinasyonunu kullanıyorsanız.

Dikkatli kullanmanız gereken durumlar:

• Böbrek problemleriniz varsa veya geçmişte böbrek sorununuz olduysa.
• Tekrarlayan veya nedeni bilinmeyen kas ağrılarınız veya sızılarınız olduysa, sizde veya ailenizde kas sorunu öyküsü varsa.
• Geçmişte beyin içine kanamalı inme geçirdiyseniz veya buna bağlı beyinde kistler oluştuysa.
• Daha önce başka lipid düşürücü ilaçlarla (statinler veya fibratlar) tedavi sırasında kas sorunları yaşadıysanız.
• Sürekli ve yüksek miktarda alkol kullanıyorsanız.
• Bazı şekerlere karşı intoleransınız varsa (ilaç laktoz ve sükroz içerir).
• Ciddi solunum güçlüğünüz varsa.
• Tiroid beziniz az çalışıyorsa (hipotiroidizm).
• 70 yaşından daha yaşlıysanız.
• Şeker hastalığı risk faktörleriniz varsa (yüksek şeker/yağ seviyeleri, fazla kilo, yüksek tansiyon) veya şeker hastalığınız varsa; doktorunuz sizi yakından takip edecektir.
• Eğer ağızdan veya enjeksiyonla Fusidik asit (antibiyotik) kullanıyorsanız veya yakın zamanda kullandıysanız; CHOLVAST® kullanımını geçici olarak durdurmanız gerekebilir. Bu iki ilacın birlikte kullanımı ciddi kas rahatsızlıklarına (rabdomiyoliz) yol açabilir.
• Devamlı kas zayıflığı yaşıyorsanız doktorunuza bildiriniz.

Yiyecek ve içecek ile kullanımı:

• CHOLVAST® kullanırken günde bir ya da iki küçük bardaktan fazla greyfurt suyu içmeyiniz, çünkü ilacın etkisini değiştirebilir.
• Çok fazla alkol almaktan kaçınınız.

Hamilelik ve Emzirme:

• Hamileyseniz, hamile kalmaya çalışıyorsanız veya emziriyorsanız CHOLVAST® kullanmayınız. Hamile kalma olasılığınız varsa güvenilir doğum kontrol yöntemleri kullanınız.
• Tedavi sırasında hamile olduğunuzu fark ederseniz hemen doktorunuza veya eczacınıza danışınız.

Araç ve makine kullanımı:

• CHOLVAST®'ın araç veya makine kullanma yeteneğiniz üzerinde olumsuz bir etkisi beklenmemektedir. Ancak sürüş yeteneğinizi etkilediğini düşünüyorsanız araç ve makine kullanmaktan kaçınınız.

Diğer ilaçlarla birlikte kullanımı:

• Doktorunuza veya eczacınıza şu anda kullandığınız veya yakın zamanda kullandığınız tüm ilaçları söyleyiniz.
• Bazı ilaçlar CHOLVAST®'ın etkinliğini değiştirebilir veya yan etkilerin riskini artırabilir (özellikle kas sorunları, rabdomiyoliz dahil).
• Etkileşime girebilecek bazı ilaçlar: Bağışıklık sistemini etkileyen ilaçlar (siklosporin), alerji ilaçları (terfenadin, astemizol), enfeksiyon ve mantar ilaçları (eritromisin, klaritromisin, telitromisin, ketokonazol, itrakonazol, vorikonazol, flukonazol, posakonazol, rifampin, fusidik asit), diğer lipid düzenleyiciler (gemfibrozil, fibratlar, kolestipol), kalsiyum kanal blokörleri (amlodipin, diltiazem), kalp ritmi düzenleyiciler (digoksin, verapamil, amiodaron), Letermovir, AIDS (HIV) ve Hepatit C tedavisinde kullanılan bazı ilaçlar, Ezetimib, Varfarin, doğum kontrol hapları, Stiripentol, Simetidin, Fenazon, Kolşisin, Antiasitler, Sarı kantaron.
• Ağızdan fusidik asit kullanıyorsanız, CHOLVAST® kullanımını geçici olarak durdurmalısınız.

CHOLVAST® nasıl kullanılır?

• Doz: Yetişkinler ve 10 yaş üzeri çocuklar için başlangıç dozu günde 10 mg'dır. Doktorunuz dozu ihtiyacınıza göre ayarlayacak ve en yüksek doz yetişkinlerde günde 80 mg'dır.
• Uygulama: Tabletleri su ile bütün olarak yutunuz. Yemekle birlikte veya ayrı olarak, günün herhangi bir saatinde alınabilir. Ancak her gün aynı saatte almayı deneyiniz.
• Özel kullanım durumları:
  • Böbrek yetmezliği: Doz ayarlaması gerekmez.
  • Karaciğer yetmezliği: Aktif karaciğer hastalığı olanlarda kullanılmaz. Karaciğer hastalığı öyküsü olanlarda dikkatli kullanılmalı ve karaciğer fonksiyon testleri periyodik olarak yapılmalıdır.
• Kullanmanız gerekenden daha fazla kullandıysanız: Doktorunuza veya eczacınıza danışınız.
• Bir doz almayı unutursanız: Bir sonraki dozunuzu normal zamanında alınız. Unutulan dozu dengelemek için çift doz almayınız.
• Tedaviyi sonlandırma: Doktorunuza veya eczacınıza danışmadan tedaviyi sonlandırmayınız.

Olası yan etkiler nelerdir?

Tüm ilaçlar gibi CHOLVAST®'ın da yan etkileri olabilir. Aşağıdaki ciddi yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız derhal CHOLVAST® kullanımını durdurunuz ve doktorunuza veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz (çok seyrek görülür):

• Anjiyonörotik ödem: Yüzde, dilde ve soluk borusunda nefes almayı zorlaştırabilecek şişlik.
• Ciddi cilt reaksiyonları: Ciltte soyulma, şişme, kabarcık oluşumu ve ateşle seyreden hastalıklar (Stevens-Johnson sendromu, eritema multiforme), ayak tabanı ve avuçlarda su toplayabilen, pembe-kırmızı lekelerle karakterize döküntü.
• Kas zayıflığı, gerginliği, ağrısı veya yırtılması (rabdomiyoliz): Özellikle kendinizi iyi hissetmiyor veya ateşiniz varsa, idrarda kırmızı-kahverengi renk değişimi olabilir. Bu durum ciddi kas yıkımına işaret edebilir, hayatı tehdit edici ve böbrek sorunlarına yol açabilir. İlacı bıraktıktan sonra da kas sorunlarınız devam ederse doktorunuza bildiriniz.
• Karaciğer sorunları: Beklenmedik kanama veya morarma, yorgunluk, iştah kaybı, üst karın ağrısı, koyu renk idrar, cildinizde veya gözlerinizde sararma yaşarsanız (doktorunuz karaciğerinizi kontrol etmek için kan testleri yapabilir).

Diğer olası yan etkiler:

Yaygın (10 hastanın 1’inden az, 100 hastanın 1’inden fazla):

• Burun yollarında iltihap, boğaz ağrısı, burun kanaması.
• Alerjik reaksiyonlar.
• Kan şekeri seviyelerinde artış, kreatin kinaz seviyelerinde artış.
• Baş ağrısı.
• Mide bulantısı, kabızlık, gaz, hazımsızlık, ishal.
• Eklem ağrısı, kas ağrısı ve sırt ağrısı.
• Karaciğer fonksiyon testlerinde anormal sonuçlar.

Yaygın olmayan (100 hastanın 1’inden az, 1.000 hastanın 1’inden fazla):

• İştah kaybı, kilo alımı, kan şekeri seviyesinde düşüş.
• Kabus görme, uykusuzluk.
• Sersemlik, uyuşma veya karıncalanma, ağrı veya dokunmaya karşı duyarlılıkta azalma, tat duyusunda değişiklik, hafıza kaybı.
• Bulanık görme.
• Kulaklarda çınlama.
• Kusma, geğirme, alt ve üst mide ağrısı, pankreatit (pankreas iltihabı).
• Hepatit (karaciğer iltihabı).
• Deri döküntüsü ve kaşıntı, kurdeşen, saç dökülmesi.
• Boyun ağrısı, kas yorgunluğu.
• Yorgunluk, genel iyi hissetmeme hali, güçsüzlük, göğüs ağrısı, özellikle ayak bileğinde olmak üzere şişme (ödem), artmış sıcaklık.
• İdrar testinde beyaz kan hücrelerinin tespit edilmesi.

Seyrek (1.000 hastanın 1’inden az, 10.000 hastanın 1’inden fazla):

• Görme bozukluğu.
• Beklenmeyen kanama veya morarma.
• Sarılık (deri ve göz aklarının sararması).
• Tendon (kas kirişi) zedelenmesi.

Çok seyrek (10.000 hastanın 1’inden az):

• Ciddi alerjik reaksiyon (ani hırıltılı solunum, göğüs ağrısı veya darlık, göz kapakları, yüz, dudaklar, ağız, dil ve boğazda şişme, nefes almada zorluk, dolaşım yetmezliği).
• İşitme kaybı.
• Jinekomasti (erkekte meme büyümesi).

Bilinmiyor (eldeki verilerden tahmin edilemiyor):

• Devamlı kas zayıflığı.
• Uykusuzluk ve kabus görmeyi içeren uyku bozuklukları, hafıza kaybı, kafa karışıklığı.
• Cinsel zorluklar.
• Depresyon.
• Sürekli öksürük ve/veya nefes darlığı veya ateş içeren solunum problemleri.
• Şeker hastalığı (diyabet): Yüksek şeker ve yağ seviyeniz, fazla kilonuz ve yüksek tansiyonunuz varsa görülme olasılığı daha fazladır.

Herhangi bir yan etki yaşarsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz.

CHOLVAST®'ın saklanması

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Ambalajın üzerinde belirtilen son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayınız.
• Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız, belirlenen toplama sistemlerine veriniz.