CIBINQO 200 MG FILM KAPLI TABLET (28 TABLET)

CİBİNQO, abrositinib içeren, orta ila şiddetli atopik dermatitin (egzama) tedavisinde kullanılan bir ilaçtır. Vücutta iltihaplanmaya neden olan "Janus kinaz" enziminin aktivitesini azaltarak cilt durumunu iyileştirir, kaşıntıyı azaltır, uyku problemlerini giderir, yaşam kalitesini artırır ve atopik dermatite bağlı endişe ve depresyon belirtilerini hafifletir. Tabletler yetişkinler ve 12 yaş ve üzeri ergenler için kullanılır.

Önemli Uyarılar:

• Ciddi Enfeksiyonlar: Ciddi enfeksiyonlar (tüberküloz, mantar, viral, bakteriyel) geliştirme riski artmıştır. Tüberküloz için tedavi öncesi ve sırasında test yapılmalıdır. Ciddi enfeksiyon gelişirse tedavi kesilmelidir.
• Ölüm Riski: Kalp hastalığı risk faktörü olan 50 yaş ve üzeri romatoid artritli hastalarda, başka bir JAK inhibitörü ile tüm nedenlere bağlı ölüm riski artmıştır.
• Kanser Riski: Lenfoma ve diğer maligniteler görülebilir. Sigara içenler veya geçmişte sigara içmiş hastalar daha yüksek risk altındadır. Melanom dışı deri kanserleri için düzenli cilt muayeneleri önerilir.
• Majör Kardiyovasküler Olaylar (MAKO): Kalp hastalığı risk faktörü olan 50 yaş ve üzeri romatoid artritli hastalarda kalp krizi ve inme gibi majör kardiyovasküler olay riski artmıştır. Kalp krizi veya inme geçirmiş hastalarda CİBİNQO kesilmelidir.
• Tromboz (Kan Pıhtılaşması): Derin ven trombozu (DVT), pulmoner emboli (PE) ve arteriyel tromboz riski vardır, bunlar ciddi ve bazen ölümcül olabilir. Risk altındaki hastalarda kullanılmamalıdır. Pıhtılaşma belirtileri varsa tedavi hemen durdurulmalı ve değerlendirilmelidir.

CİBİNQO'yu Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Kullanmayınız: Abrositinib veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz varsa, ciddi bir enfeksiyonunuz varsa (verem dahil), ciddi karaciğer problemleriniz varsa, hamileyseniz veya emziriyorsanız kullanmayınız.
• Dikkatli Kullanınız: Enfeksiyonlara yatkınsanız (diyabetli veya 65 yaş üzeri hastalar), daha önce verem geçirdiyseniz veya yakın temasta bulunduysanız, zona geçirdiyseniz, Hepatit B veya C enfeksiyonunuz varsa, yakın zamanda aşı olduysanız veya olmayı planlıyorsanız (canlı aşılar önerilmez), daha önce bacak veya akciğerde kan pıhtısı oluştuysa veya bu duruma yatkınlığınız varsa, kanseriniz varsa veya daha önce geçirdiyseniz, sigara içiyorsanız doktorunuza bildiriniz.
• Kan Testleri: Doktorunuz tedavi öncesi ve sırasında kan testleri yaparak dozu ayarlayabilir.
• Çocuklar: 12 yaş altı çocuklarda güvenliği ve etkinliği belirlenmemiştir, bu yaş grubunda kullanılmamalıdır.
• Yaşlı Hastalar: 65 yaş ve üzeri hastalarda enfeksiyon, kalp krizi ve bazı kanser türleri riski artmıştır.
• Hamilelik ve Emzirme: Hamilelikte kullanılmamalıdır. Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi sırasında ve son dozdan sonra 1 ay boyunca etkili doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır. Emzirirken kullanılmamalıdır.
• Doğurganlık: Kadınlarda geçici olarak doğurganlığı azaltabilir, ilaç kesildiğinde bu etki kaybolur.
• Laktoz İçeriği: Laktoz içerir, şeker intoleransınız varsa doktorunuza danışınız.
• Diğer İlaçlarla Etkileşimler: Bazı ilaçlar CİBİNQO'nun yan etkilerini artırabilir (örn. flukonazol, ticlopidin, sitalopram), bazıları kandaki miktarını azaltabilir (örn. antasit, omeprazol). Bazı ilaçlarla (örn. rifampisin, fenitoin) CİBİNQO'nun etkinliği azalabilir. Diğer JAK inhibitörleri ile birlikte kullanımı yan etki riskini artırır. Tüm ilaçlarınızı doktorunuza bildiriniz.

CİBİNQO Nasıl Kullanılır?

• Dozaj: Genellikle günde bir kez 200 mg'dır. 65 yaş ve üzeri hastalar için 100 mg ile başlanabilir. Doktorunuz etkinliğe ve yan etkilere göre dozu ayarlayabilir (100 mg veya 200 mg). Maksimum günlük doz 200 mg'dır.
• Böbrek ve Karaciğer Yetmezliği: Orta düzey böbrek yetmezliğinde doz azaltılır (100 mg veya 50 mg), şiddetli böbrek yetmezliğinde 50 mg ile başlanır. Şiddetli karaciğer yetmezliğinde kullanılmamalıdır.
• Uygulama Şekli: Tableti bütün olarak su ile yutunuz. Ezmeyiniz, parçalamayınız veya çiğnemeyiniz. Yiyeceklerle birlikte veya yemeksiz alınabilir. Mide bulantısı hissederseniz yemekle birlikte almanız önerilir. Her gün aynı saatte almak hatırlamanıza yardımcı olur.
• Unutulan Doz: Bir dozu unutursanız ve bir sonraki doza 12 saatten fazla varsa, hatırlar hatırlamaz alınız. Eğer 12 saatten az varsa, atlanan dozu atlayın ve bir sonraki dozu normal saatinde alınız. Çift doz almayınız.

Olası Yan Etkiler:

• Ciddi yan etkiler (acil tıbbi müdahale gerektiren): Ateşle birlikte kabartılı ve ağrılı cilt döküntüsü (zona), akciğer, bacak veya alt karın/kalça bölgesinde kan pıhtısı belirtileri (ağrılı şiş bacaklar, göğüs ağrısı, nefes darlığı).
• Çok yaygın (10 hastadan 1'inden fazlası): Mide bulantısı.
• Yaygın (100 hastadan 1'inden fazlası): Kusma, mide ağrısı, baş ağrısı, sersemlik, sivilce, kanda kreatin fosfokinaz enziminde artış.
• Yaygın olmayan (1.000 hastadan 1'inden fazlası): Zatürre, kanda düşük trombosit sayısı, kanda düşük lenfosit sayısı, kanda yüksek kolesterol seviyeleri.
• Yan etkileri www.titck.gov.tr adresinden veya 0 800 314 00 08 numaralı hattan Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildiriniz.

Saklama Koşulları:

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• 25°C'nin altında, orijinal ambalajında saklayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız. Tabletlerde bozulma (kırılma, renk değişimi) fark ederseniz kullanmayınız.