CIMZIA 200 MG/ML SC STERIL KULLANIMA HAZIR 2 ENJEKTOR

CIMZIA Nedir ve Ne İçin Kullanılır? CIMZIA, sertolizumab pegol adlı etken maddeyi içeren bir ilaçtır. TNF blokörü olarak adlandırılan bu ilaç, tümör nekroz faktör alfa (TNFα) proteinine bağlanarak iltihabı azaltır. Orta ila şiddetli romatoid artrit, psöriyatik artrit ve ankilozan spondilit gibi aksiyel spondilartrit rahatsızlıklarında, diğer tedavilerin yetersiz kaldığı durumlarda kullanılır. Genellikle metotreksat ile birlikte verilir, ancak doktorunuz uygun bulursa tek başına da kullanılabilir.

CIMZIA'yı Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

• Kullanmayınız: Etken maddeye veya yardımcı maddelere alerjiniz varsa, aktif tüberkülozunuz varsa, orta veya ağır kalp yetmezliğiniz varsa kullanmayınız.
• Alerjik Reaksiyonlar: Göğüste sıkışma, hırıltı, sersemlik hissi, şişme veya döküntü gibi alerjik reaksiyonlar yaşarsanız CIMZIA'yı kullanmayı bırakıp hemen doktorunuza başvurunuz.
• Enfeksiyonlar: Tekrar eden enfeksiyon geçmişiniz varsa veya ateş, yorgunluk, yaralanma gibi enfeksiyon belirtileri gösteriyorsanız dikkatli olunuz. Tüberküloz vakaları bildirilmiştir; doktorunuz tedavi öncesi tüberküloz açısından sizi kontrol edecektir. Hepatit B virüsü taşıyıcısıysanız veya risk altındaysanız, virüsün yeniden aktifleşme riski artabilir; doktorunuz tedavi öncesi kontrol edecektir.
• Kalp Yetmezliği: Hafif kalp yetmezliğiniz varsa doktorunuz yakın takip edecektir. Kalp yetmezliği belirtileriniz kötüleşirse (nefes darlığı, ayak şişmesi) hemen doktorunuza danışınız.
• Kanser: CIMZIA veya diğer TNF blokörleri kullanan hastalarda kanser vakaları bildirilmiştir (lösemi, lenfoma, cilt kanserleri dahil). Özellikle kronik romatoid artritli ve uzun süreli hastalığı olan kişilerde risk artabilir. Yeni deri lezyonları fark ederseniz doktorunuza bildiriniz.
• Diğer Bozukluklar: Kronik obstrüktif akciğer hastalığınız (KOAH) veya sigara bağımlılığınız varsa, sinir sistemi bozukluğunuz (multipl skleroz gibi) varsa, yeterli kan hücresi üretmiyorsanız (ateş, morarma, kanama, solgunluk) veya lupus benzeri belirtileriniz (döküntü, ateş, eklem ağrısı) varsa doktorunuza bilgi veriniz.
• Aşılar: CIMZIA kullanırken bazı canlı aşıları olmamanız gerekir. Hamilelik sırasında CIMZIA kullandıysanız, bebeğinizin aşılanma zamanlaması için doktorunuza bilgi veriniz.
• Yaşlılarda Kullanım: 65 yaş ve üzeri hastalarda ciddi enfeksiyon riski daha yüksektir.
• Operasyonlar/Diş İşlemleri: Herhangi bir operasyon veya diş işlemi geçirecekseniz doktorunuza bilgi veriniz.
• Hamilelik: Hamile kadınlarda kullanımı önerilmez. Çocuk doğurma potansiyeli olan kadınlar tedavi süresince ve son dozdan sonra en az 5 ay etkili doğum kontrol yöntemi kullanmalıdır.
• Emzirme: Anne sütüne geçip geçmediği bilinmemektedir, doktorunuza danışınız.
• Araç ve Makine Kullanımı: Sersemlik, bulanık görme, yorgunluk gibi etkiler görülebilir. Dikkatli olunuz.
• Diğer İlaçlar: Anakinra veya abatacept ile birlikte kullanmayınız. Metotreksat, kortikosteroidler veya ağrı kesiciler ile birlikte alınabilir.

CIMZIA Nasıl Kullanılır?

• Doz ve Uygulama Sıklığı: Doktorunuzun talimatlarına uyunuz.
  • Romatoid Artrit, Psöriyatik Artrit: Başlangıç dozu 0, 2 ve 4. haftalarda 400 mg'dır. Daha sonra her iki haftada bir 200 mg idame dozu uygulanır. Tedaviye yanıt verirseniz, doktorunuz her dört haftada bir 400 mg'lık alternatif idame dozuna geçebilir. Genellikle metotreksat ile kullanılır.
  • Aksiyel Spondilartrit: Başlangıç dozu 0, 2 ve 4. haftalarda 400 mg'dır. Daha sonra iki haftada bir 200 mg (6. haftadan itibaren) veya dört haftada bir 400 mg (8. haftadan itibaren) idame dozu uygulanır.
• Uygulama Yolu: Genellikle karın veya uyluk bölgesine deri altına enjeksiyon şeklinde uygulanır. Doktorunuzun eğitimi sonrası kendi kendinize uygulayabilirsiniz.
• Hazırlık ve Enjeksiyon: Ellerinizi yıkayınız. Kutudan enjektörü ve alkollü tamponu çıkarınız. Son kullanma tarihini kontrol ediniz. Enjektörün oda sıcaklığına gelmesi için yaklaşık 30 dakika bekleyiniz, ısıtmaya çalışmayınız.
• Enjeksiyon Bölgesi: Karın veya uyluk bölgesinde, bir önceki enjeksiyon yerinden farklı bir nokta seçiniz. Kızarık, sert veya morarmış bölgelere enjeksiyon yapmayınız. Bölgeyi alkollü tamponla temizleyiniz, tekrar dokunmayınız.
• Enjeksiyon: Enjektörü sallamayınız. İğne kılıfını çıkarınız, iğneye dokunmayınız. Enjektördeki sıvıyı kontrol ediniz (berrak ila opak sarı renkte olmalı, büyük partikül içermemeli). Hava kabarcıkları normaldir, çıkarmaya gerek yoktur. Derinizi nazikçe sıkıştırınız. Enjektörü deriye 45 derece açıyla kısa ve hızlı bir hareketle batırınız. Pistonu yaklaşık 10 saniye boyunca basarak sıvıyı enjekte ediniz. İğneyi batırdığınız açıyla deriden çıkarınız, deriyi serbest bırakınız. Enjeksiyon bölgesine birkaç saniye pamuk veya gazlı bezle bastırınız, ovmayınız. Gerekirse küçük bir bandaj kullanınız.
• Atıkların Uzaklaştırılması: Enjektörü tekrar kullanmayınız veya iğneyi kaplamayınız. Kullanılmış enjektörü hemen özel bir kaba atınız. Kabı çocukların ulaşamayacağı yerde saklayınız.
• Doz Aşımı: Fazla kullandıysanız doktorunuza danışınız.
• Unutulan Doz: Hatırladığınızda hemen enjekte ediniz ve normal programa devam ediniz. Çift doz almayınız.
• Tedaviyi Sonlandırma: Doktorunuza danışmadan tedaviyi bırakmayınız.

Olası Yan Etkiler Nelerdir?

• Acil Durumlar: Şiddetli döküntü/kurdeşen, yüz, el veya ayak şişmesi, nefes almada/yutmada zorluk, eforla oluşan nefes darlığı veya ayak şişmesi (kalp yetmezliği belirtisi), inatçı ateş, morarma, kanama, solgunluk gibi kan bozuklukları belirtileri görürseniz CIMZIA'yı kullanmayı durdurup DERHAL doktorunuza veya en yakın hastanenin acil bölümüne başvurunuz.
• Doktorunuza Bildirilmesi Gerekenler: Enfeksiyon belirtileri (ateş, kırıklık, yaralanma, diş problemi, idrar yaparken yanma), halsizlik, yorgunluk, öksürük, çınlama, uyuşma, çift görme, kol veya bacakta güçsüzlük, iyileşmeyen şişlik veya açık yara fark ederseniz doktorunuza söyleyiniz.
• Yaygın Yan Etkiler: Bakteriyel enfeksiyonlar, viral enfeksiyonlar (grip, zona), ateş, yüksek tansiyon, döküntü, kaşıntı, baş ağrısı, uyuşma, karıncalanma, hissizlik, güçsüzlük, ağrı, kan bozuklukları, karaciğer sorunları, enjeksiyon bölgesi reaksiyonları, bulantı.
• Yaygın Olmayan ve Seyrek Yan Etkiler: Ciddi alerjik reaksiyonlar (anafilaktik şok), kanserler (lenfoma, lösemi, cilt kanserleri), kalp yetmezliği, kalp krizi, kan damarı iltihabı, sepsis, tüberküloz, akciğer inflamasyonu, sindirim sistemi sorunları (ülser, mide yanması, kuru ağız), sarılık, böbrek sorunları, kan pıhtılaşması, kanama, anemi, ruh hali bozuklukları (anksiyete, depresyon), sinir sistemi bozuklukları, sedef hastalığının başlaması veya kötüleşmesi, uyku bozuklukları, tiroid sorunları gibi çeşitli yan etkiler bildirilmiştir. Bazı yan etkilerin sıklığı bilinmemektedir (multipl skleroz, Guillain-Barre sendromu, Merkel hücreli karsinom).

CIMZIA'nın Saklanması

• Çocukların göremeyeceği ve erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• 2°C-8°C arasında buzdolabında saklayınız.
• Dondurmayınız.
• Kullanıma hazır enjektörü orijinal ambalajında ışıktan koruyarak saklayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Sıvı bulanıklaşmış, rengi değişmiş, parçacık içeriyorsa veya ambalajı hasarlıysa kullanmayınız.
• Kullanılmayan ilaçları atık su veya evsel atıklarla atmayınız, eczacınıza danışınız.