CIPINTU 50 MG/50 ML INFUZYON ICIN KONSANTRE COZELTI

CİPİNTU, kanser tedavisinde kullanılan, kanser hücrelerinin çoğalmasını durduran bir ilaçtır. Genellikle testis, yumurtalık, baş ve boyun, akciğer ve idrar kesesi tümörleri gibi belirli kanser türlerinin tedavisinde tek başına veya diğer kanser ilaçlarıyla birlikte kullanılır. Renksiz veya soluk sarı bir çözelti olup damar içine infüzyon yoluyla uygulanır.

CİPİNTU kullanmadan önce dikkat edilmesi gerekenler:

• Bu ilaç sadece kanser ilacı kullanımı konusunda deneyimli uzman bir doktor tarafından uygulanmalıdır.
• Sisplatin veya platin içeren başka maddelere alerjiniz varsa, böbrek hastalığınız, vücutta sıvı eksikliği, ağır kemik iliği hastalığınız, işitme bozukluğunuz veya sinir rahatsızlığınız varsa CİPİNTU kullanmamalısınız.
• Hamileyseniz veya emziriyorsanız bu ilacı kullanmamalısınız. Fenitoin (sara ilacı) ve sarı humma aşısı ile birlikte kullanılmamalıdır.
• Tedavi süresince doktorunuz kanınızdaki kalsiyum, sodyum, potasyum, magnezyum seviyelerini, kan hücrelerini, karaciğer ve böbrek fonksiyonlarınızı düzenli olarak kontrol edecektir. Her tedavi öncesinde işitme duyunuz test edilir.
• Sinir rahatsızlığınız, enfeksiyon, kusma veya ishaliniz varsa veya çocuk sahibi olmayı planlıyorsanız doktorunuza danışınız.
• Hamilelik döneminde kullanılmamalı, tedavi sırasında ve sonrasındaki altı ay boyunca etkili bir doğum kontrol yöntemi kullanılmalıdır. Erkek hastaların tedavi öncesi sperm saklanması konusunda bilgi almaları önerilir, çünkü kısırlık riski olabilir. Emzirme döneminde kullanılmamalıdır.
• İlaç uyku haline veya kusmaya neden olabileceğinden, tedavi süresince araç ve makine kullanmaktan kaçınmalısınız.
• Her flakonda yüksek miktarda sodyum bulunduğu için kontrollü sodyum diyetinde olan hastalar dikkat etmelidir.
• CİPİNTU bazı başka kanser ilaçlarıyla (örneğin bleomisin, metotreksat, ifosfamid, paklitaksel, dosetaksel, etopozid) veya yüksek tansiyon ilaçları (furosemid), bazı enfeksiyon ilaçları (aminoglikozitler), gut ilaçları veya idrar söktürücülerle etkileşime girebilir. Bazı etkileşimler yan etkileri artırabilir veya ilacın etkinliğini değiştirebilir. Aşırı duyarlılık ilaçları işitme hasarının belirtilerini gizleyebilir. Kan sulandırıcıların etkisini bozabilir. Bağışıklık sistemini baskılayan siklosporin ile birlikte kullanıldığında dikkatli olunmalıdır. Canlı aşılar, özellikle sarı humma aşısı, tedavi sırasında veya tedavi bitiminden sonraki üç ay içinde yapılmamalıdır. Kullandığınız tüm ilaçları doktorunuza bildiriniz.

CİPİNTU nasıl kullanılır?

• CİPİNTU dozu, hastalığınıza, beklenen etkilere ve ilacın tek başına mı yoksa diğer ilaçlarla mı kullanıldığına göre doktorunuz tarafından belirlenir.
• İlaç damar içine infüzyon (serum ile) olarak verilir ve sodyum klorür, glukoz içeren sodyum klorür veya mannitol içeren sodyum klorür çözeltileriyle seyreltilmelidir.
• Alüminyum içeren malzemelerle temas ettirilmemelidir.
• Böbrek sorunlarını önlemek veya azaltmak için tedavi sonrası 24 saat boyunca bol miktarda sıvı almanız önerilir.
• Çocuklarda ve böbrek/kemik iliği fonksiyonları normal olan yaşlılarda kullanımı yetişkinlerle benzerdir. Böbrek ve/veya karaciğer yetmezliği olanlarda doktor dozu ayarlayacaktır.
• Bu ilaç hastanede verildiği için ilacın çok az veya çok fazla alınması beklenmez. Ancak herhangi bir endişeniz varsa doktorunuza bildiriniz.
• Tedavinin sonlandırılması hakkında doktorunuzla konuşmalısınız.

Olası yan etkiler nelerdir?

Herhangi bir ciddi yan etki fark ederseniz hemen doktorunuza veya en yakın hastanenin acil servisine başvurunuz. Bu yan etkiler şunları içerebilir: kalıcı ve ağır ishal veya kusma, ağız yaraları veya ülserler, yüz, dudaklar, ağız ve boğazda şişme, nedeni bilinmeyen solunum güçlüğü veya hırıltı, yutma güçlüğü, el ve ayak parmaklarında uyuşma veya karıncalanma, aşırı yorgunluk, normal olmayan morarma veya kanama, boğaz ağrısı veya yüksek ateş gibi enfeksiyon belirtileri, infüzyon sırasında enjeksiyon bölgesinde rahatsızlık.

Çok yaygın yan etkiler (10 hastadan en az 1'inde görülebilir):

• Kan hücrelerinde azalma (beyaz kan hücreleri azaldığında enfeksiyon riski, kan pıhtılaştırıcı hücreler azaldığında kanama ve morarma riski, kırmızı kan hücreleri azaldığında solukluk, halsizlik, nefes darlığı).
• Kanda tuz dengesizliği (sodyum düşüklüğü).
• Kulak çınlaması.
• İştahsızlık, bulantı, kusma.
• Böbrek işlevinde bozukluklar (akut böbrek yetmezliği, üre ve kreatinin değerlerinde artış, idrar üretiminde azalma).
• Ateş.

Yaygın yan etkiler (100 hastadan 1'inden az, 10 hastadan 1'inden fazla görülebilir):

• Enfeksiyonlar ve kan zehirlenmesi (bazıları ölümcül olabilir).
• Sinir hasarı (dokunma duyusunda kayıp, beyin işlev bozuklukları, tat bozukluğu, ağrılar).
• Sağırlık ve baş dönmesi.
• Kalp atımında yavaşlama veya hızlanma dahil ritim bozuklukları.
• Uygulama yerinde damar iltihabı.
• Nefes darlığı, akciğer iltihabı, solunum yetmezliği.
• Karaciğer işlevinde bozukluklar (sarılık, kaşıntı, enzimlerde yükselme).
• Enjeksiyon bölgesinde kızarıklık, deri iltihabı, doku ölümü, ağrı, şişme.

Yaygın olmayan yan etkiler (1.000 hastadan 1'inden az, 100 hastadan 1'inden fazla görülebilir):

• Kızarıklık, şiddetli kaşıntı, kurdeşen gibi aşırı duyarlılık reaksiyonları.
• Kan basıncının düşmesi, kalp atımının hızlanması, nefes darlığı, hırıltı; bağışıklık sisteminin baskılanması.
• Kanda magnezyum düzeyinin düşmesi.
• Ağızda metalik tat.
• Saç dökülmesi, cilt döküntüsü.
• Sperm ve yumurta oluşumunda bozukluklar, erkeklerde meme büyümesi.
• Hıçkırık, kronik yorgunluk, genel hastalık hissi.

Seyrek ve çok seyrek görülen yan etkiler (daha az sıklıkta):

• Lösemi (kan kanseri) riski artışı.
• Kan hücrelerinin yıkımıyla kansızlık.
• Beyin işlev bozuklukları (spazmlar, bilinç azalması, beyin damarlarında tıkanıklık veya iltihap).
• Görme bozuklukları (bulanık görme, renk körlüğü, körlük, göz hareketlerinde kısıtlılık, optik sinir iltihabı).
• Kan basıncında yükselme ve kalp krizi.
• İnme, kalp işlevi bozuklukları, damarlarda kan pıhtısı oluşumu, akciğerde pıhtı.

Bu kullanma talimatında bahsi geçmeyen herhangi bir yan etki ile karşılaşırsanız doktorunuzu veya eczacınızı bilgilendiriniz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirerek ilacın güvenliliği hakkında daha fazla bilgi edinilmesine katkı sağlayabilirsiniz.

CİPİNTU’nun saklanması:

CİPİNTU'yu çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız. 25°C altındaki oda sıcaklığında, ışıktan korunarak ambalajında saklanmalıdır. Buzdolabında saklanmamalı ve dondurulmamalıdır. Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayınız. Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız; Çevre ve Şehircilik Bakanlığı tarafından belirlenen toplama sistemine veriniz. Sitotoksik ilaç atıkları tehlikeli atık olarak yönetilmelidir.