CIPRASID 500 MG 14 FILM TABLET

CİPRASİD Nedir ve Ne İçin Kullanılır?

CİPRASİD, siprofloksasin içeren bir antibiyotiktir (kinolon grubu). Yetişkinlerde çeşitli bakteri enfeksiyonlarının tedavisinde kullanılır: solunum yolu, uzun süreli kulak ve sinüs enfeksiyonları, böbrek ve idrar yolu enfeksiyonları, üreme organı enfeksiyonları (yumurtalık, tüp, bel soğukluğu, prostat iltihabı), sindirim sistemi ve karın boşluğu enfeksiyonları, cilt ve yumuşak doku enfeksiyonları, kemik ve eklem enfeksiyonları, belirli bakteri enfeksiyonları, şarbona maruz kalma ve dış kulak iltihabı. Akyuvar sayısı düşük olan ateşli hastalarda ve bazı şiddetli enfeksiyonlarda diğer antibiyotiklerle birlikte kullanılabilir. Kistik fibrozlu çocuk ve ergenlerde akciğer/bronş ve karmaşık idrar yolu enfeksiyonları ile şarbon maruziyetinde, başka tedavi seçenekleri uygun olmadığında kullanılır. Diğer spesifik şiddetli çocukluk çağı enfeksiyonlarında da kullanılabilir. Ancak, florokinolon grubundan olduğu için kronik bronşitin akut alevlenmesi ve komplike olmayan idrar yolu enfeksiyonlarında, ciddi yan etki riski nedeniyle yalnızca alternatif tedavilerin başarısız olduğu durumlarda kullanılmalıdır. CİPRASİD sadece duyarlı bakterilerin neden olduğu kanıtlanmış veya şüphelenilen enfeksiyonlar için kullanılır.

CİPRASİD'i Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler

Florokinolon grubu antibiyotikler, CİPRASİD de dahil olmak üzere, sakatlığa yol açabilen ve geri dönüşümsüz ciddi yan etkilere neden olabilir. Bu yan etkiler şunları içerebilir:

• Tendon iltihabı (tendinit) ve tendon yırtılması
• Sinir hasarı (periferal nöropati)
• Merkezi sinir sistemi etkileri (halüsinasyon, kaygı, depresyon, intihar eğilimi, uyku bozuklukları, şiddetli baş ağrısı, zihin karışıklığı) Bu reaksiyonlardan herhangi birini yaşarsanız, CİPRASİD kullanımını derhal durdurmalı ve bu tür antibiyotikleri bir daha kullanmamalısınız. Kas güçsüzlüğüne yol açan myastenia gravis hastalığınız varsa, CİPRASİD kas güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir, bu nedenle kullanmaktan kaçınılmalıdır. CİPRASİD'in de dahil olduğu florokinolon grubu ilaçlar, ciddi yan etkilerle ilişkili olduğundan, komplike olmayan idrar yolu enfeksiyonları ve kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi gibi durumlarda yalnızca başka alternatif yoksa kullanılmalıdır. Yan etkiler ilacın başlamasından saatler veya haftalar sonra ortaya çıkabilir ve her yaştan kişide görülebilir. Aşağıdaki durumlarda CİPRASİD kullanmayınız:
• Siprofloksasine, diğer kinolon grubu antibiyotiklere veya CİPRASİD'in içeriğindeki herhangi bir maddeye alerjiniz varsa.
• Kas gevşetici olarak kullanılan tizanidin içeren bir ilaç kullanıyorsanız. Aşağıdaki durumlarda dikkatli kullanınız:
• 18 yaşından küçükseniz.
• İshaliniz varsa.
• Karaciğer veya böbrek hastalığınız varsa.
• Eklem ağrısı, şişlik veya tendon iltihabı yaşadıysanız veya daha önce antibiyotik tedavisi sırasında bu tür şikayetleriniz olduysa.
• Yaşlıysanız ve kortizon içeren ilaç kullanıyorsanız.
• Sinir sistemi hastalığınız veya sara hastalığınız (epilepsi) varsa.
• Diyabetliyseniz (kan şekeri düşmesi riski olabilir).
• Depresyon veya psikoz durumu varsa (tedavi sırasında kötüleşebilir, intihar düşünceleri oluşabilir – hemen bırakıp doktora danışın).
• Geniş bir kan damarının genişlemesi veya yırtılması (aort anevrizması/diseksiyonu) teşhisi konulduysa veya aile öyküsü/risk faktörleri varsa (Marfan, Ehlers-Danlos sendromu gibi bağ dokusu hastalıkları) – karın, göğüs veya sırtınızda ani ve şiddetli ağrı hissederseniz derhal acil servise başvurun.
• Şiddetli alerjik reaksiyonlar (göğüste sıkışma, baş dönmesi, mide bulantısı, bayılma) ilk dozda dahi gelişebilir – ilacı bırakıp doktorunuza danışın.
• Tendon iltihabı ve yırtılması tedavinin ilk 48 saatinde veya tedavi bittikten aylar sonra dahi ortaya çıkabilir. Ağrı veya iltihap belirtisinde ilacı bırakıp dinlenin.
• Görüşünüzde bozulma olursa hemen göz doktoruna başvurun.
• Güneş ışığına veya ultraviyole (UV) ışınlara karşı hassasiyetiniz artabilir, güçlü güneşe veya solaryuma maruz kalmaktan kaçının.
• Ciddi ishal (kanlı veya mukuslu) oluşursa ilacı bırakıp doktorunuza danışın. Bağırsak hareketlerini durduran ilaçları kullanmayın.
• Kalp hastalığınız varsa (kalp ritmi bozuklukları, düşük potasyum/magnezyum, yavaş kalp atışı, kalp yetmezliği, kalp krizi öyküsü, anormal EKG değişikliklerine neden olan diğer ilaçlar) dikkatli olun.
• Metotreksat (kanser ve romatizmal hastalık ilacı) ile birlikte kullanımı önerilmez.
• Bazı genital enfeksiyonlar için ek antibiyotik gerekebilir. 3 gün içinde iyileşme olmazsa doktorunuza danışın.
• Kan veya idrar analizi yaptırırken CİPRASİD kullandığınızı söyleyin.
• Sinir hasarı belirtileri (ağrı, yanma, karıncalanma, uyuşma, güçsüzlük) yaşarsanız ilacı bırakıp doktorunuza başvurun.
• Karaciğer hasarı belirtileri (iştah kaybı, sarılık, koyu idrar, kaşıntı, midede hassasiyet) fark ederseniz ilacı bırakıp doktorunuza başvurun.
• Ailenizde veya sizde glukoz-6-fosfat dehidrojenaz (G6PD) eksikliği varsa doktorunuza bildirin (anemi riski).
• Tüberküloz testlerinde yanlış negatif sonuçlara yol açabilir.
• Kas güçsüzlüğüne yol açan myastenia gravis hastalığınız varsa, belirtileriniz kötüleşebilir. Acilen doktorunuza danışın.
• Beyaz kan hücrelerinin sayısında azalmaya neden olabilir, bu da enfeksiyonlara karşı direncinizi azaltabilir. Ateş, genel durum bozukluğu veya enfeksiyon belirtileri (boğaz ağrısı, solunum problemleri) varsa hemen doktorunuza başvurun.

CİPRASİD Nasıl Kullanılır?

İlacı doktorunuzun belirttiği süre ve sıklıkta, enfeksiyonunuzun tipine ve şiddetine göre kullanınız. Böbrek hastalığınız varsa doz ayarlaması gerekebilir. Tedavi genellikle 5-21 gün sürer, ancak şiddetli enfeksiyonlarda daha uzun olabilir. Uygulama yolu ve metodu:

• Ağız yoluyla alınır. Tabletleri bir miktar su ile bütün olarak yutun, çiğnemeyin.
• Her gün aynı saatte almaya çalışın.
• Aç veya tok karnına alınabilir.
• Önemli: Süt, yoğurt, peynir gibi süt ürünleri veya kalsiyum takviyeli portakal suyu gibi mineral katkılı içeceklerle birlikte alınmamalıdır, çünkü emilimini azaltır.
• İlacı kullanırken yeterli miktarda sıvı tüketin.
• Değişik yaş grupları: Çocuklarda ve yaşlılarda doktorun önerdiği şekilde kullanılmalıdır.
• Böbrek/Karaciğer yetmezliği: Doktorun önerdiği şekilde doz ayarlanır. Çocuklarda doz çalışması yapılmamıştır.
• Kullanmanız gerekenden daha fazla CİPRASİD kullandıysanız: Acilen doktorunuza veya eczacınıza danışın.
• CİPRASİD kullanmayı unutursanız: Mümkün olan en kısa sürede normal dozu alın. Bir sonraki doza yakınsa, atlanan dozu almayın ve normalde olduğu gibi devam edin. Çift doz almayın. Tedavi kürünü mutlaka tamamlayın.
• Tedaviyi erken sonlandırma: Kendinizi iyi hissetmeye başlasanız bile, enfeksiyonun tam olarak tedavi edilmesi için tedavi kürünü tamamlamak önemlidir. Erken bırakmak enfeksiyonun geri dönmesine veya kötüleşmesine yol açabilir ve antibiyotik direncine neden olabilir.

Olası Yan Etkiler Nelerdir?

CİPRASİD'in içeriğindeki maddelere duyarlı kişilerde yan etkiler görülebilir. Çok yaygın: 10 hastadan en az 1'inde görülebilir. Yaygın: 10 hastanın birinden az, 100 hastanın birinden fazla görülebilir. Yaygın olmayan: 100 hastanın birinden az, 1.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Seyrek: 1.000 hastanın birinden az, 10.000 hastanın birinden fazla görülebilir. Çok seyrek: 10.000 hastanın birinden az görülebilir. Bilinmiyor: Eldeki verilerden hareketle tahmin edilemiyor.

Aşağıdakilerden herhangi birini yaşarsanız, CİPRASİD'i kullanmayı durdurup DERHAL doktorunuza başvurunuz veya size en yakın hastanenin acil bölümüne gidiniz:

• Seyrek: Nöbetler
• Çok seyrek:
  • Göğüste sıkışma, baş dönmesi, baygınlık gibi belirtilerle birlikte şiddetli, ani alerjik reaksiyonlar (anaflaktik reaksiyon/şok).
  • Kas güçsüzlüğü, tendon iltihabı veya yırtılması (özellikle ayak bileğindeki Aşil tendonu).
  • Yaygın şekilde kabartılar, deride soyulmalar, ağız, boğaz, burun, gözler ve cinsel bölgede yaralar şeklinde ciddi, hayatı tehdit edici deri döküntüleri (Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz).
• Bilinmiyor:
  • Ağrı, yanma, karıncalanma, uyuşma veya kol-bacak kaslarında güçsüzlük gibi olağandışı hisler (nöropati).
  • Döküntü, ateş, iç organlarda iltihaplanma, kan değerlerinde anormallikler ve tüm vücudu etkileyen hastalık (DRESS sendromu, akut genel ekzantematöz püstüloz AGEP).

Diğer yan etkiler (sıklıklarına göre):

• Yaygın: Bulantı, ishal, çocuklarda eklem ağrısı ve eklemlerde iltihaplanma.
• Yaygın olmayan: Yetişkinlerde eklem ağrısı, mantar enfeksiyonları, kanda eozinofil artışı, iştahsızlık, hiperaktivite, huzursuzluk, baş ağrısı, baş dönmesi, uyku bozuklukları, tat alma bozuklukları, kusma, karın ağrısı, hazımsızlık, gaz şişkinliği, karaciğer enzimlerinde/bilirubinde artış, döküntü, kaşıntı, kurdeşen, böbrek fonksiyon bozukluğu, kas ve kemiklerde ağrı, genel halsizlik, ateş, kanda alkalen fosfataz artışı.
• Seyrek: Kas ağrısı, eklem iltihabı, kas gerginliğinde artış ve kramp, antibiyotiğe bağlı kalın bağırsak iltihabı (ölümcül olabilir), kan hücrelerinde azalma/artış (lökopeni, anemi vb.), pıhtılaşma hücrelerinde azalma/artış, alerjik reaksiyon (şişme/ödem), kan şekerinde artış (hiperglisemi) veya düşüş (hipoglisemi), ani zihin karışıklığı (konfüzyon), yönünü şaşırma, kaygı reaksiyonları, garip rüyalar, depresyon (intihar düşüncesi/teşebbüsü riskiyle), halüsinasyon, uyuşukluk/karıncalanma/yanma/batma hissi gibi anormal duyular, his azalması/kaybı, titreme, denge bozukluğu, görme bozuklukları (çift görme dahil), kulak çınlaması, işitme kaybı/azalması, kalp atım hızında artış (taşikardi), kan damarlarında genişleme, tansiyon düşüklüğü, bayılma, nefes darlığı (astım benzeri belirtiler), karaciğer yetmezliği, safra akışında tıkanıklığa bağlı sarılık, karaciğer iltihabı (hepatit), ışığa duyarlılık, böbrek yetmezliği, idrarda kan/kristal olması, idrar yolları iltihabı, vücutta su tutulması (ödem), aşırı terleme, sindirim enzimi amilaz artışı.
• Çok seyrek: Kırmızı kan hücrelerinin yıkımıyla seyreden kansızlık (hemolitik anemi), tüm kan hücrelerinin azalması (pansitopeni), beyaz kan hücrelerinin tehlikeli azalması (agranülositoz), kemik iliği baskılanması, serum hastalığı benzeri reaksiyon, akıl sağlığında bozukluklar (intihar düşüncesi/teşebbüsü riskiyle), migren, koordinasyon bozukluğu, yürüme güçlüğü, koku alma bozuklukları, kafa içi basıncı artışı, görsel renk bozuklukları, damar iltihabı, pankreas iltihabı, karaciğerde hayatı tehdit eden hasar (karaciğer nekrozu), deri altında küçük kanama noktaları, çeşitli cilt döküntüleri, myastenia gravis şiddetlenmesi.
• Bilinmiyor: Çok heyecanlı hissetme (mani) veya aşırı iyimserlik/hareketlilik (hipomani), anormal hızlı kalp ritmi, hayatı tehdit edici düzensiz kalp ritmi, kalp ritminde düzensizlikler (EKG'de QT aralığı uzaması), kan pıhtılaşması üzerinde etkiler (Vitamin K antagonistleri ile tedavi edilen hastalarda).

Yukarıda bahsedilmeyen herhangi bir yan etki yaşarsanız doktorunuza veya eczacınıza bildirin. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne www.titck.gov.tr adresinden veya 0 800 314 00 08 numaralı hattan bildirerek ilacın güvenliliği hakkında bilgi edinilmesine katkıda bulunabilirsiniz.

CİPRASİD'in Saklanması

• CİPRASİD'i çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• 25°C altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Son kullanma tarihiyle uyumlu olarak kullanınız. Ambalajdaki son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Üründe veya ambalajında bozukluk fark ederseniz kullanmayınız.
• Son kullanma tarihi geçmiş veya kullanılmayan ilaçları çöpe atmayınız. Çevre ve Şehircilik Bakanlığınca belirlenen toplama sistemine veriniz.