CIPRO 250 MG 14 FILM KAPLI TABLET

CİPRO® 250 mg film tablet, ağızdan kullanılan bir antibiyotiktir. Etken maddesi siprofloksasin, florokinolon grubuna aittir. 14 tabletlik kutularda bulunur.

Kullanım Alanları:

• Yetişkinlerde: Solunum yolları, uzun süreli kulak veya sinüzit, böbrek ve idrar yolları, genital organlar (adneksit, bel soğukluğu, prostatit dahil), sindirim sistemi, karın boşluğu (peritonit gibi), cilt ve yumuşak doku, kemik ve eklem enfeksiyonları. Neisseria meningitidis kaynaklı enfeksiyonların önlenmesi (18 yaş üstü), şarbon (soluma yoluyla) maruziyeti ve kötü huylu dış kulak iltihabı.
• Akyuvar (beyaz kan hücresi) sayısı düşük (nötropeni) olan ve bakteriyel enfeksiyon düşünülen ateşli hastaların tedavisinde diğer antibiyotiklerle birlikte (kombinasyon tedavisi) kullanılabilir. Şiddetli enfeksiyonlarda ek antibiyotik tedavisi gerekebilir.
• Çocuk ve Ergenlerde: Kistik fibrözde akciğer ve bronş enfeksiyonları, böbreklere ulaşan komplike idrar yolu enfeksiyonları (siprofloksasine duyarlılık varsa ve diğer alternatif tedaviler uygun değilse), şarbon (soluma yoluyla) maruziyeti. Doktorun gerekli görmesi halinde diğer spesifik şiddetli enfeksiyonlar için diğer ajanların kullanılamadığı durumlarda.

Önemli Uyarı: Kronik bronşitin akut bakteriyel alevlenmesi ve komplike olmayan üriner enfeksiyonlarda, ciddi yan etki riski nedeniyle, ancak diğer tedavi seçeneklerinin başarısız olduğu durumlarda kullanılır. Sadece duyarlı bakterilerin yol açtığı kanıtlanmış veya şüphelenilen enfeksiyonların tedavisinde etkilidir.

Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• Sakatlığa yol açan ve geri dönüşümsüz olabilen ciddi yan etkiler: Tendinit (tendon iltihabı) ve tendon yırtılması, periferal nöropati (sinir hasarı), merkezi sinir sistemi etkileri (halüsinasyon, anksiyete, depresyon, intihar eğilimi, uyku bozuklukları, şiddetli baş ağrısı, zihin karışıklığı) görülebilir. Bu reaksiyonlardan herhangi biri gözlenirse ilaç derhal bırakılmalı ve florokinolon kullanımından kaçınılmalıdır.
• Myastenia gravisli (kas güçsüzlüğü) hastalarda kas güçsüzlüğünü şiddetlendirebilir, bu öyküsü olanlarda kaçınılmalıdır.
• Geniş kan damarının genişlemesi veya yırtılması (aort anevrizması/diseksiyonu) teşhisi konulmuşsa, aile öyküsü varsa veya risk faktörleri (örn. Marfan sendromu, Ehlers-Danlos sendromu, vasküler hastalıklar, yüksek tansiyon, ateroskleroz) varsa dikkatli kullanılmalı, ani ve şiddetli karın/göğüs/sırt ağrısı hissedilirse derhal acil servise başvurulmalıdır.
• Kullanılmaması Gereken Durumlar:
  • Siprofloksasine, diğer kinolon grubu antibiyotiklere veya Cipro içeriğindeki yardımcı maddelere karşı alerji (aşırı duyarlılık).
  • Kas gevşetici olarak kullanılan tizanidin etkin maddesini içeren ilaçlarla birlikte kullanım.
• Dikkatli Kullanılması Gereken Durumlar:
  • 18 yaşından küçükler.
  • İshal.
  • Karaciğer veya böbrek hastalığı öyküsü.
  • Eklem çevresinde ağrı, şişlik veya tendon iltihabı öyküsü (özellikle yaşlı ve kortizon kullananlarda risk artar).
  • Sinir sistemi hastalığı, sara (epilepsi).
  • Diyabet (kan şekeri düşüşü riski).
  • Depresyon veya psikoz (psikiyatrik reaksiyonlar veya semptomlarda kötüleşme, intihar düşünceleri/teşebbüsleri nadiren görülebilir; bu durumda hemen bırakılıp doktora başvurulmalı).
  • İlk uygulamadan sonra sinir sistemi reaksiyonları ortaya çıkarsa.
  • Teofilin, metilksantin, kafein, duloksetin, ropinirol, klozapin, olanzapin gibi ilaçları kullanıyorsanız.
  • Yaşlılık, böbrek veya karaciğer yetmezliği.
• Diğer Uyarılar:
  • Şiddetli, ani alerjik reaksiyon (anafilaktik şok, anjiyoödem) belirtileri (göğüste sıkışma, baş dönmesi, mide bulantısı, bayılma) oluşursa ilacı bırakıp doktora başvurunuz.
  • Görüş bozulursa veya gözler etkilenirse derhal göz doktoruna başvurunuz.
  • Güneş ışığına veya ultraviyole (UV) ışınlara karşı cilt hassasiyeti artar, maruz kalmaktan kaçınınız.
  • İshal, kullanım sonrası haftalarca devam edebilir; ciddi, kanlı veya mukuslu olursa ilacı kesip doktora başvurunuz. Bağırsak hareketlerini durduran ilaç kullanmayınız.
  • Kalp hastalığı varsa (QT intervalinde uzama, aile öyküsü, elektrolit dengesizliği, bradikardi, kalp yetmezliği, kalp krizi öyküsü, kadın veya yaşlı olma, anormal EKG değişikliklerine yol açan diğer ilaçlar), Cipro kullanırken dikkatli olunmalıdır.
  • Metotreksat ile eş zamanlı kullanımı önerilmez.
  • Bazı genital enfeksiyonlarda ek antibiyotik gerekebilir. 3. günde iyileşme olmazsa doktora danışın.
  • Kan veya idrar analizi yaptırırken Cipro kullandığınızı belirtiniz.
  • Karaciğer hasarı belirtileri (iştahsızlık, sarılık, koyu idrar, kaşıntı, hassasiyet) fark edilirse ilacı bırakıp doktora başvurunuz.
  • Glukoz-6-fosfat dehidrojenaz (G6PD) eksikliği varsa anemi riski nedeniyle doktorunuzu bilgilendiriniz.
  • Mycobacterium tuberculosis kültür testinde yanlış negatif sonuçlara neden olabilir.
  • Beyaz kan hücreleri sayısında azalmaya neden olabilir; ateş, genel durumda bozulma veya enfeksiyon belirtileri (boğaz, solunum borusu, ağız, üriner problemler) olursa derhal doktora başvurunuz.

Yiyecek ve İçeceklerle Kullanım:

• Süt ürünleri (süt, yoğurt, peynir vb.) veya mineral katkılı içeceklerle (kalsiyum takviyeli portakal suyu gibi) birlikte kullanılmamalıdır, zira ilacın emilimini azaltabilir.
• Tabletler yeterli sıvı ile alınmalı, aç veya tok karnına alınabilir.
• Yeterli miktarda sıvı tüketilmelidir.

Hamilelik ve Emzirme:

• Hamilelikte Cipro kullanımından kaçınılmalıdır. Tedavi sırasında hamile kalındığı fark edilirse doktora danışılmalıdır.
• Emzirme döneminde kullanılmamalıdır, siprofloksasin anne sütüne geçebilir ve bebeğe zarar verebilir.

Araç ve Makine Kullanımı:

• Cipro, özellikle alkolle birlikte alındığında araç ve makine kullanımını olumsuz etkileyebilir.

Diğer İlaçlarla Birlikte Kullanım:

• Kan seviyesini artırabilen ilaçlar: Kalp ritmini düzenleyen ilaçlar (Kinidin, amiodaron, sotalol vb.), trisiklik antidepresanlar, bazı antimikrobiyaller (makrolidler), bazı psikiyatri ilaçları, pentoksifilin, kafein, duloksetin, lidokain, sildenafil, agomelatin.
• Cipro'nun etkisini azaltabilen ilaçlar: Antasitler, mineral destek ilaçları, sükralfat, polimerik fosfat bağlayıcılar (sevelamer, lanthanum karbonat), magnezyum, kalsiyum, alüminyum veya demir içeren ilaçlar/destek maddeleri. Bu tür ilaçlar Cipro'dan 2 saat önce veya en erken 4 saat sonra alınmalıdır.
• Probenesid, metoklopramid, omeprazol, teofilin, tizanidin, metotreksat, siklosporin, Vitamin K antagonistleri (varfarin, asenokumarol vb.), ropinirol, klozapin, fenitoin, olanzapin, zolpidem gibi ilaçlarla birlikte kullanımda doktor bilgilendirilmelidir.

Dozaj ve Uygulama Sıklığı:

• Doktorunuz enfeksiyon tipine ve şiddetine göre dozu ve süreyi belirleyecektir.
• Genellikle 5 ila 21 gün sürer, ancak şiddetli enfeksiyonlarda daha uzun olabilir.
• Böbrek hastalığı olanlar doktorlarını bilgilendirmelidir, doz ayarlaması gerekebilir.

Olası Yan Etkiler:

• Ciddi Yan Etkiler (Derhal doktora başvurulmalı):
  • Nöbetler (seyrek).
  • Şiddetli, ani alerjik reaksiyonlar (göğüste sıkışma, baş dönmesi, baygınlık hissi) (çok seyrek).
  • Kas güçsüzlüğü, tendon iltihabı veya yırtılması (özellikle Aşil tendonu) (çok seyrek).
  • Ciddi, hayatı tehdit edici deri döküntüleri (Stevens-Johnson sendromu, toksik epidermal nekroliz) (çok seyrek).
  • Ağrı, yanma, karıncalanma, uyuşma veya kol-bacak kaslarında güçsüzlük gibi olağandışı hisler (nöropati) (bilinmiyor).
  • Döküntü, ateş, iç organlarda iltihaplanma, kan değerlerinde anormallikler ve tüm vücudu etkileyen hastalık (eozinofili ve sistemik semptomların eşlik ettiği ilaç reaksiyonu (DRESS sendromu), akut genel ekzantematöz püstüloz AGEP) (bilinmiyor).
• Yaygın Yan Etkiler: Bulantı, ishal, çocuklarda eklem ağrısı ve eklemlerde iltihaplanma.
• Yaygın Olmayan Yan Etkiler: Yetişkinlerde eklem ağrısı, mantar süper enfeksiyonları, kanda eozinofil artışı, iştahsızlık, hareketlilik (hiperaktivite), huzursuzluk, baş ağrısı, baş dönmesi, uyku bozuklukları, tat alma bozuklukları, kusma, karın ağrısı, mide rahatsızlığı, bazı maddelerin kan seviyesinde yükselme (karaciğer enzimleri/bilirubin), döküntü, kaşıntı, kurdeşen, böbrek fonksiyon bozukluğu, kas ve kemiklerde ağrı, iyi hissetmeme veya ateş, kanda alkalen fosfataz artışı.
• Seyrek Yan Etkiler: Kas ağrısı, eklem iltihabı, kas gerginliği ve kramp, antibiyotiğe bağlı kalın bağırsak iltihabı (ölümcül olabilir), kan hücrelerinde azalma ya da artma (lökopeni, lökositozis, nötropeni, anemi, pıhtılaşma hücrelerinde azalma/artma), alerjik reaksiyonlar, şişme (anjiyoödem), kan şekerinde artış (hiperglisemi) veya düşüş (hipoglisemi), ani zihin karışıklığı, yönünü şaşırma, kaygı reaksiyonları, garip rüyalar, depresyon (intihar düşünceleri/teşebbüsü dahil), halüsinasyon, anormal duygu (hissizlik, karıncalanma, yanma, batma), his azalması/kaybı, titreme, denge bozukluğu, görme bozuklukları (çift görme), kulak çınlaması, işitme kaybı/azalması, kalp atım hızında artma (taşikardi), kan damarlarında genişleme, tansiyon düşüklüğü, bayılma, nefes darlığı (astım benzeri belirtiler dahil), karaciğer yetmezliği, safra akışında tıkanıklığa bağlı sarılık, karaciğer iltihabı, ışığa duyarlılık, böbrek yetmezliği, idrarda kan/kristaller olması, idrar yolları iltihabı, vücutta su tutulmasına bağlı şişlik (ödem), aşırı terleme, amilaz artışı.
• Çok Seyrek Yan Etkiler: Kandaki kırmızı kan hücrelerinin yıkımı ile seyreden kansızlık (hemolitik anemi), tüm kan hücrelerinin sayısının azalması (pansitopeni - hayatı tehdit edici), beyaz kan hücrelerinin sayısında tehlikeli azalma (agranülositoz), kemik iliği baskılanması (hayatı tehdit edici), serum hastalığı benzeri reaksiyon, akıl sağlığında bozukluklar (intihar fikirleri/düşünceleri dahil psikolojik reaksiyonlar), migren, koordinasyon bozukluğu, yürüme güçlüğü, koku alma bozuklukları, kafa içi basıncı artması (intrakraniyal basınç ve pseudotümör serebri), görsel renk bozuklukları, damar iltihabı, pankreas iltihabı, hayatı tehdit eden karaciğer yetmezliğine ilerleyebilen karaciğer hasarı (karaciğer nekrozu), deri altında küçük kanama noktası (peteşiler), çeşitli cilt döküntüleri, myastenia gravis şiddetlenmesi.
• Bilinmiyor: Çok heyecanlı hissetme (mani) veya aşırı hareketlilik (hipomani), anormal hızlı kalp ritmi, hayatı tehdit edici düzensiz kalp ritmi, kalp ritminde düzensizlikler (QT aralığı uzaması), kan pıhtılaşması üzerinde etkiler.

Yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız doktorunuza veya eczacınıza danışınız. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz.

Saklama Koşulları:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde ve ambalajında saklayınız.
• 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Son kullanma tarihi geçtikten sonra kullanmayınız.
• Bozukluk fark edilirse kullanmayınız.
• Kullanılmayan veya süresi dolmuş ilaçları çöpe atmayınız, belirlenen toplama sistemine veriniz.