CITOLES 20 MG 56 FILM TABLET

CİTOLES 20 mg Film Tablet Hakkında Özet Bilgiler

CİTOLES, etkin madde olarak 20 mg essitalopram içeren, ağızdan alınan bir film tablettir. Essitalopram, "seçici serotonin geri alım inhibitörleri (SSRIs)" adı verilen antidepresan grubuna aittir ve beyindeki serotonin düzeylerini artırarak etki eder.

Kullanım Alanları:

• Depresyon (majör depresif durumlar)
• Panik bozukluk (agorafobili veya agorafobisiz)
• Sosyal anksiyete bozukluğu (sosyal fobi)
• Yaygın anksiyete bozukluğu
• Obsesif-kompulsif bozukluk (OKB)

İlacın tam etkisi birkaç haftayı bulabilir. İyileşme hissetmeseniz bile tedaviyi doktorunuzun önerdiği şekilde sürdürmeniz önemlidir.

CİTOLES'i Kullanmamanız Gereken Durumlar:

• Essitalopram veya ilacın diğer bileşenlerine karşı alerjiniz varsa.
• MAO inhibitörleri (selegilin, moklobemid, linezolid) kullanıyorsanız veya bu ilaçları yakın zamanda kullandıysanız (belirli bir bekleme süresi gerekir).
• Pimozid (bir antipsikotik) kullanıyorsanız.
• Doğuştan veya sonradan oluşan anormal kalp ritmi (EKG'de görülen) hikayeniz varsa.
• Kalp ritmini etkileyebilecek ilaçlar (bazı kalp ilaçları, antipsikotikler, antibiyotikler, sıtma ilaçları, alerji ilaçları) kullanıyorsanız.

CİTOLES'i Dikkatli Kullanmanız Gereken Durumlar:

• Sara (epilepsi) hastasıysanız. Nöbetleriniz artarsa veya ilk kez nöbet geçirirseniz ilacı kesmelisiniz.
• Karaciğer veya böbrek fonksiyonlarınızda bozukluk varsa.
• Diyabetiniz varsa (kan şekeri kontrolünü bozabilir, ilaç doz ayarlaması gerekebilir).
• Kanınızdaki sodyum seviyesi düşükse.
• Kanama veya morarmaya eğiliminiz varsa.
• Elektrokonvülsif tedavi (elektroşok tedavisi) alıyorsanız.
• Koroner kalp hastalığınız varsa veya yakın zamanda kalp krizi geçirdiyseniz.
• Dinlenirken kalp atış hızınız düşükse, uzun süren ishal/kusma sonrası veya idrar söktürücü ilaç kullanımı sonucu tuz kaybınız varsa.
• Ayaktayken hızlı/düzensiz kalp atışı, bayılma, düşme, baş dönmesi gibi kalp ritmi anormallikleri yaşıyorsanız.
• Göz bebeğinizde büyüme (midriyazis) sorunu varsa.

Önemli Uyarılar:

• Manik-depresif hastalığınız varsa, mani dönemine girme riski vardır (garip fikirler, aşırı mutluluk, aşırı hareketlilik). Bu durumda doktorunuza başvurun.
• Tedavinin ilk haftalarında huzursuzluk veya yerinde duramama hissi yaşayabilirsiniz. Bu bulgular olursa doktorunuza bildirin.
• İntihar Düşüncesi ve Depresyon/Anksiyetede Kötüleşme: Özellikle tedavinin başlangıcında veya doz değişikliklerinde kendinize zarar verme ya da kendinizi öldürme düşünceleri artabilir. 25 yaş altındaki genç yetişkinlerde risk daha yüksektir. Bu tür düşünceleriniz olursa derhal doktorunuza başvurun veya hastaneye gidin.
• Çocuklarda ve 18 yaş altı ergenlerde genellikle kullanılmamalıdır, intihar girişim, intihar eğilimi ve düşmanlık riski artabilir. Doktorunuz reçete ederse, yakından izlenmelidirler.

Diğer İlaçlarla Etkileşimler: Doktorunuza kullandığınız tüm ilaçları (reçeteli veya reçetesiz) bildirin. Özellikle şunlarla birlikte kullanılmamalı veya dikkatle kullanılmalıdır:

• Yukarıda belirtilen MAO inhibitörleri ve pimozid.
• Lityum, triptofan, imipramin, desipramin.
• Migren ilaçları (sumatriptan), ağrı kesiciler (tramadol).
• Bazı mide ülseri ilaçları (simetidin, lansoprazol, omeprazol), fluvoksamin, tiklopidin (essitalopram seviyesini artırabilirler).
• Sarı kantaron (Hypericum perforatum) içeren bitkisel ürünler.
• Kan sulandırıcılar (varfarin, dipiridamol, fenprokumon) ve bazı ağrı kesiciler (aspirin, steroid olmayan anti-inflamatuvar ilaçlar) ile kullanıldığında kanama riski artar.
• Nöbet eşiğini düşürebilecek ilaçlar (meflokin, bupropiyon, tramadol, bazı antipsikotikler ve antidepresanlar).
• Bazı kalp ilaçları (flekainid, propafenon, metoprolol), bazı antidepresanlar (klomipramin, nortriptilin) ve antipsikotikler (risperidon, tioridazin, haloperidol) ile birlikte doz ayarlaması gerekebilir.
• Kandaki potasyum ve magnezyum değerlerini düşüren ilaçlar.

Hamilelik, Emzirme ve Doğurganlık:

• Hamileyseniz doktorunuza bildirin. Doktorunuzla konuşmadan CİTOLES kullanmayın. Hamileliğin son 3 ayında kullanıldığında, yenidoğan bebekte solunum zorluğu, nöbetler gibi ciddi etkiler ortaya çıkabilir. Bebeğinizde bu belirtiler olursa hemen doktorunuza başvurun. Hamilelikte ilaç ani kesilmemelidir.
• Emziriyorsanız CİTOLES kullanmamanız önerilir, doktorunuza danışın.
• Essitalopramın insan doğurganlığı üzerindeki etkisi henüz bilinmemektedir.

Araç ve Makine Kullanımı: CİTOLES'in sizi nasıl etkilediğini anlamadan araç veya makine kullanmaktan kaçının.

Nasıl Kullanılır:

• Doktorunuzun belirttiği dozu ve sıklığı takip edin.
• Yetişkinlerde genellikle günde tek doz 10 mg ile başlanır, en fazla 20 mg'a çıkılabilir. Panik bozuklukta başlangıç dozu 1 hafta boyunca 5 mg'dır. Yaşlı hastalarda (>65 yaş) başlangıç 5 mg, maksimum 10 mg'dır.
• CİTOLES'i aç veya tok karnına, su ile yutarak alabilirsiniz. Tableti çiğnemeyin, tadı acıdır. Tablet ortasındaki çentikten ikiye bölünebilir.
• Tedaviye başlandıktan sonra iyileşme birkaç hafta sürebilir. İlacı doktorunuzun belirttiği süre boyunca kullanmaya devam edin (genellikle iyileşmeden sonra en az 6 ay).
• Doğu aşımı: Gerekenden fazla kullandıysanız, hemen doktorunuza veya acil servise başvurun. Doz aşımı belirtileri arasında sersemlik, titreme, ajitasyon, nöbet, koma, mide bulantısı, kusma, kalp ritmi bozuklukları, düşük tansiyon ve su/tuz dengesizliği bulunabilir.
• Unutulan Doz: Bir dozu almayı unuttuysanız ve yatmadan önce hatırladıysanız hemen alın. Ertesi gün normal tedaviye devam edin. Eğer ertesi gün hatırladıysanız, unuttuğunuz dozu atlayın ve normal tedaviye devam edin. Çift doz almayın.
• Tedavinin Sonlandırılması: İlacı doktorunuza danışmadan ani olarak kesmeyin. Tedavi genellikle birkaç hafta içinde dozu kademeli olarak azaltarak sonlandırılır. Ani kesme durumunda baş dönmesi, karıncalanma, elektrik şoku hissi, uyku bozuklukları, anksiyete, baş ağrısı, mide bulantısı, terleme, huzursuzluk, titreme, kafa karışıklığı gibi kesilme belirtileri yaşanabilir. Bu belirtiler şiddetliyse veya uzun sürerse doktorunuza bildirin.

Olası Yan Etkiler: Yan etkiler genellikle tedavinin ilk birkaç haftasından sonra kaybolur. Belirtilerinizin hastalığınızla ilgili olabileceğini unutmayın.

Aşağıdaki ciddi yan etkilerden herhangi birini yaşarsanız DERHAL doktorunuza bildirin veya hastaneye gidin:

• İdrar yaparken zorluk.
• Nöbetler (sara krizi).
• Deride ve gözlerin beyaz kısmında sararma (karaciğer fonksiyon bozukluğu/hepatit belirtisi).
• Hızlı, düzensiz kalp atımı, bayılma (hayatı tehdit eden Torsade de Pointes belirtisi olabilir).
• Deride, dilde, dudaklarda veya yüzde şişme, nefes almada veya yutkunmada zorluk (alerjik reaksiyon).
• Yüksek ateş, ajitasyon, sersemlik, titreme ve kaslarda ani kasılmalar (Serotonin sendromu belirtisi olabilir).

Diğer Yan Etkiler:

• Çok Yaygın: Bulantı, baş ağrısı.
• Yaygın: Burun tıkanıklığı/akıntı, iştah azalması/artması, endişe, huzursuzluk, anormal rüyalar, uyku sorunları, sersemlik, esneme, titreme, karıncalanma, ishal, kabızlık, kusma, ağız kuruluğu, terleme artışı, kas ve eklem ağrısı, cinsel işlev bozuklukları, yorgunluk, ateş, kilo artışı.
• Yaygın Olmayan: Kurdeşen, döküntü, kaşıntı, diş gıcırdatma, panik atak, konfüzyon durumu, tat almada bozukluk, bayılma, göz bebeklerinde büyüme, görme bozukluğu, kulak çınlaması, saç dökülmesi, aşırı adet kanaması, düzensiz adet dönemi, kilo kaybı, kalp atımında hızlanma, kol ve bacaklarda şişlik, burun kanaması, mide-barsak kanamaları.
• Seyrek: Saldırganlık, kişiliğin değişmesi hissi (depersonalizasyon), halüsinasyonlar, kalp atışında yavaşlama.
• Sıklığı Bilinmeyen (eldeki verilere göre): Kendine zarar verme/intihar düşünceleri, düşük sodyum seviyeleri, ayağa kalktığında düşük kan basıncı (ortostatik hipotansiyon), anormal karaciğer fonksiyon testleri, hareket bozuklukları, ağrılı ereksiyon (priapizm), kanama bozuklukları (morarma, düşük trombosit), ani cilt/mukoza şişmesi (anjiyoödem), idrar miktarında artış, erkeklerde ve emzirmeyen kadınlarda süt gelmesi, mani, kemik kırıkları riskinde artış, EKG'de kalp ritminde değişiklik ("QT aralığında uzama"), motor huzursuzluk (akatizi), iştah kaybı.

Yaşadığınız herhangi bir yan etkiyi doktorunuza veya eczacınıza bildiriniz. Ciddi yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi'ne (TÜFAM) bildirebilirsiniz.

Saklama Koşulları:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• 25°C'nin altındaki oda sıcaklığında saklayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.