CLAIRYG 50 MG/ML, 100 ML INFUZYONLUK COZELTI (1 FLAKON)

CLAIRYG, bağışıklık (immün) sistemimizin ürettiği insan antikorlarını içeren bir ilaç grubuna dahildir. Bu biyolojik ilaç, vücudunuzun mikrobik hastalıklarla (enfeksiyonlarla) savaşmasına ya da bağışıklık sisteminizin dengelenmesine yardımcı olur.

CLAIRYG'in Kullanım Alanları:

• Doğuştan antikor eksikliği olan hastalarda (Primer immün yetmezlik).
• Antikor üretiminin bozulduğu, çocuklarda ağır ve tekrarlayan enfeksiyonlarda (İkincil immün yetmezlik).
• Bakteriyel enfeksiyonlara karşı koruyucu antikor yetmezliği olan ve tekrarlayan enfeksiyonlar geçiren kişilerde.
• Yüksek kanama riski olan veya ameliyat öncesi kan pulcuğu sayısının yükseltilmesi gereken durumlarda (İmmün trombositopeni - ITP).
• Enfeksiyon nedeniyle sinir sistemi hasarı görmüş kişilerde (Guillain Barré sendromu).
• Çocuklarda görülen ve damar iltihabı ile seyreden Kawasaki hastalığı.
• Kol ve bacaklarda güçsüzlüğe neden olan, bağışıklık sistemi kökenli sinir hasarı (Multifokal Motor Nöropati - MMN).
• Yürüme güçlüğü, uyuşma, karıncalanma ve his kaybı gibi semptomlarla seyreden, bağışıklık sistemi kökenli sinir hastalığının akut tedavisinde (Kronik İnflamatuvar Demiyelinizan Poliradikülonöropati - KIDP).
• Kas güçsüzlüğü ile karakterize nörolojik hastalık (Myastenia Gravis).

CLAIRYG'i Kullanmadan Önce Dikkat Edilmesi Gerekenler:

• CLAIRYG insan kanından elde edilir. Hastalık etkenlerinin bulaşma riskini azaltmak için çeşitli önlemler alınsa da, bu risk tamamen ortadan kaldırılamaz. Kullandığınız ilacın adını ve seri numarasını not ediniz.
• Doktorunuz, hastalık bulaşma riskini önlemek için bazı aşılar (Hepatit A, Hepatit B gibi) önerebilir.
• CLAIRYG'i kullanmamanız gereken durumlar: İlacın içeriğindeki maddelere veya insan immünoglobulinlerine karşı aşırı duyarlılığınız (alerjiniz) varsa ya da IgA eksikliğiniz ve IgA'ya karşı antikorlarınız varsa bu ilacı kullanmayınız.
• Dikkatli kullanılması gereken durumlar: Doktorunuz doz ve uygulama hızını sizin durumunuza göre ayarlayacaktır. Böbrek, kalp veya kan damarları hastalığınız, diyabet, susuz kalma (dehidrasyon), obezite, yüksek tansiyonunuz varsa veya 65 yaş üzerindeyseniz doktorunuzu bilgilendirin.
• Kullanım sırasında gözetim: İlacın uygulanması sırasında, özellikle ilk 30 dakika yavaş hızda verilir ve alerjik reaksiyon belirtileri açısından dikkatle izlenirsiniz. Baş dönmesi, yüz/bacak şişmesi, nefes darlığı, kaşıntı, döküntü gibi alerji belirtileri gelişirse doktorunuza veya hemşirenize hemen bilgi veriniz.
• Hamilelik ve Emzirme: Hamileyseniz veya emziriyorsanız doktorunuza danışınız. CLAIRYG anne sütüne geçebilir ve bebeğinizi enfeksiyonlara karşı koruyabilir.
• Diğer İlaçlarla Etkileşim: CLAIRYG, kızamık, kızamıkçık, kabakulak ve suçiçeği gibi canlı virüs aşılarının etkinliğini 6 hafta ile 3 ay arasında azaltabilir. Bu aşıları olmadan önce doktorunuza CLAIRYG kullandığınızı mutlaka bildiriniz. Kızamık aşısı için bu süre 1 yıla kadar uzayabilir.
• Kan Testleri: CLAIRYG kan testlerinizi etkileyebilir. Kan testi yaptırırken laboratuvarı veya doktorunuzu bilgilendirin.
• İçeriğindeki mannitol nedeniyle doping testlerinde pozitif sonuç çıkabilir.

CLAIRYG Nasıl Kullanılır?

• İlaç, bir doktor veya hemşire tarafından hastanede damar yoluyla (intravenöz) infüzyon şeklinde uygulanır.
• Doz ve uygulama sıklığı, hastalığınıza ve vücut ağırlığınıza göre doktorunuz tarafından belirlenir.
• İlacın infüzyon hızı başlangıçta yavaş olur ve yan etki oluşmazsa kademeli olarak artırılır.
• Çocuklar, ergenler ve yaşlılarda doz ayarlaması yapılarak en düşük doz ve hızda uygulanmalıdır. Böbrek yetmezliğiniz varsa doktorunuz dozunuzu ayarlayacak ve böbrek fonksiyon testleriniz düzenli olarak yapılacaktır.

Olası Yan Etkiler: Tüm ilaçlar gibi, CLAIRYG'in de bazı kişilerde yan etkileri olabilir.

• Çok Ciddi Yan Etkiler (Hemen Doktora Başvurun):
  • Alerjik Reaksiyonlar: Kırgınlık, titreme, ateş artışı, infüzyon yerinde kızarıklık/şişme/kaşıntı, deri döküntüsü, hızlı kalp atışı, ani tansiyon düşüşü, solunum güçlüğü, yüz/dudak/dil şişmesi. Bu belirtiler yaşamı tehdit edici anaflaktik şok belirtisi olabilir.
  • Kan Pıhtıları: Bacaklarda ağrı ve şişlikle flebit (damar iltihabı) oluşabilir. Bu pıhtılar akciğere giderek akciğer damar tıkanıklığına (pulmoner embolizm) neden olabilir (göğüs ağrısı, ani nefes darlığı).
• Doktorunuza bildirmeniz gereken diğer yan etkiler: Kalp krizi, baş dönmesi, inme, ani böbrek yetmezliği, kan testlerinde kırmızı kan hücrelerinin yıkımı (hemolitik anemi), transfüzyona bağlı akut akciğer hasarı (TRALI).
• Yaygın Yan Etkiler: Ağrı, baş ağrısı.
• Yaygın Olmayan Yan Etkiler: Ateş, anormal yüksek kan basıncı, bulantı, kusma, titreme ve/veya soğukluk hissi, yorgunluk, infüzyon yerinde ağrı/iltihaplanma, eklem ağrısı, ellerde ve ayaklarda ağrı, deri döküntüleri, ciltte kızarıklık.
• Seyrek Yan Etkiler: Kan basıncında düşüşle seyreden ciddi alerjik reaksiyon (anafilaktik şok), anormal düşük kan basıncı, rahatsızlık, karın ağrısı, ishal, öksürük, boğaz ağrısı, kaşıntı, sırt ağrısı, kan testlerinde değişiklikler (kreatinin artışı, pozitif indirekt Coombs testi, beyaz kan hücrelerinde azalma), baş dönmesi.
• Sıklığı Bilinmeyen Yan Etkiler: Damarda veya akciğerde kan pıhtılaşması, menenjit benzeri belirtiler (ateş, baş ağrısı, boyun sertliği, bulantı gibi) ancak mikropsuz ve birkaç gün içinde kendiliğinden düzelme (aseptik menenjit).

Herhangi bir yan etkiyle karşılaşırsanız doktorunuza, eczacınıza veya hemşirenize bildiriniz. Yan etkileri Türkiye Farmakovijilans Merkezi (TÜFAM)'ne de bildirebilirsiniz.

CLAIRYG'in Saklanması:

• Çocukların göremeyeceği, erişemeyeceği yerlerde saklayınız.
• Orijinal ambalajında, 25°C'nin altında oda sıcaklığında ve ışıktan koruyarak saklayınız.
• Dondurmayınız. Donmuş ürünleri çözüp kullanmayınız.
• Son kullanma tarihinden sonra kullanmayınız.
• Çözeltinin bulanıklaştığını veya çökelti içerdiğini fark ederseniz kullanmayınız.
• Kullanılmayan veya son kullanma tarihi geçmiş ilaçları çevreye atmayınız, toplama sistemine veriniz.